HIV初筛实验室试剂管理制度

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HIV初筛实验室试剂管理制度

一、采购与审批

科主任根据需要定期拟定采购计划,交由院领导审批,批核后由科主任与供应商联系进货。

二、验收与登记

仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收,并将入库数据登记。

三、贮存

冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内,冷箱保管及温度控制由负责人负责。HIV试剂一般应2~8℃避光保存,在有效期内使用。

四、出库管理

各室提出试剂申领,仓管人填写出库单据,认领人签名后出库。

五、其它

1、试剂的保存应严格按照要求存放,以保证有效期内能有效地使用,杜绝浪

费现象。

2、仓管人应对试剂库存定期检查,不使用过期变质的试剂。

3、易燃,易爆试剂应分开存放远离火源和电源。

4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存,放保险箱内,使

用时应有两人在场,并做好登记。

HIV初筛实验室保密程序制度

1、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。

2、HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料(包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放),不得擅自修改和销毁。未经省级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况。严格遵守保密制度,杜绝泄密事件的发生。

2、我院HIV实验室属于筛查实验室,检测的结果也不是最终结果,检测到阳性结果应及时启动应急预案,根据WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。此时,不能出具HIV抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。

3、确认实验室确认阳性结果,以机密级向送检单位出具阳性报告;送检单位接到报告后,由专人负责接收,并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。

4、经确认的阳性标本,包括在实验室留存的标本,应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存,不得擅自处理。标本保存时间至少5年。

5、当发生职业暴露事故后,无论职业暴露事故级别的大小,对涉及的职业暴露者,均应注意做好保密工作。任何一个得到信息的人都

要做好保密工作。

保密守则:

1、不该说的机密绝对不说;

2、不该问的机密绝对不问;

3、不该看的机密绝对不看;

4、不该记录的机密绝对不记录;

5、不在非保密本上记录机密;

6、不在私人通信中涉及机密;

7、不在公共场所和家属、子女、亲友面前谈论机密;

8、不在不利于保密的地方存放机密文件资料;

9、不在普通电话、明码电话、普通邮件传达机密事项;

10、不携带机密材料游览、参观、探亲、访友和出入公共场所。

HIV初筛实验室生物安全防护制度

1、上岗工作人员应是经过岗前安全与技术培训,取得合格证,具有独立工作能力的人员。

2、进入实验室应穿隔离衣、戴手套,必要时(如对筛查阳性标本进行复测或检测高危标本)要戴防护眼镜,防止污染暴露的皮肤和衣物。

3、严格按照操作规程操作。操作过程中,不得用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

4、操作时可能发生的触电、失火、玻璃割伤、针头刺伤、烧伤、不慎中毒、传染性标本的污染,有应急处理的方法,有关工作人员均应熟悉。

5、操作中手套破损,应立即丢弃,洗手后戴上新手套继续操作,不慎发生泻漏,应立即按照《发生职业暴露后的处理措施》,进行处理。

6、防止腐蚀、灼伤、中毒、火灾和爆炸等事件发生。

7、实验操作完毕后,应按照实验室清理与消毒程序,进行善后处理。同时记录相关资料与数据并存档。

8、工作结束后,应先洗戴手套的手,然后脱去手套丢弃,再脱去工作衣,用肥皂和流动水洗手后离开实验室。

9、注意安全,随手关门,做好水,电,门的安全保卫工作,防火防盗防水。

HIV初筛实验室废弃物处置和消毒措施

1.废弃物处置

废弃物处置应符合《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)和《消毒技术规范(2002年版)》。

从艾滋病实验室出来的所有废弃物,包括不再需要的样品、培养物和其它物品,均应视为感染性废弃物,应置于专用的密封防漏容器中,安全运至消毒室,并在高压消毒后再进行处理或废弃。

2、HIV常用的物理消毒方法

压力蒸汽消毒,121℃,保持15~20min;

干燥空气烘箱消毒(干烤消毒),140℃,保持2~3h。

3、HIV常用的化学消毒方法

HIV最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000~5000mg/L)、75%乙醇和2%戊二醛,保持10~30 min。

4、废弃物缸:5000mg/L 次氯酸钠。

5、生物安全柜工作台面和仪器表面:75%乙醇。

6、溢出物:5000mg/L次氯酸钠。

7、污染的台面和器具:2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛浸泡消毒。

8、实验台消毒

8.1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。

由专人按特定程序和方法进行清洁和消毒。

8.2、台面的清洁消毒,保持清洁、湿式打扫。每天开始工作前用湿

布抹擦1次,地面用湿拖把擦1次,禁用干抹干扫。抹布和拖把等清洁用具实验室专用,不得混用,用后洗净晾干,下班前用含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000mg/L)、0.2~0.5%过氧乙酸或75%乙醇抹擦1次。也可用便捷式高强度紫外线消毒器近距离照射消毒。

8.3、应象操作未知传染风险样品一样进行消毒与灭菌,小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的血液、质量控制和参考物质,若被上述物品明显污染,如具传染性的标本或培养物外溢,溅泼或器皿打破,洒落于台面,应立即用消毒液消毒,用5000mg/L有效氯消毒剂、过氧乙酸或乙醇洒于污染的台面,并使消毒液浸过污染表面,保持30~60 min后再擦拖把用后浸于上述消毒液内1h以上。

8.44、各类在实验室实验台上操作后的废弃物品均应视作物染物分类处理,所有废弃物应视为HIV污染物品,按照《传染病防治法》处理。

9、消毒液的配制及使用

9.1、HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000-5000mg/L)、75%乙醇和2%戊二醛,保持10~30 min。

9.2、含氯消毒剂的配制:次氯酸钠原液使用前进行1:20~1:50稀释(2000-5000mg/L)或联昌84使用前进行1:10~1:25(2000-5000mg/L)稀释后,用于实验室内的消毒。

9.3、乙醇,俗称“酒精”,能够杀灭多种细菌,对HIV病毒有一定的杀灭作用,70~75%的效果最好。因此,使用前新鲜配置足量70~75%的乙醇,用于生物安全柜、工作台面和仪器表面的消毒,可以达