二氯醋酸二异丙胺说明书

中国新药与临床杂志（Chin J New Drugs Clin Rem ），2010年9月，第29卷第9期[收稿日期]2010－03－22[接受日期]2010－07－27[作者简介]吴波（1967—），女，吉林长春人，副教授，博士，主要从事内分泌与代谢疾病研究。

Phn ：86－137********。

E－mail ：wubo86＠163．com［文章编号］1007－7669（2010）09－0693－03复方二氯醋酸二异丙胺注射液治疗血脂异常87例吴波（中国医科大学附属盛京医院内分泌科，辽宁沈阳110004）［关键词］血脂异常；复方二氯醋酸二异丙胺注射液；胆固醇，HDL ；胆固醇，LDL ［摘要］目的观察复方二氯醋酸二异丙胺注射液（CDDI ）治疗血脂异常患者的疗效。

方法血脂异常患者87例，随机分为对照组（n ＝43）和治疗组（n ＝44）。

对照组应用基础治疗；治疗组在基础治疗同时应用CDDI 80mg 静脉滴注，每日1次，疗程2wk 。

治疗前及治疗2wk 后分别检测血清总胆固醇（TC ）、三酰甘油（TG ）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C ）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C ），肝、肾功能，血常规。

2wk 后观察2组疗效。

结果对照组总有效率为37％，治疗组总有效率为89％，2组比较差异非常显著（P ＜0．01）。

2wk 后治疗组TC 、TG 、LDL-C 下降，HDL-C 升高，与治疗前相比有显著差异（P ＜0．05）。

治疗后2组血脂水平组间比较差异显著（P ＜0．05）。

用药过程中未见明显不良反应。

结论CDDI对血脂异常患者有一定疗效。

［中图分类号］R972．6［文献标志码］ACompound diisopropylamine dichloroacetate injection in 87patients with dyslipidemiaWU Bo（Department of Endocrinology ，Shengjing Hospital Affiliated to China Medical University ，Shenyang LIAONING110004，China ）［KEY WORDS ］dyslipidemia ；compound diisopropylamine dichloroacetate injection ；cholesterol ，HDL ；cholesterol ，LDL［ABSTRACT ］AIM To observe the effects of compound diisopropylamine dichloroacetate injection （CDDI ）on patients with dyslipidemia．METHODSEighty-seven dyslipidemia patients were randomly divided into其作用机制有待进一步研究。

护肝药物一、常用保肝药物1、维生素及辅酶、肌苷类、氨基酸类:促进能量代谢,保持代谢所需各种酶的正常活性,促进三磷酸循环，促进脂肪代谢。

主要包括各种水溶性维生素,如维生素C、复合维生素B以及辅酶A，肌苷等。

脂溶性维生素剂量大时可能加重肝脏负担,一般不用。

辅酶A 100u/支基本组成辅酶A是一种含有泛酸的辅酶，在某些酶促反应中作为酰基的载体。

由泛酸、腺嘌呤、核糖核酸、磷酸等组成的大分子，与醋酸盐结合为乙酰辅酶A，从而进入氧化过程。

作用用途辅酶A Coenzyme A (Co A) 为体内乙酰化反应的辅酶，对糖、脂肪及蛋白质的代谢起重要作用，其中对脂肪代谢的促进作用更加重要。

本品能激活体内的物质代谢，加强物质在体内的氧化并供给能量。

适应症：主要用于白细胞减少症及原发性血小板减少性紫癜，对脂肪肝、急慢性肝炎、冠脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、慢性肾功能减退引起的肾病综合征及尿毒症、新生儿缺氧、糖尿病和酸中毒等可作为辅助治疗使用。

临床常用以组成“能量合剂”(辅酶A、ATP、胰岛素、葡萄糖和钾盐)，可能提供能量，促进糖代谢和其它代谢过程，有利于肝功能恢复。

用法用量静滴，50U～200 U/次，50 U～400 U/日，临用前用5%GS500ml溶解后静滴。

肌注：50U～200 U/次，50 U～400 U/日，临用前用氯化钠溶液2ml溶解注射。

注意事项急性心肌梗死病人禁用。

不良反应：尚不明确。

肌苷 2ml：100mg适用于各种原因引起的白细胞减少症、血小板减少症、各种心脏疾患、急性及慢性肝炎、肝硬化等，此外尚可治疗中心视网膜炎、视神经萎缩等。

药理作用本药为人体的正常成分，为腺嘌呤的前体，能直接透过细胞膜进入体细胞，参与体内核酸代谢、能量代谢和蛋白质的合成。

本药能活化丙酮酸氧化酶系，提高辅酶A的活性，活化肝功能，并使处于低能缺氧状态下的组织细胞继续进行代谢，有助于受损肝细胞功能的恢复。

并参与人体能量代谢与蛋白质合成。

复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的说明书
治疗肝胆胰腺类的疾病是如今社会普遍现象，患上这种疾病的人群往往都是那些生活质量过于富饶的人群，社会当中的各种应酬应接不暇，这样很容易导致肝胆胰腺类的疾病发生。

目前采用复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)进行肝胆胰腺疾病的治疗效果非
常显著，患者往往很快能感到效果，下面我们来看看关于复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的介绍吧。

【药品名称】
通用名称：复方二氯醋酸二异丙胺片
商品名称：复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)
【适应症/功能主治】代谢综合症:国内:用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。

用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

国外:除上述适应症外.还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心
【规格型号】20mg*24s
【用法用量】口服:一次1一2片，一日1一3次，小儿减半或遵医瞩:重症加倍：每一疗程均为20日。

【不良反应】偶见嗜睡.头痛、口渴，少见食欲不振等，可自行消失。

【注意事项】对本品过敏者禁用，如出现过敏反应，停药后症状即消失
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H21023819
【生产企业】丹东医创药业有限责任公司
综上所述，现在您知道复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)的功效和用药准则了吧?对于治疗肝胆胰腺类疾病的患者来说，治疗时机非常重要。

及时治疗往往能很好的治愈疾病，千万不要抵触治疗，这样只会让疾病更加恶化。

服用复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐)能够快速准确的治愈您的肝胆胰腺类疾病，让您尽快健康起来。

二异丙胺安全技术说明书第一部分化学品及企业标识化学品中文名：二异丙胺化学品英文名：Diisopropylamine，N-(1-Methylethyl)-2-propanamine，DIPA分子式：C6H15N分子量：101.19第二部分危险性概述危险性类别：第3.2 类闪点易燃液体侵入途径：吸入、食入、经皮吸收；健康危害：对呼吸道有刺激性，吸入蒸气可引起肺水肿。

蒸汽对眼睛有刺激性；液体可引起眼灼伤。

皮肤接触可导致灼伤。

口服引起恶心、呕吐、腹泻、腹痛、虚弱和虚脱。

皮肤反复接触可引起变应性皮炎。

环境危害：对环境有严重危害，对空气、水环境和水源可造成污染。

燃爆危险：本品易燃，具刺激性。

第三部分成分/组成信息有害物成分含量CAS No.二异丙胺≥95.0% 108-18-9第四部分急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。

就医。

吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

就医。

食入：立即漱口，给饮牛奶或蛋清。

就医。

第五部分消防措施危险特性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。

与氧化剂能发生强烈反应。

其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇到火源会着火回燃。

具有腐蚀性。

有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。

灭火方法：喷水冷却容器，可能的话将容器从火场转移至空旷处。

灭火剂可选用抗溶性泡沫、二氧化碳、干粉、砂土。

用水灭火无效！第六部分泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。

切断火源。

建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。

尽可能切断泄漏源。

防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。

小量泄漏：用砂土或其它不燃材料吸附或吸收。

也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。

大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。

第一部分化学品及企业标识化学品中文名：二氯醋酸二异丙胺化学品英文名：Diisopropylammonium dichloroacetateCAS No.：660-27-5分子式：C8H17Cl2NO2产品推荐及限制用途：工业及科研用途。

第二部分危险性概述紧急情况概述吞咽有害。

造成皮肤刺激。

造成严重眼刺激。

GHS危险性类别急性经口毒性类别 4皮肤腐蚀 / 刺激类别 2严重眼损伤 / 眼刺激类别 2标签要素：象形图：警示词：警告危险性说明：H302 吞咽有害H315 造成皮肤刺激H319 造成严重眼刺激●预防措施：—— P264 作业后彻底清洗。

—— P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。

—— P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。

●事故响应：—— P301+P312 如误吞咽：如感觉不适，呼叫解毒中心/ 医生—— P330 漱口。

—— P302+P352 如皮肤沾染：用水充分清洗。

—— P332+P313 如发生皮肤刺激：求医/就诊。

—— P362+P364 脱掉沾染的衣服，清洗后方可重新使用—— P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心冲洗几分钟。

如戴隐形眼镜并可方便地取出，取出隐形眼镜。

继续冲洗。

—— P337+P313 如仍觉眼刺激：求医/就诊。

●安全储存：—— P403+P233 存放在通风良好的地方。

保持容器密闭。

—— P405 存放处须加锁。

●废弃处置：—— P501 按当地法规处置内装物/容器。

物理和化学危险：无资料。

健康危害：吞咽有害。

造成皮肤刺激。

造成严重眼刺激。

环境危害：无资料。

第三部分成分/组成信息√物质混合物第四部分急救措施急救：吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。

皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

如有不适感，就医。

眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。

如有不适感，就医。

食入：饮水，禁止催吐。

如有不适感，就医。

二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠注射液Erlücusuan Eryibing’an Putaotangsuanna ZhusheyeDiisopropylamine Dichloroacetate and Sodium Gluconate Injection本品为二氯醋酸二异丙胺与葡萄糖酸钠制成的灭菌水溶液，含二氯醋酸二异丙胺（C8H17O2NCl2）与葡萄糖酸钠（C6H11NaO7）均应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】二氯醋酸二异丙胺 20g葡糖糖酸钠 19g水适量制成 1000ml【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于二氯醋酸二异丙胺10mg），加水0.5ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液3滴，即产生白色沉淀，微热，渐变黄色，煮沸数分钟，变成灰黑色沉淀。

（2）取本品适量（约相当于二氯醋酸二异丙胺10mg），加氢氧化钠试液4滴，微沸1～2分钟，加水5ml、稀硝酸1ml与硝酸银试液数滴，即产生浑浊。

（3）取本品适量（约相当于葡萄糖酸钠20mg），加水1ml溶解后，加1.5%硫酸铜溶液2ml与10%氢氧化钠溶液2ml，即显深蓝色。

（4）在二氯醋酸二异丙胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与二氯醋酸二异丙胺对照品溶液主峰的保留时间一致。

（5）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。

【检查】pH值应为4.0～6.5（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H）。

有关物质精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含二氯醋酸二异丙胺4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液；取葡萄糖酸钠适量，加流动相溶解并制成每1ml中约含葡萄糖酸钠3.8mg的溶液，作为对照溶液（2）。

照二氯醋酸二异丙胺含量测定项下的色谱条件，取对照溶液（1）20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使二氯醋酸二异丙胺峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液、对照溶液（1）、对照溶液（2）与灵敏度溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二氯醋酸二异丙胺峰保留时间的5倍。

二氯醋酸二异丙胺说明书二氯醋酸二异丙胺[药品名]二氯醋酸二异丙胺[英文名]diisopropylamini dichlorocacetas[别名]肝乐、DADA。

[分子式]C8H17O2NCL2[所属类别]：肝脏疾病辅助用药[性状]为白色结品性粉末；味微苦。

易溶于水、乙醇或氯仿，略溶于乙醚。

[作用与用途]具有改善肝脏机能、促进受伤肝细胞的再生，提高组织细胞呼吸及氧呼吸率的功能，减低肝内脂肪的聚积。

用于急、慢性肝炎、脂肪肝、早期肝硬化、黄疽及一般肝脏机能障碍。

[用法与用量I口服：每次40mg；小儿每次20mg，均每日3次。

肌注或静注：每次40—80mg，小儿1次20—40mg，均每日1次。

20天为1疗程。

[注意事项]应用初期偶有嗜睡感，可自行消失。

注射时个别病人，有暂时性的不适如眩晕、恶心、呕吐等。

[贮藏]避光，密闭保存。

[制剂]肝乐片Tabellae DADA Cun Calcio G1Mconato：每片含二氯醋酸二异丙胺20 mg、葡萄糖酸钙19．48mg。

口服：1次2片，每日3次。

肝乐注射Injectio DADA Cum NatrjoGluconato：每毫升含二氯醋酸二异丙胺20mg、葡萄糖酸钠19mg。

每支2ml，肌注或静注，每日1支。

[注意事项]：副反应少见，偶有嗜睡、眩晕、恶心等。

本品针剂含有葡萄糖酸钠。

用于脂肪肝，肝内胆汁淤积，一般肝脏机能障碍。

用于急慢性肝炎、肝肿大、早期肝硬化。

除上述适应症外。

还有中风后遗症、脑溢血、脑软化、动脉硬化征、高血压、狭心症、心肌梗塞、心肌炎及心脏机能不全引起的各种障碍。

药理作用【药理作用】二氯醋酸二异丙胺为维肝素的活性成分，其结构上有4个甲基，可供应机体合成胆碱所需的甲基。

胆碱在体内参与脂肪代谢，胆碱是磷脂的组成部分，卵磷脂能与脂肪、胆固醇及蛋白质一起构成脂蛋白而易溶于血浆，肝内脂肪以脂蛋白的形式运到肝外以减少肝内沉积的脂肪。

故本品具有解毒、改善肝功能、减少肝内脂肪沉积的作用，并促进损伤肝细胞的再生，缩小肝脏坏死的范围和抑制纤维化组织的形成，以提高组织细胞呼吸功能及氧利用率的作用。

二氯乙酸二异丙胺胶囊二氯乙酸二异丙胺胶囊使用说明书•【药品名称】通用名称：二氯乙酸二异丙胺胶囊商品名称：博朗英文名称：Diisopropylamine Dichloroaceta•【成份】本品主要成份为二氯乙酸二异丙胺•【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末或颗粒。

•【适应症】用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损害。

•【规格】20mg•【用法用量】通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。

服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。

•【不良反应】本品不良反应发生率低，停药后不良反应症状均可消失。

其不良反应主要表现为以下几个方面：1.精神神经系统：有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等，发生率为0.1～5%。

2.消化道：有时出现腹痛、口渴，发生率为0.1～5%；偶见食欲不振、恶心、呕吐等，发生率小于0.1%。

3.其他：偶见皮肤干燥、牙龈肿胀等，发生率小于0.1%。

•【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

•【注意事项】低血压者应慎用本品。

肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。

•【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，因此孕妇应慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

•【儿童用药】本品对儿童用药的安全性尚未确定，因此儿童应慎用本品。

•【老年用药】老年患者使用本品前应检查肾功能，肾功能衰弱或损害的老年患者，使用本品时应注意调整剂量。

•【药物相互作用】本品为泛配子酸(维生素B15)的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。

本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。

•【药物过量】曾有研究报道，长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。

一旦过量，应采用催吐、洗胃等措施，并大量饮水和使用利尿药，促使本品尽快排出体外。

•【药理毒理】本品为泛配子酸（维生素B15）的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。

二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用【关键词】二氯醋酸二异丙胺肝病临床应用为了解二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用以指导临床用药，查阅文献，将相关二氯醋酸二异丙胺在肝病中的临床应用现状整理，发现二氯醋酸二异丙胺在非酒精性肝病和酒精性肝病治疗中有很好疗效，二氯醋酸二异丙胺与其他药物联用也有很好疗效，现介绍如下：1 二氯醋酸二异丙胺在非酒精性肝病中的临床应用在用随机双盲-多中心剂量平行对照的临床试验治疗非酒精性脂肪性肝病患者，分别用二氯醋酸二异丙胺高剂量(120mg/d)和低剂量(60mg/d)治疗8周，高剂量组和低剂量组临床总有效率分别为87.8%和79.6%；丙氨酸氨基转移酶复常总有效率分别为55.7%和69.4%，血脂总有效率分别为67.2%和67.7%，B超脂肪肝影像学检查总有效率分别为51.7%和43.5%。

两组比较，差异均无统计学意义。

认为二氯醋酸二异丙胺可安全有效地用于治疗非酒精性脂肪性肝病［1］。

将74例非酒精性肝炎并发高脂血症患者随机分为两组，同时给予保肝对症治疗，其中38例服用二氯醋酸二异丙胺，36例为对照组，在治疗前后不同阶段观察血脂代谢及肝脏酶学改善情况。

结果显示，二氯醋酸二异丙胺可明显降低非酒精性肝炎血清胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三酯(TG)水平，增加高密度脂蛋白(HDL-C)水平且可改善肝功能［2］。

有人认为，采用甘乐注射液（二氯醋酸二异丙胺注射液）治疗糖尿病非酒精性脂肪肝不但可以改善肝细胞功能,而且对体内血脂代谢紊乱具有改善作用,较之单纯采用甘利欣治疗有更好的效果［3］。

有人认为，在治疗非酒精性脂肪肝中单用甘利欣（甘草酸二胺）只达到护肝作用，疗效差，当与二氯醋酸二异丙胺联用后，护肝作用增强，同时增加了调解肝内脂肪代谢的作用，消除过多脂肪对肝脏功能的影响，使肝功能迅速恢复［4］。

给予多种维生素、支链氨基酸、丹参注射液治疗基础上应用甘乐治疗脂肪性肝炎，肝功能和肝影象学有好的改善［5］。