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2020年食药监执法证考试题BH[含参考答案]

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2020年食药监执法证考试题[含参考答案] 一、单选题 1．计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的( )相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。 答案：B A.执业范围 B.服务范围 C.经营范围 D.许可范围

2．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》 答案：A A.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理 B.研制、生产、经营、使用 C.生产、经营、使用、监督管理 D.

3．以下哪些说法正确的是（）。 答案：C A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全 B.添加剂对身体有害，应该一概禁止 C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物 D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用

4．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（） 答案：B A.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传 C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实 D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等

5．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。 答案：B A.有机食品、绿色食品、无公害农产品 B.绿色食品、无公害农产品、有机食品 C.绿色食品、无公害农产品、有机食品 D.无公害农产品、有机食品、绿色食品

6．在餐饮服务单位（）是本单位食品安全的第一责任人，对食品安全负全面责任。 答案：C A.厨师 B.管理人员 C.法定代表人、如责任或业主 D.服务员

7．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。 答案：A A.快速 B.现场 C.委托 D.实验

8．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。 答案：B A.行业组织 B.消费组织 C.广告商 D.经销商

9．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。 答案：C A.检验制度 B.登记制度 C.食品安全追溯体系 D.信用档案

10．受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。 答案：A A.10年内不得从事食品检验工作 B.终身不得从事食品检验工作 C.5年内不得从事食品检验工作 D.3年内不得从事食品检验工作

11．《中华人民共和国食品安全法》包括（ ）。 答案：D A.九章共一百零一条 B.十章共一百零一条 C.九章共一百零四条 D.十章共一百五十四条

12．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给 答案：C A.《进口许可证》 B.《进口药品许可证》 C.《进口药品注册证书》 D.《新药证书》

13．以血清替代疫苗销售,该行为属经销( ) 答案：B A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代品

14．第三类医疗器械是具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。当经国务院食品药品监督管理部门批准。 答案：A A.较高 B.中度 C.低度 D.高度

15．药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。 答案：B A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽 16．负责国家药品标准的制定和修订的是（）。 答案：B A.药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门

17．对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。 答案：B A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下

18．药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 答案：D A.检察人员身份证 B.单位介绍信 C.检查人员工作证 D.证明文件

19．药品广告审批机关是（） 答案：C A.省级工商管理部门 B.国家工商管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门

20．当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。 答案：B A.1 B.7 C.14 D.20

21．第二类医疗器械是具有（）风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 答案：A A.中度 B.高度 C.低度 D.严重

22．第一类医疗器械风险程度低，实行（）可以保证其安全、有效的医疗器械。 答案：D A.严格管理 B.完全管理 C.松散管理 D.常规管理

23．第三类医疗器械经营企业自行停业（）以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查复合要求后方可恢复经营。 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

24．受理医疗器械注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起（）个工作日内作出决定。 答案：c A.5 B.10 C.20 D.25

25．国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（） 答案：A A.药学技术人员担任 B.卫生技术人员担任 C.行政管理人员担任 D.专业技术人员担任

二、多选题 26．国家对食品生产经营行为实行许可制度，从事（）应当依法取得许可。 答案：ABC A.食品生产 B.食品销售 C.餐饮服务 D.销售食用农产品

27．食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的（）等内容，并保存相关凭证。 答案：ABCD A.名称、规格、数量 B.生产日期或者生产批号、保质期 C.进货日期 D.供货者名称、地址、联系方式

28．下列关于《食品安全法》对进口预包装食品标签和说明书的要求正确的是()。 答案：ABD A.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书 B.载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式 C.只需要中文标签和说明书，其他的不需要 D.应当符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求

29．（）等集中用餐单位的主管部门应当加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理，降低食品安全风险，及时消除食品安全隐患。 答案：ABCD A.学校 B.托幼机构 C.养老机构 D.建筑工地

30．食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（） 答案：ABCD A.进入现场实施检查、抽取样品 B.查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料 C.查分、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备 D.查分违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所

31．以下哪些表述正确（） 答案：ABD A.“准”字适用于境内医疗器械 B.“进”字适用于进口医疗器械 C.“进”字包括了欧美与港澳台地区的医疗器械 D.“许”字适用于港澳台地区的医疗器械

32．制定《药品管理法》的目的是（） 答案：ABCD A.加强药品监督管理 B.保证药品质量 C.保障人体用药安全 D.维护人民身体健康和用药者的合法权益

33．国务院药品监督管理部门的职责是（） 答案：AB A.主管全国药品监督管理工作 B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策 C.监督管理药品价格 D.处罚不正当竞争行为

34．符合药品广告管理规定的是（）。 答案：ABCD A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证 B.不得利用国家机关,医药科研单位,学术机构或者专家,学者,医师,患者的名义和形象作证明 C.处方药不得在大众媒介发布广告 D.非药品广告不得涉及药品的宣传

35．国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以( )。 答案：BC A.药品学术资料 B.财物 C.其他利益 D.药品临床试验资料

三、判断题 36．医疗器械生产许可证有效期为 6 年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 答案：N

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2020年食药监执法证考试题B5含参考答案

2020年食药监执法证考试题B5含参考答案

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品经营单位收购药品必须执行答案：AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.43．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法4．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以5．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理采取特别措施严格可控制管理C.6．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂7．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证8．县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对食品进行定期或者不定期的抽样检验，并依据有关规定公布检验结果，（）。

进行抽样检验，应当购买抽取的样品，委托符合本法规定的食品检验机构进行检验，并支付相关费用；不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用。

答案：BA.可以免检B.不得免检C.可根据企业分类级别确定是否免检D.根据企业信用情况决定是否免检9．药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,可批准进口,并发给答案：CA.《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》10．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。

2020年食药监执法证考试题AP含参考答案

2020年食药监执法证考试题AP含参考答案

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．国家鼓励培育中药材。

对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。

答案：CA.统一B.出口C.批准文号D.许可证2．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.3D.43．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理4．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理5．国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

答案：CA.1B.2C.3D.46．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会7．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选8．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂9．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家10．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( ) 答案：AA.劣药B.假药新药C.D.合格药11．以下哪项是不正确的：答案：DA.一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

2020年食药监执法证考试题1D[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题1D[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（）答案：AA.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.64．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理5．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。

答案：AA.连带B.担保C.保险D.调解6．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。

答案：AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂7．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证8．国家鼓励食品生产经营企业参加（）。

答案：AA.食品安全责任保险B.食品生产保险C.风险保险D.三个都选9．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作10．投诉或咨询食品问题，可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话（）。

答案：CA.12315B.12306C.12331D.1233311．十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国食品安全法》将于（）起施行。

答案：DA.5月1日B.7月1日C.8月1日D.10月1日12．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》13．出厂前的药品必须执行答案：BA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度14．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：答案：DA.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求D.以上都是15．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( ) 答案：AA.劣药B.假药C.新药D.合格药16．国家鼓励培育中药材。

2020年食药监执法证考试题2E[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题2E[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．《中华人民共和国食品安全法》包括（）。

答案：DA.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百五十四条2．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存3．进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。

答案：BA.1B.2C.3D.44．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法5．国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

答案：CA.1B.2C.3D.46．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元7．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可8．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会9．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。