环氧乙烷检验操作规程
- 格式:doc
- 大小:57.50 KB
- 文档页数:2
G M P
1302·030-00 第 1
页 共 2 页
药品生产质量管理文件
起 草: 日期: 审 核: 日期:
批 准: 日期: 生效日期: 签字:
拷贝号:
变更记载: 制定(变更)原因及目的:
新建。 修订号 批准日期 生效日期
00
01
02
03
04
环氧乙烷检验操作规程
1302·030-00
环氧乙烷检验操作规程 第 2
页 共 2 页
药品生产质量管理文件
1 主题内容
本标准规定了环氧乙烷的检验操作方法。
2 适用范围
本标准适用于环氧乙烷的检验操作。
3 职责
QC检验员:严格按本检验操作规程进行检验。
QC室主任:监督检查本操作规程的执行情况。
4 内容
4.1 外观质量检查:
4.1.1 钢瓶无锈蚀,磨损,在规定使用年限内,在规定年检期内。
4.1.2 标签完整,有厂家提供的全检合格报告书,含量大于98.0%。
4.2 性状检查:
性状应为无色透明液体,无机械杂质。
5 编制依据
《环氧乙烷质量标准》