可重复使用医疗器械消毒灭菌制度

医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。

一、消毒灭菌应遵循的原则1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。

2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。

所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。

3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。

4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。

5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。

6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。

禁止一桶水一抹布的清洁方式。

7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。

二、各类物品的消毒灭菌方法1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。

2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。

3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。

4.清洗：可以由洗衣班完成。

这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。

如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。

医疗器械消毒灭菌管理制度第一章总则第一条为了确保医疗器械的安全使用，避开交叉感染的风险，提高医院的服务质量和安全性，依据相关法律法规和行业标准，订立本医疗器械消毒灭菌管理制度。

第二条本制度适用于本院内全部的医疗器械消毒灭菌工作，包含但不限于手术器械、内窥镜、血液透析器、呼吸器械等。

第三条医疗器械消毒灭菌工作必需遵守科学、严谨、规范的原则，确保消毒灭菌的效果和质量。

第二章医疗器械分类与消毒灭菌标准第四条医疗器械分类依据医疗器械的使用和感染风险，医疗器械分为三类：非不安全医疗器械、半不安全医疗器械、不安全医疗器械。

第五条消毒灭菌标准（一）对于非不安全医疗器械，可采用低温消毒等方法进行消毒灭菌，实现杀灭常见细菌的标准；（二）对于半不安全医疗器械，应采用高温蒸汽灭菌等方法进行消毒灭菌，实现杀灭耐热菌的标准；（三）对于不安全医疗器械，应采用高压蒸汽灭菌等方法进行消毒灭菌，实现杀灭厌氧菌的标准。

第三章医疗器械消毒灭菌操作规程第六条医疗器械消毒灭菌操作必需由经过专业培训和合格考核的人员进行。

不得由未经培训和考核的人员从事相关工作。

第七条医疗器械的清洗处理（一）医疗器械清洗前必需进行分类和分拣，确保杂物的及时清除；（二）采用专用清洗剂和适当的清洗设备进行清洗，确保医疗器械表面无残留物；（三）清洗后的医疗器械必需进行干燥处理，避开细菌繁殖。

第八条医疗器械的消毒灭菌操作（一）依据医疗器械的分类进行相应的消毒灭菌操作；（二）严格依照消毒灭菌标准和要求进行操作；（三）使用消毒灭菌设备和消毒灭菌剂必需定期检测和验证其有效性。

第九条医疗器械的包装和存储（一）消毒灭菌后的医疗器械必需进行包装，包装料子必需符合相关标准；（二）包装后的医疗器械必需标注清楚的标识，包含消毒灭菌方法、时间等信息；（三）包装的医疗器械必需存放在特地的储存区域，保持干燥、通风、无污染。

第四章用户培训和档案管理第十条为了确保医疗器械的安全使用，用户必需接受相应的培训，包含医疗器械的正确操作方法、消毒灭菌的要求等内容。

医疗器械灭菌消毒管理制度1.目的和适用范围本制度的目的是为了规范医院医疗器械的灭菌消毒工作，确保医疗器械的清洁度和安全性，保障医疗质量，适用于全院全部涉及医疗器械灭菌消毒的科室和人员。

2.术语和定义2.1 医疗器械：指用于医疗诊疗、防备和治疗的设备、仪器、器具、料子等。

2.2 灭菌：指通过物理、化学或生物方法除去医疗器械上病原微生物的本领。

2.3 消毒：指通过物理、化学或生物方法减少医疗器械上病原微生物数量的本领。

3.灭菌消毒管理责任3.1 医院设立医疗器械灭菌消毒管理部门，负责医疗器械灭菌消毒工作的组织、协调、监督和评估。

3.2 医院领导要高度重视医疗器械灭菌消毒工作，落实相应的资源和支持，确保工作的有效开展。

3.3 医疗器械灭菌消毒管理部门要订立相应的工作制度和操作规程，并进行培训和考核，确保工作人员具备必需的专业知识和技能。

4.医疗器械灭菌消毒操作流程4.1 接收：医疗器械在使用前必需经过接收检查，确保完好无损。

4.2 清洗：对使用过的医疗器械进行清洁，去除附着物，可以使用洗涤剂或清洗机械辅佑襄助。

4.3 分类：依据医疗器械的特性和材质，进行分类归类，避开不同种类的器械相互污染。

4.4 包装：对灭菌前的医疗器械进行包装，采用符合要求的包装料子，保证其密封和干燥。

4.5 灭菌：依据医疗器械的特点选择合适的灭菌方法，如蒸汽灭菌、干热灭菌、化学灭菌等，确保灭菌效果。

4.6 包内监测：对灭菌后的包装进行监测，确保灭菌指示剂显示正确，确保包装完整无损。

4.7 贮存：对灭菌后的医疗器械进行贮存，要避开阳光直射和湿度过高的环境。

4.8 配送：对灭菌后的医疗器械进行配送，确保其安全和有效性。

5.医疗器械灭菌消毒设备和环境管理5.1 医疗器械灭菌消毒设备要定期维护和保养，确保其正常工作和灭菌效果。

5.2 灭菌消毒区域要保持清洁和乾净，避开灰尘和杂物的积聚。

5.3 灭菌消毒区域要定期进行清洁和消毒，采用合适的消毒剂和方法，确保其无菌状态。

一、总则为了加强医院重复器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医疗器械使用效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有可重复使用的医疗器械，包括手术器械、诊断器械、治疗器械等。

三、管理部门1. 医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等工作。

2. 各科室设立医疗器械管理小组，负责本科室医疗器械的日常管理。

四、重复器械的管理1. 采购与验收（1）重复器械的采购需经医院医疗器械管理部门审批，采购流程应符合国家相关规定。

（2）采购的重复器械必须符合国家相关质量标准，具有合法的生产许可证、产品注册证等。

（3）医疗器械管理部门负责对采购的重复器械进行验收，确保其质量合格。

2. 使用与维护（1）重复器械的使用应由具有相应资质的医务人员负责。

（2）医务人员应严格按照医疗器械的说明书和使用指南进行操作。

（3）重复器械使用后，应及时进行清洗、消毒、灭菌，确保其清洁、无菌。

（4）医疗器械管理部门应定期对重复器械进行维护，确保其正常使用。

3. 追踪与记录（1）医院应建立重复器械使用记录，包括器械名称、规格、型号、使用日期、消毒日期、使用人员等。

（2）医疗器械管理部门应定期对重复器械使用记录进行审查，确保记录完整、准确。

4. 报废与回收（1）重复器械达到使用年限或出现故障，无法修复时，应及时报废。

（2）报废的重复器械应由医疗器械管理部门进行回收，并按照国家相关规定进行处理。

五、监督检查1. 医院医疗器械管理部门应定期对重复器械的管理工作进行监督检查，确保制度落实到位。

2. 各科室应积极配合医疗器械管理部门的监督检查，发现问题及时整改。

六、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保医疗质量和医疗安全的科室和个人，给予表彰和奖励。

2. 对违反本制度，造成医疗事故或医疗器械质量问题的科室和个人，依法依规追究责任。

七、附则本制度由医院医疗器械管理部门负责解释，自发布之日起实施。

重复使用医疗器械外送清洗、消毒、灭菌流程
目的
明确医院规范器械管理。

内容
用后物品外送流程灭菌物品领回流程↓↓
各科室用后器械或物品（除一次性院内外送器械消毒灭菌专员，根据与使用器械或物品外）对方预约领取日期，及时取回消毒、
灭菌器械包，领取时必须使用专用
无菌物品转运箱。

↓↓
冲去血迹、有机物后，放在用后物与对方详细清点消毒和灭菌器械的种品整理箱内，待外送器械专管人员类、数量，并登记签收，转运途中收取，科室应用登记交接本。

保证无菌物品的安全不被污染。

↓↓
医院外送专管员与各科室人员当面领回消毒或灭菌器械包后，与院内各清点器械或物品数量，做好登记交科室交接清楚，登记、科室签收，
接签字，及时外送并与第三方详细各科室收到消毒、灭菌包后，按无菌清点器械或物品数量，做好交接、物品存放的要求管理。

登记、签名，并约定领取日期。

参考文件
无
相关文件
无。

医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度医疗器械清洗消毒与灭菌制度是医疗机构感染控制的重要组成部分，其目的是确保医疗器械在使用前达到无菌状态，防止交叉感染的发生。

清洗消毒及灭菌效果监测制度是对医疗器械清洗消毒与灭菌过程进行规范和监督的制度，以确保医疗器械的清洗消毒与灭菌质量。

以下是医疗器械清洗消毒与灭菌制度及清洗消毒及灭菌效果监测制度的详细内容。

一、医疗器械清洗消毒与灭菌制度1.清洗消毒与灭菌的基本要求（1）所有医疗器械在使用前必须进行清洗、消毒或灭菌。

（2）清洗、消毒或灭菌应按照医疗器械的特性、材质和污染程度进行，以确保医疗器械的清洁度和无菌状态。

（3）清洗、消毒或灭菌应由经过专业培训的人员操作，并严格遵守操作规程。

2.清洗消毒与灭菌的方法和程序（1）清洗：使用适宜的清洗剂和清洗设备对医疗器械进行清洗，去除表面的有机物、微生物和污垢。

（2）消毒：使用适宜的消毒剂和方法对清洗干净的医疗器械进行消毒，杀灭或去除表面的病原微生物。

（3）灭菌：使用适宜的灭菌剂和方法对消毒后的医疗器械进行灭菌，杀灭所有微生物，包括细菌、病毒和真菌。

3.清洗消毒与灭菌的监测与记录（1）对清洗、消毒或灭菌过程进行监测，确保操作规程的正确执行。

（2）记录清洗、消毒或灭菌的时间、温度、压力、消毒剂浓度等参数，以证明清洗、消毒或灭菌的有效性。

二、清洗消毒及灭菌效果监测制度1.监测的目的（1）确保清洗、消毒或灭菌过程的有效性。

（2）及时发现和纠正清洗、消毒或灭菌过程中的问题。

（3）为医疗机构感染控制提供依据。

2.监测的方法和程序（1）定期对医疗器械进行抽样监测，检查其清洗、消毒或灭菌效果。

（2）对监测结果进行记录和分析，发现问题及时采取改进措施。

（3）对监测数据进行汇总和统计，定期向医疗机构感染管理部门报告。

3.监测的内容（1）清洗质量：检查医疗器械表面是否有残留物、污垢和锈斑等。

（2）消毒效果：检测医疗器械表面的病原微生物是否被杀灭或去除。

医院诊疗器械及用品消毒灭菌管理制度一、耐热、耐湿的手术器械应首选压力蒸汽灭菌，禁止科室自行采用化学消毒剂浸泡灭菌；不耐热、不耐湿的手术器械应首选低温灭菌方法，无条件的可采用灭菌剂浸泡灭菌，浸泡灭菌时间不得少于说明书规定的时间；耐热、不耐湿手术器械可采用干热灭菌方法。

二、根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：1. 高度危险性的手术器械、器具和物品必须达到灭菌水平；2. 中度危险性物品消毒应达到：①耐热、耐湿的物品，首选压力蒸汽灭菌，不耐热物品如可复用的氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒，如高效或中效消毒剂（含氯消毒剂等）。

②呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒；无条件的可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒；使用中的消毒剂应监测其浓度，在有效期内使用。

③待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。

管道中有血迹等有机物污染时，应采用超声清洗和医用清洗剂浸泡清洗。

清洗后的物品应及时进行消毒。

④重复使用的诊疗器械、器具和诊疗物品使用后应及时送交消毒供应中心。

特殊诊疗器械由科室自行处理的，使用后应及时回收进行分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌。

器械的回收、清洗、消毒灭菌及清洗消毒设备和房间的设置应符合国家卫计委消毒供应中心三个管理规范，操作人员应为专职并持证上岗。

⑤体温计可采用中水平消毒。

3. 低度危险性物品的清洁与消毒应达到：诊疗用品如血压计袖带、听诊器等，保持清洁，遇有污染应及时清洁，再采用中、低效的消毒剂进行消毒。

三、消毒与灭菌使用的产品应由医院统一购进，证件齐全、包装合格、存放规范、有效期内使用；外来医疗器械应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。

四、植入物应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌，植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下植入物的灭菌，应严格执行国家卫计委消毒供应中心三个管理规范。

消毒灭菌制度为保障我院医疗器械及环境的清洁、消毒、灭菌质量，预防因消毒不规范导致的医院感染事件的发生，根据《医疗机构消毒技术规范》、《医院消毒卫生标准》、《医院空气净化管理规范》等文件精神，并结合本院实际制定本制度。

一、总体要求1、采用集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品均由消毒供应室回收，集中清洗、消毒、灭菌。

内镜器械的清洗消毒，可以根据国家有关的规定进行处理。

2、可重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。

3、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。

4、接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。

5、不与病人直接接触的物品（输液网兜、换药盘等）应保持清洁干燥，定期清洗，如遇污染及时消毒。

6、诊疗环境表面保持清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒。

7、手部皮肤的清洁和消毒应按照《手卫生制度》执行。

8、科室提供相应的防护用品，保障从事消毒灭菌医务人员的职业安全。

二、日常管理细则1.消毒、灭菌方法的选择原则：根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法：1.1高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；1.2中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法；1.3低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。

2.常见诊疗用品的清洁与消毒2.1可重复使用的低度危险性物品，如听诊器、血压计袖带等应保持清洁，遇有污染应先及时清洁，然后采用中、低效消毒剂进行消毒。

2.2地面无明显污染时，采用湿式清洁；当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再清洁和消毒。

2.3室内用品如桌子、椅子、凳子、床头柜等的表面无明显污染时，采用湿式清洁。

当受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，然后再清洁和消毒。

可重复使用医疗器械清洗消毒灭菌制度一、引言医疗器械在医疗服务中发挥着至关重要的作用，它们的安全性和可靠性直接关系到患者的健康和生命安全。

然而，随着医疗器械的广泛应用，如何确保其清洗、消毒和灭菌的有效性成为医院感染控制的重要环节。

为此，制定一套科学、规范的至关重要。

二、制度制定依据本制度依据国家卫生健康委员会《医院感染管理办法》、世界卫生组织（WHO）《医疗器械清洗、消毒和灭菌指南》以及我国相关法律法规和标准，结合我国医院实际情况制定。

三、制度内容1.清洗消毒灭菌目标确保所有可重复使用的医疗器械在再次使用前均经过有效的清洗、消毒和灭菌，消除潜在的病原微生物，降低医院感染风险。

2.清洗消毒灭菌流程（1）分类：根据医疗器械的使用情况、材质和污染程度将其分为高风险、中风险和低风险三类。

（2）预处理：去除医疗器械表面的血液、体液、分泌物等有机物质。

（3）清洗：使用适当的清洗剂和清洗设备，彻底去除医疗器械表面的污物和有机物质。

（4）消毒：根据医疗器械的风险等级选择合适的消毒方法，如化学消毒、紫外线消毒等。

（5）灭菌：采用物理或化学方法杀灭所有生物活性微生物，确保医疗器械无菌。

（6）监测：对清洗、消毒和灭菌过程进行质量控制和效果监测，确保医疗器械安全可靠。

3.清洗消毒灭菌设施与设备（1）配备符合国家标准的清洗、消毒和灭菌设备，确保设备性能稳定。

（2）清洗设备应具备自动控制功能，能够根据器械材质和污染程度自动调整清洗程序。

（3）消毒设备应能有效杀灭各类病原微生物，具有足够的消毒剂浓度和作用时间。

（4）灭菌设备应能达到国家规定的灭菌效果，如压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等。

4.清洗消毒灭菌人员培训与管理（1）设立专业的清洗消毒灭菌团队，负责医疗器械的清洗、消毒和灭菌工作。

（2）对清洗消毒灭菌人员进行专业培训，确保其熟练掌握清洗消毒灭菌知识和技能。

（3）定期对清洗消毒灭菌人员进行考核，评估其业务水平和工作能力。

5.清洗消毒灭菌质量控制与监督（1）建立清洗消毒灭菌质量控制体系，对清洗消毒灭菌过程进行全程监控。