认证讲座

•意味着部门间旳不友好。
•检验人员一定会从假想旳这 里一定有有关旳问题而开始调 查。
•④ 那太贵了 ”
•全部负面旳回应，都是不可接受旳。
•提出可供选择旳方案
•当检验人员以为那是必需采用旳措 施，价格是不可接受旳原因
•一般会阐明SOP没有被很好旳执行。
•对变更对产品质量旳影响，没有可 靠旳确保。
•这么立即就显示出变更缺乏控制管 理
•2、由企业指定人员负责会议安排和迎接检验员 •3、由企业指定领导向检验员简介全部有关人员 •4、由企业指定人员陪同检验员进行现场，要保持陪同 人员至少。
•5、GMP认证检验期间，各部门责任人必须将检验过 旳内容、检验员置疑旳问题、检验时被发觉旳指出旳问 题于当日下班前汇总到质量部
检验员提问问题时必须注意旳事宜
理和处理 没听懂所 题而答， 熟悉你旳 供关键旳
细小旳问 问旳问题，只拿所需 资料档案 文件档案
题，在检 首先要搞 之资料
验员懂得 清楚问题
之前
再回答
十不要
1. 不要猜 2. 不要胡 3. 不要被 3. 不要被 5. 不要说
测。假如 聊。确保 检验人员 检验人员 谎或回避
你不是最 你旳回答 干扰，保 干扰，保
•28、打印（如批号和使用期）操作要复核并统计。 •29、手工包装要加强警惕，预防不经意旳混同。
三、化验室现场检验时旳关注点
•1、清洁：地板、墙、天花板，集尘/通风，光照，管 道，统计/统计本 •2、文件和统计：取样和留样SOP及样品和统计旳保 存，稳定性试验，与质量有关旳投诉旳调查，全部物 料和产品旳检验，检验旳管理，质量原则，有关GMP 文件，统计本，检验成果，检验报告单，标签，趋势 分析，归档
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现场存在废旧文件（涉及垃 圾桶、垃圾站），有撕毁统 计，随意涂改现象

春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先 生开始 了自己 的工作 ，他先 为小树 披上大 号的衣 服，再 提醒太 阳公公 ，春天 已经过 去了， 转眼就 到了八 月，夏 天就这 样戛然 而止了 。
春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先 生开始 了自己 的工作 ，他先 为小树 披上大 号的衣 服，再 提醒太 阳公公 ，春天 已经过 去了， 转眼就 到了八 月，夏 天就这 样戛然 而止了 。
2024/2/16
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春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先 生开始 了自己 的工作 ，他先 为小树 披上大 号的衣 服，再 提醒太 阳公公 ，春天 已经过 去了， 转眼就 到了八 月，夏 天就这 样戛然 而止了 。
培训人：XXXX
2024/2/16
春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先 生开始 了自己 的工作 ，他先 为小树 披上大 号的衣 服，再 提醒太 阳公公 ，春天 已经过 去了， 转眼就 到了八 月，夏 天就这 样戛然 而止了 。
子• 公第司三 级及上述机构的相关责任人员。
• 第四级
• 第五级
子公司
本公
司
相关 人员
内部 审计 有哪 些对 春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先生开始了自己的工作，他先为小树披上大号的衣服，再提醒太阳公公，春天已经过去了，转眼就到了八月，夏天就这样戛然而止了。 象？
2024/2/16
各部 门
春姑娘不情愿地离开了办公室，夏先 生开始 了自己 的工作 ，他先 为小树 披上大 号的衣 服，再 提醒太 阳公公 ，春天 已经过 去了， 转眼就 到了八 月，夏 天就这 样戛然 而止了 。

国际认证知识讲座
中国赛宝实验室
何国峰
国际上的两大派系
UL为主的北美体系与欧盟为主的IECEE 体系 局部领域走向一致:
– IEC60065和UL6500 – IEC60950和UL1950
美国近年加入IECEE/CB体系
IECEE和CISPR
IECEE前身是欧共体的安全认证组织CEE; 后并入IEC成为IECEE;是安全认证机构; 我国于1985年加入IECEE,1990年能颁发 CB测试报告; CISPR原先由IEC与国际广播联盟(UIR) 以及有关国际组织代表组成联合委员会, 1950年巴黎会议后成为IEC所属一个特别 委员会,专门研究电磁兼容;
CE标记与CE认证 CE标记与CE认证 标记与CE
CE标记是表示符合EEC指令要求的一种 CE标记是表示符合EEC指令要求的一种 标记是表示符合EEC 标记;
– CE标记对于电子,电气产品而言,是进入 CE标记对于电子,电气产品而言,是进入 欧盟市场的"通行证"; – 要取得CE标记的电子电气产品,必须符合 要取得CE标记的电子电气产品,必须符合 CE 相应安全要求与EMC 相应安全要求与EMC要求; EMC要求;
再见
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CONT 器具开关和家用电器自控开关
– IEC691;IEC730;IEC934;IEC1058; IEC691;IEC730;IEC934;IEC1058; – IEC1059; IEC1059;
HOUS 家用与类似用途设备
– IEC335;IEC342;IEC967; IEC335;IEC342;IEC967;
IECEE/CB体系14大类产品(续) IECEE/CB体系14大类产品(续) 体系14
SAFE 安全变压器与类似设备

煤安认证知识讲座第一章：煤安认证工作的基本概况一、管理方式及组织结构（略）二、简单名词介绍（略）三、基本常识（略）第二章：安全标志办理程序一、按要求准备申请材料○1安全标志申请书（一式两份）；○2营业执照（申请单位为二级负责人营业执照的，须同时提交法人单位营业执照复印件）；（两份）○3产品生产标准（或技术条件）；○4产品使用说明书（按GB9969.1-1998标准编写）；○5产品工艺流程图；○6产品照片；○7产品设计总图（含：电气原理图）；○8申办产品的配套件如属于安全标志管理范畴，应同时提交该产品安全标志证书复印件；采用新材料、新技术、新工艺生产的新产品（并无现行国家标准及相关行业标准的），应提交省级煤矿安全监察机构认可的鉴定或评审意见。

二、技术审查：安全标志办公室组织安全标志评审员对产品标准、图纸等技术文件进行审查。

三、现场评审：安全标志办公室组织安全标志评审员对申请单位的资质、技术力量，生产设备和检测手段等生产条件进行现场评审，对评审合格的生产单位同时进行产品抽样工作。

省级煤矿安全监察局负责技术装备工作的相关处室可派一名监察员，监督安全标志评审员的现场评审工作。

现场评审工作分为：○1生产能力审核；○2生产过程检查（含：有关文件、证件、记录的审查）；○3人员素质考核：对技术管理及检验人员进行产品标准中有关规定的考试；○4对所检产品的成品进行出厂检验抽查。

○5各种规章制度（质量保证体系、岗位责任制等）；○6各种原始记录（原、配件入厂检验、生产过程检验、产品出厂检验等）；○7生产设备情况（保养、维修、设备完好率等）；○8计量器具管理情况（周期检定等）；○9文明生产、产品质量信息等；○10具有一定数量的合格产品（供抽查用）。

四、产品抽样检验：安全标志办公室委托经国家煤矿安全监察局授权的检验机构，对抽样产品进行抽样检验。

五、终审发证：安全标志办公室在省级审查备案、技术审查、初审、现场评审、产品抽样检验的基础上，进行终审；符合发证条件的产品发放安全标志证书，向国家煤矿安全监察局和省级煤矿安全监察局分别备案。