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投稿邮箱：sjzxyx88@（下转第268页）项目来源：广西高校人文社科重点研究基地：中国-东盟传统医药发展研究中心资助课题。
作者简介：第一作者#：张齐（1987-），实验师，中医药与民族医药基础理论研究；共同第一作者#:高月（1988-），助理研究员，中医药与民族医药基础理论研究。
通讯作者*：武丽（1973-），副教授，中医药与民族医药基础理论研究。
·中医中药·中药院内制剂专利保护现状与分析张齐#，高月#，何晓微，臧知明，杜俊芳，尹星，武丽*（广西中医药大学，广西 南宁）摘要：中药院内制剂由于其疗效确切、价格低廉、副作用小在预防和治疗疾病方面，有着不可替代的地位。
但近年来，中药院内制剂面临机遇与挑战并存的现状，而寻求专利保护无疑是中药院内制剂在世界知识经济的大潮中立足的根本。
关键词：中药；院内制剂；专利中图分类号：R28 文献标识码：B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.71.147本文引用格式：张齐,高月,何晓微,等. 中药院内制剂专利保护现状与分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(71):266,268.0 引言中药院内制剂是指中医类医疗机构为满足诊疗需求，严格按照国家政策法规，以临床疗效明显的中药处方为基础，通过一系列研究与审批过程，仅限医院内部或固定单位使用的药品[1]，剂型包括片剂、注射剂、气雾剂、丸剂、散剂、膏剂等形式。
中药院内制剂有60多年历史，具有疗效确切、价格低廉、副作用小等优势，近年来中药院内制剂数量总体呈下降趋势，面临整体发展萎缩、研发投入不足甚至停产等问题。
为了中药制剂的更好地传承和发展，《中医药法》于2017年7月1日正式实施，《中医药法》第32条将中药制剂由原来的审批制改为备案制，手续上更快捷、方便，从一定程度上会降低了中药院内制剂前期研发的投入成本与风险，中药院内制剂即将迎来蓬勃发展的春天。
今日世界正在知识经济的大潮中，知识产权对于经济的贡献率将日益凸现，我国要在中医药知识产权竞争中取得优势，必须采取中药制剂包括中药院内制剂专利保护的策略。
目前中药知识产权保护存在的问题及采取的对策一、目前存在的问题1．知识产权保护意识薄弱（1）个人申请量多，科研院所及企业申请量少（2）科研成果重视发表论文，而忽视申报专利（3）生产厂家在产品质量标准公布后才申报专利导致的问题：知识产权流失，尤其是向国外流失，由于申请日之前的公开而丧失新颖性或创造性2．保护方式单一很少有厂家对同一产品进行多种方式的保护，而各种保护方式有各自的优势3．中药专利申请多为复方制剂（1）保护范围小（2）侵权判定困难（3）后续新剂型的研发空间小（4）不利于走向世界4．专利申请要求的保护范围窄5．代理比例低（1）撰写水平低（2）不善于充分合理地利用专利申请程序（3）对审查意见的应对不利二、提高知识产权保护的意识和运用水平（一）提高知识产权保护的意识1．知识产权保护的作用收益权：对市场的排他性占有识别性标记权：引起关注，提高信誉2．时代的发展使知识产权保护成为必然趋势加入WTO，全球经济一体化科研生产中的合作日益广泛，人员流动日益活跃生产社会化3．药品注册和科研管理中日益强化知识产权保护《药品注册管理办法》11-13，70-72，76-78《关于加强国家科技计划知识产权管理工作的规定》完备的知识产权管理制度，专门的机构或人员，专门的经费（二）熟练掌握知识产权保护的策略1．知识产权的种类专利：发明实用新型外观设计商标地理标志商业秘密以专利保护为主导，捍卫中药核心技术；以商标保护为形象，树立中医药的国际品牌；以商业秘密保护为点缀，保护中医药特殊技巧。
2．申请的时机专利法的先申请原则技术成熟程度充分享有保护期（三）搞好科研设计，提高专利申请的技术含量1．全面了解相关领域现有技术的水平及发展趋势常用数据库专利德温特（WPI）中国专利数据库国外期刊CA 生物学文摘国内期刊药学文摘中文科技期刊数据库另外：各级药品质量标准、书籍2．选择正确的研发方向新颖性创造性市场前景3．不断完善科研设计充分体现技术方案的创造性和可实现性探索多种技术方案和优选技术方案拓展研究领域发掘研究深度（四）中药专利申请的种类和研发途径产品专利：组合物部位提取物有效成分剂型方法专利：提取、制剂、加工用途专利：研发途径：改变和优选三、提高专利申请的撰写水平技术方案的发明点，与现有技术的区别，期望的保护范围申请文件：提出请求保护的范围及支持这种请求的证据和理由权利要求书：确定保护范围，在说明书记载范围的基础上概括出合理的范围，要有尽可能多的从属权利要求保证权利的稳定性。
医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。
20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，估计 2001年-2010年间仍可维持在7％左右。
自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6％左右，"八五"期间是进展最快的5年（年均增长率为22%），"九五"期间仍保持了较高的进展速度（年均增长率为17％）。
我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。
2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％； 2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的 3.2％左右。
医药行业整体呈现出良好的进展趋势。
1、我国医药行业基本情况根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药与药品制剂生产企业是5146家，其中包含1700 多家“三资”企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。
国有及国有控股工业企业有1100家左右。
按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12％上升到目前的33.2%，“三资”经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。
医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同进展的格局。
在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家与化学药品生产企业4000 家左右。
至2001年底，能够生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包含滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。
合同范本/知识产权试析中药的知识产权保护以及对策一、前言世界上有四大医药体系：中国、埃及、印度、罗马。
随着历史的变迁，后三个传统医药体系均已消亡，只有我国的中药经历了岁月的洗礼，却依然以其独特的魅力得以世代相传，渐渐形成了博大精深的理沦体系、独特深刻的医疗技巧和丰富完备的临床经验，为中华民族和世界人民的健康做出了巨大的贡献。
20世纪80年代，中药开始走向全世界，以前排斥中药的西方国家先是出现了针灸热，后来又出现了中药热。
在国外，德国人预约住中药医院、英国人排队看中医的现象越来越普遍，而我国丰富的传统中药知识，也成为其觊觎的对象。
凭借着现代化技术和知识产权制度创建方面的优势地位，我国传统中药正受到“洋中药”严重的威胁。
因此，保护我国传统中医药不被非法侵犯，研究中医药知识产权保护机制具有重要的现实意义。
二、我国中药知识产权保护的现存问题（一）着作权方面首先，我国《着作权法》对着作权实行自动保护原则。
着作权只保护作品的表达形式，而不保护作品反映的具体内容。
对于中药来说，最需要得到法律保护的就是其配方、处方，以及中成药制药方法与关键技术，因而，我国着作权制度并不能保护中药的实质内容，不能依法阻止他人对中药知识的不当使用和占领行为。
其次，着作权保护期是创作者有生之年加死后50年。
但是中药历史悠久，世代传承，许多传统中药知识如中药复方等，大都已经超出了法定的保护期限且已经文献化。
这些知识已经被无偿地翻译为各种外国文字，流传到国外为他们所免费利用。
所以，现行的着作权制度并不能很好的对中医经典古籍提供有效的保护。
（二）专利权方面首先，我国《专利法》第25条规定：“对于疾病的诊断和治疗方法，不授予专利权。
”这一条在制度上就排斥了中药中比较有特色的诊断和治疗方法。
且我国专利法主要保护可商业化或产业化的智力成果，这就造成了拥有商业开发能力的组织往往抢先利用我国传统医药知识取得专利权，从而谋取利益。
例如日本效仿我国传统中药“六神丸”开发了“救心丸”，谋取了大量的经济利益。
医药行业的知识产权保护问题与对策医药行业是一门涉及到人民健康的行业，在传统医药发展的同时，新药研发和生产也是医药企业不断发展的重要方向。
然而，在药品研发中，知识产权保护问题却不容忽视。
医药行业的知识产权保护问题与对策是一个需要深入探讨的话题。
一、医药知识产权保护存在的问题医药行业的知识产权保护问题涉及了专利、商标、版权等多个方面。
当前，医药行业知识产权保护面临的最大问题是仿制药的泛滥。
尤其是在中国，仿制药问题十分突出，不仅对医药研发企业造成了损失，也对消费者健康带来了严重的威胁。
其次，在药品仿制中存在着不正当竞争的问题，这主要表现为仿制药企业利用其低成本优势，通过各种途径制造“假冒伪劣”药品，对于已经规模化的品牌药企造成了不小的冲击，也严重影响了医疗系统的信誉。
还有一种情况是仿制药与原研药“销售中看不见”的价格差，这种情况更难以纠正。
而唯一的解决方法往往是通过双方竞争，让原研药企业逐渐降低自己的成本，将药价降到仿制药企业能够承受的范围内，最终取得市场地位。
当然，还有一些不光彩的企业通过挑战专利有效性，寻求缩短专利期限、终止专利权等方式，但这些行为应该是参与者的问题，和整个行业并没有直接关系。
二、对于医药知识产权保护问题的一些对策在采取措施前，我们需要知道对于医药知识产权保护问题，我们需要保护什么。
对于医药知识产权，我们主要需要保护研发技术、药物原理、药品工艺等，同时还需要保护药品品牌。
那么如何保护这些知识产权呢？下面介绍几个对药品知识产权保护的对策。
1.专利保护对于医药研发企业，专利保护是最基本的且也是最重要的手段，因为一项专利权可以有效防止仿制药水平的竞争，保证企业独家销售一段时间。
另外，专利的有效期还需要在不断地适应时代变化上，切实加强手段和措施保护药品的知识产权，保证企业创新动力，就不能只靠专利策略来解决。
2.培育独特性药品在科学技术迅速发展的今天，那些具有独特性的药品往往会拥有更高的研发成本，而其利润与竞争挑战的信息技术和金融等相关部门十分密切，同时延长专利期限，增加成本缓冲等也会成为一个好的选择，这些策略都会对保护医药知识产权起到非常重要的作用。
江苏生物医药产业创新发展的现状及问题研究摘要：生物医药产业作为国家“十三五”战略性新兴产业之一，其创新发展势必引起社会各界的广泛关注。
江苏生物医药产业在全国具有领先地位，多方面发展均位居全国前列。
本文从新产品产值、研发投入经费和申请专利数量等多方面对江苏生物医药产业创新发展的现状进行了总结，通过与国内外生物医药产业发达区域相关数据进行对比，总结其创新发展存在的问题，最后提出了相应的对策。
关键词：生物医药产业;创新;江苏2022年11月，江苏省发布了《江苏省“十三五”战略性新兴产业发展规划》，从指导思想、发展目标、政策举措等多方面对包括生物医药产业在内的新兴产业进行了全面规划。
其中，提升产业创新能力作为推进举措之首被重点提及，指出应把创新驱动发展作为战略性新兴产业培育壮大的核心动力。
因此，对江苏生物医药产业创新发展的现状及问题进行归纳和分析，并提出针对性的对策，以期实现相应目标就显得重要而迫切。
一、江苏生物医药产业创新发展的现状近年来，江苏生物医药产业从多方面持续加大创新投入，在新产品产值、新产品销售收入和专利申请数量等方面均取得了较好的成果。
（一）创新产品产出创新产品作为产业创新发展的重要指标之一，其产值及占比能直接反映该产业的创新发展态势。
江苏生物医药产业创新产品产值及其占全省重点生物医药企业产值的比重如表1所示。
从表1的数据来看，2022～2022年，江苏生物医药产业新产品产值持续增长，占全省重点生物医药企业产值的比重一直保持在42%左右，对全省生物医药产业的创新发展起了重要的推动作用。
（二）创新产品利润从表2数据可以看出，2022～2022年，江苏生物医药产业创新产品的利润呈稳定上升趋势，其占全省生物医药产业总利润的比重始终保持在27%左右。
（三）新产品销售收入2022～2022年，江苏生物医药产业不断推出创新产品，其销售收入如表3所示。
表3数据显示，2022～2022年，江苏生物医药产业新产品销售收入持续增长，市场规模不断扩大。
中医药知识产权保护存在的问题及对策概述说明1. 引言1.1 概述中医药作为中国传统医学的重要组成部分，在世界范围内都享有广泛影响和认可。
随着全球医疗需求的增加，中医药产业也日益壮大。
然而，中医药知识产权保护却面临着许多问题，这直接威胁到了中医药的传承、创新和市场发展。
因此，本文旨在探讨中医药知识产权保护存在的问题，并提出一些对策来解决这些问题。
1.2 文章结构本文主要内容分为六个部分。
引言部分介绍文章的背景和目的，从整体上概述了中医药知识产权保护的问题和对策。
第二部分将重点分析现阶段中医药知识产权保护所面临的问题，包括历史背景、法律法规不完善以及盗版和侵权问题。
第三部分将强调中医药知识产权保护对于中医发展的重要性，涉及促进传承与创新、维护形象与声誉以及保障市场秩序和健康发展等方面。
第四部分会对中医药知识产权保护的现状进行详细分析，包括知识产权保护框架建设进展情况、面临的挑战和问题，以及成就和不足的总结评价。
在第五部分，将提出一些解决问题的对策与建议，包括完善法律法规制度建设、加强监管执法力度以及提升中医药行业自身保护意识和能力等。
最后，在结论部分将对已提出的对策与建议进行总结，并展望未来中医药知识产权保护的发展趋势。
1.3 目的本文的目标是全面了解中医药知识产权保护存在的问题，并找出解决这些问题的有效途径和方法。
通过深入剖析中医药知识产权保护现状，探索其对于中医发展的重要性，我们可以为相关政策制定者、企业家和从业人员提供有针对性的意见和建议，从而推动中医药行业健康、持续地发展。
2. 中医药知识产权保护存在的问题2.1 历史背景：在中国传统医学中，中医药扮演着重要的角色，并积累了丰富的知识和经验。
然而，随着社会经济发展和国际交流的加强，中医药面临着知识产权保护的问题。
历史上，中医药知识往往以口传心授的方式传承给后代，并没有进行系统的记录和保护，这导致了许多中医秘方和独特治疗方法无法被有效地保护。
2.2 法律法规不完善：目前，尽管有一些相关的法律法规用于保护中医药知识产权，但整体上来说还存在不完善之处。
中药知识产权保护的现状及对策作者：白洋来源：《法制与社会》2020年第30期关键词中药 知识产权 专利权 商标权 商业秘密一、保护中药知识产权的目的和必要性（一）中药保护的发展现状以《本草纲目》为典型代表的中药知识体系在古代早已形成，一个验方往往凝结了众多医师或几代医师的心血和努力。
但这一特点也造成了该验方归属权难以辨明的弊端，也是这一弊端间接地导致了目前中药难以形成体系化的知识产权保护。
至今为止我国中药发展过程中存在许多问题：第一，生产中药的厂家众多，并且往往相互仿制。
以六味地黄丸为例，生产此药的厂家就有仲景、君山、九芝堂、同仁堂等数十家，十分不利于药物配方的推陈出新。
第二，许多中医大夫依据自身知识经验并在长期的实地验证下会形成很多卓有成效的验方，但因其仅仅适用于个人行医的范围，即使公开也有可能因没有得到权威验证而不被承认，以至于渐渐消亡。
温和”的特性逐渐被世界各国人民关注。
就使得很多海外企天然”“第三，中药以其“绿色”“业将目光投入到了中国的医药市场。
以日韩为代表，日本在20世纪70年代将我国210个经典古方批准为医疗用药，汉方制剂的销量每年都在以10%左右的速度递增。
同时，韩国对我国中药古方的研究早在20世纪80年代就早已展开。
国内中药市场经常会受到舶来药品的冲击。
（二）中药知识产权概念中医药知识产权就是知识产权在中医药领域内的应用。
但具体什么是中药知识产权，目前仍没有一个统一确定的概念对其加以定义。
根据世界卫生组织定义，“传统医药”只是在民族发展的过程当中综合了信念、经验、文化传统等形成的知识理论体系和实践经验的总结。
并将其运用于保障身体健康、预防治疗疾病等方面。
因此将中医药纳入了传统医药的范畴。
目前已有国家把“传统知识”列为知识产权保护的范围之内，例如安第斯组织。
我国知识产权战略第12专题中定义：现行知识产权制度中所规定可以直接保护中医药传统知识的专利，及无法直接利用现行知识产权制度实现保护的中医药知识权利都称之为中医药知识产权。
第二医药用途发明专利保护问题探析王国柱;王占军;张超【摘要】通过考察第二医药用途发明专利保护的起源与发展，揭示第二医药用途发明的本质以及瑞士型权利要求的固有缺陷。
并分析了我国第二医药用途发明的立法现状，阐明了改革我国第二医药用途发明专利保护方式的必要性，同时借鉴欧洲的最新保护经验，提出了我国第二医药用途发明专利保护方式改革的路径。
%Studying the origin and development of the patent protection about the innovation of second medical use, we expound the inherent defect of the Swiss Type Claim. Analyzing the current situation of legislation of innovation of second medical use in our state, draw lessons from the newest experience of protection in Europe, and put forward the reform path of innovation of second medical use in our state.【期刊名称】《医学与社会》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P23-25)【关键词】第二医药用途发明;瑞士型权利要求;专利保护【作者】王国柱;王占军;张超【作者单位】吉林大学法学院，长春，130012;吉林大学法学院，长春，130012;吉林大学法学院，长春，130012; 北京市永新智财律师事务所，北京，100033【正文语种】中文【中图分类】R19-019在现有专利制度中，将从未被用于治疗疾病的某种已知物质或者组合物用于治疗某种疾病的发明称为第一医药用途发明，将已经用于治疗某种疾病的某种已知物质或者组合物用于治疗另一种疾病的发明称为第二医药用途发明。
技术创新视角下宁波市生物医药专利密集型产业发展现状及建
议
陈瑜;丁静
【期刊名称】《时代人物》
【年(卷),期】2024()11
【摘要】本文从技术创新视角,对标杭州、上海、苏州、南京长三角地区四个医药强市,对宁波市生物医药发展情况进行分析。
研究发现宁波市生物医药产业主要存在产业与企业规模偏小、技术创新能力薄弱、产业链尚未形成、产业集聚度低等问题,从培育发展龙头企业、加强创新能力建设、推进创新成果产业化、提高产业集聚度等方面提出具体对策。
【总页数】3页(P0091-0093)
【作者】陈瑜;丁静
【作者单位】浙江药科职业大学
【正文语种】中文
【中图分类】C
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