二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪肝疗效观察

作者简介:胡新会(1990),女,河南周口人,医师,在读硕士研究生,主要研究方向为脂肪肝病㊂　通讯作者:王桂君(1976),女,辽宁新民人,教授,博士学位,主要研究方向为炎症介质和消化系疾病㊂叶酸㊁维生素B 12对非酒精性脂肪肝伴高同型半胱氨酸患者的疗效观察胡新会,王桂君(锦州医科大学附属第一医院,辽宁锦州121000) 摘要:目的　应用维生素B 12㊁叶酸对非酒精性脂肪肝合并高同型半胱氨酸患者的临床疗效观察㊂方法　病例来源于锦州医科大学附属第一医院门诊120名非酒精性脂肪肝伴HHcy 患者,随机数字表法分为两组,对照组60人,给予饮食+适当运动+复方二氯醋酸二异丙胺口服治疗,试验组60人,在对照组治疗基础上+维生素B 12+叶酸治疗,治疗期间无脱落,连续治疗3个月㊂观察治疗前后肝功能[天门冬氨酸氨基转移酶(AST ),丙氨酸氨基转移酶(ALT )],血浆同型半胱氨酸(Hcy ),血脂[总胆固醇(TC ),总甘油三酯(TG ),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C ),高密度脂蛋白(HDL )],叶酸,维生素B 12,肝脏彩色多普勒超声,临床有效率,不良反应发生率㊂结果　各组患者治疗前各项指标无差异㊂治疗后两组TC ㊁TG ㊁LDL-C ㊁Hcy ㊁ALT ㊁AST 较本组治疗前明显降低(P <0.05);HDL 明显升高(P <0.05);试验组各项指标的改善情况与对照组相比,明显优于对照组患者(P <0.05);两组治疗后AST ㊁ALT 无明显差异(P >0.05);试验组总有效率85.00%;对照组总有效率56.67%;试验组明显优于对照组,二者差异具有统计学意义(P <0.05)㊂结论　应用复方二氯醋酸二异丙胺片㊁维生素B 12及叶酸可以使NAFLD 伴高同型半胱氨酸血症患者的Hcy ㊁肝功能㊁血脂以及肝脏脂肪变性情况得到有效的改善,达到很好的临床效果㊂关键词:叶酸;维生素B 12;非酒精性脂肪肝;高同型半胱氨酸中图分类号:R575.5 文献标志码:A 文章编号:2096-305X (2020)01-0027-04Observation on Effects of Folic Acid and Vitamin B 12in NAFLD Patients Combined with HyperhomocysteinemiaHu Xinhui,Wang Guijun(The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University,Jinzhou 121000China)Abstract :Objective　To observe clinical effects of folic acid and vitamin B 12in patients with nonalcoholic fatty liver diseasecombined with hyperhomocysteinemia.Methods　120NAFLD patients combined with hyperhomocysteinemia admitted in the outpa⁃tient department of the First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University were selected as subjects,and they were divided into two groups according to random digital table method.60cases in the control group were given diet +appropriate exercise +compound diiso⁃propylamine dichloroacetate oral treatment,while 60cases in the experimental group were treated with folic acid +vitamin B 12on the basis of the control group.There was no shedding during the treatment in the two groups,and the treatment continued for 3months.The following indicators were observed before and after treatment:liver function [aspartate aminotransferase (AST),alanine amin⁃otransferase (ALT)],homocysteine (Hcy),blood lipid [total cholesterol (TC),triglyceride (TG),low density lipid protein cholesterol (LDL-C),high density lipoprotein (HDL)],folic acid,vitamin B 12,liver color Doppler ultrasound,clinical efficacy and incidence of adverse reactions.Results　Before treatment,there were no differences in the indicators of each group.After treat⁃ment,TC,TG,LDL-C,Hcy,ALT,AST in the two groups were significantly lower than those before treatment (P <0.05);HDL was significantly higher than before (P <0.05);the improvement of each indicator in the experimental group was significantly obvious compared with that in the control group (P <0.05);there were no significant differences in AST and ALT between the two groups after treatment (P >0.05);the total effective rate of the experimental group was 85.00%while that of the control group was 56.67%;the experimental group was significantly better than the control group,and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclu⁃sion　Compound diisopropylamine dichloroacetate,vitamin B 12and folic acid can effectively improve Hcy,liver function,blood lipidsand hepatic steatosis in NAFLD patients combined with hyperhomocysteinemia,which will achieve significant clinical effects.72锦州医科大学学报J Jinzhou Medical University2020Feb.41(1)Key words:folic acid;vitamin B12;nonalcoholic fatty liver;homocysteinemia 随着我国经济的快速发展,生活水平的提高,加上人们的饮食结构和生活习惯的改变,非酒精性脂肪肝(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的发病率逐年上升,已成为最常见的非感染性肝病,若不积极控制治疗,可进一步发展为肝硬化甚至肝功能衰竭,对人们的健康造成严重威胁㊂NAFLD的发病机制目前尚未完全明确,高脂血症被公认是NAFLD的易感因素,有研究发现同型半胱氨酸(homocysteinemia,HCY)水平与高脂血症关系密切㊂另有研究表明,NAFLD与Hcy关系密切,高Hcy是NAFLD发生的危险因素[1-3],其水平高低可作为评估NAFLD严重程度的非侵入性指标,叶酸㊁维生素B12是血清Hcy分解代谢的几种重要辅酶,这些辅酶的缺乏可引起体内Hcy水平升高,进一步造成肝细胞损伤,引起脂肪肝㊂目前NAFLD的治疗无特效药物,主要是饮食㊁运动,因此通过降低血浆Hcy水平,进一步改善患者高血脂,可能为NAFLD患者提供一种新的治疗策略,本试验通过外源性补充叶酸㊁维生素B12及复方二氯醋酸二异丙胺,以NAFLD伴高同型半胱氨酸血症患者作为受试对象,通过比较血脂㊁Hcy㊁肝功能等生化值及肝脏超声变化,观察其治疗的临床效果㊂1　资料与方法1.1　纳入标准　(1)根据2010年中华医学会肝病学分会NAFLD的诊断标准[4];(2)丙氨酸氨基转移酶(ALT)或者血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)的值在正常范围的两倍以上;(3)血清甘油三酯(TG)水平高于1.71mmol/L,或(和)血清总胆固醇(TC)水平高于5.98mmol/L;(4)经肝脏彩超检查符合轻中度脂肪肝特征性改变,肝脏内结构显示不清以及肝脏有轻度或中度的肿大;(5)NAFLD患者空腹血浆Hcy水平>15μmol/L(根据国内外标准)者为高同型半胱氨酸血症(hyperhomocysteinemia,HHcy);(6)患者均知情同意㊂1.2　排除标准　(1)饮酒(即:男性饮酒折合乙醇量≥140g/w(女性≥70g/w)导致的酒精性脂肪肝肝病㊁自身免疫性疾病㊁病毒感染㊁各类药物等原因导致的其他肝病;(2)对叶酸㊁维生素B12㊁复方二氯醋酸二异丙胺存在严重过敏史的患者;(3)严重肾功能不全患者;(4)重要器官功能衰竭的患者;(5)神志不清或存在精神疾病者㊂1.3　一般资料　选取2017年10月至2019年4月于锦州医科大学附属第一医院门诊治疗的经彩超诊断为轻中度NAFLD伴HHcy的患者120例(男76例,女44例),随机分为观察组与对照组,观察组60例,男37例,女23例,年龄58~76岁,平均年龄(63.3±5.7)岁;对照组60例(男39例,女21例),年龄59~73岁,平均年龄(61.8±5.2)岁㊂两组一般资料均衡可比(P>0.05)㊂选取的NAFLD患者均至少1年内未服用过维生素B12㊁叶酸等影响血清Hcy浓度及影响脂肪肝形成的药物(如激素㊁甲氨蝶呤㊁异烟肼㊁安妥明等)㊂1.4　治疗方法　对照组给予复方二氯醋酸二异丙胺片(丹东医创药业有限责任公司,国药准字H21023819),40毫克/次,3次/日口服;试验组在对照组基础上予以叶酸片(天津力生制药股份有限公司,国药准字H12020215),5毫克/次,3次/日口服;维生素B12,0.5毫克/次,1次/日口服㊂治疗期间适当运动,合理饮食,控制体质量,戒烟戒酒,连续治疗3个月㊂1.5　疗效判定标准[5]　参考非酒精性脂性肝病诊疗指南,显效:患者治疗后肝功恢复正常,临床症状如食欲不振㊁疲乏无力㊁肝区疼痛等均消失,超声显示脂肪肝声像消失;有效:肝功各项指标下降程度>50%,临床症状食欲不振㊁疲乏无力㊁肝区疼痛症状较前改善,超声显示脂肪肝声像较前有明显改善,脂肪的浸润在33%以内;无效:为临床症状和体征无改善或加重㊂治疗总有效率=(显效+有效)/总的例数×100%㊂1.6　观察指标1.6.1　采集患者空腹5mL静脉血,离心处理后取血清,应用全自动生化分析仪分别对治疗前后两组肝功㊁血脂进行检测,应用放射免疫法对两组患者治疗前后的叶酸及维生素B12㊁Hcy水平进行检测,严格按照相关试剂盒标准进行㊂1.6.2　肝脏彩色超声评估[6]试验组㊁对照组患者分别于治疗前和治疗3个月后进行1次肝脏彩色超声检查,检查操作由彩超室固定的专业医生进行㊂肝脏彩色超声评分方法:肝脏近场回声增高㊁灶性高回声㊁或者肝光点增粗各计入1分㊂肝脏远场回声减低㊁肝脏肿大㊁弹道系统显示不清或者不能辨认各计入2分,评分越高则提示脂肪肝程度越重㊂1.7　统计学方法　应用SPSS23.0统计软件进行82锦州医科大学学报　2020年2月,41(1)数据分析,计数资料采用χ2检验;计量资料符合正态分布时,数据用均数±标准差(⎺x ±s )表示;两组治疗前后各指标采用t 检验㊂以P <0.05为差异有统计学意义㊂2　结 果2.1　NAFLD 患者肝功能水平干预治疗前后比较　两组患者与治疗前相比,治疗后ALT㊁AST 均明显降低,差异有统计学意义(P <0.05)㊂两组间治疗后相比,差异无统计学意义(P >0.05),见表1㊂2.2　NAFLD 伴HHcy 患者治疗前后血脂水平比较　治疗前,两组血脂水平差异无统计学意义(P >0.05);治疗后,试验组TC㊁TG㊁LDL-C 均低于对照组,HDL 高于对照组(P <0.05),见表2㊂2.3　NAFLD 伴HHcy 患者治疗前后Hcy㊁叶酸㊁维生素B 12比较　两组治疗前Hcy 水平差异无统计学意义(P >0.05),治疗后,试验组Hcy 水平显著降低,维生素B 12㊁叶酸水平较前升高,差异显著有统计学意义(P <0.01),对照组未见明显变化(P >0.05),见表3㊂表1　两组患者肝功能治疗前后水平比较(⎺x ±s ,U /L)组别n ALT /(U /L)AST /(U /L)治疗前治疗后治疗前治疗后对照组60120.92±18.5452.00±12.0976.58±9.8933.62±12.00试验组60122.22±19.4553.87±8.6277.30±11.1632.48±7.57t 值1.3491.3400.6620.619P 值0.1830.1850.5110.538表2　治疗前后两组患者血脂水平比较(⎺x ±s )组别n TCTGLDL-CHDL治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组606.10±0.804.53±0.933.63±0.732.64±0.634.40±0.443.32±0.361.18±0.251.66±0.47试验组606.17±0.762.70±0.723.63±0.731.68±0.624.71±0.772.30±0.231.09±0.401.95±0.66t 值0.66814.7231.54510.7061.6605.5941.7225.317P 值0.5070.0000.1280.0000.1020.0000.0900.001表3　两组患者血浆Hcy 水平㊁维生素B 12㊁叶酸水平治疗前后比较(⎺x ±s )组别n 血浆Hcy 水平(umol /L)叶酸浓度(ng /mL)维生素B 12浓度(pmol /L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组6028.57±5.9124.25±6.228.64±1.148.45±0.64237.00±31.77236.10±32.21试验组6029.10±1.6515.80±3.238.53±1.2617.29±3.03236.35±32.38341.93±33.12t 值0.6789.4570.78822.8601.25422.157P 值0.5000.0000.4340.0000.2150.0002.4　肝脏彩超积分的比较　治疗后两组彩超积分均明显下降,且试验组低于对照组,差异显著有统计学意义(P <0.05),见表4㊂表4　两组患者肝脏超声积分治疗前后的比较(⎺x ±s )组别n 超声积分治疗前治疗后差值试验组606.53±1.153.34±1.00-3.19±1.08对照组606.62±0.954.83±0.93-1.79±1.35t 值1.44910.667P 值0.153<0.0012.5　临床疗效　与对照组(56.67%)相比,试验组治疗总有效率(85.00%)较高(P <0.05),见表5㊂表5　两组临床疗效比较组别n 显效有效无效总有效率(%)试验组602625985.00对照组6016232165.00χ2值6.402P 值0.01192胡新会,等:叶酸㊁维生素B 12对非酒精性脂肪肝伴高同型半胱氨酸患者的疗效观察3　不良反应在治疗过程中,患者不良反应发生率对比:试验组出现1例头晕头痛,2例轻微胃肠道反应,不良反应发生共3例(5.00%);对照组出现2例头晕头痛,1例皮疹,1例轻微胃肠道反应,不良反应发生共4例(6.67%),后给予相应的干预措施后症状慢慢消失,对治疗不产生影响,两组药物不良反应比较,差异无统计学意义(χ2=0.152,P> 0.05),见表6㊂表6摇两组不良反应发生率比较组别n 眩晕头痛胃肠道紊乱皮疹不良反应发生率(%)对照组602116.67试验组601205.004　讨 论目前,一般认为NAFLD的发病与高脂血症密切相关,而研究发现高脂血症与高同型半胱氨酸关系密切,动物实验证实,Hcy可降低大鼠肝脏中糖蛋白和糖原水平,引起肝组织炎症浸润,诱导氧化应激,进而加剧肝细胞的损伤,Hcy数值的高低与肝功能损伤的严重程度密切相关[7];另有研究发现NAFLD患者血浆Hcy水平升高,同时伴有叶酸及维生素B12的降低,高Hcy血症是导致NAFLD 的危险因素[8]㊂因此降低血浆Hcy水平对减轻肝细胞损伤有重要意义,Hcy参与甲硫氨酸,此过程中N5-甲基四氢叶酸为甲基供体,维生素B12为辅酶,之后在蛋氨酸合成酶的作用下合成蛋氨酸与四氢叶酸㊂如果血中维生素B12及叶酸不足,就会影响Hcy的再甲基化途径导致血中Hcy水平升高,体内Hcy水平受环境及遗传等因素的影响,环境因素包括叶酸㊁维生素B6㊁维生素B12的摄入水平,因此外源性补充维生素B12及叶酸可通过加快蛋氨酸循环过程,进一步使血浆Hcy水平降低㊂目前认为,肝脏内血清甘油三酯㊁游离脂肪酸的积聚以及脂肪代谢失衡是形成脂肪肝的始动因素,因此降低血脂对改善NAFLD患者的病情有积极的意义㊂近年来开展了多项关于HCY与血脂之间的关系的研究,但目前的结论尚未统一,Yadav 等[9]并未发现Hcy与HDL㊁TG㊁TCHO水平有关;方兴等[10]发现Hcy水平与HDL-C水平负相关,与LDL-C㊁TC㊁TG水平均无相关性,提示HHcy 与HDL的降低有关㊂在印度人中的一项研究结果也表明,Hcy与TG㊁LDL-C呈正相关,与HDL呈负相关[11]㊂顾汉沛等[12]认为同型半胱氨酸经氧化后,会产生过氧化氢及羟自由基,加快了一氧化碳合成酶的降解,另外,自由基会降低HDL的保护效果,提高LDL-C的水平,进而加快肝脏脂肪沉积,形成脂肪肝㊂另有研究证实Hcy水平增加是TCHO及LDL升高㊁HDL降低的独立危险因素;国内有学者发现参与Hcy代谢的关键酶之一亚甲基四氢叶酸还原酶基因C667T,该基因突变与高TCHO密切相关,进一步导致Hcy代谢障碍,形成HHcy[13]㊂本研究结果两组血脂水平均较前下降,考虑原因:复方二氯醋酸二异丙胺能促进胆碱合成,生成卵磷脂,加快肝脂肪分解,将脂肪从肝内转移至肝外,减少肝内脂肪聚集,并且使游离脂肪酸浓度降低㊂与此同时,它通过抑制HMG-CoA还原酶活性,使胆固醇生成减少,从而降低血脂㊂治疗后试验组血脂较对照组低,考虑因为应用叶酸㊁维生素B12降低了Hcy,HHcy与高血脂呈正相关,从而使治疗后试验组的血脂水平较对照组下降更明显,进一步改善NAFLD患者肝脏脂肪变性㊂治疗后两组肝功能均较前改善,组间比较无差异,分析其原因:复方二氯醋酸二异丙胺片能加快肝细胞的能量代谢,通过促进膜磷脂的序贯甲基化,提高肝细胞膜的流动性,促进受损肝细胞的功能修复,增强脂肪酸的代谢活性,加快脂肪酸的氧化,提高组织细胞氧利用率,为肝细胞恢复创造条件㊂从而起到改善肝功能的作用㊂而目前研究未发现血浆同型半胱氨酸与肝功能之间有明显关系,因此应用叶酸㊁维生素B12降低Hcy对肝功能改变并无明显影响㊂本研究结果显示,在常规治疗的基础上联用复方二氯醋酸二异丙胺及维生素B12㊁叶酸可降低NAFLD伴HHcy患者的肝功能㊁Hcy水平,进一步改善患者的高血脂,并使NAFLD患者的肝脏脂肪变性程度较前好转,临床疗效确切,对NAFLD的辅助性治疗疗效显著㊂参考文献:[1]　Hu Y,Liu J,Dong X,et al.Clinical study of serum homocys⁃teine and non-alcoholic fatty liver disease in euglycemic patients[J].Medical Science Monitor International Medical Journal 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分析水飞蓟宾联合复方二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪肝的临床效果肖伟【摘要】目的:分析复方二氯醋酸二异丙胺联合水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪肝对患者血脂水平、肝功能产生的影响.方法:2013年5月-2017年9月,于我院收治的非酒精性脂肪肝患者中选取98例,以治疗方式为依据,分为两组,对照组患者单独采用复方二氯醋酸二异丙胺片治疗,在此基础上,观察组患者联合水飞蓟宾治疗,对比两组血清学指标、肝功能、血脂水平以及不良反应发生情况.结果:与治疗前对比,两组治疗后PCT、IL-18、TNF-α 水平均有所降低,IL-10有所提高,且观察组优于对照组,差异显著,P<0.05;与治疗前对比,两组治疗后AST、ALT、TC、TG水平均有所降低,且观察组低于对照组,差异显著,P<0.05;治疗过程中,两组患者均没有严重不良反应出现.结论:复方二氯醋酸二异丙胺联合水飞蓟宾治疗非酒精性脂肪肝的效果显著,能有效改善患者的血脂水平、肝功能,安全性高,可推广.【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2019(032)001【总页数】3页(P78-80)【关键词】复方二氯醋酸二异丙胺;水飞蓟宾;非酒精性脂肪肝;血脂水平;肝功能【作者】肖伟【作者单位】遂平仁安医院内一科河南遂平 463100【正文语种】中文【中图分类】R575.5非酒精性脂肪肝属于一种常见的消化内科疾病，如果不及时采取有效措施对其进行干预，随着病情进一步进展，可能发展为肝硬化、肝纤维化与肝癌[1]。

复方二氯醋酸二异丙胺片能对脂肪肝分解进行促进，将肝内脂肪聚集减少，对胆固醇合成进行抑制，促使肝细胞能量代谢得到改善，对受损肝细胞功能修复进行有效促进[2]。

水飞蓟宾则能促使肝细胞膜处于稳定状态，对肝细胞酶系统形成有效保护，促使肝细胞内活性氧自由基清除，肝脏解毒能力也会随之提高。

为了对非酒精性脂肪肝进行有效治疗，促进肝细胞修复，本研究在该疾病治疗中联合应用了复方二氯醋酸二异丙胺与水飞蓟宾，并获得了理想的治疗效果，报道如下。

异甘草酸镁联合复方二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝
炎疗效观察
陈爱东;陈东麟
【期刊名称】《牡丹江医学院学报》
【年(卷),期】2010(031)003
【摘要】目的:观察异甘草酸镁(商品名:天晴甘美)联合血塞通治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)的临床疗效.方法:治疗组:NASH患者30例,静点异甘草酸镁100mg 及复方二氯醋酸二异丙胺80mg,1次/d;对照组:NASH患者30例,静点复方甘草酸苷、多烯磷酯酰胆碱,每日一次;疗程4周.结果:`异甘草酸镁联合复方二氯醋酸二异丙胺能够显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝功能及血脂指标.结论:两药联合有协同作用 ,具有更好的护肝、降酶及降脂效果.
【总页数】2页(P62-63)
【作者】陈爱东;陈东麟
【作者单位】牡丹江医学院附属红旗医院消化内科,黑龙江,牡丹江,157011;牡丹江医学院附属红旗医院消化内科,黑龙江,牡丹江,157011
【正文语种】中文
【相关文献】
1.多烯磷脂酰胆碱联合二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪肝106例疗效观察 [J], 张璐璐
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石栓柱;田志新;刘颖翰;古玉茹;李玉芬;吕慧琴
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