符合性声明
兹声明深圳XXXX有限公司申请注册的产品全自动XX仪符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求；本产品符合以下现行国家标准、行业标准：
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分通用要求
GB 7247.1-2012激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
GB/T 9813-2000 微型计算机通用规范
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则
GB/T 14710-2009 医用电器设备环境要求及试验方法
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备
YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪
YY/T 0466.1—2009医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY0648-2008测量、控制和试验室用电气安全设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
JJG 861-2007 酶标分析仪检定规程
特此声明！
深圳XXXXX有限公司 2014-11-22
