2020年上半年高等教育自学考试复习题药事管理学
一、选择题
1．根据药品管理法实施办法的规定，药品经营许可证有效期为
A．3年
B．4年
C．5年(正确答案)
D．6年
2.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法(正确答案)
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
3．以下不属于药品的是
A．中药材
B．保健食品(正确答案)
C．血清疫苗
D．血液制品
4.在美国，非处方药被称为（）
A.GP
B.[P]
C.ProprietaryDrugs
D.OTC(正确答案)
5．以下哪一项不是药品按来源的分类
A．化学合成药
B．植物药
C．生物制品
D．新药(正确答案)
6.中国药学会的简称为
A.FIP B.AFMC
C.CPA(正确答案)
D.SDA
7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为
A.3年
B.4年
C.5年(正确答案)
D.6年
8．负责国家药品标准的制定和修订的是
A．药品认证中心
B．药品评价中心
C．药典委员会(正确答案)
D．药品检验所
9.以下不属于一般行政处罚的为
A.吊销许可证(正确答案)
B.警告
C.责令改正
D.没收
10.药品管理法的实施时间为
A.2000,6,1
B.2001,2,1
C.20001,6,1
D.2001,12,1(正确答案)
11.以下不属于药品的是
A.中药材
B.血清疫苗
C.保健食品(正确答案)
D.血液制品
12．国家基本药物的遴选原则是
A．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
B．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C．临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、
D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重(正确答案)
13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类
药事管理学复习题三
一、名词解释：
1．GMP
2．批
3．验证
4．药品GMP认证
1．处方
2．药学保健
3．合理用药
二、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案）
1．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ ）
A．淡蓝色 B．淡红色
C．淡黄色 D．淡绿色
2．《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ ）
A．淡蓝色 B．淡红色
C．淡黄色 D．淡绿色
3．临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）
A．合理用药 B．以病患者为中心
C．安全使用药品 D．达到最佳疗效
4．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ）
A．2年 B．3年
C．4年 D．5年
1．富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ）
A．方法发明专利 B．产品发明专利
C．实用新型专利 D．外观设计专利
2．《专利法》规定，发明专利的期限为（ ）
A．10年 B．15年
药事管理学期末复习模拟试题
一、名词解释(每小题3分,本题共6分,)
1． 知识产权
2．药品标准
二、选择题（本题共75分)
A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内,
1．我国已成为世界医药生产大国是指（ ）
A．传统中药生产
B．化学药品制剂生产
C．化学原料药生产
D．生物制剂生产
E．进口原料生产
2．确保医药行业持续、健康发展的基础是( ）
A．医药基础研究
B．医药应用研究
C．生产管理研究
D．市场竞争研究
E．新药与新技术的研究开发
3．中药在中医临床治病用药中的特色是( ）
A．复方为主，多成分入药
B．药物处方成分单一明确
C．单味中药处方为主
D．补益为主 E．新剂型为主
4．中药药理学研究中的发展方向应是（ ）
A．单味中药研究
B．复方药研究
C．提纯单一成分实验
D．剂型改造研究
E．药效研究
5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（ ）
A．药学事业
B．药品生产
C．药品经营
D．经济事业
E．药事管理
6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理,其特点是（ ）
A．技术性强
B．专业性强
C．政策性强
D．学科互相渗透
E．体制性强
7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（ ）
A．行政管理模式
B．法制管理模式
C．经济管理模式
D．经验管理模式 E．技术网络模式
8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（ )
A．药事组织
B．药事管理人员
C．药学教育并培养人才
D．药事法立法
E．执业药师考试制度
9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（ ）
A． 贮藏药物的管理
B．养护药物的管理
C．配制药物的管理
D．发售药物的管理
E．合理用药的管理
10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是( ）
药事管理学 复习重点1 药事的定义：药事是指与药品有关的事，指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动相关的事。
药事活动：药物研究、药品生产、经营、检验、价格、广告、使用、管理、药学教育。
药事管理包括哪几个方面？有何含义？
药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。药事公共行政在我国称药政管理，即国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中有关重要环节和行政组织体制的监督管理。药物私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
药事管理学定义的要点：药事管理学时药学科学法定组成部分，它与物理药学、药理学、药物化学、临床药学同样重要。
对药事管理学科性质的理解：药事管理学科时药学的二级学科；是一个知识领域；但不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学性质。
药事管理研究性质：药事管理学科研究具有社会科学性质
具有解释、预测和控制的功能
药事管理研究特征：结合性、规范性、实用性、开放性
药品的定义：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品的等。
药品定义的特点：1.功能：预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能2.条件：有适应症或者功能与主治、用法和用量3.药品包括传统药和现代药4.药品的这一含义只规定限于人用药，不包括动物用药
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
首次在中国销售的药品是指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产地相同品种。（已有国家标准药品）
医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。不得上市销售。
