这些标准你有吗
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这些标准你有吗
1、ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
2、ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
3、ISO 10993-10-2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
4、EN ISO 7405:2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价
5、IEC 60601-1:2005+A1:2012医疗电子设备–第一部分: 基本安全及重要性能的一般要求
6、IEC 60601-1-2-2007/AC:2010医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求并列标准:电磁兼容性要求和试验
7、EN 61000-3-2:2014电流谐波质量标准的兼容性测试
8、EN ISO 14971:2012风险管理的医疗器械应用(中文版)
9、EN ISO13485:2012AC/AC:2012 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
10、EN 61205-2001 超声学规范.洗牙装置.输出特性测试和发布。