艾滋病初筛实验室(2020年8月整理).pdf
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HIV初筛实验室SOP
枞阳县人民医院HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度....................................................................................... 错误！未定义书签。
实验室工作制度..................................................................................... 错误！未定义书签。
HIV标本采集与接收登记制度............................................................. 错误！未定义书签。
艾滋病实验室保密制度......................................................................... 错误！未定义书签。
艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度......................................... 错误！未定义书签。
差错事故处理制度................................................................................. 错误！未定义书签。
报告单签发审核制度............................................................................. 错误！未定义书签。
设备管理制度......................................................................................... 错误！未定义书签。
试剂管理制度......................................................................................... 错误！未定义书签。
艾滋病初筛实验室.ppt
2. 设施要求
良好的通风和照明，走廊设应急灯；
近门位置设洗手盆，配备感应水龙头和洗眼器；
实验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗； 室内配备高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶； 配备生物安全柜。 这是一个符合标准初筛实验室的平面布局示范
图：（县级初筛实验室一般要求在 47 平方米及 以上）
艾滋病初筛实验室基本建设
艾滋病初筛实验室遵照《病原微生物实验室生物安全管理条例》，《省、地、 县疾病预防控制中心实验室建设指导意见》的相关要求，HIV初筛实验室按 常压状态BSL—2实验室进行设计的：主要应符合以下条件
1. 建筑结构
平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污染区、血清 库。 门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入的措施；墙面、天 花板、地面应平整，易清洁和消毒；门具有可视窗，带 闭门器
筹办航空事宜
处
三、从驿传到邮政 1．邮政
(1)初办邮政： 1896年成立“大清邮政局”，此后又设
邮传部 邮传正式脱离海关。
，
(2)进一步发展：1913年，北洋政府宣布裁撤全部驿站； 1920年，中国首次参加 万国邮联大会 。
2．电讯 (1)开端：1877年，福建巡抚在 办电报的开端。 (2)特点：进程曲折，发展缓慢，直到20世纪30年代情况才发生变 化。 3．交通通讯变化的影响
汽车、电车、轮船、飞机先后出现。
(2)通讯工具由传统的邮政通信发展为先进 的电讯工具，有线电报、电话、无线电 报先后发明。 (3)近代以来，交通、通讯工具的进步，推 动了经济与社会的发展。
关键词——交通和通讯不断进步、辛亥革命和国民大革命顺应 时 代潮流 图说历史 主旨句归纳 (1)1911年，革命党人发动武昌起义，辛亥
艾滋病初筛实验室
艾滋病初筛实验室The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020附件1：艾滋病初筛实验室标准一、必备条件（一）人员条件有3名以上的医技人员，其中中级卫生技术职称人员1名以上（采供血机构的HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工作2年以上，接受过国家或省级HIV抗体确认中心举办的HIV抗体检测学习班培训，并获得合格证书。
（二）设备条件有独立的实验室用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。
从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶联免疫法测定考虑所需的检测器材，包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。
二、HIV抗体检测程序（一）检测试剂初筛用的HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册，经过批检检定合格，并在有效期内。
常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay，ELISA）等。
（二）HIV抗体检测程序及其流程图1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、初筛检测的流程图三、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
20艾滋病初筛实验室工作制度
艾滋病初筛实验室工作制度1、室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
2、实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。
3、认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。
4、实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。
5、实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。
6、对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。
防止损害工作人员健康和污染环境。
7、与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。
8、实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。
9、实验室内禁止吸烟、用餐和进食。
HIV标本采集与接收登记制度1、采样前和接收标本时应核对病人身份，严格执行查对制度。
2、采血时应戴好手套、帽子、口罩。
3、HIV标本采集应建立详细的记录本，记录内容包括：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接收者或采集者。
4、采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。
高淳区桠溪中心卫生院检验科艾滋病实验室保密制度为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度：1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。
2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。
3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。
4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。
艾滋病病毒(HIV)初筛实验室室内质量控制标准操作程序
艾滋病病毒(HIV）初筛实验室室内质量控制标准操作程序【目的】保证ELISA检测结果准确可靠, 充分发挥其方法学的优点。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字：科主任、专业主管。
【方法】【分析前质控】一、人员培训实验是人操作的,因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识:1、检验项目的基本原理（ELISA原理)。
2、临床意义。
3、熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点.4、熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）。
5、熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。
6、需参加有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。
二、室内质控血清的制备:1、收集阳性血清（无明显溶血、黄胆、脂肪血和污染血清，到一定量（够本室使用3-6个月的量).2、传染性病毒阳性需经56℃、30分钟灭活后使用.3、过滤，除纤维沉淀物。
4、稀释,用正常人血清或10％小牛血清PBS溶液稀释。
5、测定值，与定值参考品进行对比、求值,一般定在Cut Off值附近的阳性值。
6、分装小瓶（每日用量），加盖、贴签,—20℃冻存备用.【试剂盒选择】必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。
【试剂盒评价】试剂评价需要有权威的血清考核盘（Panel）进行检测,价格昂贵，操作繁琐,一般实验室不易开展，可以通过以下信息,了解试剂质量.1、根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂。
2、通过询问试剂包被物的组成，如原料来源(基因工程或合成多肽)，片段的组合（按比例混合或化学合成），片段的长短等判断试剂的优劣。
3、参考室间质评报告中对试剂的评价结果，了解不同试剂的质控成绩.4、根据权威部门发布的试剂评价结果，了解市场上试剂的质量优劣.【仪器质控】为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP)，所要控制的仪器包括移液器（加样枪),水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪.1.移液器：ELISA加样量小(5—100ｕl),其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否准确,一般应在±10%以内.2。
艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 5 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 13 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 16 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 16 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 21 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
艾滋病初筛中心实验室工作人员
2.实验室工作人员对检测结果有保密的义务，经确认实验室确认的阳性报告，应按传染病制度报告。确认报告属于个人隐私，不得向无关人员泄漏有关信息。
3.对下级防疫机构加强技Biblioteka 指导，协助解决检验工作中的疑难问题。
4.承担国家和省上下达的科研任务，参加国家和省上制定、修订卫生标准的工作，在检验工作中提供有关数据。
5.引进和应用国内外先进技术和经验，组织交流、推广和应用。
6.负责计量仪器的管理，熟悉和掌握其性能及使用方法，充分发挥其作用。
7.对承担的检验项目必须做到：理解原理、操作规范、严守规程、准确无误。
8.完成领导临时交办的其他任务。
艾滋病初筛中心实验室工作人员
岗位名称：艾滋病初筛中心实验室工作人员
工作代号：JJY12
工作部门：检验科
职位目的
在科主任领导下，开展艾滋病抗体初筛检验工作，承担各类高危人群艾滋病检测任务。完成科室的检验任务。
岗
位
职
责
1.对艾滋病抗体初筛实验室检测发现的艾滋病毒抗体阳性结果的标本应尽快送确认实验室确认。在确认之前，不得通知受检者。
3.对下级防疫机构加强技Biblioteka 指导，协助解决检验工作中的疑难问题。
4.承担国家和省上下达的科研任务，参加国家和省上制定、修订卫生标准的工作，在检验工作中提供有关数据。
5.引进和应用国内外先进技术和经验，组织交流、推广和应用。
6.负责计量仪器的管理，熟悉和掌握其性能及使用方法，充分发挥其作用。
7.对承担的检验项目必须做到：理解原理、操作规范、严守规程、准确无误。
8.完成领导临时交办的其他任务。
艾滋病初筛中心实验室工作人员
岗位名称：艾滋病初筛中心实验室工作人员
工作代号：JJY12
工作部门：检验科
职位目的
在科主任领导下，开展艾滋病抗体初筛检验工作，承担各类高危人群艾滋病检测任务。完成科室的检验任务。
岗
位
职
责
1.对艾滋病抗体初筛实验室检测发现的艾滋病毒抗体阳性结果的标本应尽快送确认实验室确认。在确认之前，不得通知受检者。
HIV初筛实验室验收报告
HIV初筛实验室验收报告一、引言随着HIV病毒的广泛传播，我国政府高度重视艾滋病防治工作。
为了有效控制艾滋病疫情，提高HIV检测水平，我国各级医疗机构纷纷建立HIV初筛实验室。
为了确保实验室的检测质量，国家卫生健康委员会制定了严格的验收标准。
本报告旨在总结我院HIV初筛实验室在验收过程中的准备工作及经验教训，为其他医疗机构提供参考。
二、实验室基本情况我院HIV初筛实验室成立于2018年，现有工作人员5名，其中高级职称1名，中级职称2名，初级职称2名。
实验室占地面积200平方米，分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间界限分明，符合实验室分区要求。
实验室配备了先进的检测仪器，包括酶标仪、洗板机、生物安全柜等，确保检测工作的顺利进行。
三、验收准备工作1. 基本条件（1）实验环境：对实验室进行彻底清洁和消毒，确保各区域布局合理，物品摆放有序。
加强实验室通风设施，确保室内空气质量。
（2）仪器设备：对所有检测仪器进行校准和维护，确保其性能稳定。
备足消毒剂和防护用品，确保实验室生物安全。
（3）人员条件：组织实验室人员进行培训，提高其业务水平。
加强实验室人员职业道德教育，确保其严格遵守实验室规章制度。
2. 业务建设（1）制度建设：建立健全实验室管理制度，包括岗位职责、样品处理、仪器使用、质量控制、结果报告等。
（2）标准化操作程序：制定详细的SOP文件，包括样品接收、登记、处理、检测方法、仪器使用、结果解释等。
（3）质量控制：实施室内质控和室间质评，确保实验室检测结果的准确性。
四、验收过程1. 省级专家现场评审2020年6月，省级专家对我院HIV初筛实验室进行了现场评审。
专家们通过查阅资料、现场查看、提问等方式，全面了解实验室的运行情况。
2. 反馈意见专家们对我院HIV初筛实验室的准备工作给予了充分肯定，同时也提出了以下几点改进意见：（1）加强实验室人员培训，提高其业务水平。
（2）完善实验室管理制度，确保实验室安全。
艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 5 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 13 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 16 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 16 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 21 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
艾滋病初筛实验室规范(医学百事通私人医生)
实验室管理
一、生物安全防护 1、艾滋病实验室操作，个体防护为 生物安全二级防护，其具体要求为：进入实 验室应穿隔离衣、戴(双层)手套、戴防护眼 镜（必要时），不用戴手套的手触摸暴露的 身体部分。
2、禁止采用口腔吸液管，工作完毕 要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液消毒后要 干燥20min以上。
④、运输高致病性病原微生物菌毒株应当由
不少于2人专人护送，有关单位或者个人不得通
过公共电（汽）车和城市铁路运输高致病性病原
微生物菌毒株。需要通过铁路、公路、民用航空
等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌毒株，
承运单位应当采取措施确保高致病性病原微生物
菌毒株的安全。
感染性物质的等级
A级：当人或动物与之接触时能够导致永久性 的残疾、构成生命威胁或致死疾病的感染性物 质。 ①UN2814（感染性物质对人感染），如：炭 疽杆菌培养物、埃博拉病毒、鼠杆菌培养物等。 ②UN2900（感染性物质只对动物感染），如： 非洲猪热病毒、口蹄疫病毒、牛疫病毒等。
艾滋病初筛实验室检测技 术规范
医学百事通私人医生 网址
初筛实验室基本要求
一、人员条件：
至少由3名医技人员组成，其中具有中
级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试
验的技术人员需具有2年以上从事病毒性血清
学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检
测技术培训，并获得培Βιβλιοθήκη 证书。7、文件和文件管理：
①实验室安全保障制度
②实验室紧急事故处理制度
③实验室消毒制度 ④HIV初筛试验检测流程
⑤实验室结果报告制度
谢谢！
②第二层容器：要求耐受性好、防渗 漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个 第一层容器将试管装入装用带盖的容器内， 容器的材料要易于消毒处理 ③第三层容器：放在一个运输用外层包 装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴 标签（数量、收、发件人）。
艾滋病初筛实验室SOP文件
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 2 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 2 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 2 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 3 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 3 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 4 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 5 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 5 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 6 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 6 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 7 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 9 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 9 - 第二章标准操作程序...................................................................................................... - 10 -一、北京金豪............................................................................................................ - 10 -二、上海科华生物.................................................................................................... - 11 -三、英科新创............................................................................................................ - 13 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 14 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 16 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 16 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 18 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 21 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 22 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 22 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 23 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 24 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
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附件1：
艾滋病初筛实验室标准
一、必备条件
（一）人员条件
有3名以上的医技人员，其中中级卫生技术职称人员1名以上（采供血机构的HIV抗体检测人员须具有技师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工作2年以上，接受过国家或省级HIV抗体确认中心举办的HIV抗体检测学习班培训，并获得合格证书。
（二）设备条件
有独立的实验室用房（或至少有专用的检测台），污染区和清洁区要分开。
从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶联免疫法测定考虑所需的检测器材，包括酶标读数仪和洗板机、精确的移液器、专用的普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用品和恒温设施。
二、HIV抗体检测程序
（一）检测试剂
初筛用的HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部批准或注册，经过批检检定合格，并在有效期内。
常用的检测方法有固相酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay，ELISA）等。
（二）HIV抗体检测程序及其流程图
1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；
2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；
3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、初筛检测的流程图
三、检测结果的判定和处理
对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
四、反馈与报告程序
（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；
（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
附件2：
艾滋病初筛实验室安全措施
一、实验室要求
（一）有专用实验室（或至少有专用的检测台），应划分清洁区和污染区（有条件的可设半污染区），并有明显标记，有充足的操作空间；
（二）实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备；
（三）检验台上应装置紫外灯；
（四）备有消毒药品、消毒器材和设备；
（五）装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜；
（六）清洁区（间）备有存放个人衣服、用品的设施；有条件的可设专用沐浴设备；
（七）实验室应装置恒温设备，室温保持在20-250C。
二、安全操作
（一）实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；
（二）不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等；不得在实验室内会客；
（三）实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；
（四）工作时，要戴手套、穿工作衣和隔离衣，操作时手套破损应立即丢弃、洗手并戴上新手套；
（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；
（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；
（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；
（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；
（九）遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。
如工作人员皮肤被刺伤，可以用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留的液体后，用水反复漱口；
（十）遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。
三、物品消毒处理
（一）血液标本置于合适容器内，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。
如果盛器被污染，要用消毒液消毒。
也可将血样置于有盖的塑料管内，外面套上塑料袋，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢时，立即用消毒液消毒；
（二）各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适的位置，实验台上不放置不必要的物品。
任何测试用的样品和试剂不宜置于桌面或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。
一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。
（三）实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；
（四）所有用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用；
（五）所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理；
（六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。
四、健康监护
（一）实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；
（二）每半年进行一次HIV抗体的复检，并保留血样一年以上；
（三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触后6周、3个月、6个月及12个月各采血检查一次；
（四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。
附件3：
HIV实验室操作技术要求
一、样本的采集
（一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。
样品采集应按试剂盒说明书要求采集。
（二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。
血样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于一200C及以下。
如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送检。
如要置于低温，将滤纸放进塑料袋，可以长时间保存。
滤纸上的血量，一般直径为6．3毫米的圆点滤纸血样相当于10微升全血或5微升的血清。
二、样本的运送
样品从一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。
将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样。
如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置于40C以下运送。
送样同时需附送验单。
如有特殊情况，对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。
如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。
三、样本的处理
（一）对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。
如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。
要检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。
如经过某些临床治疗可导致样品自发荧光的，不能供荧光方法测试用。
（二）对实验室自己采集的样品，最好将血液先自然存放1-2时后，再用3000rpm离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2－8℃冰箱中，如要贮存，则置于-20℃的低温冰箱内。
四、样本的加量和稀释
严格按照每种试剂说明书规定加样量和稀释度操作，不能擅自更改，要做到准确地取样、加样和稀释。
加样器刻度必须标化，包括移液器、刻度吸管和机械吸液管，尤其移液器一定要高质量的，要随时测定其容量精确度。
加样要小心，不要使吸头碰着了酶标板（或细胞板）孔上的包被抗原或抗体层。
一般均应先加入样品稀释液后再加入样品。
为保证加样的准确，加入稀释液、酶抗体、底物等均应以多孔道加样器为主，使用时要注意防止吸头间的交叉污染。
五、血清制品的检验
目前市售的各类诊断试剂主要适合于人血清或血浆样品，而血制品如免疫球蛋白、凝血因子VIII和IX等均为浓缩制品，检测方法与直接采集人血测定有别，要按照国家有关要求进行检验。
六、样本测试时的其他条件
要严格按照各厂家试剂盒说明书操作，包括试剂加量、洗涤次数、保温（温育）反应时间、显色时间、读数时间、阴、阳性对照状态、仪器设备稳定性等。
如ELISA法（俗称酶标法），必须用仪器测定，不能目测。
测试时，必须按规定波长测试。
要随时掌握仪器的正确性。
七、检测工作规范化
要建立标本采集、运输保存、实验操作、消毒隔离以及实验结果解释与最终报告等一套完整的工作制度，并实行岗位责任制，避免差错
附：初筛实验室合格标准
附件
2009年甘肃省艾滋病初筛实验室资格审评评分情况。