2019-2020年天津市资格从业考试《药事管理与法规》习题精练含答案解析(第六十七篇)

2019-2020年天津市资格从业考试《药事管理与法规》练习题资料含答案解析(三十四)316一、单选题-1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以A省级卫生行政部门B设区的市级卫生主管部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门【答案】B【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

二、单选题-2根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是A预防用生物制品说明书B中药、天然药物处方药说明书C化学药品非处方药说明书D中成药非处方药说明书【答案】D【解析】本题考查药品说明书中成分。

预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。

中药、天然药物处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。

注射剂还应列出所用的全部辅料名称。

化学药品非处方药说明书中处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。

中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。

三、单选题-3根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A为假药B按假药论处C为劣药D按劣药论处E为合格药品【答案】B【解析】《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

2019-2020年天津市资格从业考试《药事管理与法规》复习题精选含答案解析(六十四)一、单选题-1医疗用毒性药品处方保存期为A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B西药与中成药必须分别开具处方C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【答案】D【解析】药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。

西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

二、单选题-2根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A1日常用量B不超过15日常用量C不超过3日常用量D不超过7日常用量【答案】C【解析】为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，同麻醉药品，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

三、单选题-3甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】C【解析】开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

2019-2020年天津市资格从业考试《药事管理与法规》考前练习题含答案解析(五十一)一、单选题-1医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A便于管理B确保品种的质量C合理控制药品服务成本D提升企业市场竞争力【答案】D【解析】本题考查定点零售药店审查和确定的原则。

在审查和确定定点零售药店时，应遵循保证基本医疗保险用药的品种和质量，引入竞争机制、合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理的原则。

二、单选题-2了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅A印有商标B印有商品名C符合药用要求D按照规定印有或贴有标签并附有说明书【答案】D【解析】药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

三、单选题-3根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A具有保证所经营药品质量的规章制度B质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师C具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应D具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境【答案】B【解析】开办药品零售企业的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，B错误。

②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。

③具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

④具有保证所经营药品质量的规章制度。

⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

故选B。

四、单选题-4属于第二类精神药品的是A麦角胺B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片【答案】B【解析】麦角胺——易制毒化学品；地芬诺酯——麻醉药品；氯胺酮——第一类精神药品；麦角胺咖啡因片——第二类精神药品。

2019-2020年天津市资格从业考试《药事管理与法规》复习题资料含答案解析(第八十一篇)一、单选题-1属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】A【解析】属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品。

二、单选题-2根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】【答案】C【解析】【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

三、单选题-3根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A生物制品B中成药C化学药品D进口药品E中药饮片【答案】A【解析】药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

四、单选题-4根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是A县级疾病预防控制机构B药品零售连锁企业C省级疾病预防控制机构D市级疾病预防控制机构【答案】A【解析】本题考査第二类疫苗供应要求。

疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按规定的范围和渠道销售第二类疫苗；县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗。

五、单选题-5非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A【解析】。