生物制药工艺学名词解释Word版

1 Biologics 生物制品：一般指的是用微生物（包括细菌，噬菌体，立克次体病毒等）为生物代谢产物，动物毒素，人或动物的血液或组织等加工而制成的预防，治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂，主要指菌苗，疫苗，毒素，应变原与血液制品等。

2 Electroporation 电穿孔：是指在高压电脉冲的作用下使细胞膜上出现微小的孔洞，外界环境中的DNA穿孔而入，进入细胞，最终进入细胞核内部得的方法。

该方法既适合于贴壁生长的细胞，也适合用于悬浮生长的细胞，既可用于瞬时表达也可用于稳定转染。

3 Microcarrier culture 微载体培养：微载体培养是使细胞贴附在微小颗粒载体上，它创造了相当大的贴附面积，供细胞贴附生长、增殖。

载体体积很小，比重较轻，在轻度搅拌下即可使细胞自由悬浮于培养基内，充分发挥悬浮培养的优点。

4 Conventional filtration 常规过滤：是指料液流动方向和过滤介质垂直的过滤方式。

常规过滤时，固体颗粒易被填塞在过滤介质上，形成滤饼。

料液必须穿过滤饼和过滤介质的微孔。

恒压下，随着滤饼厚度的增加，滤液不断减慢。

5 SCF 超临界流体：是指处于超临界温度（TC）和超临界压力（PC）以上的特殊流体。

当气体物质处于其临界温度和临界压力以上时，不会凝缩为液体，只是密度增大，因此，超临界流体相既不同于一般的液相，也有别于一般的气相，具有许多特殊的物理化学性质。

6 Adsorption method 吸附法：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其他物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。

7 Compound affinity 复合亲和力：即吸附剂的亲和结合过程，既涉及离子效应的应用，又有疏水作用，且这两种弱的作用还彼此增强，其结果使亲和力大大增强。

8 Thymus hormones 胸腺激素：胸腺是一个激素分泌器官，对免疫功能有多方面的影响。

生物制药工艺学名词解释名词解释1.药物：用于预防、治疗或诊断疾病，或调节身体生理功能，促进身体发育康复保健的物质,有4大类:预防药,治疗药,诊断药和康复保健药.2生物药物：是以生物体,生物组织或其成份为原料(包括组织,细胞,细胞器,细胞成分,代谢,排泄物)综合应用生物学、微生物学与免疫学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物.3.基因药物：以基因物质（RNA或DNA及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括用于基因治疗的重组DNA片段、重组疫苗、反义药物、核酶等4反义药物:是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列,它能与模板dna或mrna互补形成稳定的双链结构,抑制靶基因的转录和mrna翻译,从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5.生物制品：利用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等普通或生物技术，从各种动物和人类的微生物、细胞、组织和液体中制备的药物，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

RNA干扰是指dsRNA引起同源mRNA的特异性降解，从而抑制生物细胞中相应基因的表达的过程8酶工程:是从应用目的出发,研究酶和应用酶的特异催化功能,并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术.9固定化酶：指利用物理和化学方法将酶结合在一定空间内，并具有催化活性的酶制剂。

固定化后，酶的稳定性得到提高，可以重复使用。

可实现连续反应、自动化，简化产品纯化过程。

10原生质体融合：通过去壁酶处理去除微生物细胞壁，制成原生质体，然后用聚乙二醇（PEG）促进原生质体融合，从而获得融合子技术。

11.杂交育种：杂交育种一般是将两个不同基因型的菌株的遗传物质通过结合进行重组，然后分离筛选出具有新性状的菌株。

杂交后的杂种不仅可以克服原菌株活力下降的趋势，而且可以使遗传物质重组，扩大变异范围，提高产品的质量和产量。

12突变育种：突变育种是指有意识地将生物体暴露于一种或多种物理、化学或生物诱变剂中，促进生物体的突变，然后从突变株中筛选出性状优良的突变株的过程13感受态细胞:在分子克隆过程中,宿主细胞需经过人工处理成能吸收重组dna分子的敏感细胞才能用于转化,此时的细胞称为感受态细胞.原代细胞：通过分散和消化直接从动物组织和器官中获得的细胞悬浮液15二倍体细胞系:原代细胞经过传代,筛选,克隆,从而由多种细胞成分的组织中挑选强化具有一定特性的细胞株,其特点是:1)染色体组织仍然是2n的模型;2)具有明显贴壁依赖和接触抑制特性;3)具有增殖能力有限；4）无致癌性16盐析法:是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异,通过向溶液中引入一定数量的中性盐,使目的物或杂蛋白以沉淀析出,达到纯化目的的方法.17 KS盐析：在一定pH和温度下通过改变离子强度（盐浓度）进行盐析称为KS盐析法KS盐析法主要用于提取物的初步分离。

第一章1、现代生物技术:也称生物工程。

在分子生物学基础上建立的创建新的生物类型或新生物机能的实用技术，是现代生物科学和工程技术相结合的产物。

2、基因重组：gene recombination 造成基因型变化的核酸的交换过程。

3、酶工程：enzyme engineering 酶制剂在工业上的大规模应用，主要由酶的生产、酶的分离纯化、酶的固定化和生物反应器四个部分组成。

4、蛋白质工程：protein engineering 按人们意志改变蛋白质的结构和功能或创造新的蛋白质的过程。

5、快速无性繁殖：7、生物工程：bioengineering应用生命科学及工程学的原理，借助生物体作为反应器或用生物的成分作工具以提供产品来为社会服务的生物技术。

包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程等。

8、细胞工程：cell engineering应用细胞生物学和分子生物学的方法，通过类似于工程学的步骤在细胞整体水平或细胞器水平上，遵循细胞的遗传和生理活动规律，有目的地制造细胞产品的一门生物技术。

9、发酵工程：是指采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的产品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。

10、转基因工程：转基因工程又叫重组DNA技术，重组是指在体外将分离到的或合成的目的基因（object gene）,通过与质粒、病毒等载体（vector）重组连接，然后将其导入不含该基因的受体细胞(host cell)，使受体细胞产生新的基因产物或获得新的遗传特性。

11、生物固氮：是指固氮微生物将大气中的氮气还原成氨的过程。

12、人类基因组计划：human genome project于20世纪80年代提出，由美、英、日、中、德、法等国参加并于2001年完成的针对人体23对染色体全部DNA的碱基对（3×109）序列进行排序，对大约25 000基因进行染色体定位，构建人类基因组遗传图谱和物理图谱的国际合作研究计划。

1.药物（P1）：凡具有治疗、诊断、预防疾病或保健作用的物质，统称为药物。

按其来源可分为天然药物、人工合成药物和生物制品三大类。

2.生药（P1）：来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材。

从广义上说，生药包括一切来源于天然的中药材、草药、民族药材和提制化学药物的原料药材，兼有生货原药之意。

3.中药（P1）：是指依据中医学理论和临床经验应用于医疗保健的药物，如各种中药饮片和中成药。

中药=中药材+中药汤剂+中成药4.草药：指局部地区民间草医用以治病或地区性口碑相传的民间药物。

中草药=中药+草药5.中成药（P19）：指根据一定的处方，中药饮片的性质和临床的不同要求制成各种剂型。

6.饮片（P21）：指制成适合于中医临床选用，以供制成一定剂型的药物的总称。

7.地道药材（P6）：来源于特定产区的货真质优的生药，是中药材质量控制的一项独具特色的综合判别标准的体现。

如浙江产的白芍、白术。

8.中药炮制（p20）：根据中医药理论，按照医疗调配，制剂的不同要求和药材的性质所采用的一类制药技术。

发霉（P10）：又称为霉变，是生药在贮藏保管中常见的变质现象，指的是霉菌在生药表面或内部的滋生现象。

9.变色（P10）：是生药在贮藏保管中常见的变质现象，指生药在采收加工、贮藏中因方法不当引起的色泽改变。

10.泛油（P10）：即“走油”，是生药在贮藏保管中常见的变质现象，是指含油生药的油质泛于药材表面，也指药材变质后表面泛出油样物质。

11.生药鉴定（P38）：指依据国家药典或有关资料规定的药用标准，对商品生药和检品生药作真实性，纯度，品质优良度的鉴定。

12.原植物鉴定（P39）：是应用植物分类学的方法，把各种植物药的植物来源鉴定清楚，确定其学名的一种方法。

13.性状鉴定（P40）：指通过用眼看，手摸，鼻闻，口尝，水试，火烧等方法对生药进行包括形状、大小、色泽、表面、质地、气、味等特征进行鉴定的方法.14.理化鉴定（P41）：通过化学方法或仪器分析来鉴别生药的有效成分或利用生药中某种化学成分的特殊反应来间接的鉴别生药的一种方法。