药厂现场qa工作总结
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药厂现场qa工作总结范文
作为药厂现场QA人员,我在过去的一段时间里负责监督和管理药品生产的质量控制和质量保证工作。
通过对工作的总结和分析,我深刻认识到了自身的不足和提升空间,同时也得到了一定的经验和成就。
在工作中我始终坚持以质量为中心的原则,严格按照国家和公司的质量标准进行检验和监管。
我熟悉并熟练掌握了药品生产线的各个环节和工艺,对药品的生产过程进行全面的质量控制,确保产品的质量符合要求。
我注重细节,严把关,及时发现和纠正可能存在的质量问题,确保药品的质量可靠和稳定。
我积极参与现场的持续改进活动。
我与生产部门密切合作,找出药品生产过程中的瓶颈和问题,并提出相应的解决方案和改进建议。
我还加强了与其他部门的沟通和协作,形成了一个合力,在改善质量问题上取得了明显的成效。
在工作中,我不仅注重事务性的工作,还注重对质量问题的深入分析和原因探讨。
通过对质量异常的追踪和分析,我找出了一些潜在的问题根源,并提出了相应的改善措施。
我注重数据的采集和分析,更加科学地进行质量管理,为提高质量提供了有力的支持。
我也意识到自身在一些方面还需要进一步提升。
我需要加强对药品相关法律法规的学习和理解,以便更好地指导和监控产线的工作。
由于工作的复杂性和变化性,我需要加强自己的应变能力和解决问题的能力,更好地应对突发情况和挑战。
我还需要提高自己的沟通和协调能力,以便更好地与生产部门和其他部门合作,共同推动质量管理工作的改进。
我在药厂现场QA工作中取得了一些成绩,但同时也发现了自己的不足和提升空间。
我将继续学习和提升自己,不断完善自身的知识和能力,为药厂的质量管理工作做出更大的贡献。
药厂QA实习工作总结6篇篇1====================一、实习背景与目标---------实习单位:XX制药有限公司质量管理部门(QA部门)实习时间:XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日实习目标:了解制药行业的质量管理工作,掌握QA部门的基本职能和操作规范,为今后的职业生涯打下坚实的基础。
二、工作内容与过程---------1.药品质量监控在实习期间,我参与了药品生产全过程的监控工作。
从原材料的采购到生产线的监控,再到药品的包装和入库,每一步都严格遵循质量管理体系的要求。
我学习了如何对原材料进行检验,确保原材料的质量符合标准。
同时,我也了解了生产过程中的各项质量控制点,确保每一步生产都符合规定。
2.文档管理在QA部门,文档管理是一项非常重要的工作。
我参与了各类质量文件的编制和归档工作,包括生产记录、检验报告等。
在这个过程中,我学习了如何建立和维护一个有效的文档系统,确保所有文件都有序、完整。
3.内部审核与评估我还参与了QA部门的内部审核与评估工作。
这包括对生产流程、质量管理体系等进行定期的检查和评估。
我学习了如何制定审核计划,如何进行现场审核,以及如何编写审核报告。
4.学习与培训在实习期间,我还积极参与了各类培训和学习活动,包括GMP (药品生产质量管理规范)培训、质量控制培训等。
这些培训不仅提高了我的专业知识,还使我更加了解制药行业的质量管理工作。
三、所学知识与技能总结-----------通过这次实习,我不仅了解了制药行业的质量管理工作,还掌握了QA部门的基本职能和操作规范。
我学习了药品生产全过程的质量监控方法,了解了文档管理的重要性和方法,还学会了如何进行内部审核与评估。
此外,我还提高了自己的专业知识,增强了团队协作和沟通能力。
四、遇到的问题与解决方案------------在实习过程中,我也遇到了一些问题。
例如,某些生产记录的归档不够规范,我学习了相关法规和规范,与同事一起对生产记录进行了重新整理和归档。
篇一:2013年药企qa工作总结2013年工作总结时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。
举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。
药厂现场qa工作总结范文一、背景与目标药厂作为确保公众用药安全的重要一环,其质量控制的严格性不言而喻。
作为现场QA(质量保证)的一员,我承担着监督生产流程、确保产品质量的重任。
在这一年中,我遵循公司的质量方针,紧密围绕工作目标,致力于提升药厂生产流程中的质量保证水平。
二、监控流程执行在生产过程中,我严格监控各项流程的执行情况,确保每一步操作都符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求。
通过定期巡查生产线、抽检产品、审核生产记录等手段,我及时发现并纠正了若干潜在的质量风险。
同时,我还与生产部门紧密合作,共同制定了更加严谨的操作规程,有效提升了生产效率和产品质量。
三、风险评估与管理风险评估是QA工作的重要组成部分。
在过去的一年中,我深入分析了药厂生产流程中可能出现的各种风险,并提出了相应的管理措施。
针对原材料采购、生产设备维护、人员操作等关键环节,我制定了详细的风险评估报告,并提出了改进措施。
这些措施的实施,有效降低了质量风险的发生概率,为药厂的安全生产提供了有力保障。
四、培训与技能提升QA工作的专业性要求我不断学习新知识、掌握新技能。
在过去的一年中,我积极参加公司组织的各类培训活动,提升了自己的业务能力和综合素质。
同时,我还通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式,不断拓展自己的知识视野。
这些努力使我在实际工作中更加得心应手,为药厂的质量管理贡献了自己的力量。
五、改进与创新在不断追求质量卓越的过程中,我积极寻求改进与创新的机会。
通过深入生产现场、与一线员工沟通交流等方式,我发现了许多改进的空间和创新的点子。
针对这些问题,我提出了一系列改进方案和创新思路,如优化生产流程、改进包装材料、引入先进的检测技术等。
这些方案和思路的实施,不仅提高了药厂的生产效率和产品质量,还为公司节约了成本、提升了市场竞争力。
六、总结与展望回顾过去一年的工作,我深感自己在药厂现场QA岗位上取得了不小的成绩。
但同时,我也清醒地认识到,质量控制工作永无止境,还有许多需要改进和提升的地方。
药厂现场qa工作总结篇一:现场QA试用期工作总结(二)现场QA试用期总结(二)相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。
今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。
下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP 相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。
因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。
三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP 的推行和品质的改进。
此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。
此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
2024年药厂现场qa工作总结____年药厂现场QA工作总结一、引言本文总结了____年药厂现场质量保证(QA)部门的工作情况。
如今,随着医疗技术的进步和健康意识的提高,对药品质量的要求也越来越高。
作为质量保证部门的一员,我们致力于确保公司产品的质量和安全性。
在____年,我们取得了一系列的成绩,并提出了一些改进方案。
以下是我们的工作总结。
二、总结1. 职责分工的优化为了提高工作效率和质量,我们对质保部门的职责分工进行了细化和优化。
我们将团队分成了若干小组,每个小组负责特定的任务和领域。
通过这种方式,每个成员可以更专注地处理自己的任务,提高了工作效率和质量。
2. 流程优化我们对现有的质量保证流程进行了详细的分析和优化。
我们引入了更先进的质量管理工具和技术,例如自动化测试设备和数据分析软件。
这些工具提高了产品测试的准确性和可靠性,并减少了人为因素的影响。
3. 培训和培养为了提高团队成员的专业能力和意识,我们组织了一系列培训和培养活动。
我们邀请了行业内的专家进行培训,分享他们的经验和知识。
我们还鼓励团队成员主动学习和研究,提高自己的专业水平。
4. 技术更新与升级随着科技的发展和医药行业的进步,我们注意到了一些新的测试技术和标准的出现。
我们积极地了解并尝试这些新技术,以提高我们的测试能力和质量水平。
我们与供应商和合作伙伴合作,引入了一些先进的设备和方法,以保证我们的产品符合最新的质量标准。
5. 客户反馈的积极应对客户反馈是我们改进的重要信息来源之一。
我们建立了一个客户反馈系统,及时接收和处理客户的反馈意见和投诉。
我们认真对待每一份反馈,并追踪整个处理过程,确保问题得到有效解决。
通过这种方式,我们不仅提升了客户满意度,而且也提高了产品质量。
6. 定期风险评估质量保证的工作是一项风险管理的工作。
为了及时发现和解决潜在的质量问题,我们定期进行风险评估和分析。
我们采用了一系列风险评估工具和技术,对产品生命周期中的各个环节进行了评估和分析。
药厂现场qa工作总结范文自从我加入药厂QA团队以来,我一直致力于提高产品质量、确保符合法律法规的合规性,并保证生产过程的顺利进行。
通过与团队成员密切合作,我取得了一些不错的成绩。
以下是我在过去一年里的工作总结:一、严格控制原材料质量作为QA工程师,我深知优质原材料对最终产品的重要性。
我加强了与供应商的合作,建立了一套完善的原材料评估体系,包括检验、检测、审计等环节,以确保购进的原材料符合标准。
我积极参与与供应商的沟通,解决了一些原材料相关的质量问题,有效降低了不合格品率。
二、完善生产过程控制我通过对生产过程的不断观察和分析,发现了一些潜在的质量问题。
我与生产部门紧密合作,参与工艺改进和操作规程的制定,确保生产过程符合质量要求。
我还推动了员工培训计划,提高了员工的操作技能和质量意识。
这些努力帮助我们降低了次品率,并提高了产品一致性。
三、加强产品的质量监控我负责建立产品质量监控体系,并定期进行质量抽检。
通过抽检,我及时发现了一些质量问题,并立即采取了纠正措施,以确保产品质量符合要求。
我还开展了产品稳定性研究,为产品的长期稳定性提供了数据支持,并制定了相关的质量控制策略。
四、参与法规合规工作作为QA工程师,我需要了解并确保产品符合相关法规的要求。
我积极参与了法规研究和解读工作,并及时将最新的法规要求落实到操作规程中。
我也与法规部门保持良好的沟通,确保团队及时了解到变化和更新的法规。
这些努力帮助我们避免了潜在的法规风险,并提高了我们对市场的竞争力。
五、加强团队合作和个人能力提升在过去的一年里,我与团队成员建立了良好的工作关系,共同面对工作中的挑战。
我通过参加培训、学习专业知识和技能,不断提升自己的工作能力。
我还积极分享工作经验,帮助团队中的新成员更快地适应工作环境。
通过以上的工作总结,我意识到自己在QA工作中的不足之处,例如有时候对细节把控不够严格,对一些新的技术和方法了解不够深入等。
在未来,我将继续努力提高个人的工作质量,推动团队的发展,为公司的创新和发展做出更大的贡献。
药厂现场qa工作总结范文一、工作概况本次QA工作主要是对药厂生产现场进行全面的质量管理和监督,包括原料采购、生产过程、成品检验等各个环节的质量把控。
通过对现场工作的检查和记录,发现并解决了一些质量管理上的问题,提高了生产质量和工作效率。
二、主要工作内容1. 对原料采购环节进行质量管理通过对原料供应商的认证和审核,确保采购到的原料符合质量要求,避免了进料质量不稳定的情况。
并建立了原料入库检验制度,对每一批原料进行检验和记录,确保原料质量的稳定性。
2. 对生产过程进行质量监督对生产车间进行定期巡视和抽样检验,发现了一些生产工艺上的问题,并及时通知生产部门进行调整和改进,确保了生产过程的质量稳定性。
3. 对成品进行抽样检验对每一批成品进行抽样检验,并建立了成品质量档案,对成品进行追溯和记录,为后期质量跟踪提供了依据。
4. 处理质量投诉和异常情况及时处理了生产过程中出现的质量投诉和异常情况,对相关问题进行调查和分析,并提出了改进和预防措施,确保了生产质量和客户满意度。
5. 完善质量体系文件在工作中发现了一些质量体系文件的不完善之处,并进行了修订和补充,提高了质量管理的规范性和有效性。
四、下一步工作计划1. 进一步加强原料采购的质量管理,完善原料供应商的认证和审核机制,确保采购到的原料符合质量标准。
2. 进一步加强生产过程的质量监督,建立更加严格的生产过程检查和记录制度,确保生产过程的质量稳定性。
3. 加强对产品成品的抽样检验和质量追溯,建立更加完善的质量档案体系。
4. 加强对质量管理经验的总结和分享,不断提高质量管理水平和工作效率。
五、结语本次现场QA工作,为药厂的质量管理工作提供了很好的检验和指导,为今后的工作奠定了基础。
在今后的工作中,我们将继续严格把关质量,不断提高质量管理水平,确保产品质量和用户满意度。
药厂现场qa工作总结范文一、工作内容总结作为药厂现场质量保证的重要环节,QA(Quality Assurance)工作是保障药品质量和安全的重要工作之一。
为了提高工作效率和加强质量管理,我对过去一段时间的QA工作进行了总结。
1. 审查和批准制剂和原辅料的质量标准和规格书我对药厂生产的制剂和原辅料的质量标准和规格书进行了审查和批准,确保其符合国家和行业相关标准要求,达到质量控制的要求。
2. 开展现场质量管理活动针对现场生产中可能存在的质量问题,我开展了多项质量管理活动,包括对各项生产过程进行抽样检验、设备和工艺的验证和确认、培训员工质量管理知识等,加强了现场质量管理水平。
3. 协助排查质量问题和制定整改措施在发生质量问题时,我积极协助排查问题的原因,并参与制定整改措施,确保问题的解决措施得到有效执行,防止同类问题再次发生。
4. 进行质量审核和验收定期进行内部和外部质量审核,发现问题及时整改,并对外部供应商和合作单位进行质量验收,确保进货原料和外包服务的质量符合要求。
5. 药品注册和生产备案管理负责药品注册和生产备案管理工作,及时准确地提交相关材料和报告,确保药品的合法生产和销售。
二、工作中的亮点在过去的工作中,我积极主动,努力开展各项QA工作,取得了一些亮点成绩:1. 及时处理质量问题在实际工作中,我发现了一些质量问题,包括原料检验不合格、设备故障、工艺参数不稳定等,我第一时间协调相关部门解决了这些问题,保证了生产的正常进行。
2. 完善质量管理制度我针对药厂的质量管理现状,完善了相关制度和流程,建立了更为严格的质量管理体系,提升了质量管理水平。
3. 加强内外部沟通在质量管理方面,我不仅加强了内部部门之间的沟通合作,也与外部供应商和客户建立了良好的沟通关系,及时沟通反馈质量问题,达到了问题的及时解决。
三、存在的问题及改进方向在工作中也存在一些问题,需要进一步改进:1. 工作过于依赖个人经验在处理质量问题时,我有时候过于依赖个人经验,希望能够更多地结合规章制度和案例进行分析,并建立相关的标准化管理制度。
药厂现场qa工作总结 篇一:现场QA试用期工作总结(二) 现场QA试用期总结(二) 相较于前一段时间的生疏和忙乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,和生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的熟悉和掌握。此后,要做的即是工作方式的积累,工作技术的提升,和生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中碰到的问题,个人存在的不足和此后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。 一、 所学习到的知识 由于以前从事于食物企业的品质监控工作,在食物企业内部比较注重于HACCP的推行和QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,可是仍然感觉超级欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的熟悉,并通过在工作中碰到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。 现场QA的工作内容包括生产进程的监控,品质的预防和改良,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,和生产前后清场工作的检查,质量异样的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮忙之下,对以上这些现场工作的大体流程都有了一个大体的掌握,此后要做的即是进一步的提高和拓宽! 在对****产品批记录的整理和分析进程中,再联系到生产实际,使我慢慢加深了对****产品的熟悉,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改良。此项 工作也是来源于领导的指导和率领,希望此后能够更深切的学习。 二、 工作中碰到的问题 下面就在工作中碰到的几个典型问题进行一个简单的总结: “黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,致使出现色泽偏深的杂质胶丸,那时现场进行了初步处置,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来讲,是一次深刻的教训:此后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。 清场不完全问题:车间清场进程中,清场人员应付了事,老是有一些死角不能够清理掉,此后清场检查工作要增强。 外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,常常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易致使头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部份员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除反映车间热之外,深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患:胶原干燥车间利用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精准,现场利用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,实验产品的车间不做清场、实验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。 质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。 三、 个人存在的不足和此后如何提高的思考 个人能力方面,QA的工作是需要具有普遍的知识面,良好的沟通能力,灵敏地发现问题,清楚地作出判断和解决问题的能力。在这些方面,个人感觉都还很有所欠缺,此后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提多发现问题、分析问题和解决问题的能力。 工作技术方面,需要进一步的学习和提高,此后要多向领导和经验丰硕的同事请教。 产品知识方面,也需要增强学习,力求加倍了解咱们的产品。产品查验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。 工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA增强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改良。 生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习实际上是比较摸不着头脑的,可能是不具有相关专业背景的问题,只有此后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。 四、 个人的一些建议 作为一个新人,进入****以来,取得领导和同事的很多帮忙,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“咱们”!三个月的经历很快的就成为过去,应当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,此后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮忙: 第一, 建议公司完善职位培训的系统课程,每一个职位 制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,此刻采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。 第二, 建议尽快成立行之有效的绩效考核体系,历史证 明:“大锅饭”不能长久吃下去! 第三, 这个时期证明,质量问题没有小问题,建议公司 进一步增强对产品质量的管理,加大对证量的投入,实现全员参与。 第四, 建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能 从本源上解决问题的。 现场QA:***** *年*月*日 篇二:现场QA个人小结 现场QA个人小结 沈雪 转眼间,已经在本公司实习快要两周了。虽然时间很短,但这期间学到了很多知识。 刚进公司第一天,人事部将咱们聚集在会议厅内让咱们自学了公司的相关原则、管理规章制度,接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给咱们介绍了生产的相关规程。结束后质量部部长和中心化验室部长便将咱们领到了各自的职位。 来到质量部的办公室,主管让我看了XX版GMP、现场组附录一、QA操作规程,又写了几份考核试题,先了解理论知识。看了几天书后,一个偶然的机缘可以随着先辈去参观仓库,这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的,而且都有各自的贮存条件,有专人管理;其中物品也是分区摆放,有各自的标识牌。尤其物料必需贴有合格证、取样证等。 再然后便到了我此刻的职位——现场QA。刚来的头几天也是先看规程,包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。可是书本知识毕竟是乏味的,跟之前在办公室一样,看着看着就犯困。不过还好,有时候先辈们也会让我输一些生产数据,整理文件。从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:(1)负责生产车间产品制造全进程的质量监督。(2)负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。(4)监控包装进程按SOP执行。(5)负责重量不同项目查验及产品各工序外观检查。(6)负责半成品、成品留样等。 首先,去了外包。监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、查对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。 然后,在接受更衣培训后,跟从先辈进了B级干净区,学会了如何洗手、穿干净服、戴手套,将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。在一旁观察先辈的操作进程,了解到在B级无菌区内主如果摆放培育菌测沉降菌、利用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量不同、胶塞有无翘边等,而且在操作进程中尤其注意的是要随时消毒,随时关门,避免交叉污染。 因为是刚入学的新手,所以很多工作我也只是在一旁看着,偶尔有时候会操作一下,希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合,以达到实习目的。 篇三:XX年药企QA工作总结 XX年工作总结 光阴荏苒,岁月如歌,一转眼XX年已经悄然走到止境,咱们即将迈入崭新的XX,回顾XX,在集团公司董事长的指引下,咱们一正集团无论是经济效益仍是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到此刻我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并非能培育一个人顽强的信念,但我从上级领导和身旁的列位同事身上收获了很多关切和帮忙,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过尽力使自身业务水平取得了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作进程中,我体会到自己是在高兴的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而尽力,个人的思想也日趋走向了成熟,而总结过去可使咱们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的XX年度工作总结。 一、提高自身素质,尽力适应工作环境。 来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一名,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人材迈进,与同事们多沟通,多帮忙他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,踊跃参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识取得了充实,加倍有利于自身QA工作的有效开展, 各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二:认真进行生产进程现场监控,把QA工作做到实处。 QA工作职责中表现的主要工作内容之一是生产进程的现场监控,天天早上来到单位后,我会按职位对生产进程分主要分以下几步进行实时监控, 1.检查各职位生产现场是不是所有设备及正门都有状态标志,检查寄存在中间站的中间产品是不是有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的职位、设备是不是有已清洁标识,并在清洁有效期内。 2.称量,配料职位 查对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是不是一致,衡器水平归零,并双人复核。 3.合药职位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽