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PCR实验室建设可行性报告

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PCR实验室建设可行性报告

随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展， 医学及

医学生物学将发生一场革命。未来医学的发展将更多的倾向分子生物

学已成为不争的现实。本中心作为一个面向社会的、 开放的体检为核

心的诊断中心，诊断的科学性、先进性、准确性是基础，为了提高本

院检验诊断及科研水平，须建设 PCR实验室。

实验室投入：房间（约 30平方米[分三区]）、实验室装修分区等

费用10000元人民币，实验室其他小型仪器（包括冰箱、空调、台式

高速离心机、生物安全柜等） 105000元人民币，达安公司专利生产

的 DA7600全自动荧光定量PCR仪（优惠供货价20万人民币）。共计费用约315000元人民币，具体详细清单附后。

目前广州市卫生局规定的价格降为DNA类160元/项，RNA类200元/项，以每月300例测试计算，总收入为160元×300例=48000元人民币，试剂价格为40元/人份。试剂费用的消耗为40元×300例

=12000元人民币，月总收入扣除试剂消耗费用（ 48000元-12000元）

为36000元，月纯利润约为36000元，此项目年收入约 36000元×12

月 =432000元人民币（大半年可收回投入成本）。以3年为期限计算共为：1296000人民币。按22天工作日/月,13.6个测试/天:

项目 最低效益分析 正常效益分析

每月预计测试数目 300 测试 500 测试

广州市PCR收费规定 160 元/测试 160 元/测试 WORD格式可以编辑

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月总收入为 48000元人民币 80000元人民币

扣除试剂消耗 12000元人民币 20000元人民币

月纯利润为 3.6万元人民币 6万元人民币

年纯利润 43.2万元人民币 72万元人民币

3年内共纯利润 129.6万元人民币 216万元人民币

预计装修等医院共投入

31.5万元人民币 31.5万元人民币

3年内医院纯利润为

98.1万元人民币 184.5元人民币

目前达安公司能够提供试剂 40多个品种,其中有国家批文试剂

27 种,基本满足临床检验诊断售后服务：

仪器及试剂售后:中山大学达安基因股份有限公司技术专员会定期免费上门服务。

1、负责免费向买方培训有关技术人员（2-3人），直至买方掌握操作及相关维护、维修技术为止。

2、提供终身维护。在非人为或不可抗力原因造成故障情况下，至少10年内必须保证维修及零配件供应，期间不得以任何借口不予修理，否则买方将有权按原价卖方索赔。

3、公司有可随时上门维修及检测的工程师。当设备发生故障时，我方4小时内响应，48小时内修复。如设备在48小时内仍然无法修复，公司提供不低于故障设备档次、配置的设备作为备用，直至故障设备修复为止。如因仪器质量原因导致的无法修复，公司将予以 WORD格式可以编辑

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更换。

4、公司有专业技术人员协助指导贵院完成PCR实验室报批审核工作。确保通过PCR实验室认证。

可行性报告提供单位：中山大学达安基因股份有限公司

2010年11月8日

地址：

电话： WORD格式可以编辑

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PCR实验室仪器基本配置

1．试剂贮存和准备区

1）4～－20℃冰箱 一台

2）H-1漩涡混匀器 一台 350元

3）芬兰百得微量加样器（覆盖 1～1000微升）一套四支 3800元

移液器架 一个 （加样器配搭）

4）TGL—16B常温高速离心机 一台 2350元

2．标本制备区

1）4～－20℃冰箱 一台

2）TGL—16R高速冷冻离心 一台 16750元

3）八联管掌上离心机（ABI仪器选配，） 一台 1050元

4）TGL—16B常温高速离心机 一台 2350元

5）H-1漩涡混匀器 一台 350元

6）K30B恒温金属浴 一台 2300元

7）BSC1500B2生物安全柜(有证双人) 一台 71900元

8）芬兰百得微量加样器（覆盖 1～1000微升）一套四支 3800元

9）移液器架 一个（加样器配搭）

总计（除PCR仪、电脑、打印机以外）： 105000元

3．扩增区

美国

ABI7300

荧光

PCR仪（电脑数据处理系统）

/打印机

报价：45万

或达安

DA7600

荧光

PCR仪（电脑数据处理系统）

/打印机

报价：20万 WORD格式可以编辑

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达安DA7600型荧光定量PCR仪器技术参数

产品型号

DA7600

样品容量

48×0.2ml

激发光类型

发光二极管

(LED)

激发光波长

470nm

荧光检测波长

530nm、640nm、710nm

可检测的荧光染料

SYBRGreen

Ⅰ,FAM,TexRed

等

模块温度范围

30-99℃

控温精确度

≤±0.5℃

温度均匀一性

≤±0.5℃(30秒后)

升降温速率

≥3℃/s(max)

最大循环数

99

环境温度

10-30℃

相对湿度

20%-80%

操作系统

中文

Windows2000/XP

输入电源

AC220V,50Hz

功率

1200W

外形分寸

52cm×42cm×32cm(不含计算机系

统)

重量

25kg(不含计算机系统

) WORD格式可以编辑

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ABI7300型荧光定量PCR仪技术性能指标

1、7300型荧光定量PCR仪系统硬件组成：

内置96孔半导体PCR仪

卤钨灯激发照射, 光源使用时间可监测

CCD摄像机成像

可同时检测4种荧光染料

2、7300型荧光定量PCR仪软件组成

配备相对定量基因表达软件， 可同时对960个数据进行自动的分析、

比对、作图，用于基因表达，药物疗效考核等相对定量分析

配备完备的定量PCR软件,等位基因（SNP）分析软件和阴阳性结果自动判定软件

随机赠送专业的 PrimerExpress 探针及引物设计软件，可用于 PCR

引物，巢式PCR,多重PCR引物，RT-PCR引物,TaqMan探针和TaqMan

MGB探针的设计和自动测试

3、7300型荧光定量PCR仪性能：

支持三重定量

不少于9个数量级的线性范围

装机指标: 以99.7%的置信度有效区分 5000和10000拷贝的模板

可以检测TaqMan实验中仅10个起始拷贝数的模板，其置信度高达

99.7%

4、7300型荧光定量PCR仪检测方法：

TaqMan荧光探针法:具有高度灵敏性和特异性 ,适用于多重定量的

PCR反应和SNP分析

SYBRGreen荧光染料适用于任何样品

有防污染体系和防系统误差方法 :试剂含有UNG酶和内参比荧光 ROX,

矫正加样误差和管间差异

5、7300型荧光定量PCR仪应用试剂盒：

开放平台，适合各类的疾病及传染病病原体检测试剂盒

完备的基本试剂盒和消耗品，如 TaqMan探针法通用 PCR试剂盒，

TaqMan探针法通用RT-RCR试剂盒，SybrGreen荧光染料法通用 PCR试剂盒，

SybrGreen荧光染料法通用RT-PCR试剂盒等，供选择

提供超过30万种人类基因表达分析试剂盒以及 30万种大小鼠基因 WORD格式可以编辑

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表达试剂盒

提供超过300万种SNP检测试剂盒

提供专业的食品安全检测试剂盒，如大肠杆菌O157检测试剂盒，大肠杆菌STX1/2检测试剂盒，沙门氏菌检测试剂盒

提供人类DNA和男性DNA定量检测试剂盒

提供专业的转基因食品检测试剂盒

提供专业的二噁英检测试剂盒

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PCR实验室报批流程顺序

PCR实验室报批流程顺序

PCR实验室报批流程顺序

一、引言

二、报批准备

1.确定实验项目

在报批之前，实验室研究人员需要明确实验项目的具体内容、目的和研究方向，包括实验的背景、问题和解决方案。

2.实验设计

根据实验项目的目标，确定实验的设计方案，包括样本选择、实验流程、实验控制组的设置等等。实验设计的合理性和科学性对实验的结果和结论至关重要。

3.确定实验需求

根据实验项目的目标和实验设计，确定实验所需的设备、试剂和耗材，以及预算和购买计划。

4.文献调研

在报批之前，实验室研究人员需要进行相关文献的调研，了解前人的研究成果和进展，明确自己的研究创新点和独特之处，以及实验方案的科学性和可行性。

三、报批申请

1.编写报批申请书 根据实验项目的目标和设计方案，编写报批申请书，包括实验项目的背景、目的、研究方向、实验设计、预算和购买计划等内容。

2.审核报批申请书

报批申请书提交给实验室负责人进行审核，确保实验项目符合实验室的科研方向和政策要求。

3.部门审批

报批申请书在实验室负责人的审核通过后，提交给相关部门进行审批，包括实验室管理部门、财务部门、采购部门等。这些部门会根据实验项目的需要进行审核和评估，确保实验项目的可行性和合理性。

四、购买准备

1.设备购买

根据实验项目的需求，确定所需的设备，并进行采购。采购过程需要根据实验室的采购流程和规定进行，包括编制采购计划、选择供应商、签订采购合同等。

2.试剂和耗材购买

根据实验项目的需求，确定所需的试剂和耗材，并进行采购。采购过程需要根据实验室的采购流程和规定进行，包括编制采购计划、选择供应商、签订采购合同等。

3.预算调配

根据实验项目的需求和采购计划，调配实验室的预算和资金，确保实验项目的顺利进行。 五、实验实施

1.实验准备

在实验开始之前，需要准备好实验所需的设备、试剂和耗材，并进行相关的校准和准备工作，确保实验的准确性和可靠性。

2.实验操作

按照实验设计方案进行实验操作，确保实验的科学性和可行性。在实验过程中，需要注意实验的安全性和实验数据的准确性。

进口仪器设备购置可行性论证报告-热循环仪(PCR仪)进口论证报告

进口仪器设备购置可行性论证报告-热循环仪(PCR仪)进口论证报告

编号：

进口仪器设备购置

可行性论证报告

仪器设备名称： 热循环仪

申报单位：

负 责 人 ：

申报日期：

制表：设备与实验室管理处

拟购贵重精密仪器设备基本情况

单位负责人 职位/职称

申报联系人 职位/职称

申请单位 联系电话

仪器设备名称 中文：热循环仪

英文：PCR仪

数量/计量单位 1 使用方向 分子生物学

参考生产厂商(三家) ThrmoFisher\Bio-rad\Eppendorf 国别(产地) 新加坡

经费项目 经费编号

经费预算 单台（套）人民币： 万元； (折合)外币：

设

备

性

能

与

业

务

需

求

的

关

联

性

PCR(聚合酶链式反应）是一种用于放大扩增特定DNA片段的分子生物学技术，其技术原理以DNA双链结构为基础，利用DNA在体外高温时变性分解成单链，低温时引物与单链结合，在DNA聚合酶作用及适宜的温度下合成互补链，达到体外复制的目的。 PCR反应灵敏度高，靶细胞检出率可达1/100万，病毒检测灵敏度≥3RFU，最小细菌检出率为3个细菌；检测样本纯度要求低，仅需DNA粗提取；扩增反应在2-4小时内完成，使用简便、快捷。

自20世纪90年代以来，PCR技术在临床领域开始广泛应用，是目前国内应用最为广泛的分子诊断技术平台。对比其他可选技术来看，PCR已经成为许多临床诊断的“金标准”，具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点。

热循环仪作为基因扩增分析的首选仪器设备，被广泛应用在生命科学研究、生化分析、临床诊断、药物分析、法医鉴定和疫情快速检验等领域中。

热循环仪是分子生物学实验中不可缺少的设备，它对核酸样品的复制扩增，满足了实验者对特殊样品的浓度要求。

热循环仪器使用频率极高，基本为日常实验所必须。每天的使用时间会达到8小时以上。实验室学生实验都必须列队等候。

pcr实验室设计标准

pcr实验室设计标准

pcr实验室设计标准

PCR实验室设计的标准通常包括以下几个方面：

1. 空间分配：实验室空间应考虑到PCR反应的敏感性，避免受到外界环境的干扰。实验室应划分为不同的区域，如样品处理区、试剂准备区、PCR反应区、电泳分析区等，以避免交叉污染。

2. 生物安全：PCR实验室需要具备生物安全级别，按照不同的实验需求，可分为不同的生物安全级别实验室，如BSL-1、BSL-2等。必要时需要采取措施，如为实验室设置生物安全柜、密封门、气流控制等，以确保实验人员和环境的安全。

3. 温度控制：PCR反应对温度的控制要求较高，因此实验室应具备稳定的温度控制设备，如恒温干燥箱、恒温水浴等，能够提供所需的温度范围，并能保持温度的稳定性。

4. 洁净度要求：PCR实验中需要避免DNA污染，因此实验室应具备洁净的条件，并保持无尘、无菌的环境。实验室内的工作台、仪器、耗材等应经过适当的消毒处理。

5. 通风系统：PCR实验室应具备良好的通风系统，以保持空气的流动和新鲜，减少实验室内可能存在的污染风险。

6. 实验室设备：PCR实验室应具备必要的设备，如PCR仪、电泳装置、显微镜、离心机等，并根据实验需求选择合适的设备型号和规格。

7. 安全措施：为了保护实验人员和实验室环境的安全，需要设置相应的安全措施，如个人防护用品、紧急处理设施、紧急灭火装置等。

总之，PCR实验室的设计应考虑实验的特殊要求，如温度控制、生物安全和洁净度要求，并采取相应的措施保障实验质量和人员安全。同时，根据实验规模和需求，适当选择合适的设备和器材，提高实验效率和可靠性。

医院检验科PCR实验室装饰装修施工工法

医院检验科PCR实验室装饰装修施工工法

医院检验科PCR实验室装饰装修施工工法

医院检验科PCR实验室装饰装修施工工法

一、前言医院检验科PCR实验室是一种专门用于病原体快速检测的实验室，其装饰装修施工工法至关重要。本文将介绍一种适用于医院检验科PCR实验室的装饰装修施工工法，包括工法特点、适应范围、工艺原理、施工工艺、劳动组织、机具设备、质量控制、安全措施、经济技术分析和工程实例。

二、工法特点该装饰装修施工工法具有以下特点：1. 耐腐蚀性：PCR实验室具有强酸、强碱等腐蚀性物质，装饰装修工法需要选用耐腐蚀的材料和涂料，以保证实验室设施的长期使用。2. 防污染性：PCR实验室要求无尘、无霉、无细菌等，装修工法需要采取防尘、防静电、防菌等措施，确保实验室洁净度。3. 隔音性：PCR实验室需要保持安静的工作环境，装修工法需要考虑隔音材料的使用，减少外界噪音的干扰。

三、适应范围该工法适用于医院检验科PCR实验室的装饰装修施工，适用于需要进行病原体快速检测的医疗机构、疾控中心、实验室等。

四、工艺原理该工法采用了耐腐蚀材料和涂料、防尘、防静电、防菌措施以及隔音材料等工艺原理，以满足PCR实验室的特殊要求。通过选用耐腐蚀材料和涂料，可以保证实验室设施长期使用；通过防尘、防静电、防菌措施，可以确保实验室洁净度；通过隔音材料，可以降低外界噪音的干扰。

五、施工工艺1. 准备工作：包括制定施工计划、购买所需材料和机具设备、准备施工现场等。2. 墙体装修：采用耐腐蚀材料进行墙面装修，涂抹防尘、防静电、防菌涂料。3.

地面装修：采用耐腐蚀、防滑、防静电地板材料进行地面装修。4. 天花板装修：采用耐腐蚀材料进行防腐蚀处理，加装防菌镶板。5. 隔音处理：采用隔音材料对墙体、地面、天花板进行处理，以减少噪音干扰。6. 进风口和排风口安装：根据实验室的需求，安装进风口和排风口设备。7. 其他装修：根据实验室的具体要求，进行其他装修工作，如安装洗手设备、无菌柜等。