季度质量信息汇总分析表
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编号:
其他
质量事故典型品种及处理结果收集信息后采取的主要措施收集信息后采取的主要措施采取的主要措施质量情况
典型品种及其供货单位
质量情况
典型品种购进验收
养护检查
监督抽验
质量公告
违法广告公告
售后查询投诉本季度有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例
本季度有无质量事故报告事故原因不合格品生产企业产品批号
信息来源有无涉及所经营的品种涉及的品种名称生产企业信息来源有无涉及所经营的品种涉及的不合格品名不合格项目抽验品种批号抽验结果不合格品批号已超出药品有效期外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异
本季度有无抽验记录抽验品种无生物制品批签发证书特殊品种无低温防护措施其他质量问题:
检查品规总数检查总批次数质量问题批次数包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损无相应批次药品检验报告书整件药品无产品合格证书无进口药品注册证书产品说明书或标签不符合规定季度药品质量信息汇总分析表验收批次数销后退回批次数验收合格批次数质量问题批次数货与单不符质量异常
日期:
日期:不良反应
监管文件(法规、通知等)
其他质量信息
汇总分析
质量管理部改进意见6.其它措施:典型事件:
分析人:
经办人:收集后采取主要措施:1.存档备用□;2.组织学习□;3.检查药品□;4.问题药品停售、追回□;5.要求各岗位执行□;有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集信息后采取的主要措施有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名药品生产企业产品批号