6-12015年广东省羽绒服产品质量专项监督抽查合格产品及 …

50mm B寸,1. 单选题【本题型共60道题】1. 在下述去除杂质的方法中，属于纯水制备过程中去除溶解离子的方法是（）。

厂 A .电渗析 厂 B .离子交换 厂 C.真空脱气 厂D.超过滤2. 根据《起重设备安装工程施工及验收规范》对监理工作的要求，下列说法中不正确的是（）。

A. 大型、特殊、复杂的起重设备的吊装，应督促承包商编制完善的吊装方案并报监理单位审查B. 对利用建筑结构柱、梁等作为吊装的重要承力点，必须由原设计单位进行审查C.起重设备安装前，应对通用桥式起重机、壁上起重机、冶金起重机等与建筑物之间的相关的最小安全距离（上方最小距离和侧方最小距离）进行核查并作出记录D. 起重机试运转前核查的主要内容是钢丝绳端固定及其在吊钩、取物装置、滑轮组和卷筒上的缠绕情况 3.机器基础二次浇筑的混凝土一般要比基础的混凝土强度等级提高一级，二次浇筑的厚度小于 采用（）。

A. 1 : 2水泥砂浆4.以声速值、回弹值与混凝土强度之间的相互关系为基本依据， 在自然状态下测试出混凝土的某些物理量,进而按相互关系推算出混凝土特征强度的测试方法称为（）。

A. 电磁感应法B . 1 : 1水泥砂浆C. 细石混凝土B. 脉冲电磁波法C. 射线检测法厂 D.超声检测法5. 根据《机械设备安装工程施工及验收通用规范》对监理工作的要求，以下做法正确的是（）。

厂A.对于拆迁设备、旧设备、出厂不合格的机械产品及因精度达不到使用要求的机械设备，应退还该批机械产品要求供货商重新发货C' B.通过开箱验收，有出厂合格证的设备即可进行安装厂 C.对有刻度或数字显示的检测器具，其精度等级和最大分度值不应低于被检对象的最小允许偏差值「 D.安装准备阶段应根据已批准的施工组织设计（或方案）明确的安装工序和工序检验内容进行检验和监督，并对承包商在安装中的自检、互检和专业检查记录进行核查6. 在下述去除杂质的方法中，属于纯水制备过程中去除细菌的方法是（）。

附件1药品、医疗器械产品注册收费标准一、药品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

具体收费标准如下：药品注册费标准单位：万元注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

2.《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案或国务院食品药品监督管理部门直接备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。

3.申请一次性进口药品的，收取药品注册费0.20万元。

4.进口药品注册收费标准在国内相应注册收费标准基础上加收国内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。

5.港、澳、台药品注册收费标准按进口药品注册收费标准执行。

6.药品注册加急费收费标准另行制定。

—3 —二、医疗器械产品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

具体收费标准如下：医疗器械产品注册费标准单位：万元注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。

3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。

4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。

5. 医疗器械产品注册加急费收费标准另行制定。

2015版 ISO9000族标准的几个重要基本术语2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13 类、138个术语（其中包括了．SO/IEC导则一第1部分一ISO增刊附件SL的全本术语和ISO 9000族其他标准的术语等），比起ISO 9000: 2005 (GB/T 19000-2008）的“术语和定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。

特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。

ISO/FDIS 9000: 2015全部术语和定义的具体分布如下：3.1有关人员的术语：6个；3. 2有关组织的术语：9个；3.3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3.5有关体系的术语；12个；3.6有关要求的术语；15个；3.7有关结果的术语：11个；3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3.10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3.12有关措施的术语：I0个；3.13有关审核的术语：17个。

ISO 9000: 2015标准的术语和定义是学习和应用ISO 9001:2015标准的基础，为便于同学对1S0 9001: 2015版标准的理解，我们选择了20个重要术语进行解释。

“术语的理解”是为了帮助读者更好的理解该术语，条款编号是引用ISO/FDIS 9000: 2015标准的编号。

有关组织的术语【本节对下列术语进行了解释】●组织环境（条款3.2.2)；●相关方（条款3.2.3）●顾客（条款3.2.4)；●供方（条款3.2.5)。

3.2.2组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。

ISO 9001:2015 质量管理体系 要求中国首席质量官俱乐部编发2015年10月1日目 录前 言 (I)引 言 (II)0.1 总则 (II)0.2 质量管理原则 (II)0.3 过程方法 (III)0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务的要求的确定 ..... .. (7)8.2.3 产品和服务的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A（资料性附录） (16)附录B（资料性附录） (19)参 考 文 献 (22)国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。