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8）“膏、丹、丸、散”是中药制剂的特点，蜂蜜、红 糖等是其中常见的添加剂，在夏季容易发霉生虫 ，而且那些用白蜡封住的药丸也可能在高温下裂 开，导致变质。 9）外用栓剂由于其特殊用药方式，在人体37℃的 体温下栓剂会被逐渐融化吸收，当然在酷暑里也 容易发生质变，出现酸败、颗粒干涸、稀薄、色 变、水油分离。
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中草药注射剂
• 一般选用5％或 10％葡萄糖糖注射液； • 不宜选用生理盐水及离子成份较多的复方氯化钠 作溶媒； • 不宜在中药静注输液中添加强电解质类药物，会 发生盐析作用而产生大量不溶性微粒。
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3、生物学方面
微生物的繁殖使药品发霉、腐败或分解 ①产生有毒物质 ②使药剂疗效减低或副作用增加
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空气（氧）的影响
• 空气中的氧引起药物氧化，CO2影响溶液PH值。 • 真空包装，用惰性气体置换包装中的空气。 • 添加抗氧剂
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金属离子的影响
• 微量金属离子对氧化反应有显著的催化作用。 • 可加入螯合剂如：依地酸盐或枸橼酸、酒石酸、 磷酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。
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pH值对溶媒选择的影响 • 紫杉醇脂质体、两性霉素B脂质体不能用氯化钠注 射液稀释，影响脂质体的电性,发生脂质体聚集。 • 左旋门冬酰胺酶不能用生理盐水直接溶解，因盐 析而呈白浊。 • 奥沙利铂不能与盐溶液或任何含氯溶液混合； • 多烯磷脂酰胆碱、胺碘酮严禁用电解质溶液稀释
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三、药物制剂常见的不稳定性及改进方法 （一）药物制剂常见的不稳定性
