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消毒灭菌工作管理制度第一章总则第一条为了加强消毒灭菌工作的管理，保障医疗安全，防止交叉感染，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构消毒技术规范》等相关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本院各科室、部门在消毒灭菌工作中的管理、操作与监督。
第三条本制度旨在规范消毒灭菌工作，确保消毒灭菌效果，降低感染风险，提高患者满意度。
第二章组织管理第四条医院成立消毒灭菌工作领导小组，由院长担任组长，分管副院长、感染管理科主任、护理部主任、设备科科长等为成员。
领导小组负责制定消毒灭菌工作计划、方案，协调各部门工作，监督实施情况。
第五条各科室、部门应设立消毒灭菌工作小组，由科主任、护士长、消毒员组成。
消毒灭菌工作小组负责本科室、部门消毒灭菌工作的具体实施和监督。
第六条感染管理科负责全院消毒灭菌工作的业务指导、培训、监督与检查。
第七条设备科负责提供合格的消毒灭菌设备、器械和消毒剂，确保消毒灭菌工作的顺利进行。
第三章消毒灭菌操作规范第八条消毒灭菌操作人员应具备以下条件：（一）具有初中以上文化程度，经过专业培训，熟练掌握消毒灭菌知识和技能；（二）具有高度的责任心和敬业精神，严格遵守操作规程；（三）具备良好的身体素质，能胜任本职工作。
第九条消毒灭菌操作人员应严格执行以下操作规程：（一）消毒剂的选择与配制：根据消毒对象的性质、污染程度和消毒目的，选择合适的消毒剂，按照说明书配制；（二）消毒剂的存放与使用：消毒剂应存放在干燥、通风、避光的环境中，使用前检查有效期和外观，禁止使用过期、变质、污染的消毒剂；（三）消毒方法的实施：根据消毒对象的性质、污染程度和消毒目的，选择合适的消毒方法，确保消毒效果；（四）消毒器械的使用与维护：消毒器械应定期检查、保养，确保性能良好，使用前进行消毒处理；（五）消毒效果的监测：定期对消毒剂、消毒器械进行效果监测，确保消毒效果达到国家标准。
第十条消毒灭菌操作人员应做好以下记录：（一）消毒剂使用记录：包括消毒剂名称、规格、批号、生产日期、有效期、配制浓度、配制时间、配制人等；（二）消毒器械使用记录：包括消毒器械名称、型号、使用时间、消毒方法、消毒效果等；（三）消毒效果监测记录：包括监测项目、监测方法、监测结果、监测日期等。
高压蒸汽灭菌生物监测操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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医疗机构消毒技术规范最新版本1. 范围本规范适用于各级各类医疗机构，旨在加强医疗机构消毒工作，提高消毒质量，预防和控制医院感染，保障患者和医务人员的健康安全。
2. 规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
GB 15982 医院消毒卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范3. 术语和定义3.1 环境表面 environmental surface医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面，前者如墙面、地面、玻璃窗、门、卫生间台面等，后者如监护仪、呼吸机、透析机、新生儿暖箱的表面等。
3.2 环境表面清洁 environmental surface cleaning消除环境表面污物的过程。
4. 管理要求4.1 医疗机构应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。
4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b）接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
4.4 医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
4.5 医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
4.6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。
为了预防和控制医院感染， 提高医疗质量， 确保医疗安全， 需定期对院内感染相关的各项 目进行监测，并及时发现院内感染薄弱环节及存在问题，为采取控制感染措施提供依据。
二、：根据本院实际情况，需做院感监测的项目包括空气培养，手卫生，一次性物品细菌培养， 无菌物品培养，高压锅灭菌效果生物监测，物体表面细菌培养，紫外线灭菌效果监测。
1、层流手术室定义不同级别的层流手术室，其空气洁净度标准不同1) . 百级层流手术室的标准： 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤100 颗 (或者每升空气中≤3.5 颗) 。
可做关节置换、器官移植、脑外科、心脏外科、眼科等手术。
(本院无)2) . 千级层流手术室的标准： 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤1000 颗(或者每升空气中≤35 颗)。
本院有 1 间手术室，作为Ⅰ类切口无菌手术，如整形外科、胸外科肝胆胰外科等手术。
3) . 万级层流手术室的标准： 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤10000 颗(或者每升空气中≤350 颗)。
本院有 7 间手术室，作为Ⅱ类切口，如单睑、鞍鼻等手术。
4) . 十万级层流手术室的标准： 每立方尺空气中≥0.5um 的尘粒数≤100000 颗 (或者每升空气中 ≤3500 颗)。
本院有 5 间手术室，作为Ⅲ类切口手术。
5) . 洁净辅助用房：本院为万级和 10 万级。
2、洁净手术室、洁净辅助用房要求表 1. 洁净手术室的等级标准注：本院手术室等级为Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。
沉 降 法 手 术 区0.2 个/30min · Φ 90 皿(5 个/m 3) 0.75 个/30min · Φ 90 皿(25 个/m 3 ) 2 个/30min · Φ 90 皿(75 个/m 3 )细菌最大平均浓度 周 边 区 0.4 个/30min ·Φ 90 皿(10 个/m 3 ) 1.5 个/30min ·Φ 90 皿(50 个/m 3 ) 4 个/30min · Φ 90 皿(150 个/m 3 )5 个/ 30min · Φ 90 皿(175 个/m 3 ) 空气洁净度级别手术区100 级1000 级10000 级周边区1000 级10000 级 100000 级300000 级物体表面最大染菌密度(个/cm 2 )5555 手术室名称特 别 洁 净 手 术 室标 准 洁 净 手 术 室一 般 洁 净 手 术 室 准 洁 净 手 术 室等级ⅠⅡⅢⅣ表 2. 洁净辅助用房的等级标准1)设备材料： 90mm 培养皿，普通培养基， 37℃温箱. 2)采样时间：洁净手术室房间清洁并搽拭消毒后状态，然后进行测试，室内应无工作人员。
洁净手术室细菌监测标准操作程序（SOP）洁净手术室细菌监测是指根据国家空气净化与消毒规范等相关法律法规和要求，规范地实行监测，使空气菌落数和尘埃粒子数等指标达到标准，从而保证手术和患者的安全。
细菌监测内容包括手术间空气监测、物体表面监测、使用中皮肤消毒液监测及外科手消毒的监测。
一、洁净手术室细菌监测目的1.保证洁净手术室的空气质量、物体表面、使用中消毒液以及参加手术人员手消毒情况达标，保证手术和患者的安全。
2.通过动态监测洁净手术室各项指标，及时发现存在的问题，采取防控措施，降低手术感染风险。
3.为院内感染控制提供依据。
二、洁净手术室细菌监测管理制度1.手术室应设立消毒隔离质量管理小组，由护士长兼任组长，主要负责手术室感染控制工作的落实。
定期组织对手术医生、手术护士、麻醉医生及手术辅助人员等全体人员进行有关消毒隔离的法律法规和标准等知识的普及和培训。
2.依据《医院空气净化管理规范》《医疗机构消毒技术规范》《医院消毒卫生标准》的规范要求和标准，定期对手术室空气、物体表面、医护人员手以及消毒液进行细菌监测。
3.结合监测结果进行总结分析，提出有效改进措施，并向医院感染管理科作出报告和反馈。
4.积极配合各疾病控制中心对手术室各种指标进行抽样检查。
三、洁净手术室细菌监测规程（一）手术间空气监测操作规程1.手术间采样前准备。
采样前常规清洁手术间，禁止人员出人，根据不同的洁净级别，手术间洁净系统应运行到指定自净时间（百级手术室≤15min、千级手术室在≤ 30 min、万级手术室在≤ 40 min ）。
2.人员采样前准备。
采样人员2 人：穿干净工作服按手术室规范着装，戴口罩帽子。
3.领取培养皿。
提前20min 派工作人员带无菌盘到细菌室领取用于测定的9cm 直径普通营养琼脂培养皿，根据手术间布点数决定培养皿数量。
（1）百级手术间：中央区5 点（双对角线布点），周边区8 点（每边内各2 点），准备间3 点（单对角线布点）。
医院常用液体消毒剂使用标准操作规程
消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达到消毒或灭菌要求的制剂.包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。
一、基本要求
1．使用前应认真阅读产品包装上的产品说明、使用范围、使用方法和注意事项等，并严格遵照执行。
2．消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。
3．按产品说明，根据有效成分含量按稀释定律配制所需浓度。
4．多数消毒剂配制后稳定性下降,应现用现配、使用前监测浓度。
连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。
5．用过的医疗器材和物品,应先去除污染,彻底清洗干净，再消毒。
6．用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。
7．消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物品表面,作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。
8．消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或防护面罩等。
有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。
二、常用物品消毒灭菌方法。
手部微生物学监测标准操作规程（一）适用范围1、评价医务人员洗手、卫生手消毒、外科手消毒的效果。
2、怀疑医院感染暴发或流行与手的传播有关时。
（二）监测时机在接触患者前或进行诊疗活动前采样。
（三）采集材料1、用含10mL无菌生理盐水的拭子采集。
用于普通洗手。
2、无菌肉汤增菌液：用于未消毒手或洗手时。
3、使用乙醇类速干消毒剂手消毒、碘制剂手消毒、氯己定手消毒时采用相应中和液进行洗脱。
4、当怀疑医院感染暴发或流行与手的传播有关时洗脱液改为无菌肉汤增菌液。
（四）采集方法1、被检人洗手或手消毒后，在接触患者前或进行诊疗活动前采样。
2、被检人将双手伸出，五指并拢。
3、检查者取1支浸沾含相应中和剂的无菌洗脱液中无菌棉拭子。
4、取棉拭子在一只手手指屈面，从指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面积约30cm2)，并随之转动采样棉拭子；按同样方法涂擦另一只手。
5、剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。
（五）标本检测带菌量检测(平皿倾注法)1、将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打80次左右。
2、用无菌吸管分别吸取1ml待检样品接种于2个直径为90mm 无菌平皿中。
3、再加入已熔化的45～48℃的营养琼脂15～18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固。
4、将平皿置于(36±1)℃温箱培养48h，计数菌落数。
5、计算公式：细菌总数(cfu／c㎡)=平板上菌落数×稀释倍数／60(c㎡)（六）结果判断1、卫生手消毒细菌菌落数≤10cfu/cm2.2、外科手消毒细菌菌落数≤5fu/cm2.（七）注意事项母婴同室、早产儿、婴儿室、新生儿室及儿科病房医务人员手上，不得检出沙门菌、大肠埃希氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。
医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。
为规范消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。
一、空气消毒效果的监测1、监测频次：每季进行。
2、采样⑴ 采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。
⑵平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。
将普通营养琼脂平板（直径为9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面1.5m,采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露5min,在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。
⑶布点方法：室内面积W30m2,设内、中、外对角线上面点，内、外点布点部位距墙1M 处；室内面积＞30m2,设4角及中央共5点，4角的布点部位距墙壁1m处。
O OOO ◎图1 室内面积W30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图3、注意事项⑴ 采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min进行采样。
⑵ 平板摆放如取一条对角线，避免离门近的一条。
⑶ 工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。
4、结果判定⑴非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数W4cfu/ 15min •直径9cm 平皿。
⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数W4cfu/5min•直径9cm平皿。
二、手、物体表面消毒效果监测1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供应中心等。
2、监测频次⑴ 重点科室物表每月监测，工作人员手每季度监测。
⑵ 有医院感染流行，怀疑与手卫生或医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。
3、手消毒效果的监测⑴ 采样时间：在接触患者、进行诊疗活动前采样。
⑵ 采样方法：被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次（一只手涂擦面积约30cm2），并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。
⑶结果判定卫生手消毒W10cfu/ cm2外科手消毒W5 cfu/ cm2一般医护人员手不得检出大肠杆菌、金黄色葡萄球菌；I类、II类区域工作人员手不得检出铜绿假单胞菌；母婴同室、新生儿室及儿科病房工作人员手不得检出沙门氏菌，溶血性链球菌。
⑷注意事项：①若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。
醇类与酚类消毒剂，不需要加中和剂；含氯消毒剂、含碘消毒剂、过氧化物消毒剂，需加入0.1％硫代硫酸钠；洗必泰、季铵盐类消毒剂，需加入3%川川）吐温80和0.3%卵磷脂；醛类消毒剂，需加入0.3％甘氨酸；含有表面活性剂的各种复方消毒剂，需加入3%川川）吐温。
②洗手后不要接触未消毒的物品。
③用消毒巾擦干，或控干手上的水分。
4、物体表面消毒效果的监测⑴物体表面的采样：用5cmX5cm的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，采样面积三100 cm2,连续采样4个，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内。
门把手等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。
⑵ 注意事项①被采样本表面积＜100cm2取全部表面；被采样本表面积三100cm2,取100cm2②不规则物体表面的采样，尽量准确估算实际面积。
③小型物体表面的结果计算，用cfu/件表示，（国家现无评价标准，可估计面积计算菌落总数,参照一般物表的标准进行评价）。
④若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。
⑶结果判定①洁净手术部、其他洁净场所，非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等；物体表面细菌菌落总数W5cfu/ cm2。
②儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等；物体表面细菌菌落总数W10cfu/ cm2。
三、灭菌物品的监测1、灭菌物品不做常规监测,如怀疑医院感染与灭菌物品有关时,可按下列方法进行监测。
2、采样：⑴ 采样时间：在灭菌处理后,存放有效期内采样。
⑵ 采样方法：用无菌操作打开器械包（敷料包）,用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹手术钳、镊子等医疗器械（手术敷料），将棉拭子投入10ml无菌洗脱液中，将采样液混匀。
⑶结果判定:阳性对照在 24h 内应有菌生长,阴性对照在培养期间应无菌生长,如需-厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长,判为灭菌合格；如需-厌氧菌及霉菌培养管中任何1管显混浊并证实有菌生长,应重新取样,分别同法复试 2 次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。
⑷注意事项：①送检时间不得超过6h,若样品保存于0℃~4℃,则不得超过24h。
②灭菌物品采样，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染。
③无菌检验应该在洁净度为100级单向流空气区域内进行采样，对单向流向空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。
3、结果判定：无菌生长四、内镜消毒、灭菌效果的监测1、监测时间⑴ 消毒后内镜：每季度进行。
⑵ 灭菌后内镜：每月进行（经压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌的内镜可不做日常监测）。
2、采样⑴ 采样时间：在消毒灭菌后、使用前进行采样。
⑵ 采样方法：软式内镜内腔面：用20ml无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集。
3、结果判定：细菌总数＜ 20cfu/件（致病菌不得检出）。
五、消毒、灭菌剂的监测1、监测时间⑴ 化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能设定监测时间，如含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥发产品每日监测；戊二醛监测每周不少于一次。
⑵ 生物监测：消毒剂每季度一次；灭菌剂每月一次。
3、使用中消毒液染菌量测定⑴ 监测样品：碘伏、安尔碘、戊二醛等。
⑵ 采样方法：①涂抹法：用无菌吸管吸取消毒液1.。
山匕加入乡.。
!^含有相应中和剂的采样管内混匀。
② 倾注法及中和剂选择参考手消毒效果监测。
⑶ 结果判定：使用中灭菌用消毒液：无菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：W 10cfu/ml,其他使用中消毒液染菌量W 100cfu/ml。
六、紫外线灯管辐照度值的测定1、监测时间⑴ 日常监测：包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。
⑵ 强度监测：每半年一次。
2、检测方法：⑴ 紫外线辐照计测定法：将紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处，开启紫外线灯5min后，待仪表稳定后，所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。
⑵紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫外线灯5min后，将指示卡置紫外灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上，照射1min （紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳白色变成不同程度的淡紫色），观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。
3、注意事项：⑴ 紫外灯管开启后稳定5分钟后，读测试数值。
⑵ 紫外线辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用（要求一年校准一次）。
⑶ 辐照计探头放于灯管中央部位，仪器探头与拉杆保持垂直。
⑷ 紫外线强度变化与灯管质量、电压、灯管光洁度等有关。
⑸ 紫外线指示卡照射强度以当时判断为准，随保存时间延长色块颜色会变淡。
4、结果判定：普通30w直管型紫外线灯，新灯辐照强度三90口W/cm2为合格；使用中紫外线灯辐照强度三70口W/cm2为合格；30W高强度紫外线新灯的辐照强度三180 口 W/cm2为合格。
七、压力蒸汽灭菌效果监测1、监测频次⑴ 物理监测：每锅进行，并详细记录：灭菌压力、温度（波动范围在+3℃内）、时间、锅号、锅次、灭菌操作者签名等项。
⑵ 化学监测：每包进行外用化学指示物监测，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物。
⑶ 生物监测：每周进行，对新灭菌器使用前或拟采用新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，都必须进行生物监测，合格后才能采用。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
⑷B-D试验：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每日进行一次B-D试验。
⑸可选择具有代表性的PCD进行消毒灭菌效果监测。
2、化学监测法：⑴ 化学指示卡：高危险性物品包内应放置化学指示卡，置于最难灭菌的部位；⑵ 化学指示胶带：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，如果透过包装材料可直接观察包内化学指示卡颜色变化，则包外不必贴化学指示胶带；⑶B-D试纸：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每天灭菌前进行；⑷ 结果判定：通过观察化学指示物颜色变化，判断是否达到灭菌合格要求。
3.生物监测法⑴指示菌株：耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）制备的压力蒸汽灭菌生物指示剂。
⑵ 检测方法: 将1支生物指示剂管，置于标准试验包中心部位。
①下排气压力蒸汽灭菌器的监测：在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包（由 3 件平纹长袖手术衣，4块小手术巾，2块中手术巾，1块大毛巾，30块10cmX10cm 8层纱布敷料包裹成25cmX30cmX30cm大小）；②预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的监测：预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包（由16条41cmX66cm全棉手术巾制成，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层然后叠放，制成23cmX23cmX15cm大小的测试包）；③小型压力蒸汽灭菌器应选择常用的有代表性的灭菌包作为生物测试包，包内放置1支生物指示管，且灭菌器处于满载状态；④快速压力蒸汽灭菌器应直接将1支生物指示管置于空载的灭菌器内；⑤经一个灭菌周期后，取出指示剂管，夹破管内安瓿，放于56℃培养箱中，同时放1支未灭菌的指示管，夹破管内安瓿，做阳性对照；培养48h,观察结果。
⑶ 结果报告：每个指示剂管的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；若由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。
八、血液透析系统的监测1、监测频次⑴ 对入、出透析器的透析液：每月监测一次。
⑵ 疑有透析液污染或有严重感染病例时：应及时进行监测，并增加采样点，如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等。
⑶检查结果超标，必须复查。
2、样品采集⑴ 对使用中的透析机入口液和出口液进行抽查采样。
