2013RB026《基于过程的质量管理体系审核指南》编制说明
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好方法。
5、以过程结果即绩效为切入点的审核方法，体现了质量管理的七大管理原则。以过程结果为 导向，宜于审核员把审核关注点聚焦在提升组织自我完善的能力方面，即过程和管理体系的持续 改进上。
意见稿），以便保证与新标准要求的协调一致性和本标准的先进性。
2、背景情况
2.1目的、意义
（工作开展背景 及要求）
认证在我国的开展已历经了十几个年头，它所产生的影响和具有的质量技术评
价功能已逐步被社会所认知和认同。这种认同促进了认证活动的深度发展，与此同 时，认证结果的有效性和效率毋庸置疑的受到了采信各方的高度关注，也成为了业 界乃至相关利益方的共冋诉求和期望。
本“标准”主要技术要点体现在：
1、在没有国际先例的前提下，给出了基于过程的审核定义。
2、组织的业务活动和管理活动都是通过一个个相互关联的过程来实现的，过程之间的关联关系构成
了组织管理体系的网络并为组织的战略目标服务。评价组织的管理体系应遵从组织的过程及过程之间的关
系，来发现管理体系存在的风险和不足，以使组织获得改进机会。
2、2014年5月，鉴于与该“标准”制标工作密切相关的新IS09001标准修订换版， 工作组根据ISO组织ISO9001标准制修订时间表，提出本项目延期申请。
3、2014年5月~2014年12月，工作组根据CNAS'基于过程的质量管理体系审核指南” 技术报告的基础，起草“标准”草案稿。
2015年
根据ISO9001新标准动态和修订思路，工作组就前期形成的“标准”草案进行了 多轮深度研讨和技术审议，期间共召开有2次工作组工作会议。在工作组达成一致意
1.6标准起草 单位
中国合格评定国家认可中心
1.7起草团队
华信技术检验有限公司
杭州德凯万泰认证有限公司
天津华诚认证中心
中国质量认证中心
广州赛宝认证中心服务有限公司
方圆标志认证集团有限公司
北京中大华远认证中心
1.8标准体系 表内编号
1.9调整情况
因受新IS09001的修订换版影响，该标准制定工作延期至2015年12月完成（征求
本标准拟借鉴ISO9000标准所倡导的“过程方法”的理念和思路，通过对建立 以过程为基础的质量管理体系模式研究的基础上，探索“过程方法”在我国认证审 核实践中的应用方法，以此开发适用的、基于组织过程的质量管理体系审核指南。 该标准的开发和运用，对于提高审核的有效性和效率具有良好的指导作用，审核的 增值作用显著。
附件
认证认可行业标准草案编制说明
1、基本信息
1.1标准草案 名称
中文
基于过程的质量管理体系审核指南
英文
Guideli nes for process based quality man ageme nt systems Audit
1.2与国际标 准和国外先进 标准一致性程 度情况
□等同采用
□修改采用 □非等效采用
当前，对审核绩效的日益关注，既反映了与管理体系认证有关的各方对提供有 效的和富有效率的审核的诉求，也体现了新版ISO9001标准聚焦的一个核心目的，
即“质量管理体系的预期结果”。不论是组织在实施ISO9001，还是审核员在执行
认证审核，不能只是关注标准条款的符合性，更重要的是关注质量管理体系的整体 结果。
3、审核策划中，提出了根据过程的关联性进行审核路径的合理安排和审核分组的考量等。
4、现场审核中，提出了以过程的结果为导向，即以过程的绩效表现为切入点的审核方法，这是审核
的主线。它通过分析过程的绩效表现和指标趋势，来获得质量管理体系实施的有效性情况，并判断和识别
过程输入和过程运作所需要的改进。该方法是对最佳审核实践的总结，也是提高有效审核的可行途径和良
理体系的有效性和适宜性作出综合评价的审核方法。
“标准”从如何基于组织的实际情况进行审核策划、编制审核计划、确定审核路径、实施现场审核， 以及针对审核发现的表述、审核报告的确定、不符合纠正措施的验证等方面，阐述了基于组织的实际过程
和过程业绩进行有效性判断的审核方法，它不同于以往的按照标准条款进行检查的惯常作法。
2.2与国内外相 关标准、文献的 关系
国际上，适用于管理体系审核的标准有GB/T19011-2003，该标准对于如何实施 以过程为基础的质量管理体系审核并没有给出相应的指南。 国内对此方面的系统研 究也近乎空白。
中国合格评定国家认可中心先期开发的“基于过程的质量管理体系审核指南” 可作为本标准研发和制定的技术基础，但尚需完善和提炼。
3编制过程
3.1分工情况
1）项目负责人 穆瑾：主要负责项目的组织策划和管理，以及标准起草工作，并负责 标准各阶段的完善、送审工作。
2）项目主要起草人：陆明，张胜春，韦斌生，郑元辉，于芳，李莹，李明，彭峰，闫 振刚、曹钢，乔梁，主要参与标准的制定、研讨和完善。
3.2起草阶段
2014年
1、2014年4月，启动标准研发工作，成立标准起草工作组，制定了工作计划，并召 开第一次工作组工作会议，确定了“标准”草案的框架内容，同时着手“标准”草案 编制工作。
见并在吸纳各方意见和建议的基础上，完成了 “标准”草案的修改和完善，形成了现 在的“标准”征求意见稿。
3.3征求意见 阶段
待征询意见后补充。
3.4标准审定阶 段
待审定后补充
4主要技术内容的确定
本“标准”在建立以过程为基础的质量管理体系模式研究的基础上，围绕基于过程的质量管理体系审
核的基本特征、技术关键点和实施要点，提出以组织顾客、过程为导向，以过程业绩指标为切入点，按照 组织管理体系过程的内在连接关系，从系统的角度评判组织过程在体系中的作用和有效性，进而对组织管
但就目前我们的审核方法而言，长期以来始终难于摆脱按标准条款进行检查的
思路和固定套路，因其偏离了对组织过程及其管理业绩的有效关注，忽视了对组织 质量管理体系结果的关注，并与组织的实际运作相脱节，已使其难于适应现代成熟 组织对于“增值审核”的期望。该审核方式所带来的缺陷已成为有碍第三方认证审 核有效性提咼的羁绊，审核方法急需改进和创新。
■未采用
标准编号
英文名称
中Байду номын сангаас名称
1.3任务来源
批准立项的文 件名称和文件 号
国家认监委关于下达2013年
第二批认证认可行业标准制定
计划项目的通知
认办科函[2013]276号
计划编号
2013RB026
1.4制（修）订
■制定□修订（被修订标准名称及编号：）
1.5起止时间
2014年1月---2014年12月
5、以过程结果即绩效为切入点的审核方法，体现了质量管理的七大管理原则。以过程结果为 导向，宜于审核员把审核关注点聚焦在提升组织自我完善的能力方面，即过程和管理体系的持续 改进上。
意见稿），以便保证与新标准要求的协调一致性和本标准的先进性。
2、背景情况
2.1目的、意义
（工作开展背景 及要求）
认证在我国的开展已历经了十几个年头，它所产生的影响和具有的质量技术评
价功能已逐步被社会所认知和认同。这种认同促进了认证活动的深度发展，与此同 时，认证结果的有效性和效率毋庸置疑的受到了采信各方的高度关注，也成为了业 界乃至相关利益方的共冋诉求和期望。
本“标准”主要技术要点体现在：
1、在没有国际先例的前提下，给出了基于过程的审核定义。
2、组织的业务活动和管理活动都是通过一个个相互关联的过程来实现的，过程之间的关联关系构成
了组织管理体系的网络并为组织的战略目标服务。评价组织的管理体系应遵从组织的过程及过程之间的关
系，来发现管理体系存在的风险和不足，以使组织获得改进机会。
2、2014年5月，鉴于与该“标准”制标工作密切相关的新IS09001标准修订换版， 工作组根据ISO组织ISO9001标准制修订时间表，提出本项目延期申请。
3、2014年5月~2014年12月，工作组根据CNAS'基于过程的质量管理体系审核指南” 技术报告的基础，起草“标准”草案稿。
2015年
根据ISO9001新标准动态和修订思路，工作组就前期形成的“标准”草案进行了 多轮深度研讨和技术审议，期间共召开有2次工作组工作会议。在工作组达成一致意
1.6标准起草 单位
中国合格评定国家认可中心
1.7起草团队
华信技术检验有限公司
杭州德凯万泰认证有限公司
天津华诚认证中心
中国质量认证中心
广州赛宝认证中心服务有限公司
方圆标志认证集团有限公司
北京中大华远认证中心
1.8标准体系 表内编号
1.9调整情况
因受新IS09001的修订换版影响，该标准制定工作延期至2015年12月完成（征求
本标准拟借鉴ISO9000标准所倡导的“过程方法”的理念和思路，通过对建立 以过程为基础的质量管理体系模式研究的基础上，探索“过程方法”在我国认证审 核实践中的应用方法，以此开发适用的、基于组织过程的质量管理体系审核指南。 该标准的开发和运用，对于提高审核的有效性和效率具有良好的指导作用，审核的 增值作用显著。
附件
认证认可行业标准草案编制说明
1、基本信息
1.1标准草案 名称
中文
基于过程的质量管理体系审核指南
英文
Guideli nes for process based quality man ageme nt systems Audit
1.2与国际标 准和国外先进 标准一致性程 度情况
□等同采用
□修改采用 □非等效采用
当前，对审核绩效的日益关注，既反映了与管理体系认证有关的各方对提供有 效的和富有效率的审核的诉求，也体现了新版ISO9001标准聚焦的一个核心目的，
即“质量管理体系的预期结果”。不论是组织在实施ISO9001，还是审核员在执行
认证审核，不能只是关注标准条款的符合性，更重要的是关注质量管理体系的整体 结果。
3、审核策划中，提出了根据过程的关联性进行审核路径的合理安排和审核分组的考量等。
4、现场审核中，提出了以过程的结果为导向，即以过程的绩效表现为切入点的审核方法，这是审核
的主线。它通过分析过程的绩效表现和指标趋势，来获得质量管理体系实施的有效性情况，并判断和识别
过程输入和过程运作所需要的改进。该方法是对最佳审核实践的总结，也是提高有效审核的可行途径和良
理体系的有效性和适宜性作出综合评价的审核方法。
“标准”从如何基于组织的实际情况进行审核策划、编制审核计划、确定审核路径、实施现场审核， 以及针对审核发现的表述、审核报告的确定、不符合纠正措施的验证等方面，阐述了基于组织的实际过程
和过程业绩进行有效性判断的审核方法，它不同于以往的按照标准条款进行检查的惯常作法。
2.2与国内外相 关标准、文献的 关系
国际上，适用于管理体系审核的标准有GB/T19011-2003，该标准对于如何实施 以过程为基础的质量管理体系审核并没有给出相应的指南。 国内对此方面的系统研 究也近乎空白。
中国合格评定国家认可中心先期开发的“基于过程的质量管理体系审核指南” 可作为本标准研发和制定的技术基础，但尚需完善和提炼。
3编制过程
3.1分工情况
1）项目负责人 穆瑾：主要负责项目的组织策划和管理，以及标准起草工作，并负责 标准各阶段的完善、送审工作。
2）项目主要起草人：陆明，张胜春，韦斌生，郑元辉，于芳，李莹，李明，彭峰，闫 振刚、曹钢，乔梁，主要参与标准的制定、研讨和完善。
3.2起草阶段
2014年
1、2014年4月，启动标准研发工作，成立标准起草工作组，制定了工作计划，并召 开第一次工作组工作会议，确定了“标准”草案的框架内容，同时着手“标准”草案 编制工作。
见并在吸纳各方意见和建议的基础上，完成了 “标准”草案的修改和完善，形成了现 在的“标准”征求意见稿。
3.3征求意见 阶段
待征询意见后补充。
3.4标准审定阶 段
待审定后补充
4主要技术内容的确定
本“标准”在建立以过程为基础的质量管理体系模式研究的基础上，围绕基于过程的质量管理体系审
核的基本特征、技术关键点和实施要点，提出以组织顾客、过程为导向，以过程业绩指标为切入点，按照 组织管理体系过程的内在连接关系，从系统的角度评判组织过程在体系中的作用和有效性，进而对组织管
但就目前我们的审核方法而言，长期以来始终难于摆脱按标准条款进行检查的
思路和固定套路，因其偏离了对组织过程及其管理业绩的有效关注，忽视了对组织 质量管理体系结果的关注，并与组织的实际运作相脱节，已使其难于适应现代成熟 组织对于“增值审核”的期望。该审核方式所带来的缺陷已成为有碍第三方认证审 核有效性提咼的羁绊，审核方法急需改进和创新。
■未采用
标准编号
英文名称
中Байду номын сангаас名称
1.3任务来源
批准立项的文 件名称和文件 号
国家认监委关于下达2013年
第二批认证认可行业标准制定
计划项目的通知
认办科函[2013]276号
计划编号
2013RB026
1.4制（修）订
■制定□修订（被修订标准名称及编号：）
1.5起止时间
2014年1月---2014年12月
