15卫生和人员健康状况管理制度

文件编号：GFK ZD 015 A R00 1/2

甘肃扶康医药器械有限公司

医疗器械质量管理文件

1.目的为确保医疗器械卫生，安全，让人民放心，创造一个良好的生活工作环境，特制定本制度。

2.范围：适用环境卫生和直接接触医疗器械工作人员的健康管理控制

3.职责

3.1.办公室是卫生及人员健康的管理职能部门。

3.2.各部门配合做好此项工作。

4.主要内容

4.1.营业场所及工作环境要重视抓好卫生工作，领导要经常监督。

4.2.仓库要制定卫生管理制度，各级领导必须带头做好并经常检查执行情况，对不符合要求的要立即整改，库区要定期打扫，做到无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹、无鼠咬虫害，保持走道畅通和环境卫生整洁，确保医疗器械质量。

4.3.各部门人员要保持个人清洁，做到文明服务。

4.4.每年对直接接触医疗器械的人员进行一次体检，建立健康档案，对患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，应及时调离工作岗位，等身体恢复健康体检

文件编号：GFK ZD 015 A R00 2/2

合格后，方可重新上岗。

4.5.凡经体检者，均建立员工健康档案，由人事部门管理档案的建立与保存，档案至少保存3年。