小旋风完整用户手册SOP(含试剂)
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NycoCard Reader II 多功能全定量金标检测仪用户手册目录产品应用介绍仪器操作卡-简要步骤仪器的操作详细流程仪器显示中英文对照操作中遇到的常见问题说明、简单故障的排除四项检测试剂盒标准操作规程（SOP）NycoCard Reader II 多功能全定量金标检测仪应用介绍NycoCard Reader II 多功能全定量金标检测仪(金标定量小旋风-挪威原装进口)由挪威Axis-shield PoC AS公司生产；生泰祥科贸为中国北方地区总代理；中标“国家卫生部糖尿病综合防治研究项目”指定产品。
仪器功能先进，操作简单方便，结果正确快捷，仪器运行稳定，无需特殊保养维护，用于糖尿病、肾病、血栓、感染等方面的检测分析。
适用于各级医院的检验科、分泌科、小儿科、肾病科、心科、神经科等科室，特为门诊急诊病房的快速使用而设计。
非常适合于病人的床边检测（POCT），因而受到广大用户的欢迎。
该仪器具有以下优点：1. 简单：金标法快速检测三至四个步骤即可完成；2. 方便：标本来源方便无需预处理，所需标本量少，可用手指末稍血，可单人份操作。
3. 快捷：一机四项（CRP、HbA1c、U-Albumin、D-Dimer），仅需3分钟出结果，4. 智能：体积小、功能全、一台仪器可以完成四个常规项目的全定量测量；5. 精确：该系统测量的线性围为3-18%，整个测量围的变异系数（CV）值低于5%，一般在3%以下6. 权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国FDA的认证。
“国家卫生部糖尿病综合防治研究项目”指定产品7. 标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。
测量项目1. HbAlc（糖化血红蛋白）A、临床意义：是一项说服力强，数据客观，稳定性好的生活指标，能反映糖尿病患者抽血前2个月左右的血糖平均水平和糖代情况，同时与糖尿病并发症尤其微血管病变关系密切，在糖尿病诊治上极有临床参考价值。
B、优点：操作简单、快速、准确、仅需3分钟使用全血样本仅5微升与HPLC密切相关，一致性极高，重现性好C、技术指标：检测原理: 微粒色谱法测量围： 3-18%正常参考值： 4.5-6.3%标本量和检测时间：5微升全血，首例3分钟即可完成检测抗干扰性：其他血红蛋白无干扰2、U—Albumin（尿微量白蛋白）A、临床意义：糖尿病肾病是一常见的、较为严重的糖尿病并发症，具有较高的发病率和死亡率，早期测定尿微量蛋白对阻止和延缓糖尿病肾病的发展具有十分重要的临床意义，微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之间。
研究表明：尿微量白蛋白的测定在监测肾功能早期损害具有十分重要的意义，可以在肾功能损害可逆转阶段时发出警告，能有效防止和延缓患者肾功能进入不可逆转期。
B、优点：操作简便、快速、准确、操作全过程仅需3分钟；标本量小，仅需50微升尿液；特异性强，可抗多种物质干扰；C、技术指标：检测原理: 利用胶体金双抗体夹心法原理测量围： 5-200mg/L正常参考值： <30mg/L标本量和检测时间：50微升尿液，3分钟检测抗干扰性：特异性强，能抗尿液中多种物质干扰3、CRP(C—反应蛋白）A、临床意义：CRP是一种急性相蛋白，在急性感染、组织损伤、恶性肿瘤、心肌梗死、败血病等疾病时期明显增高，血液中CRP有发病6—12小时后迅速上升，上升幅度可高达百倍。
因此CRP被认为是监测感染最好的广谱性标志物。
临床试用于：区分细菌性感染和病毒性感染，监测疾病动态过程，观察抗生素药物治疗效果等。
B、优点快速、简便、准确、仅需2分钟类风湿因子、脂类等无干扰，特异性强可用于手指采样直接应用，单人份操作，极为方便C、技术指标：检测原理: 利用胶体金双抗体夹心法原理测量围： 8-250mg/L（全血）；5-150mg/L（血清、血浆）正常参考值： <10mg/L标本量和检测时间：5微升全血、血清、血浆，2分钟完成检测抗干扰性：不受类风湿银子（RF）的干扰4、D-Dimer（D—二聚体）A、临床意义：纤维蛋白降解产物一二聚体水平的升高，表明体存在着频繁的纤维蛋白降蛋白降解过程，因此，纤维蛋白降物产物D一二聚体是弥漫性血管凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）等血栓性疾病的辅助诊断，溶栓治疗的监测，肿瘤辅助诊断的指标。
临床应用：１、诊断深静脉栓塞（DVT），肺栓塞（PE）２、弥漫性血管凝血（DIC）的诊断３、纤溶过程的早期检测－－血栓发生风险性评价４、妊娠与分娩复杂性评价５、血栓形成过程与溶栓治疗监测６、肿瘤的辅助诊断B、优点：快速、简便、准确、仅需2分钟高胆红素及血红蛋白无干扰，特异性强C、技术指标：检测原理: 利用胶体金双抗体夹心法原理测量围： 0.1-20 mg/L正常参考值： <0.3mg/L标本量： 5微升去血小板血浆检测时间： 2分钟完成检测NycoCard Reader Ⅱ多功能全定量检测仪仪器操作卡-简要步骤第一步：取下检测笔（pen）的盖帽，将其插入笔架中。
第二步：按下“on”键，开机，仪器进行自身散射光调整（Adjusting），该过程约需要15秒左右的时间，等待。
第三步：听到“嘀”一声，提示散射光调整结束。
仪器自动进入下一程序，进行调零（calibrate），按下确认键（enter），仪器提示打开调零白板（open lid），放上检测笔（place pen），按下，仪器自动检测，等待（calibrating,wait……），听到“嘀”一声，提示调零结束。
第四步：仪器自动进入下一程序，等待选择检测项目（enter test），按下确认键，利用“on/select”键进行项目的选择。
确定检测项目，按下确认键（enter），进行确认，仪器进入操作待机状态。
此时试剂盒检测步骤完成后即可进行检测。
第五步：检测结束，按下退出键（quit），进入关机（off）菜单，按下确认键（enter），关机。
或10分钟不进行任何操作，仪器将自动关机。
NycoCard Reader Ⅱ多功能全定量检测仪仪器的操作详细说明一、NycoCard READER II仪器概述NycoCard READER II仪器每套包括：仪器用以下三个键进行操作：ON/SELECT：开机/选择项目ENTER ：确认QUIT：退出，关机二、仪器装备的检查1. 拆包拆包时，请查对包装里的组成成分与前面所例的是否一致，是否有损坏的东西。
[填好仪器的保修卡，寄回当地的经销商，否则将无法进行一年的免费保修！]2. 放置将仪器放置在一个清洁且经常使用的桌子上，避免对仪器的直接照射。
温度尽量保持在18-25℃。
仪器不能直接接触到水或其他液体。
使用时，将背景灰板垫于仪器下，避免光线照射的影响。
3. 充电Nycocard READER II型用的是3节1.2v可反复充电并可更换的锂电池。
[注意：新电池使用前必须充电。
]充电步骤：(1)将充电器的连接插头插到位于仪器后面的电池充电插座。
(2)将充电器的另一头插到220V电压输出线上。
[注意：新仪器使用前必须充电14小时！]4. 仪器的检查步骤：(1) 将光学探头放置到笔架上。
(2) 按“ON/SELECT”键，屏幕上会出“READER II v*.*/(Adjusting)”进行散射光调整，听到“嘀”一声后，说明散射光调整完成，屏幕上会出现“Mainmenu/Calibrate”,说明仪器正常，等待使用。
(3) 将“ON/SELECT”键按三下，屏幕上出现“Main menu/off”。
(4) 按“ENTER”键，关机。
5. 重新充电和更换电池当“Battery Low”出现在屏幕上时，或屏幕上的字会变暗，提示电池电量不足，需重新充电。
在充电过程中，仪器可以同时使用，为了确保仪器得到强劲的电力，充电10分钟后方可边充电边操作。
电池也有一定的使用寿命，当它不能将电量充满时，应更换新的1.2v充电电池。
三、操作过程1. Nycocard READER II的定标正确的定标是确保仪器重复精确读数的必要步骤。
散射光调整和空白调零程序就是对于任何不同测量条件和笔尖各种变化可能引起的各种误差的调整。
散射光调整可以校正不同光照测量环境，不同物理条件和笔尖密封性变化情况下的环境变化所带来的干扰。
定标过程在一块白色定标板上完成，它可用于所有NycoCard试剂测量的空白定标，它装在一个黑盖子下面，为了防止灰尘污染。
如果这块白板污染或损坏了，仪器将显示“ERROR！Recalibrate”，请立即更换。
定标步骤：(1) 取下探头盖帽，插到笔架上。
(2) 按“ON/SELECT”键，出现“READER v**/(Adjusting，waiTing)”数秒以后“Mainmenu/Calibrate”出现在屏幕上,表示可以定标。
(3) 按“ENTER”键，“Calibrate White/Open lid”出现在屏幕上，然后会出现“CalibrateWhite/Place Pen”。
(4) 打开黑色盖子，在上面装有一块调零白板，把探头从笔架上取下，放在调零白板上，按下去，按到不能按为止。
屏幕上会出现“CalibrateWhite/Active Wait”，接着会出现“Calibrated”在屏幕上闪烁，然后屏幕上会出现“READER II v*.*/Close lid”。
(5) 然后盖上盖子，保持定标白板的干净。
(6) 把探头放到笔架上，定标完成。
2. 测量试剂的步骤(1)定标完成后，屏幕上会出现“Main menu/Enter test”，按“ENTER”键屏幕上出现“Test:CRP whole blood”，表示测量CRP全血标本。
按“ON/SELECT”键来选择你所要测定的项目，还有CRP serum/plasma（测量CRP血清／血浆标本）， HbAlc（测量糖化血红蛋白），D-Dimer（测量D-二聚体），U-Albumin（测定尿微量白蛋白）。
(2)当你选定一个项目以后，按“ENTER”键，进入该检测项目的测定。
如：屏幕上出现“Measure CRP s/p”，表示当前进行CRP血清/血浆标本的检测。
(3)把探头从笔架上取下，把笔端对准检测板上的检测孔按下去，屏幕上出现“MeasureCRP s/p/Active Wait”，几秒以后，测量结果出现在屏幕上。
当您要连续测定下一个标本时，直接再按一下“ENTER”，出现“Place Pen”后，再将探头插到下一个检测板的检测孔上，按下去，几秒以后第二个结果将显示在屏幕上。
(4)当测定完毕后，连续按下“QUIT”键，直到屏幕上出现“Main menu/off”，再按“ENTER”键关机或十分钟不进行任何操作，仪器将自动关机。
