生产过程控制程序
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1目的
对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。
2适用范围
适用于对产品形成的控制。
3职责
3.1生技部
a)负责制定“生产指令单”,指导车间进行生产和工序控制,编制生产工序的作业指导书,负责编制
相应的工艺规程;
b)负责对达到产品符合要求所需的工作环境进行控制;
4工作程序
4.1 根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的“产品实现的策划程序”、“与顾客有关的过程控制程序”的有关规定。
a)生技部根据获得的生产信息,供销部下达的“生产任务通知单”,考虑库存情况,结合车间的生产
能力,制定“生产指令单”,发放至相关部门作为检验、生产等依据;如遇生产、销售等情况需修改生产指令,需填写“生产指令增补/更改通知单”。
b)生产车间依据生技部下达的“生产指令单”,安排生产,填写“领料单”向仓库领取所需的物料,
并统计每天生产情况,填写“生产日报表”报生技部。
4.3对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其它情况下如必要时也应编制作业指导书作为生产过程控制和依据。
a)作业指导书规定了生产过程中的各项工作流程,可以适用于各种产品的通用性规范文件;
b)工艺技术文件是由生技部根据产品的生产特点和工艺要求编制而成,其内容包括:人员控制、
设备控制、环境控制、工艺标准及检验和试验控制,是组织生产的依据;一经批准,公司的全体人员必须遵守,切实执行,任何部门、个人不得擅作更改。
4.4工艺技术文件编制完成,须由部门负责人审核,管理者代表批准后,由生技部负责督促文件的执行,各生产车间负责对本部门工艺技术文件的实施组织相关人员进行培训。
4.5工艺技术文件在执行过程中,涉及到文件的更改,执行“文件控制程序”。
4.6使用合适的生产服务设备,应按规定对设备进行维护保养,执行“生产设备控制程序”的有关规定。
4.7对生产服务运作提供实施监视,配置适用的监控和测量装置,执行“测量和监控装置控制程序”。
4.8对产品的生产安排适宜的工作环境,执行“生产环境控制程序”的规定。
4.9生产过程中人员的控制,执行“人力资源控制程序”。
4.10生产过程中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(检验员),并作好记录,执行“过程检验和试验控制程序”;有首检要求的,需经检验合格,检验员签字确认后,方可批量生产。
4.11对产品的放行应执行“最终检验和试验控制程序”的有关规定。
4.12对产品的贮存、交付和适用的活动,执行“产品防护控制程序”,实施规定的过程,并确保在销售记录上的可追溯性。
4.13各生产岗位必须具备有效的作业文件,并按规定对审查过程进行监控。
4.14各部门负责对所属部门工艺执行情况进行检查,确保按文件执行。
4.15生产和服务运作过程中的质量记录的控制,执行“记录控制程序”。
5相关文件
5.1文件控制程序…………………………XX/QP 4.2.3-01
5.2记录控制程序…………………………XX/QP 4.2.4-01
5.3人力资源控制程序……………………XX/QP
6.2-01
5.4生产设备控制程序……………………XX/QP
6.3-01
5.5生产环境控制程序……………………XX/QP
6.4-01
5.6过程检验和试验控制程序……………XX/QP 8.2.4-02
5.7最终检验和试验控制程序……………XX/QP 8.2.4-03
5.8产品防护控制程序……………………XX/QP 7.5.5-01
5.9产品明细表……………………………XX/QT 7.5.5-01 5.10生产工艺规程………..XX/QT 7.5.5-02
6相关记录
6.1生产指令单……………………………XX/QR
7.5.1-01 6.2生产指令增补/更改通知单……………XX/QR 7.5.1-02 6.3工段操作记录………………………….XX/QR 7.5.1-03 6.4生产日报表…………………………….XX/QR 7.5.1-04 6.5安全文明及生产考核记录表………….XX/QR 7.5.1-05 7生产过程控制流程图。