生物技术制药概论

生物技术制药概论
教学大纲
（药学专业）

四川大学华西药学院生物技术药物学系
2015年9月
一、 课程基本信息
课程名称：生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics
课程号（代码）：505013020L
课程类别：限选
学时：32 学分：2
二、 教学目的及要求
现代生物技术是一门以现代生命科学为基础，由多学科综合而
形成的崭新学科，而生物技术制药则是以现代生物技术为主要手
段来研究制造药物。通过本课程的教学，可以使学生掌握现代生
物制药的基本知识、基本理论和基本技能，了解21实际生物制药
工业的发展及药物生物技术的新进展，为学生应用现代生物技术
研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。
三、教学内容
第一章 绪论（3学时）
1. 生物技术的定义和组成
2. 生物技术制药的概念和研究范围
3. 生物技术制药在药学中的重要性。
4. 生物药物的概念与生物医药产业
第二章 基因工程制药（4学时）
1. 基因工程的概念与原理
2. 基因工程药物的概念及基本过程
3. 基因工程制药的关键技术
第三章 蛋白质工程制药（2学时）
1. 蛋白质工程的定义与研究内容
2. 蛋白质工程基本特征
3. 蛋白质工程实施的主要条件
4. 蛋白质工程药物
第四章 动物细胞工程制药（4学时）
1. 动细胞的培养和融合的基本原理及方法
2. 干细胞技术
3. 动物细胞的大规模培养
第五章 植物细胞工程制药 （4学时）
1. 植物细胞工程的产生和发展
2. 植物细胞工程原理
3. 植物细胞大规模培养技术
4. 转基因动植物技术与植物细胞工程制药
第六章 发酵工程技术（4学时）
1发酵工程的基本原理
2发酵工程的基本过程与工艺控制的关键因素
2发酵工程技术的应用
第七章 酶工程技术（4学时）
1. 酶工程概述与发展
2. 固定化酶、固定化细胞生物反应器的制备
3. 生物反应工程的设计及生物反应器
4. 酶工程技术在制药工业的应用
第八章 抗体工程与抗体药物（3学时）
1. 抗体工程与抗体药物
2. 单克隆抗体技术
第九章 合成生物学 （2学时）
1.合成生物学的概念与发展
2合成生物学技术与在医药领域应用
第十章 生物技术药物的质量控制与安全性评价（2学时）
1. 生物技术药物的质量控制
2. 生物技术药物的安全性评价
复习、考试（3学时）
四、教材
姚文兵主编 .生物技术制药概论. 第3版 中国医药科技出版社，2015
五、主要参考资料
1. 夏焕章 熊宗贵 主编 《生物技术制药》（第2版） 高等教育出 版
社 2006
2. .王凤山 主编 《生物技术药物》人民卫生出 版社 2010
3. .Nature Reviews: Drug discovery
4. 4Nature biotechnology

六、成绩评定
理论考核 70% 平时考察 30%