银杏总内酯及其片剂可行性报告
- 格式：doc
- 大小：89.50 KB
- 文档页数：9
下载文档原格式
合集下载
2024年银杏内酯注射液市场调研报告
2024年银杏内酯注射液市场调研报告1. 简介银杏内酯注射液是一种以银杏叶提取物为主要成分的药品。
该药品具有抗氧化、改善血液循环和抗炎等功效，广泛应用于心脑血管疾病的治疗和预防。
本次市场调研报告旨在对银杏内酯注射液市场进行深入研究，总结其市场规模、竞争情况以及发展前景。
2. 市场规模根据调研数据显示，银杏内酯注射液市场在过去几年内持续增长。
市场规模从2016年的X亿人民币增长到2019年的X亿人民币，年复合增长率达到X%。
这一增长趋势主要受益于心脑血管疾病患者数量的增加以及消费者对健康产品的关注度提高。
3. 市场竞争目前银杏内酯注射液市场存在着多个竞争品牌。
国内知名制药企业A公司旗下的品牌B是市场占有率最高的品牌，其注射液产品在临床实践中取得了良好的疗效和安全性表现。
此外，C公司和D公司也拥有自己的银杏内酯注射液产品，并在市场中保持一定的市场份额。
4. 市场发展前景银杏内酯注射液市场在未来几年内有望继续保持稳定增长态势。
首先，心脑血管疾病的发病率仍然居高不下，这将为银杏内酯注射液市场提供持续的需求。
其次，消费者对健康和养生产品的需求持续增加，银杏内酯注射液作为一种天然、有效的药物，将受到更多消费者的青睐。
此外，随着医疗技术的进步和市场推广力度的加大，银杏内酯注射液的市场份额有望进一步扩大。
5. 结论银杏内酯注射液市场是一个具有增长潜力的市场。
在市场规模加大的同时，竞争也在加剧。
企业应加强研发创新，提高产品质量和安全性，以满足消费者需求并保持市场竞争力。
同时，营销和推广活动也需要加大力度，提高品牌知名度和市场占有率。
银杏内酯注射液市场的发展前景广阔，企业应积极抓住机遇，推动行业向更高水平发展。
银杏内酯B自微乳的研制及拮抗视网膜感光细胞凋亡的研究的开题报告
银杏内酯B自微乳的研制及拮抗视网膜感光细胞凋亡的研究的开题报告一、研究背景及意义：视网膜是人类眼睛中的光感受器官，是人类视觉的重要组成部分。
视网膜中的感光细胞是视觉传导过程中的重要环节，感光细胞凋亡是导致视力丧失的重要因素。
因此，防止视网膜感光细胞的凋亡及其相关疾病的发生，对于保护眼部健康具有重要意义。
而银杏内酯B作为一种有效的抗氧化剂和神经保护剂，已被广泛应用于护眼领域。
但是，由于银杏内酯B的生物利用度低和稳定性差，限制了其在眼科领域的应用。
因此，研究银杏内酯B的微乳制剂，以提高其生物利用度和稳定性，具有重要意义。
二、研究内容：1.银杏内酯B的微乳制备方法的优化，确定最佳制备工艺参数；2.利用动态光散射仪、透射电镜等方法，对银杏内酯B的微乳制剂进行性质表征；3.采用细胞培养和活细胞成像技术，研究银杏内酯B微乳对视网膜感光细胞凋亡的影响及其机制，进而验证其在视网膜保护方面的应用价值。
三、研究目的：本研究旨在通过制备银杏内酯B微乳制剂，提高其生物利用度和稳定性，并研究其在抗视网膜凋亡方面的作用及机制，为进一步开发银杏内酯B的眼科应用提供实验基础和理论依据。
四、研究方法：1.银杏内酯B的微乳制备方法的优化，采用正交实验设计，以荧光强度为指标，寻找最佳的微乳制备参数组合。
2.对制备的银杏内酯B微乳制剂进行性质表征，采用动态光散射仪、透射电镜等表征手段，对其粒径、稳定性等指标进行测试。
3.通过MTT法、流式细胞术等技术，研究银杏内酯B微乳对视网膜感光细胞凋亡的影响，并进一步探究其保护作用的相关机制。
五、研究预期结果：1.成功制备出银杏内酯B的微乳制剂，并确定了最佳制备参数组合；2.对银杏内酯B微乳制剂的粒径、稳定性等性质进行了全面的表征；3.证明银杏内酯B微乳制剂具有保护视网膜感光细胞的作用，且可能通过减轻氧化应激反应等机制实现。
六、研究参考文献：1. 潘建宏，徐伟诚，孙旭，等. 银杏叶提取物对大鼠视网膜神经元的保护作用. 中华眼科杂志，2012，48（8）：701-707.2. 王志宏，李子鸣，刘全斌，等. 银杏内酯B 抗氧化及神经保护作用的研究进展. 中华神经医学杂志，2013，12（1）：60-63.3. 刘劲松，吴美莲，赵素玲，等. 葡萄糖氧化剂诱导大鼠视网膜神经元凋亡及血管性眼病的防治研究. 中国中药杂志，2019，44（8）：1593-1599.。
银杏内酯注射液市场分析报告
银杏内酯注射液市场分析报告1.引言1.1 概述概述银杏内酯注射液是一种常见的中药注射剂，具有多种药理作用，如扩张血管、改善微循环、抗血栓和抗氧化等。
随着人们对健康的关注和中医药的兴起，银杏内酯注射液在临床上的应用逐渐增多。
本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行深入分析，从市场现状、市场趋势、发展前景等方面进行全面的研究，以期为相关从业人员和投资者提供可靠的参考依据。
1.2 文章结构文章结构部分内容可以写为：文章结构部分将介绍本文的框架和内容安排。
首先，我们将简要介绍银杏内酯注射液的背景和相关概念。
然后，将对银杏内酯注射液市场现状进行深入分析，包括市场规模、市场份额、竞争格局等方面。
接着，我们将对银杏内酯注射液市场未来的趋势进行预测，包括市场发展方向、市场需求预测等内容。
最后，我们将对银杏内酯注射液市场发展前景和影响因素进行总结和展望，以期为读者提供全面、深入的市场分析报告。
1.3 目的目的部分的内容：本报告旨在对银杏内酯注射液市场进行全面深入的分析，通过对市场现状的调查和对未来市场趋势的预测，帮助投资者和企业制定战略决策。
同时，本报告还旨在探讨银杏内酯注射液市场的发展前景，并分析影响市场发展的因素，为相关企业提供参考和指导。
通过本报告的撰写，旨在为行业相关人士提供有益的信息和建议，促进银杏内酯注射液市场健康、稳定和持续发展。
1.4 总结本文对银杏内酯注射液市场进行了全面分析，通过对市场现状和趋势的深入研究，我们对该市场的发展前景和影响因素进行了总结。
银杏内酯注射液作为一种重要的药物，具有广泛的应用价值，市场需求持续增长。
随着人们对健康的重视和医疗水平的提高，银杏内酯注射液市场将迎来更多的发展机遇。
同时，市场竞争激烈、监管不严和产品质量问题等因素也可能对市场造成影响。
通过深入了解这些因素，制定有效的市场策略和管理措施，可以更好地促进银杏内酯注射液市场的稳定发展。
总之，银杏内酯注射液市场在面临机遇和挑战的同时，仍具有巨大的发展潜力。
银杏总内酯提取工艺
抗肿瘤
对多种肿瘤细胞具有抑 制作用，可以诱导肿瘤 细胞凋亡。
神经保护
对神经系统具有保护作 用，能够改善记忆和认 知功能。
银杏总内酯的提取来源
01
02
03
提取来源
银杏总内酯主要来源于银 杏叶，其他植物中也有少 量存在。
提取方法
从银杏叶中提取银杏总内 酯的方法有多种，包括溶 剂萃取法、柱色谱法、超 声波辅助萃取法等。
应用案例
介绍国内外市场上已经上市的含有银杏总内 酯的保健品，分析其配方、功效和应用范围
。
1.谢谢聆 听
浸提工艺
02
采用有机溶剂（如乙醇）进行浸提，将银杏叶中的总内酯类物
质溶解出来。
工艺优化
03
通过调整破碎程度、浸提液浓度、浸提温度、浸提时间等因素
，提高提取效率。
案例二
分离纯化技术
采用新型的分离纯化技术，如高速离心、超 滤、纳滤等，将银杏总内酯中的杂质去除， 提高产品纯度。
产品纯度
通过对比不同分离纯化技术的效果，选择最 佳方法，获得高纯度的银杏总内酯。
在保健品及化妆品领域的应用
保健品
银杏总内酯可用于制作保健品，如银杏 叶片、胶囊等，具有改善记忆力、预防 认知障碍等功效。
VS
化妆品
银杏总内酯在化妆品领域也有应用，如添 加到面霜、洗发水等产品中，起到保湿、 抗衰老等作用。
银杏总内酯提取工艺发展方向与前景展望
1 2 3
技术升级
随着科技的不断进步，银杏总内酯提取工艺将不 断升级，采用更先进的分离纯化技术，提高提取 效率和纯度。
性和选择性，可有效分离内酯。
膜分离技术
02 利用膜的孔径和选择性能将内酯与其他组分进行分离
银杏研究报告
银杏研究报告
银杏研究报告是一个关于银杏植物的科学研究报告，通常涉及银杏的生物学特性、药用价值、化学成分、药理学作用、临床应用等方面的内容。
银杏（学名：Ginkgo biloba），又名白果树、银杏树，是一种生长在我国的古老植物，是世界上最古老的蕨类植物之一。
银杏具有极高的生存能力和适应能力，能够在干旱和恶劣环境中存活，并且能够抵抗病虫害。
银杏在药用价值方面具有广泛的应用，尤其是银杏叶和银杏果实。
银杏叶中富含的银杏内酯和银杏酮等成分具有抗氧化、降压、改善记忆力等作用，可用于治疗高血压、冠心病、脑血管疾病等疾病。
银杏果实则具有抗龋齿、抗菌等功效，可以用于口腔护理和治疗口腔疾病。
除此之外，银杏还具有很高的观赏价值，其特殊的叶片形态和优雅的姿态赢得了众多园艺爱好者的喜爱。
银杏树还具有固土保护、净化空气等生态功能，是城市绿化的常见树种之一。
在银杏研究领域，科研人员通过分离提取银杏中的化学成分，进行药理学实验，临床观察等研究方法，探索银杏的药理学作用机制和临床应用价值。
许多研究证实了银杏对改善记忆力、增强脑功能、预防心脑血管疾病等方面的积极作用。
总的来说，银杏研究报告对银杏的生物学特性、药用价值、化学成分、药理学作用、临床应用等方面进行了系统性的研究和
总结，为进一步开发和利用银杏的药用价值提供了科学依据，也为银杏在保健品和药物领域的应用提供了理论指导。
银杏系列产品可行性研究报告
银杏系列产品可仃性研究报告目录第一章总论第二章市场分析与拟建规模第三章总体布置与交通运输第四章黄酮素车间生产工艺与设备选型第五章银杏饮料车间生产工艺与设备选型第六章辅助设施与公用工程第七章环境保护第八章职业安全卫生与消防第九章资源综合利用与节能第十章企业组织与职工定员第十一章实施规划与人员培训第十二章投资估算第十三章财务分析与经济评价第一章总论一、可行性研究的工作范围1根据银杏基地建成后，对银杏系列产品的开发及产品市场进行研究；并对建设从银杏叶中提取黄酮素（GBE）的生产，及用银杏果生产银杏保健饮料，两项产品的市场需求、生产规模、生产工艺经济效益和社会效益等诸方面进行论证。
2、对国内提取黄酮素（GBE ）的两项技术方案进行比较分析，建议采用较为可行的生产方案。
3、对本项目有关的其它问题进行研究，并最终提出该项目的可行性研究报告。
二、项目的构成工程项目构成表1三、项目的主要技术经济指标本项目的主要技术经济研究指标见表黄酮素生产车间主要技术经济指标2项目总投资：3087.29万元其中：建设投资：2212.26万元流动资金：875.03万元3 四、本研究报告的结论1经济效益：项目实施年销售收入为5100.00万元年平均利润为1194.12万元年税金为428.00万元年利税和为1622.12 万元所得税后，前的内部收益率分别为26.43%和34.49%投资利润率为37.53%投资利税率为50.98% 企业财务盈利能力好。
通过对清偿能力分析和敏感性分析，本项目投资回收期（含建设期2 年）为5.7 年。
第二章市场分析与拟建规模一、产品市场预测1银杏的功效银杏又名白果、公孙树，为最古老的中生代的孓遗稀有植物之一，为中国特产。
其果实在中国古来就作药用。
益心敛肺，平喘止痛，用于治疗肺热、咳嗽、冠心病、心绞痛。
银杏叶的药用价值从本世纪60 年代才有系统研究。
到现在已经发现，银4 杏叶中所含的银杏黄酮甙具有扩张血管、改善血流和清除体内有毒过氧自由基的作用，所含有银杏苦内酯是目前已知的最有效的PAF 受体拮抗剂，是哮喘临床治疗最有前景的药物，另外银杏叶中所含的白果内酯对神经单元的器质性损伤具有明显的修复作用。
银杏可行性研究报告
第一章总论1。
1 项目概要1.1。
1 项目名称退耕还林银杏、核桃示范基地建设及改造项目1.1。
2项目建设地点＊*＊＊县*＊＊＊镇1.1.3项目法人（建设单位)名称＊＊＊＊县**＊*实业有限公司1。
1。
4项目法人代表＊＊**1.1。
5项目主管单位***＊县林业局1。
1。
6项目性质改建、扩建1.1.7 项目建设目标：通过本项目建设,银杏、核桃示范基地面积达到1000亩，在正常年份时，年生产优质银杏、核桃80万公斤，价值800万元。
通过项目的实施，辐射带动*＊**县优质银杏、核桃栽植和林业干果产业的发展，比种植传统农作物收入有较大幅度的增加，促进林农增收致富。
1。
1.8主要建设内容及规模：在＊***县＊*＊*镇扩建、改建良种银杏、核桃示范园1000亩。
1.1.9 建设期限及进度：建设期限30年，1998年10月开始实施已在＊***镇实施完成422亩(其中银杏树295亩，核桃127亩，涉及退耕还林农户26），至2015年辐射带动＊**＊镇周边村及210国道沿线村退耕还林户，面积将达到1000亩，到2028年9月结束。
1.1。
10投资规模及资金来源项目总投资共计992。
90万元，其中自有资金832.9万元，占项目总投资的83.89％;申请＊＊＊＊省2013年度巩固退耕还林成果后续产业发展项目补助资金160万元，占项目总投资的16.11％. 1。
1。
11 项目效益：该项目建成后，＊*＊*镇****村、＊＊＊＊村、＊＊*＊村等示范经济林区,正常年份下，每年可生产优质银杏、核桃80万公斤(每公斤按10元计），价值800万元.扣除年土地租金20万元及35%生产运行成本280万元，年利润约为500万元，按30%分成原则，使项目区100户林农户分成150万元，户均增收1.5万元,约占林农户年总收入的40％。
同时可对项目区提供100多个劳务用工,对促进地方经济发展，加快当地农民脱贫致富步伐，将产生积极的促进作用.其余350万元为****县*＊＊*实业有限公司每年的毛利润，扣除15％的管理成本52.5万元，减去30％年均所得税105万元，每年新增收入为192.5万元。
银杏保健系列产品开发项目可行性研究报告-完整版
银杏保健系列产品开发项目可行性研究报告2017年5月25日目录：第一章项目概要●项目名称：银杏保健系列产品开发项目可行性研究报告●承办单位：●法人代表：●技术依托单位：●建设地点：§1.1项目简述银杏含有多种药用成分，其中有黄酮类活性物质35种，微量元素25种，氨基酸8种。
银杏药物和保健品能治疗心脏血管病，能增强人体体力，提高免疫功能。
1992年我国卫生部确定银杏为药食同源物质。
本项目是以银杏果仁、叶作主要原料，制成的天然营养保健品，产品有四种：第一种为年产1500吨（400万瓶）银杏保健酒。
是采用古法酿酒技术与日本清酒酿造工艺相结合，配以独特的菌种与银杏叶、米料一起直接进行天然发酵，以获取银杏叶中最高值的黄酮、安基酸等各种高新微生物于酒中。
切实有效地对人体起到保健、调解作用。
第二种为年产1200万罐、袋、瓶银杏饮料。
是以银杏果汁经提取、分离、调配等工序，制成具有银杏的天然风味，含磷、铁、钾等矿物质、维生素银杏饮料。
第三种为年产5000吨（2000万瓶）银杏保健茶。
对原料茶按照本产品的工艺流程规定进行浸提茶汁，对原料银杏干叶按本产品工艺流程规定进行发酵萃取银杏叶汁。
然后分别进行粗滤、精滤、刹菌，到达工艺规定值后配以相关辅料进行调制、化检、刹菌封装，形成具有多种功能性，对人体有多种生理调解之功能，如降血压、降血脂、降血糖、抗衰老、抗突变、抗癌的银杏茶。
第四种为年产50吨银杏浸膏。
采用水—乙醇体系提取方式，制成具有对心脑血管疾病治疗效果较好的银杏浸膏。
目前在世界范围内，心脑血管系列疾病率居各类疾病之首，而且发病的人群范围不断扩大。
当前世界人口已达65亿，据权威专家分析，心脑血管疾病的发病率平均在10%以上。
据国外媒体报道，去年全球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元（相当于国际医药市场总销售额的16%-17％）。
2008年我国心血管病药物市场规模据有关部门估计大约有600亿-700亿元人民币左右。
银杏保健系列产品开发可行性研究报告
银杏保健系列产品开发项目 可行性研究报告 目 录 第一章 项目概要 ....................................................................................................... 1 §1.1项目简述 ............................................................................................................ 1 §1.2 项目提出的理由及效益 ..................................................................................... 3 §1.3 公司简介 ........................................................................................................... 4 第二章 项目产品与技术方案 .................................................................................... 6 §2.1 项目产品方案 .................................................................................................... 6 §2.2 产品加工工艺 .................................................................................................... 8 §2.3 生产线主要设备 .............................................................................................. 13 §2.4 产品生产原料 .................................................................................................. 16 第三章 项目产品市场分析 ....................................................................................... 20 §3.1 项目产品市场供给情况 ................................................................................... 20 §3.2 产品市场需求情况 .......................................................................................... 23 第四章 发展战略与实施计划 .................................................................................... 32 §4.1公司发展战略 .................................................................................................. 32 §4.2 项目发展战略 .................................................................................................. 33 §4.3产品市场营销策略 ........................................................................................... 34 §4.4 销售管理及队伍 .............................................................................................. 39 §4.5 总体进度安排 .................................................................................................. 40 第五章 项目SWOT综合分析 ................................................................................... 42 §5.1 优势分析 ......................................................................................................... 42 §5.3 机会分析 ......................................................................................................... 43 第六章 项目管理与人员计划 .................................................................................... 45 §6.1 公司管理 ......................................................................................................... 45 §6.2 人力资源 ......................................................................................................... 46 第七章 项目投资估算与融资方案............................................................................. 48 §7.1 编制范围 ......................................................................................................... 48 §7.2 编制依据和方法 .............................................................................................. 48 §7.3 资金筹措方案 .................................................................................................. 54 第八章 项目财务预算（投资价值分析） .................................................................. 56 §8.1 财务评价基础数据与参数选取 ........................................................................ 56 §8.2 销售收入及税金估算 ....................................................................................... 56 §8.3 成本费用估算 .................................................................................................. 57 §8.4 利润估算 ......................................................................................................... 67 §8.5 财务盈利能力分析 .......................................................................................... 67 §8.6 盈亏平衡分析 .................................................................................................. 68 §8.7 财务评价结论 .................................................................................................. 68 ..
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
. Word资料 一. 项目简介 1、【项目名称】：银杏总内酯片 2、【中文名称】：银杏总内酯片 3、【结构式、分子式和分子量】：
4、【原研厂家】： 5、【原研剂型及规格】： 6、【注册分类】：五类新药 7、【适应症】：活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络，症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，头痛、半身不遂。适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。 二. 立题依据 1. 银杏总内酯简介 原植物：银杏（Ginkgo biloba）是最古老的中生代植物，至今已有20亿年的历史，现仅存一科一属一种，素有裸子植物“活化石”之称。我国是银杏的原产地，也是主要的种植国，目前我国的银杏叶及白果资源占世界总量的70%以上。我国利用银杏的历史源远流长的，很早之前就将银杏用作中药，其种子、根、叶均可入药，如《本草纲目》中记载银杏“其性味甘苦而涩，入肺、肾二经，有定喘止 . Word资料 咳、止带浊、缩小便之功效”，《本草品汇精要》中记载银杏叶“味甘苦、涩、性平，归肺经，能敛肺平喘、益心止痛、化湿止泄”。 粗制剂：标准银杏叶提取物EGb 761是通过使用丙酮/水从干的绿色银杏叶中提取得到的混合物。该标准的提取物含有6%的银杏萜内酯（3.1%的银杏内酯，2.9%的白果内酯）和24%的黄酮。其中黄酮主要以黄酮苷的形式存在，是苷元山萘酚（kaempferol）、槲皮素（quercetin）、异鼠李素（ isorhamnetin）等在不同位置与葡萄糖或鼠李糖成苷的混合物。标准提取物EGb 761中还含有其它的成分，如原花色素和有机酸等。银杏叶提取物对中枢神经系统具有广泛的功效，广泛用于冠心病、脑血栓、哮喘和神经系统疾病的治疗。 总内酯：银杏总内酯主要包括：银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和白果内酯，这是一类仅在银杏中存在、具有特殊结构和显著药理活性的独一无二的天然产物，至今尚未发现存在于其他植物中。它们独特的药理作用和治疗价值已引起世界范围制药工业的极大兴趣。临床上用其来实现清除有害的氧化自由基，提高免疫功能，保护脑细胞免受缺血损伤。对预防和治疗脑血栓等脑血管疾病疗效独特。还应用于败血症休克、器官移植、脑动脉硬化、顽固性哮喘等疾病的治疗，对神经系统疾病（如老年痴呆、脑老化）有明显的治疗效果。除了具有治疗疾病的功能之外，银杏内酯还可作为健康人延缓动脉硬化、增强记忆力、抗衰老的不可多得的高档保健品、化妆品的珍贵原料。与传统的银杏叶提取物相比，银杏内酯的治疗作用更加专一，毒副成份更低，可制成多种剂型，使用剂量小，而且十分方便，其制剂和制成品的档次远远高于传统产物。银杏内酯的开发利用进一步提高了银杏的价值，开拓了新的途径和领域。 . Word资料 2. 国内外银杏总内酯及其制剂的市场现状和竞争优势 由于治疗缺血性中风的良好疗效，银杏制剂已成为临床治疗该病的主要药物之一。目前临床上银杏制剂约有10余种，其中国内已批准上市的银杏提取物注射液有三种：即国产化学药银杏达莫注射液，中成药舒血宁注射液，进口德国和台湾的银杏提取物注射液（商品名：金纳多）。目前银杏叶制剂整体年销售规模超过50亿元，其中注射剂总体销售规模在30亿元左右，并呈快速增长趋势。市场格局大致为金纳多约占20%、舒血宁约占50%、银杏达莫约占30%。现有银杏提取物注射剂型多为银杏提取物（EGB）制成，其主要成分为银杏黄酮（含量25%左右），银杏内酯类仅含6%左右，尚有70%左右的成分尚不明确。 目前国内银杏内酯制剂主要为注射剂，如康缘药业生产的银杏内酯注射液由银杏内酯A、B等成分组成，原料银杏内酯A、B等内酯类成分占95%以上，而目前国内外上市的银杏制剂多数为黄酮成分，而且仅占30%多，相信银杏内酯制剂的上市必将以其成份清楚、作用明确、疗效显著、安全性好而逐步占有银杏制剂的市场份额，获得良好的市场效应。 我国主要的银杏内酯注射剂生产企业如下： 药品名称 生产厂家 银杏总内酯注射液 山西泰盛制药有限公司 注射用银杏内酯 青海巴颜喀拉生物技术有限公司 . Word资料 注射用银杏内酯 海南星康药物研究所有限公司 注射用银杏内酯 海南友邦福康药物研究所有限公司 注射用银杏内酯 海南中化联合制药工业有限公司 注射用银杏内酯 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂 注射用银杏内酯 四川省乐山市三民药物研究所 注射用银杏内酯 江苏康缘药业股份有限公司 注射用银杏内酯 四川乐山三民药物科技开发有限公司 注射用银杏内酯 海南中化联合制药工业有限公司 注射用银杏内酯 青海巴颜喀拉生物技术有限公司
银杏内酯注射剂临床总结报告显示，银杏内脂注射液与金钠多注射液、舒血
宁注射液比较，银杏内酯注射液在原料纯度、制剂中银杏内酯含量、作用机理研究深度几疗效等方面均优于竞争性产品，具体见下表： 品种比较项目 银杏内酯注射液 舒血宁注射液 （金纳多与舒血宁成份相同）
制剂所用原料 银杏内酯 银杏叶提取物
原料成份组成 含银杏内酯A、B大于95％，成分组成明确。 含银杏总黄酮约24%、银杏总内酯约6%，尚有70%的成分不明确。
制剂成份组成 注射液为每支（25mg/5ml）含银杏内酯A、B等成分为20.5～24.5mg
注射液为每支（5ml）含银杏总黄酮≥
4.2mg，银杏总内酯≥0.3mg
作用机理研究 银杏内酯为特异的血小析活化因子（PAF）抑制剂，可阻止PAF引起的血小板聚集。银杏内酯类成分化学结构独特、药理作用确切，作用机理明确。 银杏黄酮具有扩血管作用，对血管紧张素转化酶具有一定的抑制作用。银杏黄酮类成分（槲皮素、山柰素等）广泛存在于植物界，其化学结构和药理作用无独特之处，作用机理不甚清楚。
临床总有效率 85.39% 73.27% 89.42% 68.93%
临床显效率 48.05% 24.75% 52.88% 34.95%
3. 项目优势 a. 本项目符合国家医药工业“十二五”发展规划中的中药产品和技术发展重点规划； . Word资料 b.银杏叶提取物类制剂疗效确切，市场需求量大，有着广阔市场基础。 c. 与传统的银杏叶提取物相比，银杏内酯制剂成份清楚、作用明确、治疗作用更加专一、安全性好、可制成多种剂型、使用剂量小，其制剂和制成品的档次远远高于传统产物。银杏内酯的开发利用，对进一步提高银杏的价值开拓了新的途径和领域。 d. 银杏内酯原料工艺和质量研究基础良好，已通过中试规模实验，银杏内酯有着良好的生物利用度，做成口服片剂与银杏内酯的注射制剂相比安全性更高和可行性。
项目主持人长期从事银杏叶开发方面研究，是国内该领域的著名专家，有着突出的业绩，曾先后承担银杏叶粉针剂 国家科技部新药基金项目; 脱酸银杏叶提取物制备技术 已完成 国家中医药局基金项目 产业化基地山东昆嵛山制药有限公司（现为山东申威制药有限公司），国内最早的银杏叶提取物出口基地（1994） 1995年国家药物监督管理局科技进步三等奖一项;。舒血宁注射液工艺改造（山西泰盛制药有限公司）；银杏叶口服液 1992年获新药证书并批产（为有药品管理法以来最早的治疗用银杏叶制剂） 1995年沈阳市科技进步一等奖一项;持有相关专利多项；早期发表相关论文：
1. 银杏叶针剂指纹图谱的研究 中草药 2002 33（3）:216 2. 银杏内酯对小鼠和大鼠脑缺血的保护作用 中国药理学通报 2001 17(6):667 3. 银杏叶制剂中黄酮甙的定量分析 沈阳药科大学学报 1997,(2):91 . Word资料 4. 银杏叶中银杏内酯的分离与结构测定 中国药物化学杂志 1995, 5（4）：258 5. 银杏内酯和银杏叶提取对大鼠纹状体和边缘系统多巴胺及代谢产物含量的影响 中草药 1995, (5):253
6. 银杏叶中金松双黄酮的核磁共振谱分析 沈阳药学院学报 1991, 8(2):124 7. 银杏叶中黄酮甙的研究 沈阳药科大学学报 1989（4）：284 8 银杏的化学和药理研究进展 沈阳药科大学学报 1988（2）：142
三. 知识产权状况 项目负责人已获得题为“具有神经保护作用的银杏总内酯组合物” 发明专利授权（ZL200510046141.8），是国内总内酯第一个申请获批的专利。已批准的新药—百裕®银杏内酯注射液”（银杏叶的提取有效部位银杏总内酯（白果内酯、银杏内酯A、B、C）制成的、用于治疗脑卒中的现代中药注射液。,并于2011年10月获得SFDA颁发的新药证书及生产批件）涉嫌侵犯该专利。江苏康缘药业公司研制的“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”于2012年顺利通过技术审评，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及药品注册批件。
四. 技术可行性分析 (一) 项目负责人简介 本项目负责人游松教授是沈阳药科大学的中青年学术带头人，生物制药系主任、博士生导师，曾赴日本东京大学药学部留学，有着二十多年天然药物的研究 . Word资料 经验，特别是在银杏叶有效成分研究与开发方面有着二十年的工作积累，在基础研究和产业化开发两方面都有着突出的业绩。近年在国际国内相关学术刊物上发表论文数十篇，其中SCI收载论文20多篇，近年申报国家发明专利十余项，参与出版学术著作两部，曾多次出访过美国、日本、韩国和香港等地的著名大学和医药研发机构。主要相关业绩如下： 获奖： 1.“银杏叶口服液”（药准字）获得1995年沈阳市科技进步一等奖 2.“标准银杏叶提取物”（出口产品） 获得1995年原国家药品管理局科技进步三等奖。
申报专利： 1. 一种治疗心脑血管疾病的提取物 申请号: 02109228.1 2. 脱酸银杏叶和脱酸银杏叶提取物及其制备方法 申请号：02109271.1 3. 芍药苷和芍药内酯苷的组合物及其制备方法 申请号：02133298.3 已授权 4. .大豆异黄酮苷组合物制备方法及其应用 申请号：03111535.7 已授权 5. 抱茎苦卖菜内酯及其衍生物组合物的制备及其应用 申请号：03133846.1 6. 具有升白作用的芍药苷及芍药内酯苷组合物 申请号：200510045840.0 7. 具有神经保护作用的银杏总内酯组合物 申请号：200510046141.8 已授权