一般颗粒剂的制备工艺
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中药颗粒冲剂制作流程工艺下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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维生素C颗粒剂的制备
一、目的
1.掌握颗粒剂的制备方法。
2.熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。
二、原理
1 颗粒剂的定义与分类
2 颗粒剂的制备工艺
3 颗粒剂的质量检查:外观、干燥失重、粒度、溶化性、装量差异等。
三、实验内容
(一)维生素C颗粒剂的制备
1 处方
2 维生素C 颗粒剂的制备
①粉碎:维生素C、蔗糖粉碎过100目筛。
②混合:维C与糖粉、糊精等量递加混合均匀,得混合粉。
③制软材:取酒石酸溶于适量50%乙醇,加入上述混合粉中,混合制软材。
④制湿颗粒:取软材挤压过12目筛,制湿颗粒。
⑤干燥:将湿颗粒置烘箱内干燥。
⑥整粒:取上述干颗粒10目及30目筛整粒。
(二)维生素C颗粒剂的质量检查
1、外观应干燥、色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。
2、粒度照粒度和粒度分布测定法(2010年版药典二部附录IX E第二法,双筛分法)检查,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和,不得超过供试量的15%。
3、溶化性取供试品10g,加热水200ml,搅拌5min,应全部溶化或轻微混浊,但不得有异物。
四、结果与结论
1、颗粒得率
颗粒实际量(g)
颗粒得率= ×100%
原辅料投入量(g)
2、颗粒性状:
3、粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和
4、溶化性:
五.思考题:
1.维生素C颗粒剂制备过程中,加入50%乙醇有何作用糊精又有何作用
2.制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适。
颗粒剂制备工艺流程粉碎方式下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同,应采用不同的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1.煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操作过程如下:取药材,适当地切碎或粉碎,置适宜煎煮容器中,加适量水使浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至沸,浸出一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出2-3 次,收集各煎出液,离心分离或沉降滤过后,低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80 —90C)为1. 30—1. 35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性.常采用水煮醇沉淀法,即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1:1 左右),冷后加入1-2 倍置的乙醇,充分混匀.放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(必要时滤过),沉淀物用少量50%—60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水.混匀)静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法,除醇溶性药物外,所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2. 浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使有效成分浸出的一种方法。
其操作方法如下:将药材粉碎成粗末或切成饮片,置于有盖容器中,加入规定量的溶剂后密封,搅拌或振荡,浸渍3— 5 天或规定时间,使有效成分充分浸出,倾取上清液,滤过,压榨残液渲,合并滤液和压榨液,静止24 小时,滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操作用期长,浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差,不易完全程出等缺点。
3. 渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
水溶性中药颗粒剂的制备工艺流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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之马矢奏春创作一、水溶性颗粒剂的制备方法[一]提取方法因中药含有效成分的分歧及对颗粒剂溶解性的要求分歧,应采取分歧的溶剂和方法进行提取。
多数药物用煎煮法提取,也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。
含挥发油的药材还可用“双提法”。
1.煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。
一般操纵过程如下:取药材,适当地切碎或粉碎,置适宜煎煮容器中,加适量水使浸没药材,浸泡适宜时间后,加热至沸,浸出一定时间,分离煎出液,药渣依法煎出2-3次,收集各煎出液,离心分离或沉降滤过后,低温浓缩至规定浓度.稠膏的比重一般热测(80-90℃)为1.30-1.35。
为了减少颗粒剂的服用量和引湿性.常采取水煮醇沉淀法,即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1:1左右),冷后加入1-2倍置的乙醇,充分混匀.放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(需要时滤过),沉淀物用少量50%-60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水.混匀)静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状。
煎煮法适用于有效成分能溶于水,且对湿、热均较稳定的药材。
煎煮法为目前颗粒剂生产中最经常使用方法,除醇溶性药物外,所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。
2.浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡,使有效成分浸出的一种方法。
其操纵方法如下:将药材粉碎成粗末或切成饮片,置于有盖容器中,加入规定量的溶剂后密封,搅拌或振荡,浸渍3-5天或规定时间,使有效成分充分浸出,倾取上清液,滤过,压榨残液渲,合并滤液和压榨液,静止24小时,滤过即得。
浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取,尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。
但是具有操纵用期长,浸出溶剂用量较大,且往往浸出效率差,不容易完全程出等缺点。
3.渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内,浸出溶剂从渗漉器上部添加,溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。
一般颗粒剂的制备工艺
一般颗粒剂的制备工艺,是指以颗粒形式来制备各种药物、保健品等产品的生产工艺。
颗粒剂具有药效稳定、易于服用、贮藏方便等优点,在药物、医疗器械制造中被广泛应用。
下面将详细说明一般颗粒剂的制备工艺:
一.原料准备
首先,根据生产任务书确定需要采购的原料,然后对所采购的原料进行检验,确保原料符合要求,符合生产质量标准,然后将原料放入颗粒剂的制备槽,配合搅拌机,对原料进行混合。
二.混合
接下来,将原料放入搅拌槽中,设置搅拌时间,根据原料的不同性质,设定不同的搅拌温度,使各种原料能够均匀混合,以保证颗粒剂的质量。
三.成型
接下来,将混合好的原料进行成型,可以采用螺杆挤压机进行成型,也可以采用摆管成型机进行成型,根据颗
粒剂的特性和加工要求,确定不同的成型工艺参数,最后成型后的颗粒剂具有球形、椭圆形等不同形状。
四.烘干
烘干是颗粒剂制备中的一道必不可少的工序,它的目的是使颗粒剂的水分含量降低,从而提高颗粒剂的稳定性、硬度、口感等性能。
一般来说,可采用热风炉烘干或真空烘干的方法,将颗粒剂的水分含量降低到2%~4%。
五.粉碎
此时,颗粒剂仍然处于烘干状态,一般采用粉碎机,将颗粒剂粉碎成细小的颗粒,以满足人们饮用的要求。
六.分装
最后,将粉碎后的颗粒剂进行分装,一般采用自动化分装机,将颗粒剂分装成小袋,方便消费者使用。
总之,一般颗粒剂的制备工艺主要包括原料准备、混合、成型、烘干、粉碎和分装等工序,每一道工序都要求严格按照要求来进行,以保证颗粒剂的质量。