两种甲胎蛋白血清学检测方法比较
- 格式：pdf
- 大小：107.22 KB
- 文档页数：1
杨志英 ６３７１００四川南充第五人民医院 两种甲胎蛋白血清学检测方法比较 摘要 目的：对甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试 纸（胶体金法）与甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发 光法检测方法的敏感性和特异性进行对 比，评价两种方法在甲胎蛋白检测中的应 用效果。方法：用甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试 纸（胶体金法）与甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发 光法检测法同时对１００份肝硬化患者血 清标本进行ＡＦＰ检测。结果：在甲胎蛋 白（ＡＦＰ）检测试纸（胶体金法）检测出３７ 例阳性标本中，甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发光 法检测方法同样检出阳性３８例，敏感性 为９４．２９％；酶联法检出阳性２Ｏ例，敏感 性为５７．１４％。（ＡＦＰ）检测试纸（胶体金 法）检出的３７例阳性中，有１例确证为阴 性，特异性为９９．９％；酶联法检出的２２ 例阳性中，２例确证为阴性，特异性为 ９９．３２％。两种方法同为阳性的３８例标 拳，经确证均为阳性。有１例经确证为阳 性的标本为甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发光法 检出而甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试纸（胶体金 法）法未能检，结论：甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学 发光法方法的敏感性远远大于甲胎蛋白 （ＡＦＰ）检测试纸（胶体金法）法，而特异 性差别不大，甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试纸 （胶体金法）方法更适合于血液的甲胎蛋 白（ＡＦＰ）筛查。 关键词 甲胎蛋白 检测试纸（胶体金 法） 酶联免疫吸附试验化学发光法 ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００７—６１４ｘ．２０１０． １７．１６Ｏ Ａｂｓｔｒａｓｔ ０ｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｃｏｍｐａｒｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｂｅｔｗｅｅｎｃｚ—Ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ（Ｃｏｌｌｏｉｄａｌ Ｇｏｌｄ） ａｓｓａｙａｎｄｃ￣一Ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ（Ｅｌｅｃｓｙｓ ｉｍｍｕｎｏａｓ— ｓａｙ）Ａｆｐ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒｏｃｅｓｓ ｏｆ ｈｅｐａｔｏｃｅｌｌｕｌａｒ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ Ｍｅｔｈｏｄｓ —Ｆｅｔｏｐｒｏ— ｔｅｉｎ（Ｃｏｌｌｏｉｄａｌ Ｇｏｌｄ）ａｓｓａｙａｎｄａ—Ｆｅｔｏｐｒｏ— ｔｅｉｎ（Ｅｌｅｃｓｙｓ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）ＡＦＰ ｓｅｒｕｍ ｌｅｖｅｌ ｏｆ １００ ｗｉｔｈ ｃｉｒｒｈｏｓｉ —Ｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ（Ｅｌｅｃｓｙｓ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）ＡＦＰ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｔｈｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ， ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ ａｎｄ ａｖａｉｌａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ ＡＦＰ ｗｅｒｅ ５７．１４％．９４．２４％ａｎｄ ９９．３２％．９９．９％ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｔｓｕｇｇｅｓｔｅｄ ｔｈａｔ ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ａｇｏｏｄ ｃｏｍｐｌｅｅｍｅｎｔａｒｙ ｅｆｆｅｃｔ ｂｅｔｗｅｅｎｃ￣一Ｆｅｔｏｐｒｏ ｔｅｉｎ（Ｃｏｌｌｏｉｄａｌ Ｇｏｌｄ）ａｓｓａｙａｎｄｃｔ—Ｆｅｔｏｐｒｏ ｔｅｉｎ（Ｅｌｅｃｓｙｓ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）Ａｆｐ ｉｎ ｔｈｅ ｐｒａｏ— ｃｅｓｓ ｏｆ ｈｅｐａｔｏｃｅｌｌｕｌａｒ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｄｉａｇｎｏｓｉｓ 目前，甲胎蛋白实验室诊断最常用的 血清检测方法有两类，一种甲胎蛋白 （ＡＦＰ）检测试纸（胶体金法），另一种方 法有甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发光法，还有一种 酶联免疫吸附试验，酶联免疫吸附试验费 时，甲胎蛋白（ＡＦＰ）化学发光法成本高，而 甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试纸（胶体金法）具操 作简便价格便宜，现将结果报告如下。 资料与方法 ２００７年１月～２００９年３月我院住院 病人１００例。 试剂：ＥＬＩＳＡ试剂盒由ｊＥ京万泰生物 药业有限公司生产。胶体金试纸由篮十 字生物药有限公司生产。发光试剂盒由 美国拜耳生产。质控血清由卫生部临床 检验中心提供。均在有效期内使用。 仪器：美国白乐半自动酶标仪，洗板 机。 方法：严格按照试剂盒内说明书操 作。１００例筛查病人的血清标本同时酶 联采用法和甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试纸（胶 体金法法进行检测，对其中一种或两种试 剂检测阳性的标本采用甲胎蛋白（ＡＦＰ） 化学发光法。 统计学方法：采用 检验。 结果 敏感性与特异性：１００例标本中，酶 联法和甲胎蛋白（ＡＦＰ）检测试纸（胶体金 法）两种方法共检出阳性３９例，经化学发 光法确证阳性３８例。其中酶联法检出 ２２例阳性，有２例确证为阴性，敏感性为 ５２．６３％（２０／３８），假阳性率为１０．０％（２／ ２０）；胶体金法检出的３７例阳性中，有１ 例确证为阴性，敏感性为９７．３６％（３７／ ３８）。假阳性率为２．７％（１／３７），见表１。 化学发光法法和胶体金法的敏感性 比较差异无非常显著性（Ｐ＞０．０５），特异 性比较差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。而化 法比较差异有非常显著性（Ｐ＜０．０１）。 化学发光法法和胶体金法两种方法同为 阳性的１９例标本，经确证均为阳性；化学 发光法法和胶体金法都能检出。因此说 明胶体金法可以用来做为ＡＦＰ筛查。 酶联方法的精密度测定：批内精密度 测定用质控血清在同一反应板内测定２０ 个孔，测得（ＯＤ／ＣＯ值）Ｘ＝２．３０，Ｓ＝０．２， ＣＶ＝１２．１７％；批问精密度测定用同一批 号质血清在每一反应板测定一孔，连续测 定２０ｄ，测得（ＯＤ／ＣＯ值）Ｘ＝２．２１，Ｓ＝ ０．３０，ＣＶ＝１３．５７％（ＯＤ为吸光度，ＣＯ为 ｃｕｔ ｏｆ值，Ｘ为均值，ＣＶ为变异系数）。 讨论 机体ＡＦＰ含量正常情况下应该＜ ８ｎｇ／ｍｌ，酶联免疫法检测最低下线２０ｎｇ／ ｍｌ，化学发光法法可以检测到１ｎｇ／ｍｌ，胶 体金法可以检测到４ｎ ｒｎＪ根据临床上的 经验ＡＦＰ增高幅度，一般炎性患者和原 发性肝癌患者都会增高，但增高的幅度不 同，持续增长时间不同，炎性患者可以从 几十到几百ｎｇ／ｍ￣不等，但可以随病情的 好转ＡＦＰ灰复正常，而原发性肝癌患者 从发现ＡＦＰ增高并不即时治疗可以从几 十到上千并且发展迅速很快从发现到两 月内就可以上千并且随时间延长ＡＦＰ并 不降低直到死亡，为了早发现原发性肝癌 患者，如早期对原发性肝癌患者进行手术 治疗其预后一般地说都很好，为了早期发 现原发性肝癌患者所以应每年对建康人 群进行ＡＦＰ检查，而酶联法费时且敏感 度较差，化学发光法法敏感度高但成本高 并需专用设备度，化学发光法法和胶体金 法的敏感无显著性差异，而胶体金法具备 操作简便价格便宜的优点完全可以用着 ＡＦＰ的筛查。 参考文献 １王羽，等．全国临床检验操作规程．南京：东 南大学出版社，２００６：６８９． ２ 王庸晋．现代临床检验学．北京：人民军医 学发光法法和胶体金法的敏感性与酶联 出版社， ｏｏ ：５８９ ｛ ．釜 置 一 诺 尝．４ｔ 美－¨。 避锄Ｅ＆ 鞋溪 ＿ 粒测 — ３８ ｉ ２２ ｉ 辩 ｉｊ ｉ ２０ ｉ 霉薯３ 蔓¨ ｊ确ｉ薹 麟 ｉ ．．一 敏感谯《％ ９７．３ § ．２ 一¨ ∞
中国社区医师・医学专业２０１０年第１７期（第１２卷总第２４２期）１４７
