纸塑包装在供应室应用中存在的问题及对策

11例纸塑包装袋器械物品经高压灭菌后出现污渍的原因分析及干预对策

摘要】目的：评价包装器械过程中忽视细节对灭菌效果的影响。方法：针对临床科室反映纸塑包装袋器械经高压灭菌后出现污渍的现象，将50件临床科室使用后的器械经规范清洗后彻底干燥，严格按规范方法进行纸塑包装灭菌（试验组），用随机法与50件日常纸塑包装灭菌效果（对照组）进行对比，收集资料进行分析。结果：试验组的灭菌合格率为100%，而对照组的灭菌合格率仅为86.0%。结论：严格按照规范进行器械的包装，注重细节，对灭菌效果起到非常重要的作用。

【关键词】纸塑包装；干燥；灭菌效果

【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）19-0265-02

医用灭菌包装袋是一种用于工厂医疗器械的包装，医院消毒中心CSSD，供应室，手术室，口腔科进行灭菌，和灭菌之后保存灭菌过的医疗器械的一种包装。是一种新型的，有效的，和更安全的医疗器械灭菌包装产品。纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜），透明复合薄膜至少由两层（聚丙烯内层和聚酯外层）构成。2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5cm的物品。目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，个别出现内塑面上滞留水珠，2015年我院共发生了11例灭菌后的纸塑包装袋纸面出现大量污渍的现象，这些科室分别来自手术室、人流室、口腔科等。对此，我们将50件临床科室使用后的器械严格经规范清洗包装灭菌后的物品与供应室日常操作规程处理后的物品进行对比，从而分析相关原因，规范操作过程细节，以保证灭菌质量。

1.材料与方法

1.1 实验对象

将2015年7月至2015年12月各科室回收的污染器械随机抽取50件（单件），这些器械包括手术室器械20件，人流室器械15件，口腔科器械15件设为试验组，将同日其它临床科室回收的污染器械随机抽取50件（单件），作为对照组。

消毒供应室器械包装的质量缺陷及对策，要了解这些

消毒供应室是医院中非常重要的部门，因为它是用来处理医疗器械的地方。消毒供应室负责对医院里的所有医疗器械进行消毒、清洗和包装，以保证这些器械在使用过程中不会造成病菌的交叉感染。因此，消毒供应室器械包装的质量缺陷是非常重要的问题，因为一个不合格的包装可能会导致病菌再次感染甚至危及患者生命。

一般来说，消毒供应室器械包装的质量缺陷可以分为以下几种：

1. 包装不严格

包装不严格将会使得污染物质轻易地进入器械内部。在包装松散、封口不严等情况下，细菌等微生物也能顺利地侵入器械内部，导致器械再次被污染，影响器械的消毒效果。同时，包装不严格会增加病菌在器械中滋生的风险。如果器械包装不严格，细菌等病原微生物就有可能在器械内滋生，增加患者感染的风险。特别是对于体内植入型器械，包装不严格会极大地增加感染的风险。此外，包装不严格还会影响器械的清洁度。如果包装不严格，器械表面很容易被灰尘、污染物质等污染，对清洁工作带来不小的难度。

2. 包装材料不合格

不合格的包装材料容易破裂、漏水，导致器械的内部暴露于外界，从而再次受到污染。这会使得消毒效果无法得到保障，同时也会增加医院的治疗风险。同时，不合格的包装材料难以达到对器械的保护要求。合格的包装材料应当具有一定的防水、防尘、防腐等特性，保证器械能够长时间保存并且不会受到外界环境的影响。而不合格的包装材料则没有这些保障，容易让器械受到污染和损坏。此外，不合格的包装材料可能会释放有害物质。一些低质量的塑料袋和纸张可能含有有害物质，如重金属和增塑剂等。这些物质不仅会对环境造成污染，而且会危害人体健康。

3. 包装过程不规范

包装是一个非常复杂的过程，需要有专业的工具和技巧。如果包装过程不规范，就可能导致包装不完整，或者在过程中引入污染物质，从而影响消毒效果。在包装过程中，如果技巧不熟练或工具不合适，可能会导致包装不紧密、有缝隙，从而容易长时间保存后受到再次污染，也会使得器械在运输和使用时更容易受到破坏。如果在包装过程中没有做到保持器械的干燥和清洁，或者包装材料有脱落、毛边或损坏等问题，都会让细菌等微生物在包装过程中自由进出，从而影响消毒效果。包装过程是否规范还涉及包装材料的选择和使用。如果使用不合适的包装材料，可能会对器械产生不利影响，例如会对器械表面造成损伤、难以进行消毒等。

无菌柜有外包装袋分析原因及整改措施

一、无菌物品外包装不合格

（一）包装松散

常见用于闭合包装方法的物品。

原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开或松脱，包裹松散。

预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm，胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4条胶带（每条30cm)封包，以确保灭菌后物品闭合完好。

（二）包装破损、有污垢，致无菌物品被污染

原因分析：包装材料选择不正确，如医用包装纸用于大型的金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。

预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包装。保持运送容器清洁和运输过程密封性能、无菌物品管理的常见问

题及处理

（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏

原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌屏障作用。

预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏障作用。

（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡

原因分析：密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2.5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。

预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象，加强密封式包装四周密封情况的检查，避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通，退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。

山西医药杂志２０１３年５月第４２卷第５期上半月　Ｓｈａｎｘｉ　Ｍｅｄ　．Ｍａ　１　１　１．　！　：　！　！　局部组织缺血、缺氧、水肿，进而导致头面部胀痛、　钝痛和呼吸不适，患者拔管时往往都伴随躁动，因　此术后镇痛非常必要。　有研究表明，有害性刺激传人脊髓后角神经元，　使其释放兴奋性氨基酸和神经肽，作用于Ａ、Ｄ和Ｃ　纤维传人终止的神经元，产生缓慢的突触后电位，导　致中枢神经系统对伤害刺激的敏感性增强，产生中　枢致敏口］。超前镇痛是在疼痛之前就给予一定剂量　的镇痛药，减轻强烈刺激所致的中枢神经元兴奋和　中枢敏感化，达到减轻疼痛、增强术后镇痛的目的。　本研究提示，Ａ组患者ＶＡＳ评分明显低于Ｂ组（Ｐ＜　０．０５），说明手术结束前３Ｏ　ｍｉｎ静脉推注帕瑞昔布钠　４０　ｍｇ可以有效地减轻患者术后疼痛。Ｎｅｕｓｓ等　对行腋窝淋巴结清扫术的黑素瘤患者术前应用帕瑞　昔布钠４０　ｍｇ行超前镇痛，结果显示，与安慰剂对　照，帕瑞昔布钠组可显著降低患者术后次日清晨的　ＶＡＳ评分，减少患者对其他镇痛药的需求。ＴｒＯｓｔｅｒ　等ｌ＿５］的研究表明，帕瑞昔布钠４０　ｍｇ可减轻瑞芬太　尼致患者的术后痛觉过敏。　鼾症患者全身麻醉苏醒期会出现躁动，表现为　定向障碍，肢体的无意识动作，语无伦次，无理性言　语，哭喊或呻吟，甚至自己强行拔管。苏醒期躁动　可使患者心率增快、血压升高，可使手术创面及薄　弱的脑血管破裂出血。鼾症苏醒期的这种躁动可　能与手术伤口疼痛，手术创伤造成的局部肿胀，上　

・经验与方法・　呼吸道狭窄等有关嘲。本研究结果显示，帕瑞昔布　钠可显著减少术后患者的躁动，Ａ组的躁动率小于　Ｂ组（Ｐ＜Ｏ．０５）。在手术结束后１，３　ｈ患者的镇静　分数较高，感觉舒适，情绪稳定。并且Ａ组术后没　有明显的不良反应，患者的满意度较高。　总之，我们认为单次静脉推注帕瑞昔布钠可以　减轻鼾症手术后疼痛、躁动，提高患者的舒适度，不　良反应少，是一种安全可靠、效果确切的围术期镇　痛药物，值得推广。　参考文献　［１］葛贤锡．咽科学．２版．上海：上海科学技术出版社，２０００：４８．　［２］胡丽君，杨林，李波．１２０例鼾症患者围麻醉期风险性的ｌ临床分　析．临床麻醉学杂志，２０１０，２６（４）：３５２—３５３．　［３］马柯，姜伟．超前镇痛与背根神经节外周敏感化．国外医学麻　醉学与复苏分册，２００３，２４（６）：３８０—３８２．　［４］Ｎｅｕｓｓ　Ｈ，Ｋｏｐｌｉｎ　Ｇ，Ｈａａｓｅ　Ｏ，ｅｔ　ａ１．Ｐｒｅｅｍｐｔｉｖｅ　ａｎａｌｇｅｓｉａ　ｒｅ—　ｄｕｃｅｓ　ｐａｉｎ　ａｆｔｅｒ　ｒａｄｉｃａｌ　ａｘｉｌｌａｒｙ　ｌｙｍｐｈ　ｎｏｄｅ　ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ．Ｊ　Ｓｕｒｇ　Ｒｅｓ，２０１０，１６２（１）：８８—９４．　［５］Ｔｒ６ｓｔｅｒ　Ａ，Ｓｉｔｔｌ　Ｒ，Ｓｉｎａｌｅｒ　Ｂ，ｅｔ　ａ１．Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｒｅｍｉｆｅｎ—　ｔａｎｉｌ　ｉｎｄｕｃｅｄ　ａｎａｌｇｅｓｉａ　ａｎｄ　ｐｏｓｔｉｎｆｕｓｉｏｎ　ｈｙｐｅｒａｌｇｅｓｉａ　ｂｙ　ｐａｒｅ—　ｃｏｘｉｂ　ｉｎ　ｈｕｍａｎｓ．Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｙ，２００６，１０５（５）：１０１６－１０２３．　［６］曾因明，孙大金．重症监测治疗与复苏．上海：上海科学技术文　献出版社，１９９６：１５４．　（收稿日期：２０１３－０２－０１）　作者简介：赵玲，女，１９７９年１Ｏ月生，主治医师，西安医学院　第一附属医院，７１００００