药品质量管理制度定期检查考核表
制度名称序
号考核内容标准
分
扣分标准得
分
扣分原因
质量职责 1 履行各岗位质量职
责情况
10分1、质量职责履行不到位一条：全扣
购进管理制度1 购进药品按“进货质
量管理程序”执行
10分1、未按“进货质量管理程序”执行。否决：
购进药品有质量问题有一批扣10分，同品
种连续购进两批有质量问题的：否决。
2 签订有质量条款的
采购合同或质量保
证协议
10分2、采购合同质量条款不签订：一份扣10分；
签订不全面：扣5分
3 购进药品有合法票
据
10分3、无购进合法票据有一笔：否决
4 建立购进记录10分4、记录不规范一处扣2分。未记录一批：
否决
首营企业和首营品种审核制度1 按规定填报首营企
业，首营品种审批
表，资料齐全
10分1、未按规定填报审批：否决；资料少一份
扣5分
2 首营企业、首营品种
按规定进行审核
10分2、审核有差错：扣10分
3 首营企业、首营品种
资料经批准后方可
进货
10分3、未批准先进货：否决
4 首营企业、首营品种
资料齐全，妥善保管
10分4、资料保管不善，遗失一份：全扣
药
品验收
管理制度1 药品进货质量按规
定批批验收。方法准
确结论明确。不合格
品不入库。
10分1、有一批未验收或发现有一批不合格入库，
否决；未按验收规定、程序执行扣10分。
2 经验收合格的药品，
验收员在入库单上
签字后，保管员方能
入库
10分2、验收合格，入库单上无验收员签字：全
扣
3 验收资料（首营审批
单、报告单）整理保
存
10分3、验收记录一处不规范，扣2分，少记录
一批：否决
4 验收资料（首营审批
单、报告单）整理保
存
10分4、验收资料少一份：全扣；少一份进口报
告单或注册证，否决
药
品
储
存 1 保管员熟悉药品性
能及贮存条件，凭验10分1、对保管的药品性能、贮存条件不熟悉；
扣5分；入库单无验收员签字就入库的：否
收人员签字的入库
单接收药品
决。
2 药品合理储存，堆
垛，不倒置，不混垛10分2、未按照温度要求贮存的发现一批：否决；
其它不按规定存放有一处扣2分
3 按规定做好色标、分
类、效期管理10分3、色标、分类错一处：扣５分；未按规定报催销表：有一批扣5分
4 账、票、货相符10分4、账、票、货有一批不符：全扣
5温湿度记录、保管账及时、规范、准确10分5、不及时有一批（次）；扣5分；不规范、不准确：有一处扣2分
药品养护管理制度1 正确储存于冷柜、常
温库中；
10分1、药品未按规定贮存，发现一批全扣。
2 库房按规定进行温
湿度检查，控制。超
过规定范围，及时采
取措施，做好温湿度
记录。
10分2、库房温湿度超过规定范围：否决；未及
时刻录：全扣。
3 按规定周期对库存
药品进行养护检查
10分3、一般品种缺检一批：扣5分，重点品种
缺检一批：全扣
4 养护用设备，检测仪
器，定期检查，检定
10分4、设备仪器有故障未发现：全扣；未按规
定鉴定：全扣。
5 记录、档案、台账及
时、准确、规范规定
妥善保管
10分5、记录、档案、台账不及时或不准确或不
规范一处扣2分
药品陈列管理制度1 陈列药品为验收合
格药品
10分1、发现未验收药品。否决。
2 店堂温湿度检测、记
录。发现不符合药品
特性的温湿要求，采
取措施调控。
10分2、少一次记录，扣10分；记录不规范一处，
扣2分。超过药品特性的温湿度要求，不采
取措施调控：扣10分
3 陈列药品按月检查，
记录
10分3、少一批药品未检查，扣10；记录不规范，
有一处扣2分。
4 低温保存的药品存
放在冷柜内。
10分4、低温保存的药品未放入冷柜，否决。
销售管理制度1 按批准的经营方式
销售。
10分1、有一次违规：否决。
2药品陈列分类正确。
标签清晰、填写规
范、放置正确。
10分2、陈列药品有一批放错，扣5分；标签不
清晰或放置不正确：有一处扣5分：标签填
写不规范，一处扣2分。
3 营业员、执业药师着
装整洁，佩带胸卡。
10分3、未佩带胸卡，一次扣5分
4 款、账、货相符10分4、有一处不相符：扣10分
5 熟悉药品性能10分5、发现有一药品性能不熟悉，扣5分
药品处方调配管理制度1 处方药必须凭医师
处方销售
10分1、少一张处方：扣10分
2 处方应由处方审核
员审核，签字后才可
销售。
10分2、未签字有一张扣10分。处方更改有一处
扣8分
3 “处方调配销售记
录”填写规范，及时
10分3、未记录一次扣5分；填写不规范有一处
扣2分
药品拆零管理制度1 拆零工具清洁，卫生10分1、发现有一件不清洁，扣10分
2 拆零药品放拆零专
柜。
10分2、发现未放入拆零专柜有一盒（瓶）扣10
分
3 拆零药品有拆零标
签，并保留原包装、
标签。
10分3、发现有一件无标签：扣5分；原包装未
保留一张：扣10分。
4 “药品拆零销售记
录”及时、规范
10分4、发现一次未记录：扣5分；记录不规范
一处扣2分。
不
合格药
品管理制度1 发现不体格品停止
销售。
10分1、发现在库、陈列中有不合格品，有一批：
全扣，有一批：全扣。不合格品未停止销售，
否决。
2 不合格品立即移入
不体格品货架
10分2、发现不合格药品未移入不合格品货架有
一盒（瓶）；否决。
3 不合格品的报告、确
认、报损、销毁有完
善手续和记录
10分3、不合格品有一批未按完善的手续办理：
否决；记录不规范有一处扣2分。
药品效期管理制度1 药品分批号堆放10分1、混批堆放发现一处；扣5分。
2 按月填报效期药品
报表
10分2、不做报表；全扣：漏报一批扣5分。
3 对已过效期药品严
禁继续销售，并及时
移入不合格库区。
10分3、过效期药品出库销售发现一次：否决；
过效期药品不入不合格品库发现一批：否
决。
