医疗器械及用品的消毒与灭菌管理制度(标准版)

消毒与灭菌管理制度一、总则1.为保障患者和医务人员的健康安全，提高医疗质量，依据国家卫生健康委员会的相关要求，订立本规章制度。

2.本制度适用于本医院全部科室、病区及相关人员，包含医护人员、清洁人员等。

3.全部消毒与灭菌工作必需依照相关规范和操作流程进行，确保有效性和可追溯性。

二、消毒和灭菌分类1.防备性消毒：对病房、手术室、检验室等医疗环境进行定期消毒，以减少传染病的发生和传播。

2.污染区域消毒：对手术间、医疗废物处理间等高污染区域进行消毒，防止交叉感染的发生。

3.器械消毒和灭菌：对使用过的医疗器械进行消毒和灭菌，确保无菌状态，防止器械引发感染。

三、消毒与灭菌人员1.医务人员应经过相关培训，并持有相应的医务人员资格证书，方可进行消毒与灭菌工作。

2.消毒与灭菌人员应遵守严格的个人卫生要求，包含穿着专业工作服、佩戴口罩和手套，保持清洁与干燥的工作环境。

3.消毒与灭菌人员须定期进行健康体检，确保身体健康，免除传染病的传播风险。

4.每位消毒与灭菌人员必需熟识相关操作流程和工作要求，并记录操作过程中的关键环节。

四、消毒与灭菌设备1.全部消毒和灭菌设备必需经过严格的验收，并定期维护、保养，确保其正常工作状态和有效性。

2.消毒和灭菌设备的操作人员必需经过专业培训，熟识设备的使用方法和操作流程。

3.使用过的消毒工具必需进行清洁和消毒处理，避开再次污染。

4.消毒和灭菌设备的运营记录和维护保养记录必需完整、真实，可随时向监管部门供应。

五、消毒与灭菌流程1. 防备性消毒1.定期消毒工作由特地人员负责执行，确保依照规定时间和频率进行。

2.采取机械和化学双重消毒方法，对医疗环境中的表面、空气和物品进行消毒处理。

3.每次消毒后应在明显位置张贴消毒通知，并记录消毒日期和消毒人员。

4.消毒过程中应注意个人防护，严格遵守操作规程，保证消毒效果。

2. 污染区域消毒1.污染区域指手术间、产房、病房、诊疗室等容易受到污染的区域，应定期进行消毒。

医疗器械清洁消毒规范第一章总则第一条为了规范医院医疗器械的清洁消毒工作，保证医疗器械的安全使用，提高医疗质量，订立本规范。

第二条本规范适用于医院各科室的医疗器械清洁消毒工作，涵盖医疗器械清洗、消毒和灭菌的各个环节。

第三条医疗器械清洁消毒工作人员必需依照本规范执行，严格遵守相关法律法规和工作流程。

第二章医疗器械清洁第四条医疗器械在使用前必需进行清洁处理，清洁工作应采用物理和化学方法相结合，确保器械表面的可见污物和微生物得到有效清除。

第五条清洁工作人员必需佩戴工作服、手套等防护用品，依照所清洗器械的不同要求使用相应的清洁剂。

第六条清洁工作人员应掌握正确的清洁程序和技术，依照器械的特点进行清洗，避开器械表面受损和污物残留。

第七条清洁后的医疗器械应进行严格检查，确保无可见污物和残留物，确认清洁合格后方可进行下一步处理。

第三章医疗器械消毒第八条医疗器械消毒工作应依据器械的特点和用途进行，严格依照相关消毒剂的使用说明进行操作。

第九条消毒工作人员应佩戴防护用品，配备必需的消毒设备，确保消毒环境符合卫生要求。

第十条消毒工作应选择合适的消毒方法，如常规消毒、高温消毒、化学消毒等，确保对不同类型的器械实施有效的消毒。

第十一条对于使用频次高、污染严重的医疗器械，应加强消毒频次，并严密监测消毒效果，确保消毒质量。

第十二条医疗器械消毒后，应标识清楚，明确显示器械的消毒状态，避开混淆和交叉感染。

第四章医疗器械灭菌第十三条对于需要灭菌的医疗器械，应采用高温蒸汽灭菌、化学灭菌等方法，确保器械实现无菌状态。

第十四条灭菌工作必需由具备相关资质的工作人员进行，操作过程中应佩戴防护用品，严格依照相关操作规程进行。

第十五条灭菌设备应定期进行维护保养，确保设备的正常运转和灭菌效果。

第十六条灭菌后的医疗器械应标识清楚，明确显示器械的灭菌状态，并依照规定的保管期限进行保管，避开污染和受损。

第五章监督与检查第十七条医院应设立特地的医疗器械清洁消毒管理机构，负责监督和检查医疗器械清洁消毒工作的执行情况。

医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准GB 16383—1996为了贯彻《传染病防治法及实施办法》和《消毒管理办法》，实现医疗用品（包括卫生用品）辐射灭菌和消毒工艺的规范化，确保辐射灭菌消毒产品的质量，保障人民身体健康，特制定本标准。

1 主题内容与适用范围本标准规定了一次性使用的医疗用品（包括卫生用品）辐射灭菌和消毒的质量控制。

本标准适用于所有生产一次性使用的医疗用品工厂和进行辐射灭菌、消毒的单位。

2 引用标准JJG 591 γ射线辐射源（辐射加工用）GB 139 使用硫酸亚铁剂量计测量水中吸收剂量的标准方法GB 8368 一次性使用输液器GB 8369 一次性使用输血器GB 8703 辐射防护规定3 术语3．1 灭菌保证水平SAL医疗卫生用品和部件经灭菌处理后，一件产品或部件未达到灭菌的最大几率。

根据产品的用途，SAL范围从10(上标始)－3(上标终)到10(上标始)－6(上标终)。

3．2 吸收剂量D吸收剂量D是dE除以dm所得的商，其中dE是电离辐射授与质量为dm的物质的平均能量。

吸收剂量单位是焦耳/千克，专门名称是戈［瑞］，符号是Gy。

1戈瑞等于每千克物质吸收1焦耳的能量，即1Gy等于1J·kg(上标始)－1(上标终)。

3．3 吸收剂量的不均匀度U吸收剂量的不均匀度U是指辐照产品箱中，不同部位测得的最大吸收剂量（D(下标始)max(下标终)）除以最小吸收剂量（D(下标始)min(下标终)）之商。

3．4 初始污染菌数即将进行灭菌时，一件医疗用品或部件上生存的微生物总数。

3．5 D(下标始)10(下标终)值D(下标始)10(下标终)值是辐射处理后，存活的细菌总数减少到原细菌总数十分之一所需的吸收剂量。

3．6 生物指示菌片带有一定数量抗辐射性强的菌株（指示菌为短小芽孢杆菌E(下标始)601(下标终)）的测试片。

3．7 基准剂量计由国家实验室制定的具有最高精度和稳定度的剂量计。

能以绝对方法复现吸收剂量单位，具有最高剂量学性能，经国家鉴定并批准作为统一全国吸收剂量单位量值的最高依据的基准剂量计。

医疗洗涤与消毒管理制度1. 目的和范围1.1 本规章制度的目的是保障医疗洗涤与消毒工作的质量和安全，防止医院内部传播病原微生物，确保患者、医护人员和环境的健康与安全。

1.2 本规章制度适用于医院内全部与医疗洗涤和消毒管理相关的工作，包含但不限于洗涤、消毒、灭菌设备的使用与维护、器械的清洗与消毒、衣物和床上用品的洗涤与消毒等。

2. 基本原则2.1 防备为主，防止交叉感染的发生。

2.2 依法依规，遵守相关法律法规和标准。

2.3 稽查和监管，严格执行医疗洗涤与消毒管理制度，确保各项工作的有效运行。

2.4 分层负责，明确各级责任及权限，做好横向协作与纵向协调。

3. 人员培训与管理3.1 全部从事医疗洗涤与消毒工作的人员应经过系统的培训，了解相关知识、技能和操作规程，并供应必需的培训证书。

3.2 医院应定期组织培训，更新员工的知识，提升技能，确保操作的正确性和标准化。

3.3 医院应建立人员绩效考核制度，对医疗洗涤与消毒工作进行监督和评估，并对考核结果进行奖惩和激励。

4. 设备设施管理4.1 医院应购置符合国家标准的医疗洗涤与消毒设备，并定期进行维护和修理、保养和检测，确保设备的正常运行和安全性。

4.2 医院应建立医疗洗涤与消毒设备的台账，并按规定记录设备的维护和保养情况。

4.3 医院应配备充分的洗涤、消毒和灭菌剂，保证工作的顺利进行。

4.4 医院应建立医疗废物的分类、收集、运输和处理制度，确保废物的正确处理，防止交叉感染的发生。

5. 医疗器械清洗与消毒5.1 医院应订立医疗器械清洗与消毒操作规程，并向相关人员进行培训和演练。

5.2 医疗器械的清洗应依照操作规程进行，确保表面和内部的污染物被有效清除。

5.3 医疗器械的消毒应选择合适的消毒剂和方法，依照规定的时间和温度进行消毒，确保灭菌效果符合要求。

5.4 医院应建立医疗器械的追溯系统，对每个器械进行清洗、消毒和灭菌的记录，方便追溯和管理。

6. 衣物和床上用品洗涤与消毒6.1 医院应建立衣物和床上用品的洗涤与消毒管理制度，订立相应的操作规程。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

1 政策根据国家《医疗机构消毒技术规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》制定此规程，医务人员在日常工作中应遵照执行。

2 目的保证患者安全，预防和控制外源性医院感染的发生。

3 标准3.1 使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：3.1.1 进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

3.1.2 接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。

3.2 消毒、灭菌基本原则3.2.1 重复作用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。

常用物品清洁消毒灭菌方法见附件1-1、1-2和附件2。

3.2.2 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行《消毒供应室感染管制政策》中的要求。

3.2.3医院遵守低效和高效消毒的专业实践指南，选择最适合被消毒器械和设备的消毒方法。

根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法：3.2.3.1 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理。

3.2.3.2 中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法。

3.2.3.3 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。

3.2.4 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：3.2.4.1 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。

3.2.4.2 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。

3.2.4.3 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法。

3.2.4.4 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。

3.2.4.5 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。

医院感染管理——消毒、灭菌、隔离制度一、消毒与灭菌方法（一）医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌，接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。

用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌，所有医疗器械在检修前应先消毒或灭菌处理。

（二）根据物品性能选用物理或化学方法消毒灭菌。

耐热或耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器具及物品，各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。

不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，内窥镜可选用2%戊二醛浸泡灭菌。

消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。

（三）化学灭菌或消毒可根据不同情况分别选择灭菌高效、中效、低效消毒剂。

使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时应注意有效浓度，并定期监测，记录。

更换灭菌剂时，必须对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。

（四）消毒灭菌后，应进行效果监测。

二、消毒隔离管理细则（一）医务人员上班时应着装整洁，一律穿工作服，工作场所不得进食和堆放食物。

（二）手部皮肤清洗和消毒:手卫生制度。

（三）根据不同情况，对感染病人采取相应隔离措施。

接触特殊感染和隔离病人前必须戴手套、穿隔离衣，严禁将污染手套、隔离衣接触其他物品，并及时更换；退出隔离区域应使用手消毒剂。

（四）无菌操作前注意周围环境应该清洁无尘、洗手、戴口罩、要严格遵守无菌操作规程。

（五）抽血、注射做到一人一针一带一洗手，或戴手套（不同病人之间要更换手套）。

（六）被体液、血液污染的一切物品必须放入黄色污物袋，废弃的锐利器械应放入耐刺容器中。

（七）凡操作者在接触血、排泄物、分泌物及配制化疗药物时必须戴一次性乳胶手套。

（八）各种污染治疗器械用加酶剂充分浸泡清洗后再消毒灭菌。

（九）发现有烈性传染病应立即隔离就诊并报卡（传染病人管理制度），肠道传染病应限制接触范围，用物必须严格消毒处理。

医院医疗设备消毒规范医疗设备在医院的诊疗工作中起着至关重要的作用，然而，如果这些设备的消毒工作不到位，就可能成为传播病原体的媒介，给患者和医护人员带来严重的健康威胁。

因此，建立一套严格、科学、规范的医院医疗设备消毒流程至关重要。

一、消毒前的准备工作1、人员培训负责医疗设备消毒的工作人员必须接受专业的培训，熟悉各种设备的结构、性能、消毒方法和注意事项，掌握正确的操作流程和个人防护知识。

2、防护用品准备工作人员在进行消毒操作前，应配备齐全的防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等，以防止消毒剂对自身造成损伤。

3、设备评估对需要消毒的医疗设备进行评估，了解其材质、结构、使用频率、污染程度等，以便选择合适的消毒方法和消毒剂。

二、常见的消毒方法1、高温消毒适用于耐高温、耐湿的医疗设备，如手术器械、玻璃器皿等。

常见的高温消毒方法有压力蒸汽灭菌、干热灭菌等。

压力蒸汽灭菌是一种高效、可靠的消毒方法，通常在 121℃－134℃的温度下，保持 15-30 分钟，可以杀灭包括芽孢在内的所有微生物。

干热灭菌则适用于一些不宜受潮的物品，如油脂、粉剂等，在160℃－170℃的高温下，保持 2 小时以上。

2、化学消毒化学消毒剂具有广谱杀菌作用，但使用时需要注意选择合适的消毒剂和浓度。

常用的化学消毒剂有含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛等。

含氯消毒剂具有较强的氧化性，能有效杀灭细菌、病毒和芽孢，但对金属有一定的腐蚀性。

过氧乙酸具有高效、快速的杀菌作用，但刺激性较强，使用时需注意通风。

戊二醛常用于浸泡不耐高温的医疗器械，但使用后需要彻底冲洗，以去除残留的消毒剂。

3、紫外线消毒紫外线主要用于空气和物体表面的消毒。

紫外线能破坏微生物的DNA 结构，从而达到杀菌的目的。

但紫外线穿透力较弱，只能消毒物体表面，且消毒效果受灯管强度、照射距离、照射时间等因素的影响。

4、臭氧消毒臭氧具有强氧化性，能迅速杀灭细菌、病毒和芽孢。

常用于消毒医院的病房、手术室、供应室等空间。