活性炭企业质量手册(依据《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》编制)实用手册

QM-2013 质量手册

(依据《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉 化学试剂产品部分》编制)

A/0

编 写： 审 核： 批 准： 受控状态：受 控 发 放 号：01

2013-03-08发布 2013-03-08实施

xxxxxxxxx活性炭有限公司 目 录 颁布令 任命书 前言 0 质量手册适用范围和删减说明 1 质量方针和质量目标 2 引用标准、术语和定义 3 质量手册的控制 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发（已删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量设备的控制 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进 附录： 1)程序文件目录 2)组织结构图 3)质量职能分配表 4)生产工艺流程 颁布令 质量是企业永恒的主题，长期以来我坚持把提高产品质量作为本公司的生命线，为了保证产品质量满足顾客的要求，提高企业内部管理，以求得更好的经济效益和社会效益，现依据《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》的要求编制了本质量手册（A版），本手册规定了本公司的质量管理体系，阐明了质量方针和质量目标，是本公司质量管理体系法规文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系纲领和行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予批准发布，于2013年03月08日起实施，全体员工必须认真学习并遵照执行。

总经理：xxx xx年xx月xx日 任命书 为了贯彻执行《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》，加强对质量管理体系运作的领导,特任命副总经理 为本公司的管理者代表，负责本公司的质量工作。 管理者代表的职责： a) 贯彻执行国家有关质量法规，确保本公司的质量管理体系所需的过程的建立实施和保持； b) 领导组织内部审核，向最高管理者（总经理）报告质量管理体系的业绩和有关质量管理体系所需的改进； c) 确保在本公司内提高员工满足顾客要求的意识； d) 就质量管理体系的有关事宜的内部沟通和外部联络。

总经理：xxx xxx年xxx月xxx日 适用范围和删减说明 0.1适用范围 0.1.1本手册以《〈危险化学品产品生产许可证实施细则〉化学试剂产品部分》为编写依据，适用于本公司活性炭的加工，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。 0.1.2本手册详细说明了本公司质量管理体系的要求，本公司依据本手册建立质量管理体系，满足顾客、国家有关法律法规的要求，达到顾客满意，本公司内部、本公司的顾客和认证机构也可通过本手册来评价本公司满足顾客、法律法规和本公司自身要求的能力。 0.2删减说明 由于本公司申请认证质量管理体系所覆盖的产品是按行业标准和顾客的要求组织加工，工艺成熟、产品质量可靠，可满足顾客要求，在产品实现过程中没有设计和开发过程要求，删减标准的7、3“设计和开发”条款不影响本公司提供满足用户要求的产品。 本公司无顾客财产,删减7.5.4。 第一章 质量方针和质量目标颁布书 质量方针和质量目标是工公司经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是本公司为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 1.1质量方针

品质所致 诚信先行 不做最好 只有更好 满足顾客需求

1.2质量目标： a)产品一次交验合格率达90%；

b)顾客满意率≥90% 。

总经理：xxxx xxx年xx月xx日 第二章 引用标准和术语 1 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成为本手册的条文。本手册发布时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，财务部负责对引用标准的有效性进行控制。 2引用标准 2.1 GB/T 19000-2005《质量管理体系--基础和术语》 2.2 GB/T 19001-2008《质量管理体系--要求》 2.3中华人民共和国产品质量法 2.4中华人民共和国标准化 2.5中华人民共和国计量法 2.6中华人民共和国合同法 2.7相关产品标准和规范 GB/T 12496-90 木质活性炭国家标准 3 术语和定义 GB/T 19000-2008《质量管理体系--基础和术语》 本手册中所述的术语“产品”，也指“服务”。 第三章 质量手册的控制 3.1质量手册的编制、批准及发布 本手册由管理者代表组织有关人员根据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求并结合本本公司的实际情况编写，经总经理批准后发布。 3.2质量手册的管理 3.2.1质量手册分受控本和非受控本，发放时应在手册的封面上加以标识，注明控制性质。 3.2.2受控本在更改时受到控制，发放范围由财务部提出，总经理批准。 3.2.3非受控本只供有关人员参考，手册修改时不作相应更改，发放给第三方认证机构的非受控本，由财务部保持在认证期间的一致性。 3.2.4手册由财务部负责编码、登记、发放和管理。持有者签字领取。 3.2.5手册持有者负责妥善保管并认真执行，不得遗失，不准私自外借或外赠，手册持有者调动工作时，应将手册送交财务部办理相应手续。 3.3质量手册的评审和修改 3.3.1每年由财务部结合管理评审，组织有关责任人员对质量手册进行一次评审，以适应持续改进的需求，确保手册持续的适宜性、充分性和有效性。 3.3.2质量手册的修改采用换页方法进行，并在修改一览表中记录，每页的修改码根据修改次数递增。 3.4质量手册的换版 3.4.1以A、B、C„„顺序编号为版本号，以0、1、2、3„„顺序编号为修改号,当发生以下情况时，手册需进行换版: a)引用的质量管理体系标准变更时； b)本公司组织机构变动，质量职责的分配有较大变化时； c)本公司的质量方针和质量目标有重大变化时； d)市场需求和经营策略发生重大变化时。 3.4.2质量手册的换版由总经理决定，手册的换版执行本手册3.1的规定。 3.4.3手册换版后，财务部负责收回旧版本，发放新版本,并应保留一套存档。 第四章质量管理体系 4.1总要求 4.1.1总经理室负责组织对本公司的质量管理体系进行总体策划，按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系 要求》建立适用于本公司的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。 4.1.2管理者代表负责领导各部门运用过程方法建立质量管理体系并形成文件。 4.1.3各部门在总经理室的领导下，共同负责质量管理体系的实施。 4.1.4本公司质量管理体系范围包括：生产、销售、储存、交付及服务的所有产品实现过程和支持过程，涉及到本公司内部所有部门和生产车间。 4.1.5过程的主要顺序和相互作用 a)产品实现过程顺序如下：产品需求的识别和评审—采购—生产—储存—发运和交付—售后服务过程。它们的控制和管理主要对应本手册第七章的内容，不包括已删减的7.3条款。 b)支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成。它们的控制和管理主要对应于本手册第4.5.6.8章的内容。支持过程对产品实现过程起管理、提供资源、沟通信息、测量分析、监控改进的作用。运用管理的系统方法，将这些过程有机地组成一个系统，并按标准要求管理这些过程。 4.1.6遵循“以顾客为关注焦点”等原则，以各种形式加强内部与外部及内部之间的沟通，及时收集质量信息，以支持过程的有效运作和实现对这些过程的监控。 4.1.7通过对过程的监控、测量和分析，采取有效的纠正、预防措施，以实现所策划 的结果和持续改进。 4.2 文件要求 4.2.1总则 4.2.1.2本公司质量管理体系文件包括： a)质量手册（包括质量方针和质量目标)； b)GB/T19001-2008标准和本公司所要求的程序文件； c)确保对过程有效运行和控制所需要的其它质量文件； d)为证明产品符合要求和体系有效运行有关的记录。 公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件可以是：质量手册、质量计划、程序、作业指导书、操作规程、规定、安排、方法、准则等。 4.2.1.2本公司质量管理体系文件的详略取决于： a)本公司规模； b)过程的复杂程度和相互作用； c)员工的能力。 4.2.2质量手册 《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件，质量手册用于内部质量管理体系的过程控制和管理，对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 a)质量手册按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系的要求编制，其内容包括本公司产品实现的过程和支持过程及相互作用的描述（除GB/T19001-2008标准中7.3条款删减部分)； b)质量手册可通过对相应程序文件的引用，更详细表述过程顺序及相互间作用； c)质量手册的控制按本手册第3章执行。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1财务部负责编制《文件控制程序》，并确保本公司与质量管理体系有关的文件包括外来文件得到有效控制。 4.2.3.2控制要求 a)规定各类文件的编码方法； b)规定各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分和适宜的； c)收集文件执行情况的信息，对文件的可操作性和有效性进行评审，必要时进行 修改并再次得到批准，以确保文件的持续适宜性； d)规定文件的发放、更改、领用、保管、作废与销毁的方法，以确保有关部门或人员能及时得到有关文件的适用版本； e)确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别， 防止作废文件的非预期使用； f)确保外来文件得到识别，并控制其分放。 4.2.4 记录控制 4.2.4.1记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，为产品符合要求和质量管理体系有 效运行提供证据。财务部负责编制《记录控制程序》，对记录的填写、标识、收集、归档、检索、保护、保存、借阅和处置等作出规定。 4.2.4.2财务部负责确定并汇总本本公司所需建立并保持的记录清单及各种记录样本。 4.3 支持文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》