中药药剂学大纲

中药药剂学课件教案第一章：中药药剂学概述1.1 中药药剂学的定义和发展历程1.2 中药药剂学的研究对象和内容1.3 中药药剂学的重要性和地位1.4 中药药剂学的分支和应用领域第二章：中药药剂学的基础知识2.1 中药的基本概念和分类2.2 中药的采集和加工2.3 中药的有效成分和药理作用2.4 中药的配伍原则和用药注意事项第三章：中药剂型的制备与评价3.1 中药剂型的分类和特点3.2 中药剂型的制备方法和技术3.3 中药剂型的质量评价和标准3.4 中药剂型的制备实例和注意事项第四章：中药制剂的分析与检验4.1 中药制剂分析的方法和仪器4.2 中药制剂的定性分析和定量分析4.3 中药制剂的伪劣品鉴别和质量控制4.4 中药制剂的分析实例和注意事项第五章：中药药效的研究与应用5.1 中药药效学的基本概念和方法5.2 中药药效的评估和指标5.3 中药药效的研究方法和实验技术5.4 中药药效的应用实例和临床实践第六章：中药注射剂型6.1 中药注射剂型的特点和分类6.2 中药注射剂型的制备工艺和要求6.3 中药注射剂型的质量评价和标准6.4 中药注射剂型的临床应用和注意事项第七章：中药丸剂型7.1 中药丸剂型的特点和分类7.2 中药丸剂型的制备工艺和要求7.3 中药丸剂型的质量评价和标准7.4 中药丸剂型的临床应用和注意事项第八章：中药煎剂型8.1 中药煎剂型的特点和分类8.2 中药煎剂型的制备工艺和要求8.3 中药煎剂型的质量评价和标准8.4 中药煎剂型的临床应用和注意事项第九章：中药外用剂型9.1 中药外用剂型的特点和分类9.2 中药外用剂型的制备工艺和要求9.3 中药外用剂型的质量评价和标准9.4 中药外用剂型的临床应用和注意事项第十章：中药药剂学的前沿与发展10.1 中药药剂学的研究趋势和挑战10.2 中药新剂型的研发和创新10.3 中药药效评价方法的改进和现代化10.4 中药药剂学在药物研发和临床应用中的未来展望重点和难点解析重点一：中药药剂学的定义和发展历程解析：理解中药药剂学的概念是学习后续章节的基础。

《药剂学》教学大纲Pharmaceutics课程编码：27A20407 学分：5.5 课程类别：专业必修课计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48适用专业：药学、制药工程推荐教材：崔福德，《药剂学（7版）》，人民卫生出版社，2011年参考书目：1.王东凯，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011。

2.平其能，《现代药剂学》，中国医药科技出版社，2001年。

3.周建平，《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014年。

4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012年。

课程的教学目的与任务药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。

本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。

通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。

课程的基本要求1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。

掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。

2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。

3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）第一章绪论建议学时：2[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产研究中的意义。

熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。

了解药剂学的重要性、任务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。

执业药师《中药专业知识二》考试大纲执业药师《中药专业知识二》考试大纲考试科目：中药专业知识二考试内容：一、中药剂学1、掌握中药剂学的含义及范围；了解中药剂学的发展史和中药剂型的分类。

2、掌握各种剂型的定义和特点；了解剂型选择的基本原则和各种剂型的特点与适应性。

3、掌握散剂的制备和质量要求；熟悉散剂的分类；了解散剂的特点和制备方法。

4、掌握浸出制剂的定义、特点和质量要求；熟悉浸出制剂的分类和常用浸出方法；了解汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、口服液剂等的制备方法和质量要求。

5、掌握液体药剂的定义、特点和质量要求；熟悉液体药剂的分类；了解常用的液体药剂制备方法。

6、掌握注射剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉注射剂的给药途径和制备方法；了解注射剂的包装及储存、运输要求。

7、掌握眼用制剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉眼用制剂的制备方法。

8、掌握喷雾剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉喷雾剂的制备方法。

9、掌握胶囊剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉胶囊剂的制备方法；了解空胶囊的原料种类及规格，以及胶囊剂的填充方法。

10、掌握丸剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉丸剂的制备方法；了解丸剂的不同类型及特点。

11、掌握颗粒剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉颗粒剂的制备方法和质量检查方法。

12、掌握片剂的定义、特点、分类和质量要求；熟悉片剂的常用辅料，以及片剂的制备方法和质量检查方法。

二、中药制剂分析1、掌握中药制剂分析的基本程序和主要内容；了解中药制剂分析的意义和任务。

2、掌握滴定分析法的定义、特点和应用；了解滴定分析法的基本原理和操作方法。

3、掌握高效液相色谱法的定义、特点和应用；了解高效液相色谱法的基本原理和操作方法。

4、掌握气相色谱法的定义、特点和应用；了解气相色谱法的基本原理和操作方法。

5、掌握薄层色谱法的定义、特点和应用；了解薄层色谱法的基本原理和操作方法。

6、掌握紫外-可见分光光度法的定义、特点和应用；了解紫外-可见分光光度法的基本原理和操作方法。

《药剂学》考试大纲I、考试性质该考试所包含的内容将大致稳定，试题形式多种，具有对学生把握课程的较强识别、区分能力。

Ⅱ、课程内容第一章药物剂型与药物制剂1. 掌握药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的作用和重要性、药用辅料的概念。

2. 熟悉药物剂型的分类、药用辅料的功能。

3. 了解药用辅料的分类第二章药物制剂的质量管理1. 掌握药物制剂生产企业质量管理的机构与职能、药物制剂生产质量管理的主要内容。

2. 熟悉质量保证的概念、内容；质量控制的概念、内容；质量检验的主要内容；质量风险管理的概念、程序。

3. 了解质量管理的概念、原则、药品质量管理的目标；质量管理体系的概念；药品生产质量管理规范的发展历程、中心指导思想、基本内容。

第三章液体制剂1. 掌握高分子溶液剂的概念、特点与稳定性；混悬剂稳定性的影响因素与稳定剂及质量评价；乳剂的概念、特点与分类、乳剂的不稳定现象等。

2. 熟悉低分子溶液型液体制剂的概念、分类及用途；乳剂的制备、混悬剂的制备等。

3. 了解溶胶剂的概念与稳定性等。

第四章无菌制剂1. 掌握注射剂和滴眼剂的概念、特点与质量要求；注射剂的溶剂与附加剂；输液剂的生产工艺流程剂对生产环境的要求等。

2. 熟悉热原的定义、污染途径、去除方法和检查方法；制药用水的分类及用途；过滤器的分类及特点；等渗的概念及计算。

3. 了解注射剂生产中常见质量问题及解决方法；注射用无菌粉末的特点和分类。

第五章浸出制剂1. 掌握常用浸出制剂的概念及制备方法。

2. 熟悉常用中药有效成分提取方法的操作要点。

3. 了解浸出液的浓酸和干燥方法以及浸出制剂的质量控制方法。

第六章散剂1. 掌握粉碎、筛分、混合的方法及注意事项；散剂的概念、特点与分类；散剂的制备方法。

2. 熟悉散剂的质量检查与贮存。

3. 了解粉碎、筛分、混合的常用设备的特点与应用等。

第七章颗粒剂1. 掌握颗粒剂的概念、特点和分类；湿法制粒的工艺流程和常用设备。

2. 熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（独立本科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。

使用教材：《药剂学》，崔福德主编，人民卫生出版社，2007年版。

本课程为闭卷考试。

第一篇药物剂型概论第一章绪论第一节药剂学的概念与任务（略）第二节药剂学的分支学科了解：工业药剂学，物理药剂学，药用高分子材料学，生物药剂学，药物动力学，临床药剂学的概念。

第三节药物剂型与DDS了解：药物的传递系统（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用（略）第五节药典与药品标准简介（略）第六节 GMP、GLP与GCP了解：GMP、GLP与GCP GMP内容。

掌握：GMP、GLP与GCP中英文表达内容。

第七节药剂学的沿革和发展（略）第二章液体制剂（略）第一节概述（略）第二节液体制剂的溶剂和附加剂了解：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂。

第三节低分子溶液剂（略）第四节高分子溶液剂（略）第五节溶胶剂了解：溶胶剂的稳定性及其影响因素掌握：溶胶的构造和性质第六节混悬剂（略）第七节乳剂了解：乳剂的形成理论第八节不同给药途径用液体制剂一般了解：搽剂，涂膜剂，洗剂，滴鼻剂，滴耳剂，含漱剂，滴牙剂，合剂。

了解：溶液剂，芳香水剂，醑剂，酊剂，甘油剂，涂剂，第九节液体制剂的包装与贮存（略）第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述一般了解：灭菌与无菌技术了解：空气净化技术，冷冻干燥设备重点掌握：冷冻干燥冷冻干燥原理及曲线第二节注射剂(略)第三节注射剂的制备掌握：原水的处理方法及原理了解：典型注射剂处方与制备工艺分析第四节输液了解：典型输液处方及制备工艺分析第五节注射用无菌粉末一般了解：典型冻干无菌粉末处方及制备工艺分析了解：注射用无菌分装产品、注射用冻干制品的概念及特点。

掌握：无菌分装工艺中存在的问题及解决办法。

重点掌握：冻干无菌粉末的制备工艺，冻干燥中存在的问题及处理方法第六节眼用制剂一般了解：眼用液体型制剂的制备了解：滴眼剂的定义及质量要求掌握：眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。

药剂学教学大纲（理论课）◆课程英文名称：pharmaceutics◆课程类型：必修◆适用年级专业（学科类）：药学专业三年级◆先修课程：物理化学、药物化学、药理学、分析化学、仪器分析◆总学分： 4◆总学时：68一、课程简介与教学目标（一）课程简介药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。

本课程的内容包括常用剂型的调配技术、质量控制和临床应用; 新剂型和与剂型有关基础理论、基本知识等。

其总任务是使学生掌握药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等综合性应用技术。

根据教育部面向二十一世纪的基本教育方针以及药学专业本科生的培养目标，结合我校具体情况和特点，特制订药学专业的药剂学的教学大纲。

（二）教学目标掌握药剂学中的各种基本概念, 是药剂学的重要内容。

掌握概念要准确，应用要灵活。

掌握药剂学中各剂型的特点、质量要求、制备工艺、制剂理论。

在此基础上，进一步掌握制剂处方设计和应用。

熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。

熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及掌握对制剂质量的影响。

了解制剂生产中常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识。

了解药剂学的新成就、新发展，新动向。

二、教学方式与方法课堂集中授课，多媒体教学。

三、教学重点与难点（一）教学重点药剂学中的基本理论；理论与实践结合的具体处方分析。

（二）教学难点药剂学的基本计算；药剂学的新剂型与新技术。

四、学时分配计划章内容概要学时1 绪论 22 液体制剂 43 灭菌制剂与无菌制剂 64 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 65 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 26 半固体制剂 47 气雾剂、粉雾剂与粉雾剂 48 浸出技术与中药制剂 49 药物溶液的形成理论 410 表面活性剂 411 药物微粒分散系的基础理论 212 药物制剂的稳定性 413 粉体学基础 214 流变学基础 215 药物制剂的设计 616 制剂新技术 617 缓释、控释制剂 418 经皮吸收制剂 2 合计68五、教材与教学参考书（一）教材《药剂学》第7版崔福德, 人民卫生出版社, 2014年11月（二）教学参考书1.《药剂学》（第四版），毕殿洲，人民卫生出版社，19992．《药剂学》屠锡德、张钧寿、朱家壁，人民卫生出版社， 20023.《现代药剂学》，平其能，中国医药科技出版社，19984．《工业药剂学》，张汝华，中国医药科技出版社，19995．《药物新剂型与新技术》，陆彬，人民卫生出版社，19986．《药用高分子材料学》，郑俊民，中国医药科技出版社，2000六、课程考核与成绩评定【考核类型】考试【考核方式】闭卷（Close-Book）【成绩评定】期末成绩×70%+平时成绩×30%。

《药剂学》自学考试大纲考试说明《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（专科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。

使用教材：《工业药剂学》潘卫三主编，高等教育出版社，2006 年版。

本课程为闭卷考试。

第1章绪论1.1基本概念1.了解：药物剂型的重要性。

2.掌握：药物剂型的分类。

3.重点掌握：药剂学、剂型、制剂的概念。

1.2药剂学的任务与发展1.一般了解：药剂学的发展，2.了解：药剂学的任务。

1.3药典与国家药品标准简介1.一般了解：外国药典、国家药品标准。

2.了解：处方药与非处方药。

3.重点掌握：药典、处方的概念。

1.4药剂学的分支学科了解：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学的概念。

第2章生物药剂学基础2.1概述1.了解：生物膜的结构。

2.重点掌握：药物通过生物膜的转运机理。

2.2药物的胃肠道吸收及其影响因素1.了解：药物在胃肠道的吸收。

2.掌握：影响药物胃肠道吸收的生理因素、影响药物在胃肠道吸收的剂型因素。

2.3药物的分布、代谢和排泄重点掌握：药物的分布、代谢和排泄第3章片剂1.1概述了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。

3.2片剂的常用辅料1.了解：片剂常用的辅料具体品种的特点。

2.掌握：填充剂或稀释剂、粘合剂和湿润剂、崩解剂、润滑剂的概念。

3.3粉碎、过蹄与混合1.一般了解：粉碎的意义、粉碎的设备、筛分设备、混合方法与设备2.了解：粉碎的方法，筛分的概念。

3.4制粒、干燥与压片1.一般了解：制粒设备、干燥设备、压片机。

2.了解：干燥的概念和方法、中药片剂的制备。

3.掌握：片剂制备中可能发生的问题及解决办法。

4.重点掌握：制软材、制粒、整粒与混合、片重的计算、结晶压片法、干法制粒压片、粉末直接压片、崩解机理、影响崩解的因素。

3.5包衣1.一般了解：包衣的设备2.了解：包衣的目的和种类、包衣的方法、3.掌握：包衣的材料与工序3.6片剂的质量检查、包装、处方设计及举例1.一般了解：片剂的包装与贮存2.了解：中药片剂的处方设计，片剂的质量检查3.重点掌握：崩解度。