ISO22716 GMP采购与供应商控制程序
- 格式:doc
- 大小:45.50 KB
- 文档页数:4
采购与供应商控制程序第1 页共4 页XXXX化妆品有限公司
采购与供应商控制程序
文件编号:RY-QP-GL-09
版本号:A/0
编写/:编写日期/:
审核/:审核日期/:
批准/:批准日期/:
采购与供应商控制程序第2 页共4 页
1、目的
管理及评价合格的供方,采购过程进行监控,确保所采购物资能符合品种、规格、质价格、
交货期(活动的过程及结果)符合公司生产。
2、范围
本程序适用于本公司生产所需的采购及供应商。
3、职责
3.1采购科负责组织物料采购活动中供方的评价、采购文件、采购的控制和采购物料的验证。
3.2相关部门负责反馈采购物料在进行使用及生产过程中反映出的质量信息,参加合格供方
评价,必要时参加供方审核。
4、定义
无
5、程序
5.1新供方的调查及评价:
5.1.1、对新供方的调查:采购了解和调查供方的基本情况,供方提供样品,样品由品管验证合
格后出具《原料检验报告》,收集其相关营业执照、许可证、检验报告复印件等资料,填入《供方调查表》。
5.1.2、对新供方的评价:由采购科组织各部门依据供方提供的产品不同类型进行相应的评审,
从经营与管理、质量可靠性、交货期管理、成本竟争力、各方面的合作性进行议价,形成《供方评价报告》,采购经理审核,总经理批准。
5.1.3、新供方的专档:采购科将批准通过后《供方评价报告》、有关供货质量情况整理建立供
方的专档,并编写相应的《合格供应商目录》,交管审批后,由采购科分发各相关部门。、5.2对供方的控制:
5.2.1根据采购产品对质量影响的重要性,对采购产品分为A、B、C三类,实施分类控制。(A 类
为对产品品质有重大影响的物料,主要《化妆品卫生规范》中限用的原料;B类为对产品品质有影响但非重大影响的物料,主要《化妆品卫生规范》非限用的原料、C类指包材,其他
采购与供应商控制程序第3 页共4 页《原料目录》中非A,B类的原料。
5.2.2分类控制方法
5.2.2.1对严重影响产品质量的A类产品供方的控制,采用进料化验、现场审核考核的方法,对
于现场考核<80分的不合格供应商不予合作。
5.2.2.2参加现场审核的审核员必须具备:a)应取得ISO22716或ISO9001内审员培训证书; b)
在本公司品管部工作半年以上者。
5.2.2.3对一般影响产品质量的B、C类产品供方的控制,采用检验方式或供方的检验报告。
5.2.3变更:
当物料或供应商发生变更时,对新的供应商重新进行质量评估,改变主要物料供应商的,还要重新对产品进行评估。
5.3、合格供方的复评:
采购科应每年元月份组织各部门对合格供方依据定期业绩评价情况进行复评,并形成报告《年度业绩评价表》,重新确定合格供方名录,列入合格供方专档。复评准则:按定期评比标准,对于供方评价一年平均分<80分则判定为不合格,原则上3个月以后,但不超过一年,进行再次审核,再次审核合格后列入合格供应。
5.4、采购控制:
5.4.1采购科只有对合格供方清单中的供方发生采购行为。
5.4.2 各部门需用人填写《请购单》,交本部门负责人审核后交总经理批准,批准后公司盖章并实施采购。采购以《采购合同》方式明确品名、数量、质量、交付等要求。
5.4.3特殊情况时,例如价格上调、供货条件变更等,需填写呈报单报相关负责人批准。
5.5、采购文件管理:采购科负责按《文件控制程序》及《质量记录控制程序》的要求对物料的
采购文件进行管理。
5.6、采购物料的验证:
5.6.1当本公司或顾客需要在供方处进行材料验证时,应在采购文件中规定验证的安排和产
品放行标准及方法。
5.6.2到货后,仓库管理员对材料进行初验(标签、包装完整情况、数量),需检验的由品
管员按《进货检验控制程序》对材料进行检验,检验合格后,由仓库入库,反之,按《不合格控制程序》处理。
5.7 索证索票
5.7.1新供应商应索要资格证明(营业执照、生产许可证(若有)、经营许可证(若有)、