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药品不良反应/药品不良事件的报告、通报与信息发布（一）药品不良反应/药品不良事件的报告在医院区域内发生的药品不良反应/事件应逐级、定期报告，必要时可以越级报告。
其中新的或严重的药品不良反应/药品不良事应于发现之日起15日内向省不良反应监测中心报告，死亡病例须及时报告。
具体报告程序如下。
（1）病房医生、护士、技师发现可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件需详细记录，及时汇报给本科室的药品不良反应监测员。
各科室的药品不良反应监测员调查、分析和初步评价药品不良反应/药品不良事件后，协助发现药品不良反应/药品不良事件的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》，及时上报医院的药品不良反应监测中心。
（2）门诊医生、护士、技师在接诊时遇到可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件，可在院内办公网药学信息平台下载《药品不良反应/事件报告表》，根据患者情况准确、客观的填写，并对患者及时诊治处理。
（3）药学部各部门在工作或与患者接触时，发现可能与用药有关的药品不良反应/药品不良事件，可直接与各部门监测员联系，监测员进行必要的调查、分析、初步评价后，填写《药品不良反应/事件报告表》，上报药品不良反应监测中心。
（4）医院药品不良反应监测中心对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理，通过电子表格的形式，每月向省药品不良反应监测中心集中报告。
（5）对死亡病例、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应，应迅速上报ADR监测中心，并由中心迅速提交药品不良反应监测委员会，在组织有关专家讨论、调查、核实后，做出关联性评价，并书面上报省药品不良反应监测中心。
（二）责任报告人医院医师、技师、护士及药师。
（三）报告时限一般不良反应每月集中向省不良反应监测中心报告。
新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起15日内报告，死亡病例立即报告。
（四）报告内容1.新药监测期内的药品应报告的内容，该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品不良反应监测系统登录一、引言药品的不良反应是指在使用药品时可能出现的不良生理或心理反应。
监测药品的不良反应对于保障公众健康具有重要意义。
为了及时掌握和管理药品使用过程中可能产生的不良反应，药品不良反应监测系统应运而生。
本文将介绍药品不良反应监测系统登录的功能和操作流程。
二、功能概述药品不良反应监测系统登录是指用户通过账号和密码登录药品不良反应监测系统进行相关操作。
登录后，用户可以进行以下功能操作：1.个人信息管理：用户可查看和编辑个人信息，包括姓名、年龄、性别、联系方式等。
2.药品信息查询：用户可查询特定药品的详细信息，包括药品说明书、使用方法、不良反应等。
3.不良反应报告：用户可以填写不良反应报告表格，详细记录药品使用过程中出现的不良反应情况，包括不良反应的性质、持续时间、严重程度等。
4.不良反应统计分析：系统会实时统计和分析不良反应报告的数据，以便医药管理部门对药品的安全性进行评估。
5.信息沟通：用户可以通过系统与医生或其他药品不良反应监测系统用户进行信息交流和沟通，包括咨询问题、分享经验等。
三、操作流程以下是药品不良反应监测系统登录的操作流程：1.访问系统登录页面：用户在电脑或移动设备上打开浏览器，输入系统的网址，进入药品不良反应监测系统登录页面。
2.输入账号和密码：用户在登录页面输入已注册的账号和密码。
3.点击登录按钮：用户点击登录按钮进行登录验证。
4.个人信息管理：用户登录成功后，可以在个人信息管理页面查看和编辑个人信息，如需修改，可以点击编辑按钮进行修改，并保存修改的信息。
5.药品信息查询：用户可以在系统的药品信息查询页面输入药品名称或其他关键词进行搜索，系统会返回相关药品的详细信息。
6.不良反应报告：用户在系统中找到相应的不良反应报告表格，填写必要的信息，包括药品名称、不良反应的性质和严重程度等，最后点击提交按钮进行报告。
7.不良反应统计分析：系统会自动对不良反应报告的数据进行统计和分析，生成相关的统计报告。
药品不良反应上报流程药品不良反应是指在正常用药剂量下，出现的与药物治疗目的无关的不良反应，包括药物的毒性、副作用、过敏反应等。
及时、准确地上报药品不良反应对于保障患者用药安全、监测药品质量和疗效具有重要意义。
下面将介绍药品不良反应上报的流程。
一、发现不良反应。
医务人员、患者、药师等在使用药品过程中发现不良反应时，应及时记录相关信息，包括患者基本信息、药品名称、不良反应症状、发生时间等，并尽快上报。
二、上报渠道。
1.国家药品监督管理局网站，登录国家药品监督管理局官方网站，在药品不良反应上报页面填写相关信息并提交。
2.药品生产企业，患者或医务人员可直接向药品生产企业上报不良反应情况，药品生产企业有责任对不良反应进行跟踪和监测。
3.医疗机构，医务人员可通过医疗机构内部的药品不良反应上报系统进行上报。
三、上报内容。
上报药品不良反应时，需提供详细的信息，包括患者基本信息、不良反应症状描述、疾病诊断、用药情况、不良反应发生时间、用药后不良反应的转归等。
尽可能提供相关检查结果、实验室检测数据等支持信息。
四、上报责任。
医务人员有责任对发现的药品不良反应进行上报，药品生产企业有责任对上报的不良反应进行跟踪调查，并及时向国家药品监督管理部门上报监测情况。
五、上报保密。
在上报药品不良反应时，需严格保护患者隐私，不得泄露患者个人信息。
六、上报后续。
国家药品监督管理部门将对上报的药品不良反应进行监测和评估，必要时会采取相应的监管措施，包括调整药品说明书、警示标签，甚至撤销上市许可证。
七、总结。
药品不良反应上报流程的建立和健全对于保障患者用药安全、监测药品质量和疗效具有重要意义。
医务人员、患者和药品生产企业应共同努力，及时、准确地上报药品不良反应，为药品监管和用药安全做出贡献。
在药品使用过程中，不良反应的上报是一项重要的工作，对于保障患者用药安全和监测药品质量具有重要意义。
只有通过及时、准确地上报药品不良反应，才能更好地保障患者的用药安全，促进医疗质量的提升。
不良反应监测系统登录引言：不良反应监测系统是一个重要的工具，用于收集、分析和监测药物的不良反应数据。
只有通过登录系统，相关人员才能参与到不良反应的收集和报告工作中。
本文将介绍不良反应监测系统登录的步骤和注意事项，以确保准确、及时地报告不良反应。
一、前期准备在使用不良反应监测系统之前，我们需要进行一些前期的准备工作。
首先，确保已获得相关登录账号和权限。
根据不同的需求，可能会有多个用户角色，例如医生、护士、药师等。
确保自己具备了正确的角色和权限。
其次，验证系统的兼容性和稳定性。
确保使用的计算机、操作系统和浏览器等软硬件设备能够正常地与系统通讯。
最后，准备好相关的资料和信息，包括药物名称、剂量、给药途径等。
二、访问登录页面访问不良反应监测系统登录页面，通常需要在浏览器中输入系统的网址或者通过专门的软件客户端访问。
确保已经正确连接到网络，并输入正确的网址。
三、输入登录信息在登录页面上，输入正确的登录信息，通常包括用户名和密码。
在输入密码时，注意区分大小写。
如果遗忘密码，可以根据系统提供的流程进行密码找回或重置。
四、选择用户角色在成功登录后，系统会要求选择用户角色。
根据自身的角色选择正确的选项，以获得相应的权限。
如果有多个角色可以选择，务必选择与当前任务相关的角色。
五、主界面导航成功选择用户角色后，系统将跳转到主界面。
主界面通常包括多个功能模块，如不良反应报告、药物查询、数据统计等。
根据需要选择相应的功能模块进行操作。
六、不良反应报告不良反应报告是不良反应监测系统的核心功能之一。
在系统主界面中，选择不良反应报告模块。
然后，按照系统的要求填写相应的信息。
包括患者信息、药物信息、不良反应描述、发生时间等。
确保填写准确、详细的信息，以便系统能够准确分析和记录。
七、药物查询不良反应监测系统还提供了药物查询功能，可以帮助用户查询特定药物的不良反应情况。
在主界面中选择药物查询模块，输入要查询的药物名称，系统将返回与该药物相关的不良反应数据。
药品不良反应监测系统录报操作程序1、目的：规范药品不良反应网上申报使用操作，有效预防录报过程中出现差错，提高报告质量和工作效率，培训基层监测人员。
2、使用范围：药品不良反应监测网络系统设置、进入、报表录入、提交、审核、上报全过程。
3、“国家药品不良反应监测系统”网络接入方法：⑴在百度搜索“国家药品不良反应监测系统”，点击搜索列表相关字样项，系统界面出现，点击“收藏（A）”，出现对话框，点击“添加到收藏夹（A）”出现对话框，点击“确定”，完成收藏；使用时，在收藏夹中点击“国家药品不良反应监测系统”，就会出现系统界面。
⑵在网上搜索、登录“国家食品药品监督管理局药品评价中心”，网页，在网页右侧点击红色“国家药品不良反应监测系统”，系统界面出现；若需收藏，重复3、⑴中收藏操作。
4、微机设置：认真阅读系统使用注意事项，若浏览器不是IE 7.0或以上版本，在“国家药品不良反应监测系统”界面，用鼠标点击“下载IE8”，按提示要求步骤操作设置微机。
5、基层单位网络用户申请注册：基层监测单位申请开通网上录报用户，在“国家药品不良反应监测系统”系统界面，点击基层注册，按《基层单位网络用户申请操作程序》CX11操作，完成注册申请，市食品药品监测评价中心审核批准后，将用户名、密码告知申请单位。
6、用户监测系统登录：在“国家药品不良反应监测系统”系统界面，依次输入用户名、密码、验证码，用鼠标单击“登陆”，即可进入监测系统。
市、县食品药品监测评价中心网上代报基层监测单位监测报告的，在报告录报前，按《基层监测单位注册操作程序》CX12文件规定操作，完成注册后，方可网上代为录报。
7、报表录入：点击药品不良反应/事件报告管理项下的“首次报告”，界面显示不良反应/事件报表，刷新界面后即可对报表进行录入。
8、报告录入前，应先审核纸质报表和药品使用说明书，依据《ADR 监测报告填报规范》SMXAMDR—21文件第14条规定，确定报告类型。
药物不良反应报告机制引言药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADRs）是指由于使用药物导致的不良的病理生理变化或反应，在临床上具有一定的危险性，可能导致药物治疗效果减低或药物使用者的健康状况恶化。
不良反应的报告机制对于保障公众用药的安全性至关重要，也是药品监管部门进行药品安全监管的重要手段。
国内药物不良反应报告机制我国的药物不良反应报告机制主要由以下部分构成：1. 不良反应监测系统：国家药品监督管理局（NMPA）建立了全国性的不良反应监测系统，用于收集和汇总各级医疗机构和药品生产企业报告的不良反应信息。
不良反应监测系统：国家药品监督管理局（NMPA）建立了全国性的不良反应监测系统，用于收集和汇总各级医疗机构和药品生产企业报告的不良反应信息。
2. 医院和药店的报告义务：我国要求各级医疗机构和药店对发现的药物不良反应进行报告，以确保及时获得相关信息，并进行后续处理。
医院和药店的报告义务：我国要求各级医疗机构和药店对发现的药物不良反应进行报告，以确保及时获得相关信息，并进行后续处理。
3. 责任追究机制：如果医疗机构、医务人员或药店未履行不良反应报告义务，相关职责将被追究，包括行政处罚、吊销执业证书等。
责任追究机制：如果医疗机构、医务人员或药店未履行不良反应报告义务，相关职责将被追究，包括行政处罚、吊销执业证书等。
4. 公众参与机制：公众可以通过国家药品不良反应监测系统的官方网站或其他途径，向有关部门报告药物不良反应情况。
这有助于扩大不良反应监测的覆盖范围和提高反应信息的准确性。
公众参与机制：公众可以通过国家药品不良反应监测系统的官方网站或其他途径，向有关部门报告药物不良反应情况。
这有助于扩大不良反应监测的覆盖范围和提高反应信息的准确性。
国际药物不良反应报告机制国际上的药物不良反应报告机制主要由以下部分组成：1. 国际药物不良反应监测计划：世界卫生组织（WHO）与世界联合药物监管机构合作，建立了国际药物不良反应监测计划（International Pharmacovigilance Program），旨在加强全球范围内的药物不良反应监测和信息交流。
