美国医疗器械促进协会AAMI
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aami标准AAMI标准。
AAMI(美国医疗器械协会)是一个致力于推动医疗器械技术和创新的非营利组织,其制定的标准被广泛应用于医疗器械的设计、生产和使用过程中。
AAMI标准的制定旨在保障患者和医护人员的安全,提高医疗器械的质量和性能,促进医疗行业的发展。
本文将介绍AAMI标准的相关内容,以及其在医疗器械领域的重要意义。
AAMI标准涵盖了多个方面,包括但不限于医疗器械的设计、材料选择、生产工艺、性能要求、安全标准等。
这些标准的制定是基于对医疗器械使用环境和风险的深入研究和分析,旨在确保医疗器械在各种使用场景下都能够安全、有效地发挥作用。
通过遵循AAMI标准,医疗器械制造商可以更好地满足市场需求,提高产品质量,降低风险,增强竞争力。
在医疗器械的设计阶段,AAMI标准要求制造商充分考虑用户的需求和操作习惯,确保产品的人机工程学设计符合人体工程学原理,减少误操作和意外伤害的风险。
此外,AAMI标准还规定了医疗器械的材料选择和使用要求,以确保其在临床使用中不会对患者和医护人员造成不良影响。
在医疗器械的生产过程中,AAMI标准要求制造商建立健全的质量管理体系,确保产品符合相关法规和标准要求。
这包括对原材料的严格控制、生产工艺的规范执行、产品的全面检测和验证等方面。
通过遵循AAMI标准,制造商可以提高产品的一致性和稳定性,减少质量问题的发生,提高生产效率。
在医疗器械的使用阶段,AAMI标准要求医疗机构和医护人员对医疗器械的使用进行严格管理和监控,确保产品在使用过程中不会对患者造成危害。
此外,AAMI标准还规定了医疗器械的维护和保养要求,以延长产品的使用寿命,减少故障和事故的发生。
总的来说,AAMI标准在医疗器械领域具有重要意义,它不仅是医疗器械制造商的指导,也是医疗机构和医护人员的参考。
遵循AAMI标准可以帮助医疗器械行业提高产品质量,降低风险,保障患者和医护人员的安全,促进医疗器械行业的健康发展。
因此,我们应该重视AAMI标准的制定和执行,不断完善和提高医疗器械的质量和安全性,为人类健康事业做出更大的贡献。
aami4级标准
AAMI(美国医疗仪器协会)4级标准是指在医疗器械产品的生物相容性评价中,根据风险等级将器械分为不同的级别。
AAMI 4级标准是最高风险等级,适用于长时间与人体接触的医疗器械。
AAMI 4级标准要求对医疗器械的生物相容性进行详细评估,包括以下几个方面:
1. 原材料选择:选择符合生物相容性要求的材料。
2. 化学表征:对材料进行化学表征,以评估其对人体组织的潜在毒性。
3. 生物学评价:进行体外细胞毒性、遗传毒性、刺激性等试验,以评估器械对人体组织的刺激和损伤程度。
4. 动物试验:根据器械与人体接触方式和时间,进行相应的动物试验,评估器械在长时间使用过程中的生物相容性。
5. 临床评价:收集已上市类似产品的临床数据,分析其生物相容性。
6. 灭菌验证:验证医疗器械的灭菌方法是否符合生物相容性要求。
7. 包装评价:评估包装材料对医疗器械生物相容性的影响。
遵循AAMI 4级标准有助于确保医疗器械在临床使用过程中的安全性和有效性。
在我国,医疗器械的生物相容性评价也参照了AAMI 4级
标准,并对生产企业进行严格的监管。
advamed 准则-回复什么是advamed准则,为什么这个准则重要,准则的内容是什么,以及准则的应用和实施。
第一步:介绍advamed准则Advamed准则是一个由美国医疗器械和诊断产品行业协会(Advamed)发布的行业指南,旨在推动行业内的合规、透明和道德行为。
该准则被用作行业内的自律工具,确保公司和从业人员遵守高标准的行为规范。
第二步:论述advamed准则的重要性advamed准则的重要性不容忽视。
首先,它确保了行业的合规性。
准则明确了管理公司和从业人员在市场推广、研发、教育等方面的要求,鼓励他们遵循法律法规并且进行透明和诚实的业务交往。
这有助于打击腐败行为,增强行业信誉和公众的信任。
其次,准则促进了行业内的竞争和创新。
通过规范化行为标准,准则确保了企业之间的竞争在公平的环境下进行,从而鼓励企业进行创新和提高产品质量和安全性。
最后,准则增加了透明度。
准则要求公司披露与医生和保险提供商的业务关系,以防止利益冲突和潜在的不当行为。
这有助于提升行业的透明度和责任性。
第三步:详细解释advamed准则的内容advamed准则包括一系列具体规定,涵盖了多个方面。
其中包括市场推广和宣传活动的规范,如在广告和促销中使用准确和客观的信息,遵循适用的法律、法规和行业标准。
另外,准则还规定了企业与医疗专业人员的关系。
其中包括禁止支付给医生和医疗机构的现金回扣、佣金和礼品,以及限制对医生参加企业赞助的会议和培训活动的支付和补偿。
准则还要求企业披露与医生和保险提供商的经济关系,以提高行业的透明度。
第四步:讨论准则的应用和实施为了确保准则的有效实施,advamed提供了准则的培训和教育资源,帮助企业和从业人员了解准则的要求和如何遵守规定。
此外,advamed还设立了一个独立的监督机构,负责监察和审查行业内的合规情况,并对违反准则的企业进行惩戒措施。
准则的应用和实施是一个长期过程,需要行业内各方的共同努力和合作。
美国医疗器械促进协会---AAMI(.au/)ProfileAAMI: Leading insurer. Pacesetter in customer benefits and service.AAMI is a leading car, home, compulsory third party (CTP) and small business insurer. We deal directly with our customers and we use innovative business and marketing strategies to provide them with high quality products and excellent customer service. You've already found we're easy to contact.Insurance benefits such as no fault, no penalty; lifetime repair guarantee; lifetime rating one/maximum no claim bonus; valet service; progressive no claim discount on home insurance and the first general insurance customer charter were all introduced by AAMI.Established in 1970, AAMI today has more than 2.5 million policyholders and millions of incoming telephone calls annually.historyIncorporated in Victoria in September 1969, AAMI commenced business on 1 January 1970 as a motor vehicle insurer, offering a major independent alternative to government-owned and motor club-owned insurers. However, it was back in 1934, on 7 January, that the first policy was granted, but not by AAMI as it is known today. The risk was underwritten by a company called Club Motor Insurance Agency (Club Motor).Club Motor was established in 1933 as a highly specialised company to provide motor vehicle insurance for members of the RACV in Victoria, the RACQ in Queensland and the RACT in Tasmania. The Club Motor arrangement continued until 31 December 1969, when the RACV decided to become an insurer in its own right. The RACQ quickly followed suit so that only the RACT remained in the fold. But what was the end of a long liaison, was the beginning for AAMI as it is known today. After the split, and to avoid customer confusion, Club Motor's consortium of shareholders, which read like the who's who of the insurance industry, was no longer able to use the Club Motor name, so they decided on the name Australian Associated Motor Insurers Limited, known as AAMI.In 1978, AAMI branched out into South Australia and then into New South Wales in 1983. The RACT broke away from AAMI in 1985. However AAMI was able to retain 80% of that business. In 1989 came AAMI's decision to diversify. After nearly 20 years of operating solely in car insurance, AAMI launched into the home insurance market. This move was the result of a detailed analysis of the benefits of applying AAMI's strengths, experience and infrastructure to other endeavours without diluting its motoring expertise. The year 1989 also saw the deregulation of the CTP market in New South Wales, with AAMI being granted a licence to operate. In 1993, AAMI entered the Queensland CTP market.AAMI's business has continued to grow and develop so that, today, home insurance and CTP insurance are major components, making increasingly important contributions to the company'sresults.WuXi AppTec 副总裁兼总经理受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日荣幸宣布其位于美国的子公司之一WuXi AppTec 亚特兰大运营分部的副总裁兼总经理Trabue D. Bryans 女士受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会,任期三年。
AHA/AAMI导联线的识别(AHA----American Heart Association,美国心脏学会)(AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation,美国医疗器械促进协会)12导联心电图的颜色顺序及位置-------注:V2、C2(五导联胸导电极片V位置)18导联心电图的颜色顺序及位置--------口诀:红黄绿棕黑紫,手和胸一样,左脚绿右脚黑。
PS:脚上可以接反,但是手上不能接反!心电图的导联分为肢体导联和胸导联。
颜色顺序分别如下:肢体导联:黄色:左上肢红色:右上肢绿色:左下肢黑色:右下肢注:肢体导联有个记忆方式红配黑。
黄配绿。
在操作的时候一定不要搞错了。
胸导联:V1:红色在体表的位置:胸骨右缘第四肋间V2:黄色在体表的位置:胸骨左缘第四肋间V3:绿色在体表的位置:V2,V4连线的中点V4:褐色在体表的位置:左锁骨中线第五肋间V5:黑色在体表的位置:左腋前线与V4同水平V6:紫色在体表的位置:左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联,记忆胸导联有个方法,就是以乳头为界,最关键位置找到V1后面就好办了。
V7:红色在体表的位置:腋后线V8:黄色在体表的位置:肩胛中线与4,5,6水平V9:蓝色在体表的位置:脊柱旁线ICE导联线的识别(ICE—International Electro-technical Commission,国际电工委会) (普遍适用的常规12导联)黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的,也就是说位置相对移一点是不要紧的,例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。
如果是按以下位置贴的话效果是最好的:白线:右锁骨中线与第2肋间之交点(RA);黑线:左锁骨中线与第2肋间之交点(LA);红线:左下腹(LL);绿线:右下腹(RL);棕线(C):(这六种指的是测六个位置的胸电极,即在测量时,贴电极时,贴V或C胸电极时,只RA是right arm 右胳膊 RL是right leg 右腿LA是left arm 是left leg 左腿应该还有一个心电导联是心电监护仪检测项目心率心律呼吸次数血压血氧饱和度多参数心电监护仪一般多参数监护仪上面就是这些参数~至于跳动的图线就是波形~具体的要对照上面的解释来看~监护仪屏幕一般会有不同的显示模式~有的是把所有的参数都用波形显示~有的是用数字代表~...不同的波形对应不同的参数~心电监护也有可能波形全部显示导联采集到的心脏电生理信号而不是其他参数~这个要看到底是什么模式表现的~通常使用心电监护仪时用几个电极?各个电极放在什么位置有三导联、五导联、十二导联的。
AAMI TIR29:2002技术信息报告辐照灭菌过程控制指南AAMI 美国医疗器械促进协会(Association for the Advancement of MEDICALInstrumentation)AAMI 技术信息报告AAMI TIR29:2002辐照灭菌过程控制指南Approved 16 July 2002 by美国医疗器械促进协会摘要: 本技术信息报告增加了ANSI/AAMI/ISO 11137所界定的光子,电子束灭菌的剂量场的建立和规范,过程确认,和常规控制等辐射灭菌。
尽管轫致辐射的要求相似,但在这项工作开始的时候缺乏关于轫致辐射装置的设计和运行的经验。
所以轫致辐射不包括在此指南之内。
关键词: 辐射剂量场, 过程确认, 日常加工,剂量确认美国医疗器械促进协会技术信息报告信息技术报告是美国医疗器械促进协会标准局的刊物,它是为特殊的医疗技术提供。
提交到信息技术报告的材料需要更多专家的意见,发表的信息也得是用的,因为很多行业都急切需要它。
信息技术报告与标准和操作规程建议,读者应该理解这些文件的不同之处。
标准和工业标准由正式的委员会通过收集所有正确的意见和观点,此过程由美国医疗器械促进协会标准局和美国国际标准机构完成。
信息技术报告作为一个标准审核的过程不是一样。
但是,信息技术报告由技术委员会和美国医疗器械促进协会标准出版社发布。
另外一个不同的地方,尽管标准和信息技术报告都需要定期审查,一个标准必须经过重申,修改,或撤回,通常每五年或十年需要正式的被认可。
对于信息技术报告来说,美国医疗器械促进协会和技术委员会达成一致,规定自出版日期五年后(作为一个周期)进行审查报告是否有用,检查信息是否切题和具有实用性,如果信息没有实用性了,此信息技术报告就被删掉。
信息技术报告肯发展,因为它比标准和操作规程建议能更好响应基础安全和性能问题。
或者说因为达成共识是非常困难甚至不可能。
信息技术报告与标准不同,它允许在技术问题上由不同的观点。
1. 在医疗设备中,哪项技术用于减少电磁干扰?A. 屏蔽技术B. 光纤技术C. 无线技术D. 超声技术2. 下列哪项不是医疗设备的标准化要求?A. 安全性B. 可靠性C. 美观性D. 有效性3. 医疗设备中的“FDA”是指什么?A. 食品药品监督管理局B. 联邦通信委员会C. 联邦贸易委员会D. 联邦航空管理局4. 下列哪项技术用于医疗设备的远程监控?A. 蓝牙技术B. 红外线技术C. 无线网络技术D. 超声波技术5. 医疗设备中的“CE”标志代表什么?A. 产品符合欧洲经济区内的所有相关指令B. 产品仅在欧洲销售C. 产品在美国销售D. 产品在中国销售6. 下列哪项不是医疗设备维护的常见步骤?A. 清洁B. 校准C. 升级D. 装饰7. 医疗设备中的“PACS”系统是指什么?A. 个人护理助理系统B. 图片存档及通信系统C. 病人信息控制系统D. 预防性维护系统8. 下列哪项技术用于医疗设备的图像处理?A. 数字信号处理B. 模拟信号处理C. 无线信号处理D. 光信号处理9. 医疗设备中的“HL7”标准用于什么?A. 数据传输B. 设备控制C. 设备供电D. 设备冷却10. 下列哪项不是医疗设备的风险管理步骤?A. 风险评估B. 风险控制C. 风险监测D. 风险美化11. 医疗设备中的“EMC”测试是指什么?A. 电磁兼容性测试B. 电磁干扰测试C. 电磁辐射测试D. 电磁屏蔽测试12. 下列哪项技术用于医疗设备的电源管理?A. 电池技术B. 太阳能技术C. 风能技术D. 水能技术13. 医疗设备中的“ISO 13485”标准用于什么?A. 医疗器械质量管理体系B. 医疗器械安全管理体系C. 医疗器械环境管理体系D. 医疗器械服务管理体系14. 下列哪项不是医疗设备的常见故障类型?A. 机械故障B. 电子故障C. 软件故障D. 美学故障15. 医疗设备中的“MDR”是指什么?A. 医疗器械法规B. 医疗器械报告C. 医疗器械注册D. 医疗器械召回16. 下列哪项技术用于医疗设备的信号放大?A. 放大器技术B. 滤波器技术C. 转换器技术D. 传感器技术17. 医疗设备中的“SOP”是指什么?A. 标准操作程序B. 系统操作程序C. 特殊操作程序D. 简单操作程序18. 下列哪项不是医疗设备的常见维护工具?A. 万用表B. 示波器C. 螺丝刀D. 画笔19. 医疗设备中的“CAPA”系统是指什么?A. 纠正和预防措施系统B. 控制和预防措施系统C. 检查和预防措施系统D. 校准和预防措施系统20. 下列哪项技术用于医疗设备的温度控制?A. 恒温技术B. 加热技术C. 冷却技术D. 保温技术21. 医疗设备中的“FMEA”是指什么?A. 故障模式与影响分析B. 故障模式与效果分析C. 故障模式与环境分析D. 故障模式与能量分析22. 下列哪项不是医疗设备的常见测试项目?A. 功能测试B. 性能测试C. 外观测试D. 安全测试23. 医疗设备中的“GMP”是指什么?A. 良好制造规范B. 良好管理规范C. 良好服务规范D. 良好销售规范24. 下列哪项技术用于医疗设备的信号传输?A. 有线传输技术B. 无线传输技术C. 光纤传输技术D. 超声波传输技术25. 医疗设备中的“QMS”是指什么?A. 质量管理体系B. 质量监控体系C. 质量保证体系D. 质量改进体系26. 下列哪项不是医疗设备的常见材料?A. 不锈钢B. 塑料C. 玻璃D. 木材27. 医疗设备中的“RCM”是指什么?A. 可靠性为中心的维护B. 可靠性为中心的管理C. 可靠性为中心的监控D. 可靠性为中心的控制28. 下列哪项技术用于医疗设备的能量转换?A. 变压器技术B. 电池技术C. 发电机技术D. 太阳能技术29. 医疗设备中的“SPC”是指什么?A. 统计过程控制B. 统计产品控制C. 统计性能控制D. 统计安全控制30. 下列哪项不是医疗设备的常见操作模式?A. 手动模式B. 自动模式C. 半自动模式D. 艺术模式31. 医疗设备中的“TQM”是指什么?A. 全面质量管理B. 全面质量监控C. 全面质量保证D. 全面质量改进32. 下列哪项技术用于医疗设备的信号处理?A. 数字信号处理B. 模拟信号处理C. 无线信号处理D. 光信号处理33. 医疗设备中的“UDI”是指什么?A. 唯一设备标识B. 统一设备标识C. 用户设备标识D. 使用设备标识34. 下列哪项不是医疗设备的常见安全措施?A. 接地保护B. 过载保护C. 短路保护D. 美观保护35. 医疗设备中的“V&V”是指什么?A. 验证与确认B. 验证与校准C. 验证与测试D. 验证与检查36. 下列哪项技术用于医疗设备的信号检测?A. 传感器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 转换器技术37. 医疗设备中的“WEEE”是指什么?A. 废弃电子电气设备指令B. 废弃电子电气设备法规C. 废弃电子电气设备标准D. 废弃电子电气设备指南38. 下列哪项不是医疗设备的常见环境要求?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 美观39. 医疗设备中的“Y2K”是指什么?A. 千年虫问题B. 千年安全问题C. 千年管理问题D. 千年服务问题40. 下列哪项技术用于医疗设备的信号转换?A. 转换器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 传感器技术41. 医疗设备中的“ZVEI”是指什么?A. 德国电子和电气制造商协会B. 德国电子和电气制造商标准C. 德国电子和电气制造商法规D. 德国电子和电气制造商指南42. 下列哪项不是医疗设备的常见软件功能?A. 数据存储B. 数据分析C. 数据传输D. 数据美化43. 医疗设备中的“AAMI”是指什么?A. 美国医疗器械促进协会B. 美国医疗器械促进标准C. 美国医疗器械促进法规D. 美国医疗器械促进指南44. 下列哪项技术用于医疗设备的信号过滤?A. 滤波器技术B. 放大器技术C. 转换器技术D. 传感器技术45. 医疗设备中的“BSI”是指什么?A. 英国标准协会B. 英国标准标准C. 英国标准法规D. 英国标准指南46. 下列哪项不是医疗设备的常见硬件组件?A. 电路板B. 显示屏C. 外壳D. 画框47. 医疗设备中的“CENELEC”是指什么?A. 欧洲电工标准化委员会B. 欧洲电工标准化标准C. 欧洲电工标准化法规D. 欧洲电工标准化指南48. 下列哪项技术用于医疗设备的信号放大?A. 放大器技术B. 滤波器技术C. 转换器技术D. 传感器技术49. 医疗设备中的“DIN”是指什么?A. 德国标准化学会B. 德国标准化标准C. 德国标准化法规D. 德国标准化指南50. 下列哪项不是医疗设备的常见软件组件?A. 操作系统B. 应用程序C. 驱动程序D. 美化程序51. 医疗设备中的“ECRI”是指什么?A. 欧洲临床研究机构B. 欧洲临床研究标准C. 欧洲临床研究法规D. 欧洲临床研究指南52. 下列哪项技术用于医疗设备的信号检测?A. 传感器技术B. 放大器技术C. 滤波器技术D. 转换器技术53. 医疗设备中的“FIPS”是指什么?A. 联邦信息处理标准B. 联邦信息处理标准C. 联邦信息处理标准D. 联邦信息处理标准答案:1. A2. C3. A4. C5. A6. D7. B8. A9. A10. D11. A12. A13. A14. D15. A16. A17. A18. D19. A20. A21. A22. C23. A24. A25. A26. D27. A28. A29. A30. D31. A32. A33. A34. D35. A36. A37. A38. D39. A40. A41. A42. D43. A44. A45. A46. D47. A48. A49. A50. D51. A52. A53. A。
A Absolute Temperature 绝对温度A Acceleration 加速度A Ammeter 安培计,电流表A Ampere 安培,电流,SI基本单位A Amplifier 放大器,扩大器A Amplitude 振幅,幅度A Angstrom 埃,10-10mA Anode 阳极A Antenna 天线A Atom 原子A atto 阿(托)10-18A-D-T Admission-discharge-transfer System 入院-出院-转院系统A-H Atrio-His Bundle 房室束A-P Ausculation and Percussion 听诊与叩诊A-VO2 Arteriovenous Oxygen Difference 动静脉氧分压差A/A Analysis of Accounts 计数分析A/B Acid-base Ratio 酸碱比A/DV Arteriao/Deep Venous 动脉/深静脉A/G Albumin /Globulion (Ratio) 白蛋白/球蛋白(比)A/SV Arterio/Superficial Venous 动脉/浅静脉A/T Action Time 作用时间A/W Actual Weight 实际重量AA Acrylic Amide 丙烯酰胺AA Activation Analysis 自动分析AA Adaptive Amplifier 自适应放大器AA Amino-acid Analyzer 氨基酸分析仪AA Atomic Absorption 原子吸收AA Audiometric Assistant 电测听辅助装置AA Auto-alarm 自动报警AA Automatic Absorption 自动吸收aaa Amalgam 汞合金AAA Atomic Absorption Analysis 原子吸收分析AAAS American Association for the Advancement of Science 美国科学发展协会AAC Acoustical Absorption Coefficient 吸音系数AAC Acoustical Attenuation Constant 声衰减常数AAC Amplitude Absorption Coefficient 振幅吸收系数AAC Atomic Absorption Coefficient 原子吸收系数AAC Automatic Absorption Coefficient 自动吸收指数AAC Automatic Amplitude Control 自动幅度控制AAFS Atomic Absorption Flame Spectrometer 原子吸收火焰光度计AAL Acoustical Absorption Loss 声吸收损耗AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation (美国)医疗器械促进协AAPD Alveolar Arterial Pressure Difference 肺泡动脉压差AAS Atomic Absorption Spectrometer 原子吸收光谱仪AAS Atomic Absorption Spectrometry 原子吸收光谱测定AAS Automatic Addressing System 自动寻址系统AAT Accelerated Aging Test 加速老化试验AAU Automatic Addressing Unit 自动寻址装置AB Air Break 空气断路器AB Audio Bandwidth 声频带宽ABA Acid-base Analyzer 血液酸碱分析仪ABB Air-blood Barrier 气血屏障ABBI Advanced Breast Biopsy Instrumentation 先进乳腺活检器械ABC Acid Base Calculator 血气酸碱计算器ABC Actual Bicarbonate Radical 实际碳酸氢根ABC Automatic Bandwidth Control 自动带宽控制ABC Automatic Beam Control 自动波束控制,自动射束控制ABC Automatic B-gain Contrl 自动B增益控制ABC Automatic Brake Control 自动制动控制ABC Automatic Brightness Control 自动亮度控制ABCC Automatic Brightness Contrast Control 自动亮度反差调整ABCE American Board of Clinical Engineering 美国临床工程委员会ABD Automated Border Detection 内心膜自动边缘检测ABD Average Body Dose 平均全身剂量ABDC Automatic Baseline Drift Correction 自动基线漂移校正ABE Actual Base Excess 实际碱过剩ABER Auditory Nerve and Brainstem Electric Response 听神经脑干电反应ABEST Asymmetric Blipped Echoplanar Single Pulse TechniqueABF Aortic Blood Flow 主动脉血流量ABF Audio Band Pass Filter 音频带通滤波器ABG Air Bone Gap 气骨导间距,气骨隙ABG Arterial Blood Gas 动脉血气ABI Aorta Balloon Inflate 主动脉气囊充气ABL Automatic Brightness Limit 自动亮度限制电路ABM Alarm Box Module 报警信号传送器(盒)ABM Anesthesia and Brain Monitor 麻醉与脑功能监测仪ABMD Area Bone Mineral Density 面骨密度ABP Absolute Boiling Point 绝对沸点ABP Arterial Blood Pressure 动脉血压ABP Artificial Brainstem Perfusion 人工脑干灌注ABPM Ambulatory Blood Pressure Monitoring 动态血压监测ABR Acrylonitrile-butadiene Rubber 丁腈橡胶ABR Auditory Brain Response 听力脑干响应Abs Absorbent 吸收剂,吸光度Abs Absorption 吸收(作用)ABS Acrylonitrile-butadiene-styrene Copolymer 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS Automatic Brightness Stabilization 自动辉度稳定ABT Automatic Bur-translator 自动电源转换器AC Accelerator 加速剂,加速器Ac Accumulator 累加器,蓄电池,贮存器Ac Actinium 锕AC Activated Charcoal 活性炭AC Adaptive Control 自适应控制AC Air Condenser 空气冷凝器,空气电容器AC Air Conduction 空气传导AC Alternating Current 交流电AC Analogue Computer 模拟计算机AC Attenuation Correction 衰减校正AC Automatic Computer 自动计算机ACA Automatic Chemical Analyzer 自动化学分析器ACA Automatic Clinical Analyzer 自动临床分析仪ACAC Albumin Collodion Activated Charcoal 白蛋白-火棉胶活性炭ACAC Automatic Circuit Analyzer and Verifier 自动电路分析器和检测器Acc Accommodation 视觉调焦Accel Accelerator 加速器Access Accessory 零件ACCESS Automatic Computer Controlled Electronic Scanning SystemACD Annihilation Coincidence Detection 湮没符合探测ACD Anode-cathode Distance 极距,阴阳极距离ACD Anterior Chest Diameter 前胸胸径计ACE Antenatal Cell Extractor 胎儿细胞提ACE Automatic Calling Equipmnt 自动呼叫装置ACE Automatic Checkout Equipment 自动检测设备ACE Automatic Computing Equipment 自动计算装置ACES Automatic Checkout and Evaluation System 自动检测和鉴定系统ACF Auto-correlation Function 自相关函数ACFG Automatic Continuous Function Generation 自动连续函数生成ACG Angiocardiograph 心血管造影装置ACG Angiocardiography 心血管造影术ACG Apexcardiogram 心尖搏动图ACG Autocorrelogram 自相关图Ach Achromatic Objective 消色差透镜ACH Autocorrelation Histogram 自相关直方图ACI Allowable Concentration Index 容许浓度指数ACI Atrial Contraction Index 心房收缩指数Acld Air Cooled 气冷式ACLS Advanced Cardiac Life Support 高级心脏生命支持ACM Automatic Cardioflow Measurement 自动心脏血流测量Acn Acrylonitrile 丙烯腈ACOE Automatic Check-out Equipment 自动检测设备ACOM Automatic Coding Machine 自动编码机ACP Anodal Closing Picture 阳极通电图像ACP Automatic Catholic Protector 自动阴极防护器ACPD Ambulant Continuous Peritoneal Dialysis 非卧床持续性腹膜透析ACQSIM Acro-quality Similator 高品质模拟定位器ACR American College of Radiology 美国放射协会ACR Automatic Controller 自动控制器ACS Audio Communication System 声频通信系统ACS Automatic Control System 自动控制系统ACSF Artificial Cerebrospinal Fluid 人工脑脊液ACT Activated Clotting Time 激活凝血时间ACT Adaptive Current Tomography 自适应电流激励体层成像ACT Anticoagulation Therapy 抗凝结治疗ACT Atrial Contraction Time 心房收缩时间ACT Automatic Calibration Technique 自动校正技术ACTAS Automatic Computerized Transverse Axial Scanner 计算机横断层轴向自动扫描器ACTER Active Filter 有源滤波器ACTS Acoustic Control and Telemetry System 声控和遥测系统ACU Arithmetic and Control Unit 运算和控制装置ACU Automatic Calling Unit 自动呼叫装置ACV Automatic Control Valve 自动控制阀Acw Anticlockwise 逆时针AD Absorbed Dose 吸收剂量AD Accidental Death 事故死亡,意外死亡AD Acquisition Densitometry 声学密度定量技术Ad Adapter 接头,拾音器AD Admitting Diagnosis 入院诊断AD Advanced Development 试制样机,试制样品Ad Afterdischarge 后放电AD Alternate Display 备用显示器Ad Analog-digital 模拟-数字AD Assistive Device 辅助装置AD Automatic Detection 自动检测,自动探测AD Average Deviation 平均偏差ADA Action Data Automation 自动数据处理系统ADAC Analog-digital-analog Converter 模拟-数字-模拟转换器ADAPS Automatic Display and Plotting System 自动显示和标图系统ADAS Automatic Data Acquisition System 自动数据获取系统ADAS Auxiliary Data Annotation Sets 辅助数据解读装置ADAT Automatic Data Accumulator and Transfer 自动数据储存和传输装置ADC Analogue-to-digital Converter 模数变换器ADC Apparent Diffusion Coefficient 表观弥散系数ADC Automatic Drift Control 自动漂移控制ADD Analog Data Digitizer 模拟数据数字读出器ADES Automatic Digital Encoding System 自动(数字)编码系统Adh Adhesive 粘合剂ADHS Automatic Data Handling System 自动数据处理系统ADI Acceptable Daily Intake 日容许摄入量ADIOS Automatic Digital Input-output System 自动数字输入输出系统ADIS Automatic Data Interchange System 自动数据互换系统ADIT Analog Digital Integrating Translator 模拟数字综合转换器Adj Adjustment 调整,调节,校准,对准ADL Amplitude Difference Limen 幅度辨别阈ADL Analog Delay Line 模拟延迟线ADM Air Detector Module (透析液内)空气检测单元ADMIS Automated Data Management Information System 自动数据管理信息系统ADP Advanced Data Processing 先进的数据处理ADP Air Drive Pump 气动泵ADP Automatic Data Processing 自动数据处理ADPE Automatic Data Processing Equipment 自动数据处理装置ADPP Automatic Data Perfection Process 自动数据典型处理ADPS Automatic Data Processing System 自动数据处理系统Adr Adder 加法器ADR Automatic Dose Rate 自动计量率ADRA Automatic Dynamic Response Analyzer 自动动态响应分析器ADRS Analog-to-digital Recording System 模拟数字记录系统ADTU Automatic Data Test Unit 自动数据测试系统ADX Automatic Data Exchanger 自动数据交换系统AE Absolute Error 绝对误差AE Accuracy Error 精确误差AE Acoustic Emission 声发射AE Atrial Electrogram 心房电图AEA Averaged Electroencephalic Audiometry 平均脑电测听法AEBSR Auditory Evoked Brain Stem Response 听诱发脑干反应AEC Automatic Exposure Control 自动曝光控制AECD Automatic External Cadioverter Defibrillator 体外自动复律除颤器AECG Abdominal Electrocardiograph 腹部心电图机AECG Active Electrocardiography 动态心电图AED Acceptable Emergency Dose 应急容许剂量AED Auditory Evoked Magnetic Field 听觉诱发磁场AED Automated External Defibrillator 体外自动除颤器AEEG Active EEG 动态脑电图AEF Auditory Evoked Field 听觉诱发野AEG Air Encephalography 气脑造影术AEI Atrial Emptying Index 心房排空指数AELS Advanced Emergency Life Support 高级急救生命支持AEM Analytical Electron Microscope 分析电子显微镜AEM Anodic Electrophoretic Mobility 阴极电泳泳动度AEMB Alliance for Engineering in Medicine and Biology 医学与生物工程联合会AEP Acoustially Evoked Potential 声诱发电位AEP Auditory Evoked Potential 听觉诱发电位AEP Average Evoked Potential 平均诱发电位AER Acoustic Evoked Response 声诱发反应AER Anion Exchange Resin 阴离子交换树脂AER Auditory Evoked Response 听觉诱发反应AER Average Electroencephalic Response 平均脑电反应AER Average Evoked Response 平均诱发反应AERP Atrial Effective Refractory Period 心房有效不应期AES Auger Electron Spectroscopy 俄歇电子光谱AET Absorption Equivalent Thickness 吸收当量厚度AET Approximate Exposure Time 近似曝光时间AF Aortic Flow 主动脉血流(量)AF Arithmetic formula 运算公式,算术公式AF Atomic Fluorescence 原子荧光AF Atrial Fibrillation 心房纤维颤动AF Audio Frequency 声频,音频AF Auto Fluorescence 自发荧光,自体荧光AF Automatic Focus 自动聚焦AF Automatic Following 自动跟踪AF Axis Field 轴射野AFA Audio Frequency Amplifier 声频放大器AFAQ Association Francaise pour l'Assurance de la qualite=French Association for Quality Assurance 法国质量保证协会AFC Audio Frequency Choke 音频扼流圈AFC Automatic Frequency Control 自动频率控制AFD Alkali Flame Detector 碱性火焰检测器AFD Amplitude Frequency Distortion 幅频失真AFDR Automatic Frequency Drift Rejector 自动频率漂移抑制器aFECG Abdominal Fetal Electrocardiogram 腹部胎儿心电图AFG Analog Function Generator 模拟函数发生器AFHT Antepartum Fetal Heart Rate Testing 产前胎儿心率检测AFI Atrial Filling Index 心房充盈指数AFM Atomic Force Microscope 原子力显微镜AFP Adiabatic Fast Passage 绝热快速通道AFP Alpha Fetoprotein 甲胎蛋白AFPC Automatic Frequency and Phase Control 自动频率和相位控制AFR Acceptable Failure Rate 容许故障率AFT Audio Frequency Transformer 音频变压器AFT Automatic Fine Tuning 自动微调AFT Automatic Frequency Tuner 自动频率调谐器AFTAAS Advanced Fast Time Acoustic Analysis System 高级快速声学分析系统AG Air Gap 空气隙AG Arteriography 动脉造影术AG Available Gain 可用增益Ag Silver 银AGC Automatic Gain Control 自动增益控制AGC Automatic Gauge Controller 自动测量调整装置AGE Angle of Greatest Extension 最大牵伸角度AGF Angle of Greatest Flexion 最大屈曲角度AGS Alternating Gradient Synchrotron 交变磁场梯度同步加速器AGS American Gastroscopic Society 美国胃镜学会AGSS Anesthesia Gas Scavenging System 麻醉气体清除系统AH Amplitude Histogram 振幅直方图,振幅度数分布AH Arterial Hypertention 动脉高血压AHD After Hemodialysis 血液透析后AHD Atherosclerotic Heart Disease 动脉粥样硬化性心脏病AHE Adaptive Histogram Equalization 适应直方图均衡AHI Apnea Hyponea Index 呼吸紊乱指数AHIS Automated Hospital Information System 自动化医院信息系统AHP Artificial Heart Pump 人工心脏泵AHVC Automatic High-voltage Control 自动高压控制AI Aortic Insufficiency 主动脉瓣闭锁不全AI Artificial Intelligence 人工智能AI Automatic Input 自动输入AI Automatic Inspection 自动检查,自动检验AICD Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator 植入式自动心脏复律除颤器AID Argon Ionization Device 氩离子检查器AID Automatic Implantable Defibrillator 植入式自动除颤器AIEC Advanced Ion Exchange Cellulose 高级离子交换纤维素AII Average Image Intensity 图像平均强度AIM Artificial Intelligence in Medicine 医学人工智能,医学智能模拟AIM Automated Information Management 自动信息管理AIMD Active Implantable Medical Devices 有源植入医疗器械AIMDD Active Implantable Medical Device Directive 有源植入医疗器械指令(欧共体) AIOP Analog Input/Output Package 模拟输入/输出组件AIP Average Intravascular Pressure 平均血管内压AIRS Automatic Image Retrieval System 自动影像检索系统AIS Abbreviated Injury Scale 简略创伤分度法,简略创伤定级标准AIT Artificial Intelligence Technique 人工智能技术AIUM American Institute of Ultrasound in Medicine 美国医用超声学会AJ Antijamming 抗干扰AJD Antijamming Display 抗干扰显示器AL Adaptation Level 适应电平,适应响度级Al Aluminium 铝ALC Adaptive Logic Circuit 自适应逻辑电路ALC Automatic Light Compensation 自动光量补偿ALC Automatic Load Control 自动负荷控制ALC Automatic Light Control 自动亮度调整ALC Analytical Liquid Chromatography 分析用液相色谱仪ALCr Cr Aluminium Crown 铝冠(齿科) ALE Average Life Expectency 平均期望工作寿命,平均寿命预期值AlEq Aluminium Equivalent 铝过滤当量AlgoL Algorithmic Language 算法语言ALK Alkyd-resin 聚酯树脂,醇酸树脂ALK Automated Lamellar Keratoplasty 角膜层屈光性手术,自动角膜板层磨镶术Alm Alarm 报警器ALP Argon Laser Photocoagulation 氩激光凝固,氩激光光灼止血ALR Automatic Load Regulator 自动负载调节器ALS Advanced Life Support 高级生命支持ALVAD Abdominal Left Ventricular Assist Device 腹部左心室辅助装置ALVR Artificial Lung Ventilation Regime 人工肺通气方案AM Aeromedical Monitor 航空医学监测器AM Agile Manufacturing 敏捷制造术Am Americium 镅Am Amperemeter 安培计AM Amplitude Modulation 调幅AM-LCD Active Matrix Liquid Crystal Display 有源矩阵液晶显示器Amalg Amalgam 汞合金Amb Ambulance 救护车,救护船,救护飞机AMD Analog Memory Device 模拟存储器AME Average Magnitude of Error 误差平均值AMH Automated Medical History 自动问诊AMHS Automatic Message Handling System 自动信息处理系统AMHTS Automated Multiphasic Health Testing System 自动多项健康检查系统AML Automated Multitest Laboratory 自动多项检查实验室AMP Ampere 安培AMP Amplifier 放大器,扩大器AMP Amplitude 振幅,幅度AMPA Adaptive Multibeam Phased Array 自适应多波束相控阵AMRS Automated Medical Record System 自动化医学档案系统AMS Acoustic Measurement System 声学测量系统,音响测量系统AMS Automicrobic System 微生物自动诊检仪AMT Advanced Manufacturing Technology 先进制造技术AMV Assisted Mechanical Ventilation 机械辅助通气AN Anacrotic Notch 颈动脉搏动图(升支切迹)An Normal Atemosphere 常压,标准大气压ANACOM Analog Computer 模拟计算机Anesth Anesthetic 麻醉剂Ang Angiogram 血管造影照片Ang Angiography 血管造影术Ang Angle 角,角度ANL Automatic Noise Limiter 自动噪声限制器ANN Artificial Neural Network 人工神经网络ANS Automatic Noise Suppressor 自动噪声抑制器ANSI American National Standards Institute 美国国家标准协会AO Acridine Orange 丫啶橙Ao Aortogram 主动脉造影照片,主动脉照片AOC Automatic Output Control 自动输出功率控制AOC Automatic Overload Control 自动过载控制AOD Acridine-orange Diagnosis 丫啶橙诊断AoD Aortic Diastolic Pressure 主动脉舒张压AoD Aortic Dimension 主动脉内径AOG Auditory Electrooculomotogram 听觉性眼球运动电流图AoI Area-of-interest 感兴趣区域AOM Add One to Memory 加1存储器AOP Anode Opening Picture 阳极断电图AoP Aortic Pressure 主动脉压AOS Acquisition of Signal 信号探测,信号获取AoS Aortic Systolic Pressure 主动脉收缩压AOTF Acousto-optic Turnable Filter 声光可调滤光器AOV Automatically Operated Valve 自动阀AP Action Potential 动作电位AP Aortic Pressure 主动脉压AP Arithmetic Progression 算术级数AP Artificial Pacemaker 心脏起搏器AP Artificial Pancreas 人工胰腺AP Automatic Programming 自动程序设计AP Atmospheric Pressure 大气压AP Attached Processor 附加处理器APA Action Potential Amplitude 动作电位振幅APA Annular Phased Array 对称环形相控阵技术APADAS Automatic Phase and Amplitude Data Acquisition System 自动相位和振幅数据获取系统APADS Automatic Programmer and Data System 自动程序设计器和数据系统APATS Automatic Programming and Test System 自动程序设计和试验系统APC Automatic Phase Control 自动相位控制APC Automatic Power Control 自动功率控制APD Action Potential Duration 动作电位时程APD Avalanche Photo Diode 雪崩光敏二极管APD Avalanche Photodetector 雪崩光电探测器APF All Pass Filter 全通滤波器APG Air Pressure Gauge 气压计APG Auricular Plethysmogram 耳垂容积图API Ambulatory Pump Infusion 携带式泵输注API Atmospheric Pressure Ionization 大气压电离作用APL Adjustable Pressure Limiting 可调限压APL Average Picture Level 平均图像电平APN Average Peak Noise 平均峰值噪声APO Apochromatic Objective 复消色差物镜APP Alternating Pressure Pad 变压垫App Appliance 矫正器App Approve 批准,同意APp Artificial Pneumoperitoneum 人工气腹APRV Airway Pressure Release Ventilation 气道压变化通气APS Accessory Power Supply 辅助电源APS Aperiodic Photic Stimulation 不定期光刺激APS Automatic Phase Synchronization 自动相位同步APT Appendant Potential Tomography 外加电位断层图像法APt Artificial Pneumothorax 人工气胸APT Automatic Picture Transmission 自动图像传输APTS Automatic Picture Transmission System 图像自动传输系统APTT Activated Partial Thromboplastin Time 激活部分血栓形成时间APU Auxiliary Power Unit 辅助电源APV Adaptive Pressure Ventilation 自适应压力调节呼吸AQ Acoustic Quantification 声定量化AQ Any Quantity 任意量AQL Acceptable Quality Level 容许质量标准,合格质量水平AR Acrylic Rubber 丙烯酸酯橡胶AR Analytical Reagent 分析试剂Ar Argon 氩AR Artificial Respiration 人工呼吸AR Autorefractor 自动屈光计ARC Automatic Remote Control 自动遥控ARCET Automatic Recording Crystal Electric Tonometer 自动记录晶体电眼压计ARD Average Relative Deviation 平均相对偏差ARG Aorticrheogram 主动脉血流图ARG Autoradiograph 放射自显影ARG Autoradiography 放射自显影术ARI Acute Respiratory Infection 急性呼吸道感染ARI Radio Isotopic Arteriograph 放射性同位素动脉造影术ARL Average Remaining Lifetime 平均剩余寿命ARP Absolute Refractory Period 绝对不应期Arrhy Arrhythmia 心律失常,心律不齐ART Acoustic Response Technique 声学响应技术ART Algebraic Reconstruction Technique 代数重建技术AS Active Sleep 主动睡眠As Arsenic 砷AS Automatic Sprinkler 自动洒水器AS Automatic Synchronizer 自动同步器ASA American Standards Association 美国标准协会ASA Australian Standards Association 澳大利亚标准协会ASAIO American Society for Artificial Internal Organs 美国人工内脏学会ASC Automatic Selectivity Control 自动选择性控制ASC Automatic Sensibility Control 自动灵敏度控制ASCU Automatic Scanning Control Unit 自动扫描控制装置ASD Atrial Septal Defect 心房间隔缺损ASD Automatic Synchronizing Device 自动同步装置ASE Automatic Stabilization Equipment ASN Average Sample Number 平均采样数AST Automatic Starter 自动启动器ASTM American Society for Testing Materials 美国材料试验学会ASTM American Standard of Testing Materials 美国试验材料标准ASTM American Standard Testing Manual 美国标准试验手册ASV Acceleration Switching Valve 快速开关阀ASV Adaptive Support Ventilation 自适应辅助通气ASV Automatic Shuttle Valve 自动关闭阀AT Applanation Tonometry 压平眼压测量法At Astatine 砹AT Atrial Tachycardia 房性心动过速AT Axillary Temperature 腋下温度at.vol Atomic Volume 原子体积at.wt Atomic Weight 原子量AtA Atmosphere Absolute 绝对大气压ATC Amplitude to Time Converter 幅度-时间变换器ATC Analogue to Time Converter 模拟-时间变换器ATC Automatic Temperature Controller 自动温度控制器ATC Automatic Timing Corrector 自动记时校正器ATD Average Temperature Difference 平均温差ATE Automatic Test Equipment 自动测试设备ATK Annular Thermokeratoplasty 环状热角膜成形术ATL Automatic Telling 自动报警ATLS Advanced Trauma Life Support 先进创伤生命支持ATM Asynchronous Transfer Mode 异步转移模式ATR Attenuate Total Reflection 衰减全反射Atr Fib Atrial Fibrillation 心房纤颤性颤动ATRC Automatic Temperature Recorder Controller 自动温度计录控制器ATS Automatic Test System 自动测试系统ATS Automatic Tuning System 自动调谐系统AU Absorbance Unit 吸光度单位AU Alarm Unit 报警装置Au Gold 金AUC Area Under the Curve 曲线下面积AUDRI Automated Drug Identification System 自动化药物鉴定系统AULL Augmented Unipolar Limb Lead 加压单极肢体导联AUS Auxiliary Switch 辅助开关AV Actual Velocity 实际速度AV Arteriovenous 动静脉的AV Artificial Ventilation 人工通气AV Atrioventricular 房室的AV Average value 平均值AVB Auriculo-ventricular Block 房室传导阻滞AVC Automatic Volume Control 自动强度控制,自动音量控制AVD Arteriovenous Difference in Oxygen 动静脉氧分压差AVDO2 Arteriovenous Oxygen Difference 动静脉氧分压差ave Average 平均,平均值AVF Azimmthally Varying Field 方位变频场AVI Aortic Valve Index 主动脉瓣指数AVI Atrioventricular Insufficiency 房室瓣闭锁不全AVID Antiarrhythmics Versus Implantable Difibrillation 抗心律失常药物与埋藏式除颤器avl Average Length 平均长度AVM Arteriovenous Malformation 动静脉畸形AVP Ambulatory Venous Pressure 非卧床静脉压AVPD Atrioventricular Plane Displacement 房室平面位移AVR Aortic Valve Replacement 主动脉瓣置换AVR Automatic Voltage Regulation 自动电压调整AVR Automatic Voltage Regulator 自动稳压器AVSV Aortic Valve Stroke Volume 主动脉瓣排血量AVU Assisted Ventilation Unit 辅助通气装置avw Average Width 平均宽度AW Atomic Weight 原子量AZ Automatic Zero 自动零位调整,自动调零AZM Azotometer 氮素计B Base of Prism 棱镜底B Bicuspid 二尖瓣B Blood 血B Boron 硼B Brightness 亮度B.P Boiling Point 沸点B.wt Body Weight 体重B/S Balance Sheet 平衡表B/S Bits Per Second 比特/秒,位/秒B/U Backup 备用设备,备件,备用的,辅助的B/W Black/White 黑白(信号,图像,照片,影片,电视等)Ba Barium 钡BA Best Amplitude 最佳振幅BA Bioassay 生物测定BA Breathing Apparatus 呼吸器BA Buffer Amplifier 缓冲放大器BAC Bacteria 细菌BAC Biomedical Application of Computers 计算机的生物医学应用BAEP Brainstem Auditory Evoked Potential 脑干听觉诱发电位BAER Brainstem Auditory Evoked Response 脑干听觉诱发反应BAG Bronchial Arteriography 支气管动脉造影术BAIT Bacterial Automatic Identification Technique 细菌自动鉴定技术BAL Balance 平衡,对称,天平BAL Basic Assembler Language 基本汇编语言BAM Basic Access Method 基本存取法BAP Brachial Artery Pressure 肱动脉压BAPG Biauricle Plethysmography 双侧心房体积描记法BAR Barometer 气压计Bar Barometer 气压计BAS Balloon Atrial Septostomy 球囊房间隔造孔术BASIC Beginners All Purpose Symbolic Instruction Code 初学者的通用符号指令码(计算机的一种会话语言)BAV Bicuspid Aortic Valve 双叶式主动脉瓣BB Baseband 基本频带BB Black Body 黑体BB Blood Buffer 血液缓冲剂BB Body Burden 体内(放射性)积存量BB Buffer Base 缓冲碱BB-meter Babies Bilirubin Meter 新生儿胆红素测定仪BBB Blood-brain Barrier 血脑屏障BBBB Bilateral Bundle Branch Block 双侧束支传导阻滞BBR Black Body Radiator 黑体辐射器BBT Basal Body Temperature 基础体温BC Biocompatibility 生物相容性BC Board of Control 控制板,控制盘BC Bone Conduction 骨传导BC Bradycardia 心搏徐缓BC Breathing Capacity 呼吸量BCF Bioconcentration Factor 生物浓度指数BCG Ballistocardiogram 心冲击图BCLS Basic Cardiac Life Support 基本心脏生命支持BCN Bone Conduction Noise 骨导噪声BCR Biological Cleaning Room 生物洁净室BD Beam Divider 分束器BD Brains Death 脑死亡BD Bronchodilator 支气管扩张器BDI Behavioral Disturbance Index 行为障碍指数BDI Below Detectable Limit 低于检出限BDN Blood Deficit Nomogram 血量不足列线图BDP Beginning Diastole Pressure 初始舒张压BDR Biological Decay Rate 生物衰亡率BDU Basic Display Unit 主显示器BDV Blood Dilution value 血液稀释值BDV Breakdown Voltage 击穿电压,破坏电压BE Base Excess 碱过量Be Beryllium 铍BE Biological Engineering 生物工程学BE Bottom Echo 底部回声,底反响BEA Background Equivalent Activity 本底当量放射性,背景等效放射性BEAM Brain Electrical Activity Mapping 脑电地形图BEAR Biological Effects of Atomic Radiation 原子辐射生物效应BEB British Electrotechnical Bureau 英国家用电器局颁发安全质量认证标志BEC Background Equivalent Concentration 本底等效浓度BEC Bio-electrochemistry 生物电化学BEEE Basal Energy Expenditure Equation 基础能量消耗方程式BEF Best Excitatory Frequency 最佳兴奋频率BEI Backscattered Electron Imaging 背散射电子显像BEIR Biological Effect of Ionizing Radiation 电离辐射生物效应BEMF Back Electromotive Force 反电动势BEP Bioelectric Polyurethane 生物电聚氨基甲酸酯BEP Brainstem Evoked Potential 脑干诱发电位BER Basic Electrical Rhythm 基础电节律BER Biologic Effect Ratio 生物效应比BER Brainstem Electric Response 脑干电反应BER Brainstem Evoked Response 脑干诱发反应BERA Brainstem Electric Response Audiometry 脑干电反应测听法BERA Brainstem Evoked Response Audiometry 脑干诱发反应测听法BES Bioluminescence Emission Spectrum 生物发光发射谱BEST Blipped Echoplanar Single Pulse Technique (MRI)回波平面成像序列之一BEV Beam?s Eye View 射野平面BeV Billion Electron Volts 十亿电子伏特BF Band Filter 带通滤波器BF Best Frequency 最佳频率BF Biofeedback 生物反馈BF Blood Filterability 血液滤过性,血液滤过力BF Blood Filtrate 血滤液BF Blood Flow 血流,血流量BF-ERG Bright-flash Electroretinogram 闪光视网膜电(流)图BfArM Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte=Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Germany) 联邦药品和医疗器械研究所(德国)BFAST Blood Flow Artifact Suppression Technique 血流伪像抑制技术BFHR Baseline Fetal Heart Rate 胎心率基线BFM Blood Flowmeter 血流量计BFM Body Fat Mass 机体脂肪量BFO Beat Frequency Oscillator 拍频振荡器BFP Biologically False Positivity 生物学假阳性BFR Blood Flow Rate 血流速度BFR Bone formation Rate 成骨速度BFS Bronchofiborscope 纤维支气管镜BFT Biofeedback Training 生物反馈训练BG Background 本底,背景BG Blood Glucose 血糖BGA Bundesgesundheitsamt=Federal Health Office (Germany)BGC Bowel Gas Correction 体内气体校正BGO Bi4Ge3O12??Crystal 锗酸铋,闪烁晶体BHC Beam Hardening Correction 声束硬化修正BHDF Bedside Hemodialysis Filtration 床旁血液透析滤过BHDU Bedside Hemodialysis Ultra-filtration 床旁血液透析超滤BHF Bedside Hemo-filtration 床旁血液滤过BHP Bedside Hemoperfusion 床旁血流灌注BHP Blood Hydrostatic Pressure 血液流体静压BHU Bedside Hemo-ultrafiltration 床旁血液超滤Bi Bismuth 铋BIBS Build-in Breathing System 内装式呼吸系统BIL Basic Impulse Level 基本脉冲电平BIMA Bistable Magnetic Core 双稳态磁心BIONICS Biological Electronics 生物电子学,生物电子仪BIOSEM Biological Scanning Electron Microscope 生物扫描电镜BiPAP Bi-level Positive Airway Pressure 双水平气道正压BIPAP Biphasic Positive Airway Pressure 双相气道正压通气BK Below-knee Prothesis 膝下假肢Bk Berkelium 锫BL Base Line 基准线,基线BL Bio-luminescence 生物发光BLN Balloon 气球,气囊,球囊BloDi Block Diagram 方框图BLR Base Line RestorerBLS Basic Life Support 基本生命支持BLT Bio-luminescence Test 生物发光试验BLT Blood-clot Lysis Time 血块溶解时间BLV Base Line value 基准值BM Balance Master System 平衡检测系统BM Basal Metabolism 基础代谢BM Biomarker 生物标记BM Body Mass 体重BM Brightness Modulation 辉度调制BMC Biomedical Computer 生物医学计算机BMD Bone Mineral Density 骨密度,骨无机密度BME Band of Multiple Echoes 多回波带BME Biomedical Engineering 生物医学工程BME Blood Micro Equipment 血液微量(分析)设备BMES Biomedical Engineering Society 生物医学工程学会BMHR Basal Metabolism Heart Rate 基础代谢心率BMR Basal Metabolic Rate 基础代谢率BMS Biomedical Mass Spectrometry 生物医学质谱测定法BMS Blood Micro System 血液微量(分析)系统BMUE Biomedical Ultrasonic Engineering 生物医学超声工程BNCT Boron Neutron Capture Therapy 硼中子俘获治疗BND Band 频带,波段,光谱带,传送带BNR Beam Non-uniformity Ratio 射束非均匀率BO Bubble Oxygenator 气泡氧合器BOA Behavioral Observation Audiometry 行为测听法BOA Blood Oxygen Affinity 血氧亲和力BOD Biochemical Oxygen Demand 生化需氧量BOD Biological Oxygen Demand 生物需氧量BOLD Blood Oxygen Level Dependent 血氧水平依赖性,血氧合度依赖性BOM Biological Oxygen Monitor 生物耗氧监测器BOS Basic Operation System 主操作系统BP Back Pressure 回压,反压BP Bandpass 带通,传送带BP Barrier Pressure 屏障压BP Base Point 基点BP Bichromatic Photometry 双色光度测定法bp Biological Parameter 生物学参数BP Bioprothesis 生物假体BP Biotic Potential 生物电位BP Bipolar 两极的,双相的BP Blood Pool 血池Bp Blood Pressure 血压BP Blueprin 蓝图BP Body Plethysmography 身体体积描记法bp Boiling Point 沸点BP British Patent 英国专利BP Bypass 旁路,支路BP Mean Systematic Blood Pressure 平均全身血压BPC Blood Platelets Count 血小板计数BPD Biparietal Diameter 顶骨间径,双顶径BPEC Bipolar Electrocoagulation 双极电灼止血BPF Band Pass Filter 带通滤波器BPH Benign Prostatic Hypertrophy 良性前列腺肥大BpH Blood pH 血液pH值BPI Bits Per Inch 比特/英寸,位/英寸BPL Band-pass Limiter 带通限幅器BPM Beats Per Minute 每分钟搏动次数(心脏)BPM Blood Pump Module 血泵单元BPM Breaths Per Minute 每分钟呼吸次数BPM Blood Pressure Measuring System 血压测量系统BPO Buffered Physiological Solution 缓冲生理溶液BPS Bits Per Second 比特/秒bpt Base Point 基点BPT Bronchial Provocation Test 支气管激发试验Bq Becquerel 贝克(勒尔),放射性活度,具有专门名称的SI导出单位BR Background Radiation 背景辐射BR Basic Requirements 基本要求BR Bed Rest 卧床休息BR Biological Reagent 生物学试剂BR Biological Response 生物反应BR Birth Rate 出生率Br Breath 呼吸BR Breathing Reserve 换气储备Br Bridge 桥(齿科用语)Br Bromine 溴BR Buffer Register 缓冲寄存器BRCT Brain Resuscitation Clinical Trial 脑复苏临床试验BRD Bilateral Retinal Detachment 双侧视网膜脱离BRIL Brilliance 亮度BRM Barometer 气压计BRM Biological Response Modifier 生物反应调节剂BRO Bronchoscopy 支气管镜检查BRP Brain Retraction Pressure 脑回缩压BRR Baroreceptor Reflex Response 压力感受器反射反应BRS Body Reference System 物体参考系统,物体基准系统Brth Breath 呼吸BRU Bone Reconstructive Unit 骨重建单位BrW Brain Weight 脑重量BS Beam Splitter 射束分裂器BS Blood Sugar 血糖BS Bone Scan 骨扫描BS Bone Scintigraphy 骨闪烁照相术BS Brain Scan 脑扫描BS Brain Stem 脑干BS Breaking Strength 断裂强度BS Breath Sounds 呼吸音BS British Standard 英国标准BS Buffered Saline 缓冲盐水BS Button Switch 按钮开关BSA Body Surface Area 体表面积BSA Burned Surface Area 烧伤体表面积BSAEP Brainstem Audiotory Evoked Potential 脑干听觉诱发电位BSB Baseband 基带,基本频带BSC Back Scatter Coefficient 背散射系数,背散离系数BSC Bone Scintigraphy 骨闪烁照相术。
AHA/AAMI导联线的识别(AHA----American Heart Association,美国心脏学会)(AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation,美国医疗器械促进协会)12导联心电图的颜色顺序及位置-------注:V2、C2(五导联胸导电极片V位置)18导联心电图的颜色顺序及位置--------口诀:红黄绿棕黑紫,手和胸一样,左脚绿右脚黑。
PS:脚上可以接反,但是手上不能接反!心电图的导联分为肢体导联和胸导联。
颜色顺序分别如下:肢体导联:黄色:左上肢红色:右上肢绿色:左下肢黑色:右下肢注:肢体导联有个记忆方式红配黑。
黄配绿。
在操作的时候一定不要搞错了。
胸导联:V1:红色在体表的位置:胸骨右缘第四肋间V2:黄色在体表的位置:胸骨左缘第四肋间V3:绿色在体表的位置:V2,V4连线的中点V4:褐色在体表的位置:左锁骨中线第五肋间V5:黑色在体表的位置:左腋前线与V4同水平V6:紫色在体表的位置:左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联,记忆胸导联有个方法,就是以乳头为界,最关键位置找到V1后面就好办了。
V7:红色在体表的位置:腋后线V8:黄色在体表的位置:肩胛中线与4,5,6水平V9:蓝色在体表的位置:脊柱旁线ICE导联线的识别(ICE—International Electro-technical Commission,国际电工委会) (普遍适用的常规12导联)黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的,也就是说位置相对移一点是不要紧的,例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。
如果是按以下位置贴的话效果是最好的:白线:右锁骨中线与第2肋间之交点(RA);黑线:左锁骨中线与第2肋间之交点(LA);红线:左下腹(LL);绿线:右下腹(RL);棕线(C):(这六种指的是测六个位置的胸电极,即在测量时,贴电极时,贴V或C胸电极时,RA是right arm 右胳膊RL是right leg 右腿LA是left arm 左胳膊是left leg 左腿应该还有一个心电导联是心电监护仪检测项目心率心律呼吸次数血压血氧饱和度多参数心电监护仪一般多参数监护仪上面就是这些参数~至于跳动的图线就是波形~具体的要对照上面的解释来看~监护仪屏幕一般会有不同的显示模式~有的是把所有的参数都用波形显示~有的是用数字代表~...不同的波形对应不同的参数~心电监护也有可能波形全部显示导联采集到的心脏电生理信号而不是其他参数~这个要看到底是什么模式表现的~通常使用心电监护仪时用几个电极?各个电极放在什么位置有三导联、五导联、十二导联的。
aami血压标准AAMI(美国医疗器械协会)是一个致力于提高医疗器械的安全性和有效性,制定相关标准的组织。
而“AAMI血压标准”是AAMI制定的血压测量的规定标准,该标准旨在确保血压测量的准确和一致性,同时减少因血压测量错误而带来的误诊、误治等问题。
以下是“AAMI血压标准”的具体步骤阐述:1. 测量前准备在血压测量前,被测者应该暂时停止吸烟、饮酒和进行剧烈的运动活动,这些因素会影响血压测量的准确性。
另外,被测者应该休息几分钟以稳定情绪,应尽量愉快、舒适地进行血压测量。
2. 定位袖口选择适合被测者上臂的袖口(宽约40% ~ 45%颈圈周长),袖口应该放在上臂的正中央位置,孔洞朝向前方,管路从袖口中央穿过且不切断桡动脉。
同时,在测量前应让被测者松开衣袖,以避免袖带对测量结果的干扰。
3. 设置设备在测量前,需要设置好设备。
设备应该接通电源,校准时间,确定日期和时间,核查压力传感器基准校准值,吹气泵承载压力的验证、前静脉试验运行等级别。
此外,设备上的电源线和气管应与测量儿童或成人的属性相适应。
4. 测量时必须避免干扰在进行血压测量的过程中,被测者和测量人员应保持长时间的静止,测量时不能带有喋喋不休的嘈杂声、激烈的体育活动以及大声的音乐等。
另外,在执行测量之前,需要检查仪器和记录仪是否处于无锅校准的状态。
5. 配合被测者进行测量在进行血压测量的过程中,被测者的配合至关重要。
他们应该保持身体直立,高度保持与自然放松的姿态相等。
表达的信息要尽量在测量前确定,如过度的紧张恐惧、气喘、恶心、头痛、咳嗽、肌肉紧张等都会影响测量结果。
通过以上几个步骤,才能确保“AAMI血压标准”的准确性。
这种标准是在科学基础上制定的,通过系统的步骤流程,能够尽量避免人为的因素对血压测量结果的干扰,从而提高血压测量的准确性,确保病人得到正确的治疗和诊断。
在医学领域中,遵守血压测量的AAMI标准已成为医生的职业道德和行业规范。
AAMI-EC53-1998(美国心脏医学会)医疗电缆生产标准AAMI 标准的目标和用途和推荐惯例最重要的是目标和AAMI 产品标准的潜在的用途或者推荐实践被清楚理解。
AAMI的技术计划发展目标从AAMI的总的任务得到:他改进(1)不断地增加病人监护中的安全和当前技术的有效应用,以及(2)新技术的鼓励。
AAMI的观点认为标准以及推荐惯例相当有助于改进医疗器械的性能,假如这些医疗器械被设计时注意到了这些目标以及假如避免了任意的和限制性的用途。
一个针对于医疗设备的志愿的(非官方的)标准向制造商推荐,应该配有(提供)或者考虑到基本的安全和性能准则在使设备具有临床使用资格时,以及能用来确定设备与安全和性能准则是否一致和/或比较不同的产品的工作特性的测量技术。
考虑到确保临床环境中设备的安全和有效使用的重要性,一些标准强调设备应该配有包括工作特性,使用说明,警告和预防,以及其他相关的信息。
推荐工作特性的泄露,使得报告容易一致的专业检测方法的发展成为通常成为必需;代表一个工作委员会.的相当大的一部分工作是为了使这些测试达成一致。
起草委员会确定临床关心保证最小安全和性能的准则建立的时候,必须提供裁判(参考的)测试以及用文献证明(记录)建立这个标准的基本原理。
工业标准提供了使用,注意,和/或一个医学设备或者系统的处理指南。
工业标准本身(本质上)并不阐述设备的性能,它帮助的是保证设备使用的安全和有效以及它性能的保养。
虽然一个设备标准被主要指向制造商,但作为设备评估的一个参照系统,它可能也对设备的潜在的买主或者用户具有价值。
与此类似,即使工业标准通常以健康保健专家为对象,在进一步的理解一个医学设备将被使用的环境后,制造商可能会更谨慎。
此外,一些工业标准,当然也不阐述设备的性能准则,提供给工业人员的指南在譬如处理消毒这样的项目,收集建立安全和有效的数据的方法,人事管理和其他的处理或者评估技术;这样的指南可能在理解工业惯例方面对卫生保健专家有用。
aamipb70标准
AAMI PB70标准是由美国医疗器械促进协会制定,用于规定医疗保健设施
中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类的标准。
该标准要求防护服必须具备一定的防渗透性能,能够有效阻挡液体的渗透,以保护医护人员和患者的安全。
具体来说,AAMI PB70标准包括以下几个方面:
1. 阻隔性能:要求防护服必须能够阻挡液体的渗透,防止血液、体液等有害液体的渗透。
2. 防水性能:要求防护服必须具备一定的防水性能,能够承受一定程度的湿润和淋水。
3. 耐久性:要求防护服必须具有一定的耐久性,能够在多次使用后仍然保持良好的性能。
4. 舒适性:要求防护服必须具备一定的舒适性,穿着方便、舒适,不影响医护人员的正常工作。
5. 抗静电性能:要求防护服必须具备一定的抗静电性能,以防止静电对医护人员和患者造成危害。
AAMI PB70标准还根据不同使用场合和防护需求,将防护服分为不同等级,不同等级的防护服有不同的测试标准和性能要求。
企业在申请上市前,需要根据该标准对防护服进行性能测试,确保其符合标准要求。
aami tir28-2016 pdf标题:AAMI TIR28-2016 PDF的详细解读引言概述:AAMI TIR28-2016 PDF是由美国医疗器械协会(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)发布的一项技术报告。
该报告旨在提供关于医疗器械软件验证的指导,以确保其安全性和有效性。
本文将对AAMI TIR28-2016 PDF的内容进行详细解读,并按照引言概述、正文内容和总结的结构进行阐述。
正文内容:1. 背景和目的1.1 医疗器械软件验证的重要性1.2 AAMI TIR28-2016 PDF的发布目的1.3 报告的适用范围和目标受众2. 软件验证的基本原则2.1 风险管理和安全性评估2.2 验证计划和验证环境2.3 验证策略和验证的完整性2.4 验证文档和记录的要求2.5 验证结果的评估和报告3. 软件验证的过程和方法3.1 验证需求的确定和分析3.2 验证方案的设计和实施3.3 验证测试的执行和结果分析3.4 验证报告的编制和审查3.5 验证结果的记录和存档4. 软件验证的工具和技术4.1 静态分析和代码审查4.2 动态测试和模拟环境4.3 用户界面和人机交互验证4.4 数据库和网络验证4.5 风险评估和安全性验证5. 软件验证的挑战和建议5.1 复杂性和可靠性的挑战5.2 法规和标准的要求5.3 团队合作和沟通的重要性5.4 软件验证的持续改进5.5 验证结果的监控和追踪总结:综上所述,AAMI TIR28-2016 PDF为医疗器械软件验证提供了详细的指导和要求。
通过对背景和目的、软件验证的基本原则、过程和方法、工具和技术以及挑战和建议的阐述,我们可以更好地理解和应用该报告。
在实施医疗器械软件验证时,我们应该遵循AAMI TIR28-2016 PDF的指导,确保医疗器械的安全性和有效性。
同时,持续改进和监控验证结果也是实施过程中的关键要素。
Association for the Advancement of Medical Instrumentation协会中文名称:AAMI;美国医疗器械促进协会1 AAMI 7198-1998 (R 2004) CARDIOVASCULAR IMPLANTS - TUBUAL VASCULAR PROSTHESES-FDA RECOGNIZED2 AAMI 10993-1-2003 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing-FDA RECOGNIZED3 AAMI 10993-2-2006 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements4 AAMI 10993-3-2003 Biological Evaluation of Medical Devices, Part 3: Tests for Genotoxicity, Carcinogenicity and Reproductive Toxicity5 AAMI 10993-4-2002 Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction with blood-Incorporates Amendment 1: 20066 AAMI 10993-5-1999 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, PART 5: TEST FOR IN VITRO CYTOTOXICITY-FDA RECOGNIZED7 AAMI 10993-6-1995 (R 2001) BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, PART 6: TESTS FOR LOCAL EFFECTS AFTER IMPLANTATION-FDA RECOGNIZED8 AAMI 10993-7-1995 (R 2001) Biological Evaluation of Medical Devices, Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals-Only FDA RECOGNIZED if used in conjunction to AAMI TIR19: 1988; Replaces AAMI ST29: 1988 and AAMI ST30: 1989 [Use: AAMI TIR19 AMD 1]9 AAMI 10993-9-1999 (R 2005) Biological evaluation of medical devices - Part 9: for identification and quantification of potential degradation products10 AAMI 10993-11-2006 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity11 AAMI 10993-12-2002 Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials-FDA RECOGNIZED12 AAMI 10993-13-1999 (R 2004) Biological evaluation of medical devices, Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric devices.13 AAMI 10993-14-2001 (R 2006) BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, PART 14: IDENTIFICATION AND QUANTIFICATION OF DEGRADATION PRODUCT FROM CERAMICS14 AAMI 10993-15-2000 (R 2006) Biological evaluation of medical devices?Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys15 AAMI 10993-16-1997 (R 2003) BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES - PART 16: TOXICOKINETIC STUDY DESIGN FOR DEGRADATION PRODUCTS AND LEACHABLES FROM MEDICAL DEVICES16 AAMI 10993-17-2002 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, PART17: ESTABLISHMENT OF ALLOWABLE LIMITS FOR LEACHABLE SUBSTANCES17 AAMI 11135 ERTA-2005 Medical devices ?Validation and routine control of ethylene oxide sterilization-Erratum issued: 20 January 1995 (print copy only) and Erratum issued: 6 April 2005 (PDF copy only)18 AAMI 11135-1994 Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization-FDA RECGOGNIZED; esignations: AAMI OPEO, AAMI ST27, and AAMI TIR1 [Refer to: AAMI TIR14, AAMI TIR15, AAMI TIR16, AAMI TIR20, AAMI TIR28]19 AAMI 11137-1-2006 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices-Also replaces AAMI ST31, AAMI ST32, AAMI TIR520 AAMI 11137-3-2006 Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects-Also replaces AAMI ST31, AAMI ST32, AAMI TIR521 AAMI 11138-1-2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements [Refer to: AAMI 18472] 22 AAMI 11138-2-2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes [Refer to: AAMI 18472]23 AAMI 11138-3-2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes [Refer to: AAMI 18472]24 AAMI 11138-4-2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes [Refer to: AAMI 18472]25 AAMI 11138-5-2006 Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and aldehyde sterilization processes [Refer to: AAMI 18472]26 AAMI 11607-2-2006 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for ing, sealing and assembly processes27 AAMI 11737-2-1998 Sterilization of Medical Devices - Microbiological Methods - Part 2: Tests of Sterility Per ed in the Validation of a Sterilization Process-FDA RECOGNIZED28 AAMI 13485-2003 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes29 AAMI 14155-1-2003 Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements30 AAMI 14155-2-2003 Clinical investigation of medical devices for human subjects?Part 2: Clinical investigation plans31 AAMI 14160-1998 Sterilization of Single-Use Medical Devices Incorporating Materials of Animal Origin - Validation and Routine Control of Sterilization by Liquid Chemical Sterilants-FDA RECOGNIZED32 AAMI 14161-2000 Sterilization of health care products?Biological indicators?Guidance for the selection, use, and interpretation of results-FDA RECOGNIZED33 AAMI 14937-2000 Sterilization of health care products?General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices-FDA RECOGNIZED34 AAMI 15223-2000 Medical Devices - Symbols to be used with medical device labels, labeling and in ation to be supplied.-FDA RECOGNIZED; Includes Amendment 1: 11/5/2001 and Amendment 2: 4/23/200435 AAMI 15225-2000 (R 2006) NOMENCLATURE - SPECIFICATION FOA A NOMENCLATURE SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES FOR THE PURPOSE OF REGULATORY DATA EXCHANGE-Includes Amendment 1: 200436 AAMI 15674-2001 Cardiovascular implants and artificial organs —Hard shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags37 AAMI 15675-2001 Cardiovascular implants and artificial organs?Cardiopulmonary bypass systems?Arterial blood line filters38 AAMI 15882-2003 Sterilization of health care products - Chemical indicators - Guidance for selection, use, and interpretation of results-FDA RECOGNIZED39 AAMI 17665-1-2006 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1 Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices- er Designation: AAMI ST2540 AAMI 25539-1 AMD 1-2005 Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses, Amendment 1: Test methods 41 AAMI 25539-1-2003 Cardiovascular implants?Endovascular devices?Part 1: Endovascular prostheses42 AAMI 60601-2-21-2000 Medical electrical equipment, Part 2: Particular requirements for the safety of infant radiant warmers-FDA RECOGNIZED; er Designation: AAMI II52; Incorporates Amendment 1: 2000 43 AAMI 62304-2006 Medical device software - Software life cycle processes [Refer to: AAMI TIR32]44 AAMI BE78-2002 BIOLOGICAL EVALUATION OF MEDICAL DEVICES, PART 10: TEST FOR IRRITATION AND DELAYED TYPE HYPERSENSITIVITY-In place of AAMI 10993-10; FDA RECOGNIZED45 AAMI BE83-2006 Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials46 AAMI BF7-1989 (R 2002) Blood Transfusion Micro-Filters-FDA RECOGNIZED47 AAMI BF64-2002 LEUKOCYTE REDUCTION FILTERS48 AAMI 7199-1996 (R 2002) Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-ga* **changers (oxygenators)49 AAMI BP22-1994 (R 2006) Blood Pressure Transducers-FDA RECOGNIZED; Incorporates Errata: 08/05/200450 AAMI 5840-2005 Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses-FDA RECOGNIZED51 AAMI DF80-2003 Medical electrical equipment, Part 2: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators [including automated external defibrillators]-Also repalces AAMI TIR252 AAMI EC11-1991 (R 2001) Diagnostic electrocardiographicdevices-FDA RECOGNIZED53 AAMI EC12-2000 (R 2005) Disposable ECG Electrodes-FDA RECOGNIZED54 AAMI EC13 ERTA-2002 Cardiac Monitors, Heart Rate Meters and Alarms55 AAMI EC13-2002 Cardiac Monitors, Heart Rate Meters and Alarms56 AAMI EC38-1998 Ambulatory Electrocardiographs-FDA RECOGNIZED57 AAMI EC53 ERTA-2001 ECG cables and leadwires-Includes Erratum issued: 31 May 199858 AAMI EC53-1995 (R 2001) ECG cables and leadwires59 AAMI EC57-1998 (R 2003) Testing and reporting per ance results of cardiac rhythm and ST segment measurement algorithms-Includes Errata: 4/14/2004; Revision of ECAR: 1987; FDA-Recognized60 AAMI EC71-2001 Standard Communications Protocol - Computer Assisted Electrocardiography-Proposed equivalency to IEC60601-2-53/Ed.1: Harmonized61 AAMI EQ56-1999 (R 2004) Recommended practices for a medical equipment management program62 AAMI ES60601-1-2005 Medical electrical equipment, Part 1: General requirements for basic safety and essential per ance63 AAMI HE48-1993 Human Factors Engineering Guidelines and Preferred Practices for the Design of Medical Devices64 AAMI HE74-2001 Human Factors Design Process for MedicalDevices-FDA RECOGNIZED65 AAMI HFMD-1996 An Introduction to Human Factors in Medical Devices66 AAMI ID26 ERTA-2006 Medical electrical equipment, Part 2: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers 67 AAMI ID54-1996 (R 2005) Enteral Feeding Set Adapters and Connectors-FDA RECOGNIZED68 AAMI NS4-1986 (R 2002) Transcutaneous Electrical Nerve Stimulators69 AAMI NS14-1995 (R 2002) Implantable spinal cord stimulators70 AAMI NS15-1995 (R 2002) Implantable peripheral nerve stimulators71 AAMI NS28-1988 (R 2006) Intracranial Pressure Monitoring Devices-FDA RECOGNIZED; Incorporates Errata: 06/200172 AAMI PAC49-1993 (R 2000) Pacemaker Emergency Intervention System73 AAMI PB70-2003 LIQUID BARRIER PER ANCE AND CLASSIFICATION OF PROTECTIVE APPAREL AND DRAPES INTENDED FOR USE IN HEALTH CAREFACILITIES-FDA RECOGNIZED74 AAMI PC69-2000 ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY EMC TEST PROTOCOLS FOR IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKERS AND IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATORS75 AAMI RD5-2003 Hemodialysis Systems76 AAMI RD16 AMD 1-2002 (R 2005) Hemodialyzers-FDA RECOGNIZED77 AAMI RD16-1996 (R 2005) Hemodialyzers [Refer to: IEC 60601-2-16]78 AAMI RD17-1994 (R 2005) Hemodialyzer Blood Tubing-Includes Amendment 1: 200279 AAMI RD47-2002 Reuse of Hemodialyzers-Incorporates Amendment 1: 7/2003 and Errata: 07/200380 AAMI RD52-2004 Dialysate for hemodialysis81 AAMI RD62-2006 WATER TREATMENT EQUIPMENT FOR HEMODIALYSIS APPLICATIONS82 AAMI SP10-2006 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers-FDA REGOGNIZED; Incorporates Amendment 1: 2003; Amendment 2: 200683 AAMI ST8-2001 Hospital Steam Sterilizers-FDA RECOGNIZED84 AAMI ST24-1999 (R 2005) Automatic, General-Purpose Ethylene Oxide Sterilizers and Ethylene Oxide Sterilant Sources Intended for Use in Health Care Facilities-FDA RECONIZED85 AAMI ST40-2004 Table-top dry heat (heated air) sterilization and sterility assurance in health care facilities-FDA RECOGNIZED86 AAMI ST41-1999 (R 2005) Ethylene Oxide Sterilization in Health Care Facilities: Safety and Effectiveness-FDA RECOGNIZED87 AAMI ST50-2004 Dry Heat (Heated Air) Sterilizers-FDA RECOGNIZED88 AAMI ST55-2003 Table-Top Steam Sterilizers-FDA RECOGNIZED89 AAMI ST63-2002 Sterilization of health care products—Requirements for the development, validation, and routine control of an industrial sterilization process for medical devices—Dry heat-FDA RECOGNIZED90 AAMI ST65-2000 PROCESSING OF REUSABLE SURGICAL TEXTILES FOR USE IN HEALTH CARE FACILITIES91 AAMI ST66-1999 STERILIZATION OF HEALTHCARE PRODUCTS - CHEMICAL INDICATORS - PART 2 : CLASS 2 INDICATORS FOR AIR REMOVAL TEST SHEETS AND PACKS-FDA RECOGNIZED [Refer to: AAMI 18472]92 AAMI ST67-2003 Sterilization of health care products—Requirements for products labeled “STERILE?FDA RECOGNIZED93 AAMI ST77-2006 Containment devices for reusable medical device sterilization94 AAMI ST81-2004 Sterilization of medical devices - In ation to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices-FDA RECOGNIZED95 AAMI TIR4-1989 Apnea Monitoring by Means of Thoracic ImpedancePneumography96 AAMI TIR11-2005 Selection and use of protective apparel and surgical drapes in health care facilities97 AAMI TIR12-2004 Designing, Testing and Labeling Reusable Medical Devices for Reprocessing in Health Care Facilities: A Guide for Device Manufacturers-2nd Edition98 AAMI TIR13-1997 Principles of Industrial Moist HeatSterilization-(Updated material from ANSI/AAMI ST25:1987 )99 AAMI TIR14-1997 Contract Sterilization for EthyleneOxide-Updated material from AAMI ST27; Cited by FDA as "relevant guidance" for ANSI/AAMI/ISO 11135: 1994; Includes Amendment 1: 2004 [Refer to: AAMI 11135 ERTA]100 AAMI TIR15-1997 Ethylene Oxide Sterilization Equipment, Process Considerations and Pertinent Calculations-Updated material from AAMI ST27; Cited by FDA as "relevant guidance" for ANSI/AAMI/ISO 11135: 1994 [Refer to: AAMI 11135 ERTA]101 AAMI TIR16-2000 PROCESS DEVELOPMENT AND PER ANCE QUALIFICATION FOR ETHYLENE OXIDE STERILIZATION - MICROBIOLOGICAL ASPECTS-Updated material from AAMI ST27; Cited by FDA as "relevant guidance" forANSI/AAMI/ISO 11135: 1994 [Refer to: AAMI 11135 ERTA]102 AAMI TIR17-1997 Radiation Sterilization MaterialQualification-Cited by FDA as "relevant guidance" for ANSI/AAMI/ISO 11137: 1994; Replaces AAMI ST32 [Refer to: AAMI 11137]103 AAMI TIR18-1997 Guidance on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical Engineers - Part 1: Radiated Radio-Frequency Electromagnetic Energy [Replaced by: IEC 61326-2-6] 104 AAMI TIR19 AMD 1-1999 Guidance for ANSI/AAMI/ISO 10993-7:1995, Biological evaluation of medical deices—Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals Amendment105 AAMI TIR19-1998 Guidance for ANSI/AAMI/ISO 10993-7:1995, Biological Evaluation of Medical Devices - Part 7: Ethylene Oxide Sterilization Residuals-Replaces AAMI ST29 and AAMI ST30; Cited as relevant guidance to FDA-recognized standard ANSI/AAMI/ISO 10993-7 [Refer to: AAMI 10993-7]106 AAMI TIR20-2001 PARAMETRIC RELEASE FOR ETHYLENE OXIDE STERILIZATION-Cited by FDA as "relevant guidance" for ANSI/AAMI/ISO 11135: 1994 [Refer to: AAMI 11135 ERTA]107 AAMI TIR21-1998 Systems Used to Forecast Remaining Pacemaker Battery Service Life108 AAMI TIR22-1998 Guidance for ANSI/AAMI/ISO 11607, Packaging for Terminally Sterilized Medical Devices-AMD 1: 2001109 AAMI TIR23-1999 Signal Averaging110 AAMI TIR24-1999 Acquisition and use of physiologic wave databases for testing of medical devices111 AAMI TIR26-2000 Ventricular assist and heart replacement systems 112 AAMI TIR28-2001 PRODUCT ADOPTION AND PROCESS EQUIVALENCY FOR ETHYLENE OXIDE STERILIZATION [Refer to: ISO 11135, AAMI 11135 ERTA] 113 AAMI TIR29-2002 GUIDE FOR PROCESS CONTROL IN RADIATION STERILIZATION-Cited by FDA as "relevant guidance" for ANSI/AAMI/ISO 11137: 1994 [Refer to: AAMI 11137]114 AAMI TIR30-2003 A Compendium of processes, materials, test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices 115 AAMI TIR31-2003 PROCESS CHALLENGE DEVICES/TEST PACKS FOR USE IN HEALTH CARD FACILITIES116 AAMI TIR32-2004 Medical device software risk management [Refer to: AAMI 14971, AAMI 62304]117 AAMI TIR35-2006 Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Alternative sampling plans for verification dose experiments and sterilization dose audits- er designation: AAMI ST31, AAMI ST32, and AAMI TIR5118 AAMI TIR10993-19-2006 Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials119 AAMI TIR10993-20-2006 Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices120 AAMI TIR11139-2006 Sterilization of health careproducts ?Vocabulary121 AAMI TIR14969-2004 Medical devices—Quality management systems?Guidance on the application of ISO 13485:2003122 AAMI TIR15844-1998 Sterlization of Health Care Products - Radiation Sterlization - Selection of a Sterilization Dose for a Single Production Batch-Edition 1123 AAMI TIR16142-2005 Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and per ance of medical devices-2006 printing124 AAMI TIR19218-2006 Medical devices - Coding structure for adverse event type and cause125 AAMI TIR60878-2003 Graphical symbols for electrical equipment in medical practice126 AAMI TIR62296-2003 Considerations of unaddressed safety aspects in the Second Edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements [Refer to: IEC 60601-1]127 AAMI TIR62348-2006 Mapping between the clauses of the third edition of IEC 60601-1 and the 1988 edition as amended。
大型医疗设备支持生命类急救类医疗设备预防性保养计划大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划紧急生命支持医疗设备是指用于抢救病人和维持生命体征的医疗设备,如呼吸机、除颤器、心肺复苏仪、暂时起搏器、心电图机、心电监护仪、电动吸引器、洗胃机、喉镜、注射泵、,合理配置应急生命支持设备,规范设备临床使用,设备日常维护,切实落实设备质量保证和应急管理,确保急救生命支持设备 100%的完整性是医疗设备质量控制和管理的重要内容。
1 合理配置设备、规范安装验收流程急救生命支持设备质量控制的首要环节是规范急救设备的配置标准,合理配置设备。
医院各科室需根据专业建设指南,结合实际床位/诊疗单位和床位/诊疗利用率,合理配置急救生命支持设备。
在明确设备的需求和用途后,确定仪器的技术参数、性能要求和配置清单也是一个关键步骤。
设备部需要组织本部门技术骨干进行论证和分析。
为了确保急救生命支持设备能够安全有效地投入临床使用,医院需要建立医疗器械安装验收管理制度。
设备到货后,由设备部、使用部门和具有相关服务资质的创造厂或者其授权单位共同参加安装验收。
验收内容包括三个方面:到货验收、绩效验收和培训验收。
经验收合格后方可用于临床。
2 加强使用人员培训急救生命支持设备的使用人员必须经过使用和操作培训,并经培训和考试合格后方可独立操作仪器[1]。
设备使用培训包括新人员培训、新设备培训和再培训。
2.1 新进人员培训本部门新员工使用仪器前,本部门应安排熟悉仪器的人员组织培训。
通过考试后,他们可以独立工作。
2.2 新进设备培训新设备的现场安装、调试、维护和应用技术培训,由用户和工程技术人员共同参加,掌握设备的结构原理、风险因素、维护方法和操作要点。
相关操作人员考试合格后方可上岗。
作为安装验收、操作和使用培训的一部份,设备部应根据设备操作的难度和用户的反馈,催促供应商安排不确定时间的操作和使用培训。
2.2.1 再培训考核(1) 使用部门应根据设备的实际使用情况组织再培训,不断提高使用效果。
AHA/AAMI导联线的识别(AHA----American Heart Association,美国心脏学会)(AAMI----Association for the Advancement of Medical Instrumentation,美国医疗器械促进协会)12导联心电图的颜色顺序及位置-------注:V2、C2(五导联胸导电极片V位置)18导联心电图的颜色顺序及位置--------口诀:红黄绿棕黑紫,手和胸一样,左脚绿右脚黑。
PS:脚上可以接反,但是手上不能接反!心电图的导联分为肢体导联和胸导联。
颜色顺序分别如下:肢体导联:黄色:左上肢红色:右上肢绿色:左下肢黑色:右下肢注:肢体导联有个记忆方式红配黑。
黄配绿。
在操作的时候一定不要搞错了。
胸导联:V1:红色在体表的位置:胸骨右缘第四肋间V2:黄色在体表的位置:胸骨左缘第四肋间V3:绿色在体表的位置:V2,V4连线的中点V4:褐色在体表的位置:左锁骨中线第五肋间V5:黑色在体表的位置:左腋前线与V4同水平V6:紫色在体表的位置:左腋中线与V4导联同一水平一般情况下只用做6个胸导联,记忆胸导联有个方法,就是以乳头为界,最关键位置找到V1后面就好办了。
V7:红色在体表的位置:腋后线V8:黄色在体表的位置:肩胛中线与4,5,6水平V9:蓝色在体表的位置:脊柱旁线ICE导联线的识别(ICE—International Electro-technical Commission,国际电工委会) (普遍适用的常规12导联)黑白棕红绿心电监护仪的导线位置是相对的,也就是说位置相对移一点是不要紧的,例如RA贴在右手臂上一样也会出心电图。
如果是按以下位置贴的话效果是最好的:白线:右锁骨中线与第2肋间之交点(RA);黑线:左锁骨中线与第2肋间之交点(LA);红线:左下腹(LL);绿线:右下腹(RL);棕线(C):(这六种指的是测六个位置的胸电极,即在测量时,贴电极时,贴V或C胸电极时,RA是right arm 右胳膊RL是right leg 右腿LA是left arm 左胳膊是left leg 左腿应该还有一个心电导联是心电监护仪检测项目心率心律呼吸次数血压血氧饱和度多参数心电监护仪一般多参数监护仪上面就是这些参数~至于跳动的图线就是波形~具体的要对照上面的解释来看~监护仪屏幕一般会有不同的显示模式~有的是把所有的参数都用波形显示~有的是用数字代表~...不同的波形对应不同的参数~心电监护也有可能波形全部显示导联采集到的心脏电生理信号而不是其他参数~这个要看到底是什么模式表现的~通常使用心电监护仪时用几个电极?各个电极放在什么位置有三导联、五导联、十二导联的。
美国医疗器械促进协会---AAMI(.au/)ProfileAAMI: Leading insurer. Pacesetter in customer benefits and service.AAMI is a leading car, home, compulsory third party (CTP) and small business insurer. We deal directly with our customers and we use innovative business and marketing strategies to provide them with high quality products and excellent customer service. You've already found we're easy to contact.Insurance benefits such as no fault, no penalty; lifetime repair guarantee; lifetime rating one/maximum no claim bonus; valet service; progressive no claim discount on home insurance and the first general insurance customer charter were all introduced by AAMI.Established in 1970, AAMI today has more than 2.5 million policyholders and millions of incoming telephone calls annually.historyIncorporated in Victoria in September 1969, AAMI commenced business on 1 January 1970 as a motor vehicle insurer, offering a major independent alternative to government-owned and motor club-owned insurers. However, it was back in 1934, on 7 January, that the first policy was granted, but not by AAMI as it is known today. The risk was underwritten by a company called Club Motor Insurance Agency (Club Motor).Club Motor was established in 1933 as a highly specialised company to provide motor vehicle insurance for members of the RACV in Victoria, the RACQ in Queensland and the RACT in Tasmania. The Club Motor arrangement continued until 31 December 1969, when the RACV decided to become an insurer in its own right. The RACQ quickly followed suit so that only the RACT remained in the fold. But what was the end of a long liaison, was the beginning for AAMI as it is known today. After the split, and to avoid customer confusion, Club Motor's consortium of shareholders, which read like the who's who of the insurance industry, was no longer able to use the Club Motor name, so they decided on the name Australian Associated Motor Insurers Limited, known as AAMI.In 1978, AAMI branched out into South Australia and then into New South Wales in 1983. The RACT broke away from AAMI in 1985. However AAMI was able to retain 80% of that business. In 1989 came AAMI's decision to diversify. After nearly 20 years of operating solely in car insurance, AAMI launched into the home insurance market. This move was the result of a detailed analysis of the benefits of applying AAMI's strengths, experience and infrastructure to other endeavours without diluting its motoring expertise. The year 1989 also saw the deregulation of the CTP market in New South Wales, with AAMI being granted a licence to operate. In 1993, AAMI entered the Queensland CTP market.AAMI's business has continued to grow and develop so that, today, home insurance and CTP insurance are major components, making increasingly important contributions to the company'sresults.WuXi AppTec 副总裁兼总经理受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会在中美两国均有运营实体,全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德(NYSE: WX),今日荣幸宣布其位于美国的子公司之一WuXi AppTec 亚特兰大运营分部的副总裁兼总经理Trabue D. Bryans 女士受邀加入美国医疗仪器促进协会(AAMI) 标准委员会,任期三年。
药明康德简介:药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司。
作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发,研究生产,生物制剂测试以及生产服务,服务范围贯穿制药和医疗器械研发全过程。
药明康德的服务旨在帮助其全球合作伙伴缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
服务分为两大部分:(1)实验室服务:包括从药物发现到开发的全方位制药服务,生物制品和医疗器械开发和测试服务,以及全面的毒理服务。
(2)生产服务:药物中间体、高效能原料药(APIs)的生产服务,细胞银行服务,细胞疗法和基于化合物和组织的产品的cGMP生产。
Established in December 2000, WuXi AppTec is a leading global pharmaceutical, biopharmaceutical, and medical device outsourcing company with operations in China and the United States. As a research-driven and customer-focused company, WuXi AppTec provides a broad and integrated portfolio of laboratory and manufacturing services from discovery to commercialization. Our services are designed to help our worldwide customers shorten the time and lower the cost of drug and medical device R&D through cost-effective and efficient outsourcing solutions.We group our operations into two segments:•Laboratory ServicesA full range of discovery and development services for pharmaceuticals; developmentand testing services for biotherapeutics and medical devices; and comprehensivetoxicology services.•Manufacturing ServicesManufacturing services for advanced intermediates and active pharmaceuticalingredients (APIs); cell banking services; and cGMP manufacturing for cellulartherapeutics and combination/tissue-based products.医疗器械服务(Medical Device Services)一体化的服务加速了产品从构想到商业化的转化药明康德的服务确保了医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。