包装检验报表

追溯相关表单明细表一、追溯流程图规格型号：生产批号：生产数量：灭菌批号：二、追溯步骤第一步：产品批管理制度；关于产品标识和可追溯性方法的说明；产品生产工艺流程图及关键工序质量控制点设置图；第二步：各原辅材料的送货单、质检报告、请验单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录；第三步：针尖的生产任务单、生产记录、关键工序监控记录、巡检记录、流转卡；第四步：针尖、留置针小包装材料的请验单、取样单、检验结论通知单、入库单、入库记录、领用单、出库单、出库记录；第五步：针尖、留置针小包装材料的入中转仓库记录、末道精洗记录、精洗用注射用水检测记录、留置针组装的生产任务单；第六步：针柄、毛细管、护套管、针座使用的原料的送货单、质检报告、请验单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录及配件生产记录、首检记录、流转卡、入中转仓库记录；第七步：针尖、叶片、毛细管、护套管、针座、留置针小包装材料的发放记录、物料使用明细表、巡检记录、流转卡、不合格品处理记录；留置针请验单、物理检验通知单、入中转仓库记录；给灭菌车间发放记录、物料使用明细表、灭菌验证记录、灭菌验证后入中转仓库记录；灭菌验证后检验报告；第八步：各配件的送货单、质检报告、请验单、取样单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录；第九步：各配件入中转仓库记录；第十步：各组件入中转仓库记录；第十一步：组装巡检记录、组装工序检验记录、测试检验记录、关键工序监控记录、流转卡、不合格品处理记录；第十二步：包装、封口物料生产记录、巡检记录、关键工序监控记录、不合格品处理记录、产量日报表、灭菌产品领用登记表、灭菌记录；第十三步：待检品入库单、货位卡、请验单、取样单、检验结论通知单；成品入库单、入库记录、货位卡；成品出库单、出库记录；成品发货单、销售记录；第十四步：环境检测记录、水质检测记录；第十五步：产品检测报告及产品放行审批记录。

进料检验月度总结模板为确保所有原物料之质量满足顾客与法律法规要求而制订之。

2职责范围：IQC：负责原物料进料检验。

仓管：负责于收到物料后，通知检验人员及验收后处理。

3作业内容：3.1定义：AQL：允收质量水平。

Ac：接收数。

Re：拒收数。

致命缺点：不合格危及人身安全，不安全因素的项目，或导致其基本功能失效的项目。

主要缺点：降低原有使用功能或导致功能失效的项目。

次要缺点：对产品使用性能无影响或只有轻微影响的项目。

3.2抽样方案：本公司采用【ANSI/ASQZ1.4—2003】单次抽样计划：3.2.1检验水平用：一般检验水平（II）级。

3.2.2允收质量水平AQL：致命缺AQL﹦0主缺AQL﹦0次缺AQL=0.65。

3.2.3进料环保抽测依【X-RF环保测试规范】取样。

3.3加严检验转换规划：3.3.1本公司检验开始采用正常检验抽样方案，当有出现异常时则转移到加严检验。

加严检验水平用：加严检验水平（II）级，致命缺AQL﹦0主缺AQL﹦0次缺AQL=0.65进行检验。

3.3.2加严检验若连续3批合格：可转向正常抽样检验。

若加严检验连续三批不符合时，则应提出停料申请暂停进料。

3.3.3对暂停进料后，若厂商确实采取了改善措施，使提交检验批达到或超过所规定的质量要求，经品保部门同意后，则可恢复检验，从加严检验开始。

3.3.4本公司不规定放宽检验抽样方案。

但有界定进料免检。

另对于厂商交货中只要发现进料有一批HSF不合格时，即对此家暂停进料，并调查原因，对该家进行实地稽核，对发现的问题点经厂商定期改善，再次申请稽核评估合格后方能再次进料。

3.4厂内检验来源：仓管人员确认所送的实物数量、规格、物料标签的填写等是否正确，确认无误进行签收后，至系统打印【进料验收单】，并于【进料验收单】上注明物料批号，交IQC检验。

3.5厂外检验来源：称之B仓，同本程序3.4作业。

3.6厂内进料检验前置作业：3.6.1IQC接【进料验收单】后，准备相关资料：a.已承认物料：【承认书】、【进料检验规范】。

出货检验规范1. 目的通过对生产完成之成品或直接出货之半成品的特性进行检验和测试，以确保产品要求得到满足，防止不良品流出。

2. 概述本规范描述了出货检验抽样要求、检验要求、环境要求、异常处理等内容。

3. 术语4. 内容4.1 抽样计划及允收标准依照【品管抽样检验计划作业规范】执行（客户有明确要求的按客户要求）。

4.2 检验前要求：生产单位将送检之成品整齐放置于“待验区”并填写好《OQC出货检验报告》表头之相关内容，交由OQC人员检验。

4.3 检验作业要求：4.3.1OQC人员依对应的SIP或《通用可靠性作业规范》及【环保检测标准】要求进行半成品或成品检验，逐项检查对每一项检查项目是否与产品标准要求相符合。

a、OQC人员在检验时需核对客户、品名、料号、订单编号、物料编号、材质、送检人、日期、送检批量、抽检批量及检查物料是否有HSF标识，b、检查是否有HSF送检，送检是否合格；产品测试标准参数所要求之检验项目列入OQC检验项目进行检验。

4.3.2所有的检验内容和结果均应记录在《OQC出货检验报告》上，注明不良项目及状况，检验合格则在“检验结果”栏填写“OK”或合格。

4.3.3每天验收成品的品质状况应记录在《OQC检验日报表》上，以便品质追踪统计。

4.3.4检验判定后的处理A、检验结果判定合格，则按原样包装好，并在该批成品的外包装“现品票”上加盖“OQC PASS”印章。

B、“现品票”标签由生产单位填写办理入库手续。

C、检验结果判定为拒收，则在该批成品的外包装箱上贴红票，并开出《品质异常退货通知单》，将不合格品移至“退货区”，通知生产领班/不良品隔离，填写一份《异常处理单》【注:当不良率≥5%，OQC及时填写《OQC出货检验报告》并开出《品质异常处理单》，通知相关部门进行处理，并加以改善，所有经产线返工处理后产品再送检OQC，重新检验合格后方可入库。

】，连同不良样品经品质课长核准后，通知责任单位重新返工处理。

1.目的：规范麦克风（话筒）类产品的检查项目及其标准,指导FQC人员进行正确检查及判别。

2.范围：适用于麦克风（话筒）生产成品、来料检验及制程、最终检验。

3.抽样标准：依据MIL-STD-105E II级一次抽样，AQL: 致命缺陷（CR.）= 0；严重缺陷（MAJ）
AQL=0.65；轻微缺陷（MIN）AQL=1.5。

4.本检验规程未尽项目，需检验可参照国标要求，当检验报表的检验项目在技术要求中未作规定时，可不
作检验要求。

5．测试方法和缺陷判定
5.1．外观/包装测试：
5.2功能/性能测试
6.可靠性测试：
6. 1．摇摆试验:
6.1.1．将被测MIC延长线自插头部位悬挂400g砝码、60度、40次/分钟，弯折100次；
6.1.2．测试完毕后检查有无开路，短路或INT的现象
6.1.3每批抽取2PCS进行测试；
6.2拉力测试：
6.2.1将延长线插入话筒中，另一端使用5Kg的重物悬挂60S；
6.2.2测试完毕后检查有无SR处拉脱离、断落的现象；
6.2.3每批抽取2PCS进行测试；
6.3跌落测试
6.3.1将话筒在1M的高度自由落体跌落在水泥地面上，跌落3次；
6.3.2测试完毕后检查不可有结构件脱离现象，功能需正常；
6.3.3每批抽取2PCS进行测试；
7、环保检测：
7.1每批对照环保报告清单，查看报告是否在有效期内（有效期1年，在报告有效期前一个月，即第11
个月，每批去抽样2个进行环保测试，然后通知采购，要求供应商提供环保报告）。

变更履历：
1、2016-3-20 首次发行V1.0。