中药房中药的质量管理分析

中药房中药的质量管理分析
【摘要】中药是我国宝贵的医药遗产，中药房的质量管理工作对患者的生命
健康有着重要影响，做好中药的质量管理工作能够维护患者的生命安全、降低医
院资金消耗、优化经济效益。本文旨在分析医院中药房的中药质量管理，包括中
药质量的相关规定、影响中药质量的因素、中药房的中药质量管理对策。

【关键词】中药；中药饮片；中药房；质量管理
中药是我国博大医学的传统组成部分，中药有着悠久的发展历史，通常所说
的中药指的是收载与中国历代诸家本草中、依据中医学理论广泛应用于人们的医
疗保健中的天然药物。中药饮片是中药材经过加工炮制后，制成具有一定的形状、
规格、功效的制成品。中药材及中药饮片都具有预防疾病、治疗疾病、保健作用，
属于特殊商品的范畴，由于与人们的生命健康密切相关，因此，中药房的中药质
量管理应受到高度重视。

1 医学中有关中药质量的标准及规定
《中药材生产质量管理规范（GAP）》（2002）是对中药材生产全过程进行规
范的质量管理的根本性文件，于2002年6月1日由国家药品监督管理局正式颁
布实施，该规范的核心是实施中药材生产全过程的质量管理。GAP在中药材生
产流程中具有重要指导作用，其内容涉及许多方面，包括中药材产地生态环境、
栽培与养殖管理、种质及繁殖材料等方面。国家食品药品监督管理局当前正在积
极拟定相关的管理措施，严格规范生产全过程的操作要求，特别是在消除虚假药
材、规范炮制操作、废弃杂志等方面的问题。

2中药饮片质量的影响因素
影响中药房的重要质量有许多方面的因素，主要包括产地因素、采集因素、
加工炮制操作因素、包装及储藏因素。

中药饮片的质量与产地的关系密切，例如地黄中的梓醇含量，产地是广东增
城的含0.019%、浙江仙居的含0.001%、河南武陟产的含0.81%，产地之间的含
量差异高达810倍[1]，常有药材因为源不同而含有不同化学成分，产生不同的
药物疗效，因为药名相同而产生误用，使治疗不能达到预定效果的情况时有发生，
例如白头翁来自十多种不同植物源，但只有正品毛茛科中采取的才对阿米巴痢疾
有疗效，其他没有此作用。植物发育的过程中药材的部位不同时期的采集，对中
药材的质量有不可忽视的作用。

原药材是否炮制得当，对中药饮片的药效有直接关联，常见的有修制不规范
致使非药用部分所占比例过高、切制方法不得当使饮片药效下降、炮制过程不规
范而使药材丧失药性、包装及标识不明确致使药物得不到正确的运输保存指导、
储藏条件没有按照相关要求而降低饮片质量。
3中药房实施中药质量管理的策略
医院的门诊中药房是临床第一线，中药房的中药质量不仅关系到患者的身心
健康，还对医院的整体经济效益和医院的声誉有重要的影响。目前，许多的医院
中药房仍缺乏中药质量控制标准。针对中药房的特点，中药质量管理可从下列几
个方面入手[2]：

3.1 中药的选购方面
采购中药应选择正常的合法渠道，从合法、正规的饮片加工厂或药材公司采
购，以保证药品的质量安全，从事采购的人员必须能够正确辨别产地及采摘时间
不同的各类中药的性状，必要时可请正规的中药厂家鉴别中药材及其饮片的质
量，最后由药剂科专业药工小组实施验收，避免采购冒牌假药。

3.2 中药师技能方面
中药炮制质量的高低，对药物毒副作用的减免、药物性能及疗效的发挥都起
着决定性作用，因此，应加强中药师的专业技术知识的培训和考核，使其正确掌
握中药的鉴别鉴定方法，准确的区分市场上以假弄真的中药饮片的同时，对各类
药材的性能和炮制火候、禁忌能够熟练掌握，可以鉴别各类饮片炮制质量的优劣，
进而提升药房中药的质量水准。

3.3 中药库房方面首先，应改善中药仓库的仓储条件，中药库房应具备防潮、
防尘、防热、防虫蛀、放鼠咬、防火等设备条件；其次，结合医院的具体情况制
订相关的药物质量检验制度，严格记录入库中药及其饮片的批号、规格、数量等，
并规范药物的储藏，严格控制储藏环境的温度、湿度、空气等条件，定期抽检以
便及时发现质量变化的药物；另外，设立专人管理，定期做好检测质量的工作，
防止霉变或虫蛀等问题，清理质变的药物。

3.4 提供中药人员能力提升的条件提升中药人员的理论和实际操作技能，通
过进修选送、教育培训、举办交流会等措施为其提供学习机会的条件。妥善安置
老药工，使他们安心工作和带徒，使其宝贵经验尤其是中药加工炮制方面的技巧
和经验能够得以传承和发扬的同时，提升中药房工作人员对中药的鉴别、调配能
力，使药房中药质量管理的以充分保障。

3.5中药调配及包装方面提高中药调配人员的专业知识，使其严格遵医嘱进
行审方、调配、复核，然后才给患者发药，可避免由于人为因素所造成的中药误
用滥用现象；不同药性的药材应采用不同的包装，分类存放在合适的储存缓解中，
针对性采取保管措施，可达到保护中药质量的目的。

4 结束语
中药材的质量与药材的品种、药用部位、采收季节、植物的生长年限、药材
产地、储藏等方面相关[3]。具体到医院的中药房，中药质量管理工作应在自身
从业人员能力和素质提升的同时，进行科学化管理、规范化操作，避免劣质中药
的采购以及调配过程中对药物药性的影响，使中药房的中药质量得到保证。

参考文献
[1] 李秀珍. 浅谈中药房中药的质量管理[J]. 光明中医，2010,25（1）：151-153.
[2] 苏志南. 浅析中药房中药质量管理措施[J]. 医学信息，2010,23（9）：
3319-3320.

[3] 刘文风. 中药材质量对中药临床疗效的影响[J]. 中外医疗，2009,28（8）：
89。