1.1安全
a) 应满足GB 9706.1-2007、GB 9706.25-2005、YY 0668-2008 的要求。
b) 应满足YY 0667-2008、YY 0784-2010 的安全要求。
c) 产品主要安全特征见附录A。
1.2电磁兼容性
a)应满足YY 0505-2012 的要求；
b) 应满足YY 0667-2008、YY 0668-2008、YY 0784-2010 的EMC 要求。
1.3心电
1.3.1应满足YY 1079-2008 的要求。
1.3.2心电输入
支持3 导及5 导ECG 导联线作为ECG 输入来源，支持导联类型自动识别。可以选择并且打印出导联
I、II、III、aVR、aVL、aVF 及V。
1.3.3支持导联脱落智能检测。
1.3.4界面显示
可显示单道或多道波形。3 导测量时，可显示1 道波形；5 导测量时，可显示7 道波形。
1.3.5灵敏度（增益）及误差
至少支持1.25 mm/mV（×0.125）、2.5 mm/mV（×0.25）、5 mm/mV（×0.5）、10 mm/mV（×1）、20 mm/mV（×2）、40 mm/mV（×4）以及自动增益，误差均小于±5%。
1.3.6扫描速度
至少提供50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s 四种扫描速度，误差不大于±5%。
1.3.7频率特性（显示和记录）
－３．０ｄＢ －３．０ｄＢ －３．０ｄＢ a) 手术模式：1 Hz ～20 Hz(＋０．４ｄ
Ｂ)；
b) 监护模式：0.5 Hz ～40 Hz(＋０．４ｄＢ
)；
c) 诊断模式：0.05 Hz ～150 Hz(＋０．４ｄＢ
)。
1.3.8工频陷波
监护和手术模式：支持50/60 Hz 陷波器自动开启；
诊断模式：支持50/60 Hz 陷波器手动设置。
工频干扰抑制能力≥20 dB。
1.3.9共模抑制能力
诊断模式下共模抑制能力应大于90 dB，手术和监护模式（工频陷波器打开）下共模抑制能力应大于105 dB。
1.3.10输入动态范围
满足YY 1079-2008 中4.2.8.1 的要求，直流偏置电压可达±800 mV。
1.3.11ECG 输入信号范围
对-10 mV～+10 mV（峰峰值）的正负极性检测信号能检测。
1.3.12心率测量范围、测量误差及分辨率
a)测量范围：成人为15 bpm～300 bpm；小儿/新生儿为15 bpm～350 bpm。
b)测量误差：±1%或±1 bpm，取大者。
c)分辨率：1 bpm。
1.3.13心率报警范围及报警误差
a)心率上限报警设置范围：≤40bpm 时，（心率下限+2 bpm）～40 bpm；＞40bpm 时，（心率下
限+5 bpm）～295 bpm；
b)心率下限报警设置范围：≤40bpm 时，16 bpm～（心率上限-2 bpm）；＞40 bpm 时，40 bpm～
（心率上限-5 bpm）；
c)报警误差为设置值±1 bpm。
1.3.14输入阻抗
ECG 参数的差动输入阻抗≥5 MΩ。
1.3.15系统噪声
折合到输入端的噪声电平应不大于30 µV (峰峰值)。
1.3.16定标电压
1 mV（峰峰值），误差为±5%。
1.4脉搏血氧饱和度
1.4.1应满足YY 0784-2010 的要求。
1.4.2测量范围、测量误差和分辨率
a) 测量范围：0%～100%；
b)测量误差：在70%～100%范围内，成人/小儿测量误差为±2%，新生儿为±3%；在其他范围
内，测量误差不予定义；
c)分辨率：1%。
1.4.3报警范围及报警误差
a)提供脉搏血氧饱和度上限与下限报警以及脉搏血氧低饱和度极限报警；
b)脉搏血氧饱和度上限报警设置范围：（脉搏血氧饱和度下限+2%）～100%；
c)脉搏血氧饱和度下限报警设置范围：（脉搏血氧低饱和度极限+1%）～（脉搏血氧饱和度上限
-2%）；
d)脉搏血氧低饱和度极限报警设置范围：0%～（脉搏血氧饱和度下限-1%）；
e)报警误差为设置值的±1%。
1.4.4灌注指数（PI）
PI 指数测量范围0.05%～20%，测量误差不予定义；分辨率在0.05%～9.99%范围内为0.01%，10.0%～20.0%范围内为0.1%。
1.4.5脉率
a)测量范围为20 bpm～300 bpm；测量误差为±3 bpm；
b)分辨率：1 bpm；
c)上限报警设置范围为≤40 bpm 时，（下限+2 bpm）～40 bpm；＞40 bpm 时，（下限+5 bpm）～
295 bpm；下限报警设置范围为≤40 bpm 时，16 bpm～（上限-2 bpm）；＞40 bpm 时，40 bpm～（上限-5 bpm）；报警误差为设置值±1 bpm。
1.4.6脉搏音调制功能
提供脉搏音调制（Pitch Tone）功能，脉搏音的音调可随脉搏血氧饱和度变化而相应变化。
1.5呼吸
1.5.1呼吸率测量范围、测量误差和分辨率
a)测量范围：0 rpm～200 rpm；
b)测量误差：0rpm～120rpm 范围内为±1 rpm ；121rpm～200rpm 范围内为±2rpm；
c)分辨率：1 rpm。
1.5.2导联可选
监护仪应具有呼吸测量I、II 导联可选功能。
1.5.3窒息报警
提供窒息报警功能，窒息报警延迟时间可设置为10 s、15 s、20 s、25 s、30 s、35 s、40 s。
1.5.4提供心动干扰（CVA）识别及报警功能。
1.5.5报警范围及报警误差
a)呼吸上限报警设置范围：成人和小儿为：≤20 rpm 时，（下限+2 rpm）～20 rpm；＞20 rpm 时，
（下限+5 rpm）～100 rpm；新生儿为：≤20 rpm 时，（下限+2 rpm）～20 rpm；＞20 rpm 时，（下限+5 rpm）～150 rpm；
b)呼吸下限报警设置范围：≤20 rpm 时，0 rpm～（上限-2 rpm）；＞20 rpm 时，20 rpm～（上限
-5 rpm）；
c)报警误差为设置值±1 rpm。
1.6体温
1.6.1应满足YY 0785-2010 的要求。
1.6.2支持2 通道体温测量，并提供温差计算。
1.6.3测量范围、测量误差和分辨率：
a) 测量范围：0 ℃～50 ℃（32 ︒F～122 ︒F）；
b) 测量误差：±0.1 ℃（±0.2 ︒F）（主机）；
c) 分辨率：0.1 ℃。
