药品招标及价格管理-北京

[通讯作者] 谭颖杰（1973-），女，河南商丘，本科，主管药师，从事药材供 应管理 工作，单位：62370 部队 药材供 应站，邮箱：T136 01034336@163. com。
有具体数 量，为了避 免 招标，就容易出现 药品替 代；同一种药品存 在不同规格和剂型，但其作用一样，这样就容易出现药品替 代；由 于中标药品利润减少，使 用量下降，而非招标药品使 用量上升，这 样就 容 易出现 药品替 代。 1.4 招标药品的采购工作不规范
药品集中招标采购是推 进医疗 改革的重要环节，是降低药品 价格、减 轻 患者 负担，建 立和 谐 社会的重 要 举 措。经 过 几年的实 践，已经取得了部 分成 果和经验，但同时也 暴露出其中存 在的问 题，随着不断 地实践，以后暴露的新问题 可能会不断出现，这就 需 要 我们 本 着实 事 求是的 态度，寻 找问题 的原因，探 索 解 决 的 方 法， 使 得 药品集中 招标 采购 不 断 完善，发 挥 其 应 有的 作用，规 范 药品集 中招标采购。
严格药品生产企业准入制度，鼓励药品生产企业增加科 技投 入，建 立科 学的新 药审评 机制，防止低 水平重 复 建 设，应 用新材 料、新技 术生 产 新 药。规 范 药品名称，凡 应 用材料和配 方基 本 相同 的药品，要求药品名一致。
制定统一的药品集中招标采购核算办法和工作规范；尽快 形 成 科学的招标采购，规范中标配 送、验收、结 算等工作程 序；严格 遵 循 诚 实信用、平 等、公 开、竞 争的原 则，坚 持质 量 第一、兼 顾价 格 来 确立中 标 药品；要 扩大 药品 招标 采购的 数 量 和品种。 2.2 改进药品招标代理收费标准
科 研和技术的不断 进步使得药品不断得到更 新，药品的种类 不 断 增 加，使 得医 生有了很 大 的 选 择 空间，因为 部 分 利 益的 驱使， 医 生喜欢 用 新 特 药、进口药，而 普 通 药用 量不 断 减 少，因此 应 加 强 医院 用 药管 理。相 关 部门应制定 用 药目录，并 按照目录 进 行招标 采 购，对不 在目录 之 列的药品不使 用、不 招标；培 养 药 师队伍，积 极 开 展临床 药 学服 务，引导医 师 合 理 正 确用 药；医 疗 机 构应 成 立临床 合 理 用药指导小组，由药学和临床医师相关专家 组 成，指导临床合 理 用药，不定期抽查处方，发现不合理用药及时纠正；监督药品不 法推销商和商业 广告，取 缔药品生 产 经营中的各种违 规行为；对 新 药 进 行严 格 管 理，使 用时要进 行 相 关 的 审批 程 序。 2.5 推广网上采购工作的

史录文：药品招采制度该改改了作者：暂无来源：《民生周刊》 2018年第10期中国优质仿制药价格低，并非完全因为仿制药与原研药之间的质量差异。

在药品集中采购的大背景下，唯低价采购，并没有建立起原研药与仿制药间质量差异所对应的市场化价格差率，加之没考虑优质仿制药价格底线等情况，导致较多仿制药价格虚低，甚至出现“中标死”现象。

该如何完善药品集中招标采购制度，逐步缩小原研药和仿制药的价差？为此，《民生周刊》记者对北京大学药学院药事管理与临床药学系主任、北京大学医药管理国际研究中心主任史录文进行了专访。

民生周刊：2014年您曾做过有关中国仿制药的课题，结果显示我国仿制药企业长期过度竞争，低水平重复生产，导致药品质量参差不齐，影响医生和公众的使用信心。

在您看来，现阶段这种现象有无改善？史录文：仿制药不等于劣质药。

它是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

以美国为例，作为全球最大医药市场，2016年处方药市场89%为仿制药，过去的10年里仿制药为美国节省了约1.68万亿美元的医疗费用。

相比而言，中国有着更大的用药群体，更加需要通过仿制药来增加药品供应和降低医药负担。

要让老百姓对仿制药有信心，关键要提升仿制药的质量和疗效。

我国医药工业发展历程较短，对药品的监管审批有个循序渐进的过程。

我国2015年才开始推行仿制药质量和疗效一致性评价工作。

在一致性评价的背景下，我们欣喜地看到，一些仿制药企业并不是简单复制原研药，而是在彻底研究的基础上，不断研发和创新，仿制药质量和疗效达到甚至超过原研药：第一，处方工艺和原品完全一致，保障了临床疗效的一致性;第二，产品质量检测结果一致;第三，临床效果和原研药品一致。

同时，我国仿制药行业仍面临大而不强的现状。

在药品集中采购的大背景下，原研药与优质仿制药之间价格差别较大，仿制药企业的研发和创新原动力不足。

广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比，还有一定差距，迫切需要改革完善。

药品集中招标(zhāo biāo)采购管理制度药品(yàopǐn)集中招标采购管理制度为保障医院药品(yàopǐn)供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据河南省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特制定本制度。

一、医院药品除特殊管理(guǎnlǐ)药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购。

具体工作由药剂科负责，其他科室或个人不得自购、自销。

二、药品(yàopǐn)的选标：（一）选标的原则：遵循安全、有效、经济(jīngjì)的原则，优先选用国家及省基本药物目录中的品种。

（二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理与药物治疗学委员组织医院药品遴选专家在中标目录范围内遴选医院基本用药品种。

不得擅自采购非中标药品，不得违反中标价格采购药品。

（三）优先遴选的品种：1、国家基本药物目录范围内的品种；2、列入河南省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种；3、质量优异且价格低廉的品种；4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。

（四）严格控制的品种：1、药名、外观与医院现用的同类品种极其相似，易混淆的；2、主要用于滋补保健作用，易滥用的；3、列入特殊使用的抗菌药物；4、注射剂超过40元/支（瓶）或片剂等其他剂型超过25元/片（粒）；5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的。

(五)一品两规的规定：1、一般情况下医院药品为一品一规；2、输液制剂一个(yī ɡè)品种可以选择两种以上规格；3、特殊使用的药物（针对专科药物）经药事会研究同意后可以选择两种以上(yǐshàng)规格；4、剂量要求严格需要准确使用的药物经药事会研究同意后可以选择(xuǎnzé)两种以上规格；5、一品两规的品种原则上选择(xuǎnzé)不同质量层次的药物，或成人及儿童使用的两种规格。

药品及医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为了规范药品及医用耗材采购行为，保障医疗质量与安全，合理控制成本，提高采购效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构药品及医用耗材的采购、验收、储存、配送、使用等环节。

第三条药品及医用耗材采购管理应遵循公开、公平、公正、透明、合理、节约的原则。

第四条医疗机构应当建立健全药品及医用耗材采购管理制度，明确采购程序、责任主体和监管措施，确保采购活动的合规性。

第二章采购组织与职责第五条医疗机构应设立药品及医用耗材采购部门，负责药品及医用耗材的采购工作。

第六条药品及医用耗材采购部门的主要职责：（一）贯彻执行国家有关法律法规，制定和完善本机构药品及医用耗材采购制度；（二）负责本机构药品及医用耗材的采购计划、招标、合同签订、验收、配送等工作；（三）负责药品及医用耗材的采购信息管理，建立供应商数据库，定期对供应商进行评价；（四）负责药品及医用耗材的质量监控，确保采购的药品及医用耗材符合国家标准；（五）负责对采购活动中的不正当竞争行为进行查处。

第七条医疗机构应设立药品及医用耗材采购监督小组，对采购活动进行监督。

第八条药品及医用耗材采购监督小组的主要职责：（一）对采购活动进行全程监督，确保采购过程的公开、公平、公正；（二）对采购部门的工作进行评价，提出改进意见和建议；（三）对采购活动中的违规行为进行查处。

第三章采购程序第九条医疗机构应根据临床需求，制定药品及医用耗材采购计划，包括采购品种、数量、质量、价格等。

第十条药品及医用耗材采购部门应根据采购计划，开展招标工作。

第十一条招标工作应遵循以下程序：（一）发布招标公告，明确招标条件、招标程序、招标文件等内容；（二）供应商报名参加招标，提交相关资质证明材料；（三）对供应商资质进行审查，确定合格供应商；（四）组织招标评审，确定中标供应商；（五）与中标供应商签订采购合同。