栓剂的研究概况
- 格式:pdf
- 大小:65.03 KB
- 文档页数:2
多种中药栓剂的制作实验报告总结本次实验旨在研究和制作多种中药栓剂,并评估其制备过程中的关键参数和结果。
我们选择了三种常用的中药材:黄连、苦参和土槿皮作为实验材料。
我们按照一定比例将黄连、苦参和土槿皮研磨成细粉,并将其加入到基础药膏中,我们对不同药材配比的栓剂进行了制备,并进行了药剂的外观、质地、溶解度和pH值等方面的测试。
在实验过程中,我们发现不同药材配比对栓剂的性质有着明显的影响。
黄连的加入使得栓剂呈现出黄色,而苦参和土槿皮的加入则使得栓剂具有一定的苦味和温和的气味。
此外,不同药材配比的栓剂在溶解度和pH值方面也存在差异。
通过对实验结果的分析,我们可以得出以下结论:首先,药材的配比对栓剂的性质有着重要的影响,因此在制备中药栓剂时,需要合理选择和搭配药材。
其次,栓剂的外观、质地、溶解度和pH值等指标可以作为评估栓剂质量的重要参考指标。
由于实验规模和时间有限,本次实验仅选取了三种常用中药材进行了栓剂制备,因此对于其他中药材的制备和评估仍需进一步研究和实验。
本次制备多种中药栓剂的实验为我们提供了关于栓剂制备过程和参数的重要信息。
通过深入研究和实验,我们可以进一步完善中药栓剂的制备方法,提高其质量和疗效,为中药栓剂的应用提供更多的科学依据。
新型栓剂的研究进展药学2班万国运 2010071202【摘要】栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体状制剂,具有适宜的硬度和韧性,无刺激性,引入腔道后在体温条件下能熔融、软化或溶解,且易与分泌液混合,逐渐释放药物。
栓剂既可起局部作用,也可通过吸收进入血液循环而起全身作用。
栓剂用于局部治疗时,药物直接作用于病灶,并逐渐释放药物,与其他药物相比,作用时间长、作用强。
用于全身治疗时,由于药物在直肠吸收,药物避免了首过效应和胃中酶的破坏,不但可减少药物的毒副作用,而且起效快,并可免去打针吃药之痛苦。
由于栓剂疗效确切,且不易受其他条件影响疗效的发挥,因此人们自然而然地想把更多的药物制成栓剂。
但传统的普通栓剂又不能满足这一要求,所以各国相继开发了一些新型栓剂,笔者通过查阅文献就几种常用的新型栓剂的研究进展做一概述。
【关键词】新型栓剂;中空栓剂;双层栓剂;缓释栓剂;微囊栓剂;泡腾栓剂;凝胶栓剂栓剂亦称塞药或坐药,是一种传统剂型,在国内外都有悠久的历史。
我国用栓剂治疗疾病最早可上溯至《史记》,后汉《伤寒论》中有载有蜜煎导方,就是用于通便的肛门栓,晋代《肘后备急方》载有鼻用栓剂和耳用栓剂。
国外公元前1550年埃及的《伊伯氏纸草本》中也有栓剂的记载[1]。
栓剂的发展很迅速,近年来,随着制药新技术、新基质的出现,栓剂的研究及使用显著增加,出现了中空栓、双层栓、缓释栓、微囊栓、泡腾栓、凝胶栓等新型栓剂。
1. 中空栓剂中空栓剂以空白或含药基质为外壳,中空部分填充液体或固体药物的一种栓剂。
是1984年渡道善照等研制的新型栓剂,与普通栓相比,中空栓剂的栓壁薄,在2分钟内软化释放,起效远快,表明中空栓剂有释药速度快的优点;中空栓剂药量可以调整,在临床上预先制备中空栓剂外壳,据临床需要临时填充药物;对于治疗窗窄的药物,可根据血药浓度监测调整住院患者的用药方案,以确保疗效和减少不良反应,便于个体化用药;中空栓剂还可增加制剂稳定性[2]。
药剂学综述栓剂的研究进展栓剂是一种剂型,通常用于局部治疗直肠或阴道等黏膜表面的疾病,具有易于使用和高生物利用度的优点。
在药剂学领域,制备制剂是一项具有挑战性的任务,需要均衡考虑药理学、化学和物理学等多个方面。
本文将介绍栓剂的制备工艺和各种因素对其性能和质量的影响。
制备工艺和成分栓剂是由基质和药物组成的,基质可以通过混合多种水溶性和不水溶的聚合物并加入各种辅料制备得到。
药物作为负荷剂,由于在栓剂中的分散性和渗透性需要考虑,因此选择合适的药物是制备栓剂的重要因素之一。
制剂过程包括熔融法、干燥法、压制法和滴注法等。
其中,熔融法是最常用的方法,主要是通过将混合物加热至熔点后冷却成型。
栓剂的质量受到多种因素的影响,包括基质成分、药物溶解度、熔点、尺寸、致密度和药物释放等。
质量控制和性能评估栓剂制备中需要进行的质量控制包括:准确称量药物和基质、正确选择辅料、充分混合药物和基质、将混合物充分挤压制成正确尺寸的栓剂、评估栓剂的质量以及确定是否满足产品质量标准。
对于栓剂的评估,常用的方法包括质量外观、极端值检验、保偏对称性、尺寸、致密度、稳定性和药物释放等。
研究进展随着科学技术的不断进步,栓剂的制备和应用也在不断发展。
最近的研究重点是提高栓剂的生物利用度和药效,以及降低栓剂与黏膜的接触时间和频率,旨在减轻药物不良反应和提高治疗效果。
另外,针对栓剂的制备方法和辅料也在不断探索和研究,以便更好地满足制备栓剂的要求。
在未来的研究中,还需进一步深入研究栓剂吸收、代谢和排泄等方面,以进一步拓展栓剂在临床上的应用。
制备栓剂是一项具有挑战性的任务,需要考虑多方面的因素。
质量控制和性能评估是成功制备栓剂的重要步骤。
随着时间的推移,栓剂制备方法和应用不断改进和发展,为实现更好的局部治疗效果提供更多的选择。
栓剂剂型的研究状况栓剂(suppository)是一种古老的剂型,其名称最早使用大约在17世纪。
在我国,很早就有类似栓剂的记载,如东汉张仲景在《金匮要略》中提到的蛇床子散坐药方,唐代孙思邈《千金方》中的坐导药方等,主要起导泻和治疗痔疮等局部作用。
1945年以后,由于生物药剂学的发展和大量新药的涌现,通过实验和临床研究,发现栓剂不仅起局部作用,而且能通过直肠吸收发挥全身性作用,从而开辟了一条新的用药途径。
目前,栓剂应用的品种和数量正日益增多,已成为了应用最广的四大剂型(注射剂、片剂、胶囊剂、栓剂)之一。
2 栓剂的特点栓剂应用的历史悠久,普遍认为是一种局部用药起局部作用的制剂。
随着医药事业的发展。
逐渐发现栓剂不仅能起局部作用,而且还可以通过直肠等吸收起全身作用,以治疗各种疾病。
栓剂与口服制剂比较,有如下特点:(1)药物不经肝脏直接进入体循环,减少药物对肝脏的毒副作用。
(2)直肠吸收避免了胃肠道消化液及酶类对药效影响,以及药物对胃肠道的不良刺激。
(3)作用的时间比一般的片剂长,通常给药1~2次/d,适用于某些慢性病的治疗。
(4)对于婴幼儿及神志障碍的患者,使用栓剂较口服或注射给药更容易、更安全。
(5)对伴有呕吐患者的治疗为一有效途径。
(6)用法简单,便于携带和储存。
栓剂给药的主要缺点是使用不如口服方便,生产成本比片剂、胶囊剂高,生产效率低。
3 栓剂的种类栓剂种类繁多,按其作用可分为两种,一种是在腔道起局部作用,如起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、局麻等作用;另一种是药物由腔道吸收至血液起全身作用,如起镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管、抗菌等作用,。
按其应用部位可分肛门栓与阴道栓两种,其形状和大小也各不相同。
除了常用的普通栓剂外,尚有以速释或缓释为目的的中空栓剂、双层栓剂、微囊栓剂、不溶栓剂、渗透栓剂以及在普通栓剂中加入吸收促进剂或阻滞剂等多种形式的栓剂。
栓剂的发展具有广阔的医疗和市场前景,下文将对上述各种栓剂的最近发展及各自特点做简要的概述。
药物制剂中栓剂剂型的研究与改进随着生活水平的提高和人们健康意识的增强,对于药物的使用要求也越来越高。
药物制剂是指将药物与辅料按照一定比例进行配伍,并采用一定的工艺方法制成可供临床使用的剂型。
而栓剂剂型是其中一种常见的剂型形式,广泛应用于治疗肛门疾病和妇科疾病等。
本文将围绕药物制剂中栓剂剂型的研究与改进展开讨论。
一、栓剂的定义与应用栓剂是一种在体外制备成形后,直接插入体腔中供药物释放的制剂。
由于其使用方便、药效持久、副作用小等特点,栓剂在临床治疗中得到广泛应用。
传统的栓剂主要由基础油、药物和辅料组成,但其存在药效不稳定、附着性差等问题,因此需要进一步研究和改进。
二、栓剂研究的方向和内容1. 栓剂基质的选择与优化栓剂的基质对药物的释放和吸收具有重要影响。
因此,研究人员需要选择适合的基质,并进行优化设计。
如针对一些易插入困难的部位,可以采用溶胀型栓剂,通过基质内部的溶胀来解决插入困难的问题。
2. 药物的负载与释放控制在栓剂中负载药物是核心问题,研究人员需要选择适合的药物以及探索药物的负载方法。
同时,为了实现药物的持续释放,还需要通过改变栓剂的结构或添加控释剂来控制释放速度。
3. 栓剂的剂型改进与创新除了基质和药物的改进外,栓剂的整体剂型也需要进行改进和创新。
例如,可以研究开发具有深层渗透能力的栓剂,提高药物的吸收效果。
另外,也可以研究开发多功能栓剂,同一栓剂中包含多种药物,实现联合治疗的效果。
4. 栓剂的稳定性研究栓剂的稳定性是制剂成功的关键,研究人员需要研究不同条件下栓剂的稳定性问题,包括温度、湿度以及长期贮存等因素对栓剂的影响,以保障药物的质量和疗效。
三、栓剂剂型的改进案例1. 溶胀型栓剂的研究研究人员通过选用溶胀型基质,成功制备出可在体温下迅速溶胀的栓剂。
该栓剂可以缓解传统栓剂插入困难的问题,提高患者的治疗便利性。
2. 控释型栓剂的研发通过调整栓剂的结构或添加控释剂,成功实现药物的持续释放。
该栓剂在治疗肛门疾病时,能够维持药物浓度的稳定,减少药物使用次数,提高治疗效果。
项目任务书课题栓剂的制备与分析第组;姓名:提出问题栓剂是我们日常生活中经常接触到药品,它主要优点是消除了口服药易受胃肠液和肝脏首过作用的破坏、药物对胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素,为人们乐于使用。
栓剂是广泛应用于临床,特别是外用药膏,如治痔灵栓治糜灵栓醋酸地塞米松乳膏、阿司匹林栓剂醋酸洗必泰栓等用品,它们都是我们要研究的栓剂的内容。
所以学习软膏剂制备的基本技能操作和产品质量检查要求在药物生产上有重要的意义。
什么是栓剂栓剂是如何制备、质量检查和包装吗任务分析1、甘油栓、醋酸洗必泰栓的制备方案设计2、栓剂质量检查方法方案设计3、项目实施相关知识及资料1.掌握热熔法制备栓剂的工艺。
2.熟悉栓模类型及使用。
3.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
4.孙耀华.药剂学.北京:人民卫生出版社.20035.国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2010年,一部、二部、三部)北京:化学工业出版社.6.张琦岩,孙耀华. 药剂学.北京:人民卫生出版社.7.梁述忠,王炳强. 药物分析(第二版).北京:化学工业出版社.一、项目描述二、材料清单序号各种材料清单数量备注1甘油8g12g2干燥碳酸钠3硬脂酸4纯水醋酸洗必泰6吐温-807冰片8乙醇9明胶10栓模1三、项目实施过程(一)任务实施:(一)任务实施:1、查找资料,了解栓剂的组成和类型?并在课业报告中加以描述。
2、查找资料,明确栓剂制备方法有哪些?通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程,并在课业报告中加以描述。
3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案,在课业报告中详细描述配制过程。
4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计,在课业报告中详细描述检查过程。
5、思考栓剂时操作要点,并预先考虑实验注意的事项。
6、选择包装容器,并设计药品标签。
7、将粉针剂包装,并贴上自己手工绘制的药品标签。
8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。
9、本小组同学集体给本组工作评分,并给其他小组评分。
栓剂是古老的外用固体制剂。
在我国,汉代时期就已有对栓剂的记载。
栓剂系将药物与适宜基质制成的有一定形状供腔道给药的固体制剂。
随着栓剂新基质的不断出现和栓剂生产自动化的实现,栓剂现已生产的品种和数量都显著增加,尤其中药栓剂不断涌现,栓剂的研发热潮仍在进行中。
1 栓剂的分类
栓剂按照给药部位不同可以分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻栓、口腔牙栓等。
其中以直肠栓和阴道栓最为常见。
直肠栓形状以鱼雷形较多用,而阴道栓的形状则为鸭嘴形。
2 栓剂的作用特点
最早栓剂是起局部作用,随着医疗事业的发展,人们发现栓剂可以通过腔道黏膜吸收而发挥全身作用。
2.1 局部作用 主要有润滑、抗菌、消炎、止痒和杀精等作用。
妇科消炎栓[1]疗效显著,使用方便,无刺激,患者乐于接受。
直肠栓中痔疮栓等均起局部治疗作用。
2.2 全身作用 主要由腔道黏膜吸收到达血液循环而起全身作用,如起镇痛、镇静、兴奋等作用,如苯巴比妥钠栓[2]等作用。
药物不经肝肠循环,避免了药物的首过效应,同时也避免药物对肝脏的毒副作用。
3 栓剂新剂型
普通栓剂存在峰谷现象,血药浓度不稳定,药物暴露部分易氧化、潮解影响疗效等缺点,为了提高生物利用度和稳定性,医药工作者利用新技术新基质进行了研究改进,出现了一些新型栓剂,概括起来主要有下列几种。
3.1 中空栓剂
1984年渡道善照等研制成功中空栓。
栓剂的研究概况
申茹1 徐英辉2 郭玉岩3 姜欢4
1,山东省淄博市山东万杰医学院 255213;2,广东省惠州卫生学校 516000;3,黑龙江中医药大学 150040;4,哈药集团医药有限公司 150020
中空栓外壳为空白或含药基质,中空部分填充液体药物,药物以溶液形式释放,生物利用度高,如填充聚维酮、环糊精可使栓剂具有缓释作用而增加稳定性。
姚荧[3]等将半合成脂肪酸酯融化制成空腔,再用以氧氟沙星和甲硝唑混悬液注入空腔熔封制得复方甲硝唑栓。
近年来出现了专门用于制备中空栓的模具。
如董爱梅等[4]研制的中空栓模具使用方便,可自动生产。
潘海宇等[5]研制的尼美舒利中空栓外壳为空白基质,栓芯部分分上下两层,能较长时间维持有效血药浓度。
3.2 双层栓剂
此类栓剂由两层组成能更好的适应临床和不用性质药物的需要,目前主要有两种。
3.2.1 上下双层栓剂
此种栓剂为上下两层,分别用脂溶性基质和水溶性基质达到速释和缓释作用;也有将上半部分用空白基质填充,以阻止药物经上直肠静脉的吸收,提高生物利用度。
丁晨光[6]
研制的双氯芬酸双层栓前端为空白基质,后端为含药基质,兔体试验表明明显提高药物生物利用度。
3.2.2 内外双层栓剂
此类栓剂为内外两层形成,其中含有不同的药物。
由于外层首先熔融,释放出药物,然后内层熔融,故栓剂给药后,可以先后发挥两种药物的作用,也可以避免发生配伍禁忌。
杨劼等[7]等研制的异烟肼双层栓,兔体试验研究表明该双层栓AUC明显高于普通栓。
3.3 泡腾栓剂又叫产气栓,是在栓剂中加入发泡剂,使用时释放CO2来增加药物与用药部位接触面积,加速药物的释放,尤其适于制备阴
道栓。
张秀珍等[8]
将聚维酮碘加入柠檬酸和碳酸氢钠制成泡腾栓,用药后在体内产生大量泡沫,使药物能渗入黏膜皱褶深部,充分发挥治疗作用。
姜俊勇[9]制备的达那唑泡腾栓产生的泡沫可延长药物与粘膜作用时间,提高局部药物浓度,进而增强治疗效果。
3.4 微囊栓剂
微囊栓剂时将药物预先制备成微囊,然后再将其与基质混合而制成的栓剂。
微囊栓剂特点是血药浓度稳定,维持时间长,可起到控释和缓释作用。
刘运德等[10]
将麦迪霉素制成微囊栓,与普通栓、混悬剂比较家兔体内血药浓度,表明微囊拴在较短时间内达到最大血药浓度,效果优于其他栓剂。
3.5 海绵栓剂
海绵栓剂系指海绵状栓剂,多为阴道用。
海绵栓可持久分散于黏膜表面,具有维持和增强疗效等优点。
孟胜男等[11]研制替硝唑海绵阴道栓,试验结果表明栓中药物4h释放48.86%,具有缓释作用。
3.6 凝胶栓剂
凝胶栓是利用凝胶为载体的栓剂,遇水后吸收水分,体积膨胀,柔软而富弹性。
在体内缓慢释放,具有缓释作用。
申献玲等[12]
制备吡喹酮凝胶栓对家兔进行直肠给药,并与口服给药进行比较,结果表明凝胶栓生物利用度优于口服给药。
3.7 渗透泵栓剂
渗透泵栓剂是美国Alza公司研制的控释型长效栓剂。
其外层为一层不溶性微孔膜,药物从微孔中缓慢渗出,可以较长时间维持疗效,达到控释目的。
4 中药栓剂
中药栓剂制栓前进行原料处理,如粉碎、提取、精制等工序,再与基质混合制成栓剂。
中药栓剂在儿科临床应用很广泛,如复方小儿退热栓、双黄连栓等。
不仅如此,中药栓剂新剂型发展迅速,如于西全等[13]将大黄、丹参、川芍3味中药的提取物灌装于半合成脂肪酸酯中空栓,治疗前列腺疾病。
5 结语
近年来栓剂的特殊应用越来越引起人们的重视。
随着医药界和患者对栓剂新剂型优点的进一步了解,随着学科的发展和研究的深入,随着新型栓剂的研究、生产及临床应用的更进一步发展,栓剂作为一个重要角色受到越来越广泛的应用,这古老的剂型将再现其青春的活力。
共聚焦显微镜在功能上已经完全能够
取代以往的任何一种光学显微镜,它相当
于多种制作精良的常用光学显微镜的有机
组合,如倒置光学显微镜、紫外线显微
镜、荧光显微镜、暗视野显微镜、相差
显微镜 (PH)、微分干涉差显微镜(DIC)
等,因此被称为万能显微镜,通过它所得
到的图像非常精细。
2.1 观察活细胞及其组织
共聚焦显微镜在不损伤细胞的前提
下,对活组织、活细胞进行观察和测量,
这不仅省去了繁琐的样品前期处理过程 (如
脱水、脱蜡、染色等);而且观察过的样
品还可以继续用于其他的研究。
这种功能
对于细胞培养、转基因研究尤为重要。
这
可以说是共聚焦显微镜最大的优势。
2.2 生化成分定位观察
配合专用的分子探针,对于要检测的
成分可以定位到细胞水平,甚至到亚细胞
水平和分子水平。
2.3 连续长时间观测
在同一样品平面上随时间进行连续扫
描,就可分析细胞结构、内含、和标记
等动力学变化。
目前在这方面做得最多的
是使用共聚焦显微镜观察心肌或神经细胞
内游离钙离子浓度的动态变化。
2.4 数据、图像的数字化
用计算机代替了普通的照相机,得到
的图像是数字化的,可及时输出或长期储
存,而且还可进一步加工处理。
2.5 定量测量
首先应用专一的荧光探针对样品进行
染色,样品的荧光强度和所测成分的含量
呈正比,如果其余条件固定,通过对比各
组样品之间的荧光强度值,可得出特定成
分的含量比。
3 结束语
通过上述介绍,共聚焦显微镜强大的
功能已可见一斑。
与其他的生物学技术 (如
免疫组化技术等) 相配合,它的检测范围进
一步扩大。
目前市场上出售的荧光探针已
近 2000余种,这就使我们可利用共聚焦显
微镜定性、定量地检测细胞内多种生化成
分。
因此共聚焦显微镜越来越成为生物医
学研究人员的好帮手,随着时间的推移,它
的使用会日趋广泛。
顽强性与自制力等意志品质的过程。
在这
个过程中,学生会对自己的能力、品质等不
断地进行判断和评价,增进自我了解。
在体
育锻炼中由于内容、难度、目的的不同,学
生会对自己的动作、行为、形象、能力等进
行自我评价,从而提高自我认知能力。
4.体育锻炼有利于分散学生注意力,
转移和释放不良情绪
大部分体育项目的动作都是周期循环
性的,运动中有规律的呼吸和移动,使人注意
力集中在运动技术和感觉体验上。
在某种
程度上脱离了周围环境,使人的思想从日常
的烦恼中解脱,分散对自己的忧虑和挫折的
学习、交往和生活中的紧张、烦恼、不满和
愤怒等都可以通过适当的体育运动得以分
散、转移和释放,改善由此引起的焦虑、抑
郁等不良情绪,放松身心,缓解压力。
5.体育锻炼有利于促进学生心境的积
极变化
目前比较流行的说法认为运动促进大
脑分泌一种内啡肽化学物质,具有消痛并出
现欣快感的类吗啡作用,这种欣快感可降低
抑郁、焦虑、困惑以及其他消极情绪的程
度。
另外,经常参加体育锻炼,感受运动技
术的力量感、美感、节奏感和韵律感,可
以陶冶情操,开阔心胸,
开朗的良好心境,改善情绪,缓解压力。
大学校园是一个充满压力的小社会,压
在心理压力研究中,体育运动会经常被提到,
认为是一种有效缓解心理压力的方法。
参
加适当的体育锻炼可以缓解师专学生的过
高心理压力,是压力管理策略的良好行动策
略。