药品经营许可证事项变更经营范围变更提供资料表格范文

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药房许可证项目变更资料目录
序号 资 料 名 称 说明 备注
1 许可证项目变更申请 1份
2 《药品经营许可证》变更许可登记事项审3份
3 药品布置平面图(新) 1份
4 企业新增设施、设备目录 1份
5 企业管理机构职能设置框图(新) 1份
6 药品经营质量管理体系文件目录(新) 1份
7
从业人员花名册 1份

8 资料真实性声明 1份
9 自查报告 1份
10 企业经营许可证复印件 1份 复制
11 营业执照复印件 1份 复制
12 现场评审表 2份 双面
13 GSP认证证书复印件

备注
经营范围变更

(正面1)
受理编号: 号
变更《药品经营许可证》现场评审表

企业名称:
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申 请 人:
填报日期:2011年 月 日
受理部门:
受理日期:2011年 月 日
(反面1)
填 报 说 明

1、本表中的表一、续表一及封面内容由企业按实际情况填写,
表二中的内容由审查组现场验收及核实后填写(被审查企业意见由企
业填写)。
2、药品零售企业经所在地的地(市)及食品药品监督管理局组
织审查合格后,由地(市)及食品药品监督管理局填写表三中的审核
意见及核准的内容、事项、报食品药品监督管理局备案。
3、本表中一式二份,申请企业和地(市)级食品药品监督管理
局各一份。
4、本表中有*号的项为换证企业填写。
5、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
表一

企业名称
变更(申请)日期
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变更后企业基本情况

(反面2)

地 址 经营面积 ㎡
经济性质 经营方式 零 电 话
法人代表 职 称
从事药品经营
管理工作年限

企业负责人 职 称
从事药品经营
管理工作年限

质量负责人 职 称
从事药品经营
管理工作年限

经营范围
处方药与非处方药:中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、
化学药制剂、抗生素制剂***

固定资产 *上年销售额 *上年利税
*合格证编号 *发证部门 *发证日期
*许可证编号 *发证部门 *发证日期




总数 其中药学技术人员
2
总数 执业 药师 从业 药师 驻店 药师 副主任 药 师 主管药师 药师 药士 其它
2





总人

其中药学技术人员

总数 执业 药师 从业 药师 驻店 药师 副主任 药 师 主管药师 药师 药士 其它

1
1

营业场所面
积(平方米)

( 80)㎡

仓贮面积(平方米) 仓贮设施设备
总面积 常温库 阴凉库 冷库
排风扇、温湿度计、灭

虫灯、灭火器、柜台、货架、
木质底垫、干燥剂、粘鼠板

无 无 无 无
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续表一
变更前后情况
变更内容 经营范围

处方药与非处方药:中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、
化学药制剂、抗生素制剂***


处方药与非处方药:中药材(国限品种除外)、中药饮片、中成药、
化学药制剂、抗生素制剂、生物制品***

变更内容 企业名称



变更内容


所提交的文件、证件、资料目录
许可证项目变更申请 《药品经营许可证》变更许可事项审批表 营业场所方位图 药品布置平面图 企业新增设施、设备目录 声明及保证 企业经营许可证 营业执照
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(正面3)
表二

现场审查情况
审查组人员签名
成员所在单位 姓名(签字) 审查项目
组长:
组员:
组员:





审查组组长签字: 年 月 日






企业法定代表人(负责人)签字:
年 月 日(企业盖章)
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新(增、减)设施、设备目录
序号 名 称 用 途 地点 数量 状态
1
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9
10
11
12
13
14
声 明
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***食品药品监督管理局:
本人在申请办理 事项的过程中,按规定
条件和要求向贵局提供了有关资料,现声明如下:
1、提供的上述资料真实有效,复印件与原件相符;
2、所提供的资料完全与实际相符合;
3、若有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为,愿承担相应
的法律责任。
声明人:(签字)
年 月 日