核医学仪器放射性药物
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医院核医学科放射药物使用管理制度
(一)一切涉及放射药物的操作,均在规定的活性工作区进行。
(二)严格按《放射药品使用许可证》规定进行工作,放射专业人员具体负责许可证的请领、换发工作。
(三)药源运抵后,核对罐型号、核素种类、活度及标定日期,确认无误后签收、登记并分类存放。
非即时应用放射源应存入贮源池加锁保管。
(四)每日核查贮源及使用登记情况,并清理空、旧罐。
(五)发生器淋洗、标记及分装应严格在通风橱内按要求进行,并测定活度。
(六)放射药物容器外贴标签,注明品名、活度、体积、标记日期。
(七)放射药物使用前,按标准方法进行质量检测,确认合格方可使用。
(八)投药分工负责,投药前核对患者姓名、检查项目、放射药品、用量及特殊要求。
(九)各种操作应严格个人防护和无菌操作,防止污染。
(十)放射性容器及少许剩余液按半衰期分类保存,定期送入放射性垃圾池,检测室内本底,确保安全。
(十一)放射源及放射药品不得携出科室活性工作区。
(十二)放射性新药研制、开发、使用,由专业人员进行论证,
报请有关部门批准、备案。
(十三)活度计至少每季度标定一次,每两周用标准源检测一次。
FDA批准的放射性药物都有哪些?展开全文中华医学会核医学分会放射性药物学组整理1、药物名称:Carbon-11 choline(11C-胆碱)生产商:Mayo Clinic 商品名:—用途:前列腺癌复发诊断2、药物名称:Carbon-14 urea(14C-尿素)生产商:Kimberly-Clark 商品名:PYtest用途:胃中幽门螺杆菌感染诊断3、药物名称:Fluorine-18 florbetaben(18F-AV1)生产商:Piramal Imaging 商品名:Neuraceq™用途:阿尔茨海默(AD)患者和痴呆患者评价4、药物名称:Fluorine-18florbetapir(18F-AV45)生产商:Eli Lilly 商品名:Amyvid™用途:阿尔茨海默症诊断与治疗5、药物名称:Fluorine-18sodium fluoride(18F-氟化钠)生产商:Various 商品名:—用途:成骨能力的骨显像剂6、药物名称:Fluorine-18fludeoxyglucose(18F-FDG)生产商:Various 商品名:—用途:肿瘤、癫痫病灶糖代谢异常检测7、药物名称:Fluorine-18flutemetamol(18F-PIB)生产商:GE Healthcare 商品名:Vizamyl用途:阿尔茨海默(AD)患者和痴呆患者评价8、药物名称:Gallium-67 citrate(67Ga-柠檬酸)生产商:Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名:—用途:霍奇金病、淋巴瘤、支气管癌以及一些急性炎症病变诊断9、药物名称:Indium-111capromab pendetide(111In-卡罗单抗喷地肽)生产商:AytuPharmaceuticals 商品名:ProstaScint®用途:前列腺癌患者、前列腺癌术后高度怀疑转移患者的检测10、药物名称:Indium-111 chloride(111In-氯化铟)生产商:GE Healthcare、Mallinckrodt 商品名:Indiclor™用途:用于放射性标记11、药物名称:Indium-111 pentetate(111In-DTPA)生产商:GE Healthcare 商品名:—用途:放射性核素脑池造影12、药物名称:Indium-111oxyquinoline(111In-羟基喹啉)生产商:GE Healthcare 商品名:—用途:用于自体白细胞标记,炎症及感染的诊断13、药物名称:Indium-111pentetreotide(111In-奥曲肽)生产商:Mallinckrodt 商品名:Octreoscan™用途:原发性和转移性内神经分泌肿瘤生长抑素受体定位14、药物名称:Iodine I-123iobenguane(123I-MIBG)生产商:GE Healthcare 商品名:AdreView™用途:原发或转移性嗜铬细胞瘤或神经母细胞瘤的辅助诊断15、药物名称:Iodine I-123 ioflupane(123I-氟潘)生产商:GE Healthcare 商品名:DaTscan™用途:对疑似帕金森症患者的评估16、药物名称:Iodine I-123sodium iodide capsules(123I-碘化钠胶囊)生产商:Cardinal Health、Mallinckrodt 商品名:—用途:甲状腺功能及形态学评价17、药物名称:Iodine I-125 humanserum albumin(125I-人血清白蛋白)生产商:IsoTex Diagnostics 商品名:Jeanatope用途:全血及血浆容量测定18、药物名称:Iodine I-125iothalamate(125I-酞酸盐)生产商:IsoT ex Diagnostics商品名:Glofil-125用途:肾小球滤过率的评价19、药物名称:Iodine I-131 humanserum albumin(131I-人血清白蛋白)生产商:IsoTex Diagnostics 商品名:Megatope用途:全血及血浆量、心脏输出、心脏及肺血容量、蛋白质周转研究、脑肿瘤定位等20、药物名称:Iodine I-131sodium iodide(131I-碘化钠)生产商:DRAXIMAGE、Mallinckrodt 商品名:HICON™用途:甲状腺疾病的诊断与治疗21、药物名称:MolybdenumMo-99 generator(钼锝发生器)生产商:GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名:DRYTEC™、T echnelite、UltraTechneKow®DTE用途:放射性药物的制备22、药物名称:Nitrogen-13 ammonia(13N-氨水)生产商:Various 商品名:—用途:心肌灌注评价冠状动脉疾病23、药物名称:Radium-223 dichloride(223Ra-二氯化镭)生产商:Bayer HealthCarePharmaceuticalsInc. 商品名:Xofigo®用途:去势性前列腺癌治疗24、药物名称:Rubidium-82 chloride(82Ru-氯化铷)生产商:Bracco Diagnostics 商品名:Cardiogen-82®用途:心肌灌注显像剂25、药物名称:Samarium-153lexidronam(153Sm-EDTMP)生产商:Lantheus MedicalImaging 商品名:Quadramet®用途:减轻骨转移患者的疼痛26、药物名称:Strontium-89 chloride(89Sr-氯化锶)生产商:GE Healthcare商品名:MetastronTM用途:减轻骨转移患者的疼痛27、药物名称:T echnetium-99mbicisate(99mT c-ECD)生产商:Lantheus MedicalImaging 商品名:Neurolite®用途:脑卒中患者卒中的诊断与治疗28、药物名称:Technetium-99mdisofenin(99mTc-地索芬宁)生产商:Pharmalucence 商品名:Hepatolite®用途:急性胆囊炎诊断29、药物名称:Technetium-99mexametazine(99mTc-HMPAO)生产商:GE Healthcare 商品名:C eretec™用途:脑卒中患者血脑灌注、白细胞标记显像用用于腹腔感染及肠道炎症定位30、药物名称:T echnetium-99mmacroaggregatedalbumin (99mT c-MAA)生产商:DRAXIMAGE 商品名:—用途:肺灌注评价、腹静脉分流畅通性评价31、药物名称:Technetium-99mmebrofenin(99mT c-甲溴苯宁)生产商:Bracco Diagnostics、Pharmalucence 商品名:Choletec®用途:肝胆显像剂32、药物名称:Technetium-99mmedronate(99mTc-MDP)生产商:DRAXIMAGE、GE Healthcare、Pharmalucence 商品名:MDP-25、MDP Multidose用途:骨显像剂33、药物名称:Technetium-99mmertiatide(99mTc-MAG3)生产商:Mallinckrodt 商品名:TechnescanMAG3TM用途:肾动态显像34、药物名称:Technetium-99moxidronate(99mT c-HDP)生产商:Mallinckrodt 商品名:Tec hnescan™HDP用途:骨显像剂35、药物名称:Technetium-99mpentetate(99mT c-DTPA)生产商:DRAXIMAGE 商品名:—用途:脑显像、肾显像36、药物名称:T echnetium-99mpyrophosphate(99mTc-PYP)生产商:Mallinckrodt、Pharmalucence 商品名:Technescan™、PYP™用途:骨显像、心脏显像剂、血池显像剂37、药物名称:Technetium-99m redblood cells(99mT c-红细胞)生产商:Mallinckrodt 商品名:UltraTag™用途:血池造影、消化道出血定位38、药物名称:T echnetium-99msestamibi(99mTc-MIBI)生产商:Cardinal Health、DRAXIMAGE、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt、Pharmalucence商品名:Cardiolite®用途:心肌灌注,用于检测缺血、评价心机功能,乳腺成像39、药物名称:Technetium-99msodium pertechnetate (99mT c-高锝酸钠)生产商:GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名:—用途:脑显像、甲状腺显像、胎盘定位、膀胱显像等40、药物名称:Technetium-99msuccimer(99mT c-DMSA)生产商:GE Healthcare 商品名:—用途:肾显像41、药物名称:Technetium-99msulfur colloid(99mT c-硫胶体)生产商:Pharmalucence 商品名:—用途:肝、脾、骨髓显像等42、药物名称:Technetium-99mtetrofosmin(99mTc-替曲膦)生产商:GE Healthcare 商品名:MyoviewTM用途:心肌灌注剂43、药物名称:Technetium-99mtilmanocept(99mTc-替马诺噻)生产商:NavideaBiopharmaceuticals,Inc. 商品名:Lymphoseek®用途:淋巴结定位44、药物名称:Thallium-201chloride(201Tl-氯化铊)生产商:GE Healthcare、Lantheus MedicalImaging、Mallinckrodt商品名:—用途:心肌灌注显像45、药物名称:Xenon-133 gas(133Xe气体)生产商:Lantheus MedicalImaging 商品名:—用途:肺功能评估与肺显像、脑血流评估46、药物名称:Yttrium-90chloride(90Y-氯化钇)生产商:MDS Nordion、Eckert&ZieglerNuclitec商品名:—用途:放射性标记47、药物名称:Yttrium-90ibritumomab tiuxetan(90Y-替伊莫单抗)生产商:SpectrumPharmaceuticals商品名:Zevalin®用途:非霍奇金氏淋巴瘤治疗截止至2015年8月1日。
放射性药物的基本要求 任何药物都会有基本要求,那著名的放射性药物的基本要求是什么呢?下面是店铺为你整理的放射性药物的基本要求的相关内容,希望对你有用! 放射性药物的基本要求 (一)适宜的核性质 1、辐射类型及能量适宜;2、合适的半衰期;3、放射性核素的纯度高。 (二)良好的化学性质1、核素具有良好的化学性质;2、放射化学纯度高;3、化学纯度高;4、化学稳定性好。 (三)优良的生物学性质 1、吸收和分布快;2、定位性能好;3、代谢及排泄较快。 放射性药物应用的特殊形式 核药房 放药应用的基本考虑: 1、正确选择适宜的种类; 2、防护最优化;对内照射剂量应有足够的重视。 医院的核医学科需要大量就地、即时制备的放射性药物,核药房即是可预先进行放药的制备、质控、分发等工作的单位。 核药房分两类: 1、医院核药房。属于医院或大的医学中心,大多属于医院的核医学科,配备药物标记人员及医师等人员。 2、中心核药房。指独立的放药供应中心,负责向附近医院供应预订的放药,生产配制成可在临床直接使用的药物,根据要求按病人一次用药剂量分装后,按要求分发。 核药房常用到放射性核素发生器,主要为99Mo–99mTc发生器。 放射核素发生器是一种从半衰期较长的核素(称为母体)中分离出由它衰变产生的较短半衰期的核素(称为子体)的装置。将母体核素吸附在装有适当吸附剂的发生器内,经过一段时间,随着母体核素的衰变和子体核素的生长与衰变,子体核素达到一定活度时,用适宜的淋洗剂把子体核素淋洗下来,使其与母体核素分开。上述分离过程可重复进行,直至母体核素衰变到很弱不能使用为止。放射性核素发生器使用方便,使那些远离产地、在通常情况下难于应用短半衰期核素的单位都得以用到,因此在核医学上应用广泛。放射性核素发生器一般以其母子体核素或直接以子体核素来命名,例如母体为99Mo、子体为99mTc的装置就叫99Mo–99mTc发生器或99mTc发生器。 放射性核素发生器在其有效期内,每隔一段合适的时间间隔就可从中分离一次子体核素,这种获得子体核素的过程,类似于给母牛挤奶,所以俗语也把发生器叫作母牛或奶牛。例如99Mo–99mTc发生器俗称99Mo–99mTc母牛,中心核药房也被俗称为奶站。 辐射防护的目的:在不过分限制辐射照射又有益于人类生存与发展的实践活动基础上,有效保护人类及其环境,避免确定性效应的发生,并将随机性效应的发生率降低到可合理达到的最低水平。 辐射防护三原则: 1、辐射实践的正当性:任何一种伴随着辐射的实践(或活动)都必须使其带来的利益大于危害(指整个社会)。 2、辐射防护最优化:在经济技术可能的情况下尽可能实际降低照射。 3、个人剂量限值:指最大不能超过的限值。
核医学科放射性药品安全管理制度范文1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内,购买和使用放射性药物。
2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。
3、定货须慎重考虑,妥善安排,经科主任批准决定。
4、及时了解到货日期,做好使用安排,争取充分利用不浪费。
5、放射源到货后应立即进行登记,内容包括到货日期、核素种类及活度等。
6、贮存使用放射源的场所,须配备防护措施,入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。
7、放射源容器须贴标签,标明核素种类、日期、比活度等,妥善保管。
8、记录使用情况,包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清点放射源,核实登记,做到帐物相符。
用完后应有注销、容器回收等记录。
10、对贮源室定期进行剂量监测,无关人员不得入内。
核医学科放射性药品安全管理制度范文(2)第一章总则第一条【目的和依据】为了保证核医学科放射性药品的安全使用和管理,规范核医学科放射性药品的采购、存储、使用、废弃物处理等环节,保障医务人员和患者的健康与安全,根据相关法律法规,制定本制度。
第二条【适用范围】本制度适用于核医学科放射性药品的采购、存储、使用、废弃物处理等方面的管理。
第三条【术语定义】本制度中所使用的术语定义如下:1. 核医学科放射性药品:指应用于核医学诊断和治疗的放射性药品。
2. 责任人:指具体负责核医学科放射性药品管理工作的人员。
第二章采购第四条【采购程序】核医学科放射性药品的采购应按照以下程序进行:1. 提出申请:核医学科负责人或其委派的责任人提出核医学科放射性药品采购申请。
2. 评审选择:经过专业评审,选择合格的供应商,并编制采购方案。
3. 采购公告:发布采购公告,确定采购的招标方式,并按照相关规定进行招标。
4. 签订合同:经过评审后,与供应商签订采购合同,并明确双方责任和义务。
5. 采购审计:进行采购审计,确保采购过程合规合法。
第五条【采购要求】采购核医学科放射性药品应符合以下要求:1. 选择合格供应商:选择具有相关资质和信誉良好的供应商进行采购。