FMEA编写指南

程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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目录 1． 目的 2． 适用范围 3． 术语定义 4． 责任与权限 5． FMEA (工序FMEA)概要 6. 业务程序 7． 相关标准 8. 记录

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编制部门(技术) 协商部门 编制 审核 审核 批准 生产 生产 计划 营销

技术 质量 综合 财务 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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1.目的 本指南分析产品/工序的潜在故障及其影响，推定故障的原因，实施减少、去除故障发 生机会的措施，并把其过程文件化，以便量产后向顾客提供优质的产品。

2.适用范围 本指南适用于本公司开发新产品时所要求的FMEA的编制及修订事项中直接供给整车顾 客的产品。（但是设计FMEA顾客要求时才适用。）

3.术语的定义 3.1 FMEA(FAILURE MODE and EFFECT ANALYSIS : 失效模式及后果分析) 发现和评价过去类似产品交付顾客后有何影响，其原因在哪里，以便开发阶段及量产阶段找出并去除问题点，向顾客提供优质产品的方法。 3.2 PFMEA 设计阶段的失效模式及后果分析。 3.3工序FMEA 制造及组装工序的失效模式及后果分析。 3.4 严重度(S) 是潜在失效模式对顾客影响的严重程度评价。 3.5 频度(O) 指具体的失效起因/机理发生的频率。 3.6 探测度(D) 找出潜在失效的起因/机理的可能性或者找出潜在失效模式的可能性的大小的评价指标。 3.7 风险顺序(RPN) RPN=(S)*(O)*(D)相对显示失效模式的风险顺序，风险顺序数越高表明其失效模式也严重。 3.8 特殊特性 指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。标记时用★来表示，顾客如果有指定的标记方法，依照顾客指定方法去做。

4.责任与权限 4.1 项目主管 工序FMEA依据5. 3项组员资格由技术组，质量组，生产计划部，生产车间，市场营销部，客户代表组成多功能小组(CROSS-FUNCTIONAL TEAM)，对产品进行FMEA分析，并由技术组执笔编制、修订FMEA。 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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4.2 多功能小组成员 多功能小组参与FMEA讨论，可向相关部门要求FMEA所需的资料、记录、文件等情报。 4.3 相关部门经理 相关部门经理应协助FMEA所需的事项。

5.FMEA (工序FMEA)概要 5.1 工序FMEA 5.1.1 与制造工序或组装工序相联系，认为需要工序FMEA时。 5.1.2 随产品式样、制造、设备、作业方法（条件）等的变更认为必要时。 5.1.3 因顾客发生问题的部品制造工序或组装工序。 5.2 FMEA风暴思想 5.2.1 新开发品的设计肯定有问题。 5.2.2 目前量产中的类似产品的工艺、改善活动、设备肯定有问题。 5.2.3 量产前对开发初期阶段产品及工序问题，制订改善对策以便事前采取措施。 5.3 FMEA相关资料 5.3.1 准备部品的环境条件，使用条件类似的资料。 5.3.2 最大限度地收集样品或类似品、试制品、图纸、类似图纸、其他公司产品等相关资料。 5.4 FMEA编制时机 5.4.1 工序FMEA应在现部品的制造或组装工序里为产品生产所需的设备，模具及工装准备之前，适当的确认阶段（或在此之前）来实施。 5.5 潜在的失效模式 5.5.1 潜在的失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或设计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描述。 5.5.2 设想产品在何种使用条件，环境下“丧失功能”并记录失效模式。 5.5.3 下列为典型的失效，但不局限于此。 1) P/L类 变形，折起，脏，取舍损坏，毛刺(BURR), 弯曲，不合理的作业准备，"工具磨损等 2) L/B类 污染，脱离，变色，异响，误标记，取舍不注意，不合理的作业准备等。 3) SUN VISOR类 高频，褶皱，融接，爆裂，碎，异响，磕痕，不合理的作业准备等 5.6.4 设想失效的影响 失效的影响指因失效模式的结果使顾客能够感知，发生问题点时，有如下直接或间接的影响，但不局限于此。 变曲、粘合、起泡、毛刺、脆化、损坏、侵蚀、断裂、变形、脏、、异色、无法启动、 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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无法组装、粗糙、扭曲、不对中、漏打孔、太长、太松、融化、排列不对、省却、断路、太大、多孔、短、太紧、太小、歪斜、不合格材料、不合格零件、超过公差、断路等

6.业务处理程序 工序FMEA适用下列格式顺序，并把其简要记录在工序FMEA管理台账(BKS-D-350-2)上。 6.1 FMEA编号 作为FMEA文件编号，用于文件检索，依照记录控制程序(BEPC-ZB-02)发行文件编号。 6.2 编制人 填写多功能小组成员中编制人的部门和姓名。 6.3 项目名称 填写项目 6.4 工序名 填写适用FMEA的工序名称。 6.5 产品型号 填写产品的型号 6.6 核心组 填写承担分析任务和执行权限的所有多功能小组成员的部门名和姓名。 6.7 加工工序/工序名称 填写需分析的工序或简单的作业说明，尽可能简洁的填写需分析的工序或作业目的， 6.8 过程责任部门 填写需责任部门名字 6.9 潜在的失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不能满足过程或设计要求的状况。是对某一作业可能发生的不符合性的描述。可假定部品/资材是正常，故障可能发生，但不是必须发生。典型的失效模式参考5.6项。 6.10 失效的潜在影响 失效的潜在影响指，对顾客造成的影响(下一工序，下下工序或车间，销售人及车辆所有人等），如粘着于模具、损坏夹具、装配不上，危害操作者、外观不良、噪音太大、系统不工作等，顾客应考虑后续加工及装配、主机厂、最终用户。

6.11 严重度评级(致命度S:Severity) 6.11.1 严重度评级(顾客的后果) 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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6.11.2 严重度评级(顾客的后果) 6.12分级 对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级（如关键、重要等），相应项目做相应符号标识，详见《特殊特性编写指南》。 6.13 潜在失效起因/机理 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。 典型的失效起因如：扭矩不正确、焊接不正确、测量不精确、热处理不正确、浇口/通风不正确、润滑不当或无润滑、零件漏装或错装等。避免使用含糊不清的词语。 6.14频度 (O:Occurrence)

6.15 现行过程控制－预防 防止失效的起因／机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。如可以通过做SPC控制图、定期换液、定期MSA、定期检修工装等。 6.16 现行过程控制－探测 探测出失效的起因/机理或失效模式，导致采取纠正措施。如可以通过按频次检测、定期检测切削液浓度等。 6.17 探测度(探知度D: Detection) 6.17.1 定义为依现工序管理可探测的一系列失效模式的概率，评价基准及等级如下。 程 序 文 件 文件编号 BEPC-ZC-JS-10 版本号 制定日期 2009.12.12

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6.18 风险顺序数(RPN : RISK Priority Number) 风险顺序数用于，工序里需考虑事项优先顺序的排位，分值为1~1000。对分值高的风险顺序数通过纠正措施来降低其分值，特别是与RPN结果RPN=严重度(S) 频度(O) 探测度(D) 6.19 建议措施事项 当失效模式按RPN值排出先后次序后应 先对排列在最前面的事和最关键的项目（S＝9或10）采取纠正措施。若失效的根本起因不详，则建议采用的措施应通过统计试验设计来确定。任何建议措施的目的都是为了减小严重度、频度和/或不易探测度。但如果严重度非常高，那么也应采取措施。措施时需要考虑的事项如下。 6.19.1 为减少发生的可能性需要改变设备或工装。 6.19.2 对使用统计方法的纠正措施的调查结果，为使其得到持续改进及预防缺陷，把采取的措施反馈到相关作业里。 6.19.3 只有变更设备或工装才能降低严重度的等级。 6.19.4 为增加探测概率需要对工序及设计进行变更。一般来讲探测概率增加是说明品质改善上费用有所增加，并且是无效率的管理。 6.20 责任及目标预计结束日 填入负责建议措施的组织和个人以及预计完成的日期。 6.21 采取的措施