地肤子质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：莱菔子1.2 汉语拼音：Laifuzi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：芥子碱硫氰酸盐、乙醇、乙酸乙酯、、乙腈、冰醋酸、甲醇、甲酸水、乙醚、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、硫酸、碘化钾淀粉试纸。

7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、马弗炉、显微镜、、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 本品粉末淡黄色至棕黄色。

种皮栅状细胞成片，淡黄色、橙黄色、黄棕色或红棕色，表面观呈多角形或长多角形，直径约至15µm，常与种皮大形下皮细胞重叠，可见类多角形或长多角形暗影。

内胚乳细胞表面观呈类多角形，糊粉粒和脂肪油滴。

子叶细胞无色或淡灰绿色，壁薄，含糊粉粒及脂肪油滴。

7.4.3 取本品粉末lg ，加乙醚30ml ，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥干，加甲醇20ml ，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取莱菔子对照药材l g，同法制成对照药材溶液。

再取芥子碱硫氰酸盐对照品，加甲醇制成每l ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯- 甲酸- 水(10 ：2：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1%香草醛的10 %硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：7.5.1 水分不得过12.0%(附录15 第四法)。

XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：冬虫夏草
1.2 汉语拼音：Dong chong xia cao
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：磷酸盐缓冲液、0. 01mol/L磷酸二氢钠、0. 01mol/L磷酸氢二钠、甲醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、腺苷对照品
7.2 仪器与用具：电子天平、高效液相色谱仪、超声波清洗器、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液)PH6. 5)[取0. 01mol/L磷酸二氢钠68. 5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠31. 5ml，混合(pH6. 5)]—甲醇（85: 15）为流动相；检测波长为260nm。

理
论板数按腺苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取腺苷对照品适量，精密称定，加90%甲醇制成每lml含20μl的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入90%甲醇10ml,密塞，摇匀，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用90%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.010%。

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：茯苓1.2 汉语拼音：Fuling2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：水合氯醛、碘化钾碘试液、乙醚、甲醇、茯苓对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、香草醛硫酸、乙醇、水。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶G 板、马福炉、超声波清洗器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，显深红色。

7.4.3取本品粉末1g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取茯苓对照药材lg，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液-乙醇（4：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

7.5检查：7.5.1水分：不得过18.0％（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过2.0％（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于2.5％。

XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：枳壳麸炒枳壳1.2 汉语拼音：Zhiqiao Fuchaozhiqiao2 代码：枳壳麸炒枳壳3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品、三氯甲烷、3%三氯化铝乙醇溶液、乙腈、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、超声波清洗器、紫外-可见分光光度计、高效液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。

7.4.2取本品粉末0.2g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取柚皮苷对照品、新橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

7.5 检查7.5.1水分：不得过12.0%（附录15 第四法）。

7.5.2总灰分：不得过7.0%（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）（用磷酸调节pH值至3）为流动相；检测波长为283nm。

理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

鱼腥草质量标准及检验操作规程一、建立目的：建立原料检验标准操作规程及质量标准，以保证检验数据的真实性、可靠性。

二、适用范围：适用于原料的检验项目、限度和操作方法。

三、责任者：质量部负责人、检验员。

四、正文内容：鱼腥草YuxingcaoHOUTTUYNIAE HERBA本品为三白草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb.的新鲜全草或干燥地上部分。

鲜品全年均可采割；干品夏季茎叶茂盛花穗多时采割，除去杂质，晒干。

【性状】鲜鱼腥草茎呈圆柱形，长20～45cm，直径0. 25～0. 45cm;上部绿色或紫红色，下部白色，节明显，下部节上生有须根，无毛或被疏毛。

叶互生，叶片心形，长3～lOcm，宽3～llcm;先端渐尖，全缘；上表面绿色，密生腺点，下衰面常紫红色；叶柄细长，基部与托叶合生成鞘状。

穗状花序顶生。

具鱼腥气，味涩。

干鱼腥草茎呈扁圆柱形，扭曲，表面黄棕色，具纵棱数条；质脆，易折断。

叶片卷折皱缩，展平后呈心形，上表面暗黄绿色至暗棕色，下表面灰绿色或灰棕色。

穗状花序黄棕色。

【鉴别】(1)取干鱼腥草粉末适量，置小试管中，用玻棒压紧，滴加品红亚硫酸试液少量至上层粉末湿润，放置片刻，自侧壁观察，湿粉末显粉红色或红紫色。

(2)取于鱼腥草25g(鲜鱼腥草125g)剪碎，照挥发油测定法(附录X D)加乙酸乙酯Iml，缓缓加热至沸，并保持微沸4小时，放置半小时，取乙酸乙酯液作为供试品溶液。

另取甲基正壬酮对照品，加乙酸乙酯翩成每Iml含10肛l的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷一乙酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。

【检查】水分（干鱼腥草）不得过15.0%（附录ⅨH第一法）。

酸不溶性灰分（干鱼腥草）不得过2.5%(附录ⅨK)。

XXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1中文名：黄芪、黄芪圆片、黄芪瓜子片、黄芪柳叶片炙黄芪1.2 汉语拼音：Huangqi Huangqiyuanpian HuangqiguazipianHuangqiliuyepian Zhihuangqi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：中国药典（2020年版一部）、团体标准（T/CA TCM 004-2018）6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、中性氧化铝、水、正丁醇、黄芪甲苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙醇、氢氧化钠、盐酸、乙酸乙酯、无水硫酸钠、黄芪对照药材、氨水、乙腈、甲酸。

7.2 仪器与用具：水浴锅、烘箱、紫外光灯、马福炉、硅胶G薄层板、原子吸收仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、索氏提取器、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1黄芪圆片、黄芪瓜子片、黄芪柳叶片取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13 : 7 : 2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。

7.4.3 取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯15ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。

残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取黄芪对照药材，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1）作为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后置紫外光灯（365nm）下检视。

GMP管理文件
一．目的：为规范莱菔子的检验标准和生产要求，特制定此标准。

二．适用范围：适用于中药材莱菔子的质量检验。

三．责任者：质量检验员
四．正文：
检品名称：莱菔子
检验依据：《莱菔子内控质量标准》
检验仪器：显微镜干燥箱三用紫外分析仪马弗炉
操作内容：
【性状】本品呈类卵圆形或椭圆形，稍扁，长2.5～4㎜，宽2～3㎜。

表面黄棕色、红棕色或灰棕色。

一端有深棕色圆形种脐，一侧有数条纵沟。

种皮薄而脆，子叶2，黄白色，有油性。

气微，味淡、微苦辛。

【鉴别】（1）取本品粉末少量，置试管内，加氢氧化钠1小粒，置洒精灯上灼热，放冷，加水2ml使溶解，滤过。

取滤液1ml，加5%盐酸溶液酸化，即有硫化氢产生，遇新制的醋酸铅试纸，显有光泽的棕黑色。

（2）取本品粉末1g，加乙醚30ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥干，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取莱菔子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

供试品色谱中，以与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，显相同颜色的斑点。

【检查】水分照水分测定法测定，不得过8.0%。

总灰分不得过6.0%。

酸不溶性灰分不得过2.0%。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0%。

何首乌质量标准目的：制定何首乌的质量标准。

适用范围：何首乌的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。

内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部本品为蓼科植物何首乌PoLygonum multifloorum Thunb，的干燥块根。

秋、冬两季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。

【性状】本品呈团块状或不规则纺锤形，长6～15cm，直径4～12cm。

表面红棕色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。

体重，质坚实，不易折断，断面浅黄棕色或浅红棕色，显粉性，皮部有4～11个类圆形异型维管束环列，形成云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。

气微，味微苦而甘涩。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞，充满棕色物。

韧皮部较宽，散有类圆形异形维管束4～11个，为外韧型，导管稀少。

根的中央形成层成环；木质部导管较少，周围有管胞及少数木纤维。

薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。

粉末黄棕色。

淀粉粒单粒类圆形，直径4～50um，脐点人字形、星状或三叉状，大粒者隐约可见层纹；复粒由2～9分粒组成。

草酸钙簇晶直径10～80 (160)um，偶见簇晶与较大的方形结晶合生。

棕色细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质，并含淀粉粒。

具缘纹孔导管直径17～178um。

棕色块散在，形状、大小及颜色深浅不一。

（2）取本品粉末0.25g，加乙醇50ml，加热回流l小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。

另取何首乌对照药材O．25g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶H薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇(7：3)为展开剂，展开约 3.5cm，取出，晾干，再以三氯甲烷-甲醇(20：1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【含量测定】二苯乙烯苷避光操作。

XXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：茯苓皮
1.2 汉语拼音：Fulingpi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
茯苓皮质量标准及检验操作规程第 2 页共 2页
7 检验操作规程：
7.1试液与试剂乙醚、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、香草醛硫酸、乙醇。

7.2仪器与用具：超声波、薄层色谱仪、硅胶G板、马弗炉、电子天平。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：
7.4.1本品粉末棕褐色。

菌丝淡棕色，细长，直径3～8µm ，密集交结成团
7.4.2取本品0. 5g，照茯苓项下的〔鉴别〕（3）试验，显相同的结果。

7.5 检查：
7.5.1水分不得过15.0%(附录15第二法）。

7.5.2总灰分不得过5.5 % (附录17 )。

7.5.3酸不溶性灰分不得过4.0%（附录17）。

7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于6.0%。

xxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：紫花地丁
1.2 汉语拼音：Zihuadiding
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、紫花地丁对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、显微镜、硅胶G薄层板、水浴锅、层析缸、三用紫外分析仪、显微镜、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：
7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末2g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml ，搅拌使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，
作为供试品溶液。

另取紫花地丁对照药材2g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5~10μ1、对照药材溶液5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5 ：3 ：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显3个相同颜色的荧光主斑点。

7.5检查：二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1中文名：鳖甲醋鳖甲
1.2 汉语拼音：Biejia Cubiejia
2 代码：鳖甲醋鳖甲
3 取样文件编号
4 检验方法文件编号
5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：
鳖甲、醋鳖甲质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：稀乙醇。

7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、水浴锅。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 检查：
7.4.1 水分：不得过12.0%（附录15第二法）。

7.4.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.5 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于5.0% 。

北京双吉制药有限公司1．目的：建立中药决明子的质量标准和检验操作规程。

2．依据：《中国药典》2010年版一部第135页。

3．范围：本标准适用于中药决明子的检验。

4．责任：质量主管、QC检验员对本标准的实施负责。

5．正文：本品为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。

秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除杂质。

5．1．【性状】5．1．1．决明略呈菱方形或短圆柱形，两端平行倾斜，长3～7mm，宽2～4mm。

表面绿棕色或暗棕色，平滑有光泽。

一端较平坦，另端斜尖，背腹面各有1条突起的棱线，棱线两侧各有1条斜向对称而色较浅的线形凹纹。

质坚硬，不易破碎。

种皮薄，子叶2，黄色，呈“S”形折曲并重叠。

气微，味微苦。

5．1．2．小决明呈短圆柱形，较小，长3～5mm，宽2～3mm。

表面棱线两侧各有1片宽广的浅黄棕色带。

5．2．【鉴别】5．2．1．本品粉末黄棕色。

种皮栅状细胞无色或淡黄色，侧面观细胞1列，呈长方形，排列稍不平整，长42～53μｍ，壁较厚，光辉带2条，表面观呈类多角形，壁稍皱缩。

种皮支持细胞表面观呈类圆形，直径10～35（55）μｍ，可见两个同心圆圈；侧面观呈哑铃状或葫芦状。

角质层碎片厚11～19μｍ。

草酸钙簇晶众多，多存在于薄壁细胞中，直径8～21μｍ。

5．2．2．取本品粉末1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取橙黄决明素、大黄酚对照品，加无水乙醇－乙酸乙酯（2:1）制成每1ml各含1mg的混合溶液。

照《薄层色谱法操作规程（中药）》试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(30℃~60℃)-丙酮(2:1)溶液为展开剂，展开，取出，晾干。

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：茯苓1.2 汉语拼音：Fuling2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：水合氯醛、碘化钾碘试液、乙醚、甲醇、茯苓对照药材、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、香草醛硫酸、乙醇、水。

7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、水浴锅、紫外光灯、烘箱、硅胶G 板、马福炉、超声波清洗器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末少量，加碘化钾碘试液1滴，显深红色。

7.4.3取本品粉末1g，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取茯苓对照药材lg，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液-乙醇（4：1）混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

7.5检查：7.5.1水分：不得过18.0％（附录15第二法）。

7.5.2总灰分：不得过2.0％（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于2.5％。

XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：韭菜子
1.2 汉语拼音：Jiucaizi
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：
韭菜子质量标准及检验操作规程共 2 页第 2 页
7 检验操作规程：
7.1 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.2 鉴别：本品粉末灰黑色。

种皮表皮细胞棕色或棕褐色，长条形、多角形或不规则形，表面具有网状纹理。

胚乳细胞众多，多破碎，有较多大的类圆形或长圆形纹孔，壁增厚。

可见油滴。

7.3 检查：二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

地榆原料检验标准操作规程文件编号：LT0xx00山西振东道地药材部门：质量管理部题目：地榆原料检验标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重蒸发皿.万分之一天平.万分之一天平.高温炉.高效液相色谱仪.紫外灯2 试剂与试药盐酸饱和的乙醚.甲醇.甲苯(用水饱和).乙酸乙酯.甲酸.1％三氯化铁乙醇溶液.没食子酸（对照品）3 取样3.1 按“药材取样法”的原则取样。

3.2 取样标记清楚.明白.以供检验。

4 检测4.1 性状地榆本品呈不规则纺锤形或圆柱形，稍弯凸，长5～25cm，直径 0.5～2cm。

表面灰褐色至暗棕色，粗糙，有纵纹。

质硬，断面较平坦，粉红色或淡黄色，木部略呈放射状排列。

气微，味微苦涩。

绵地榆本品呈长圆柱形，稍弯曲，着生于短粗的根茎上；表面红棕色或棕紫色，有细纵纹。

质坚韧，断面黄棕色或红棕色，皮部有多数黄白色或黄棕色绵状纤维。

气微，味微苦涩。

4.2 鉴别(1)本品根横切面：地榆木栓层为数列棕色细胞。

栓内层细胞长圆形。

韧皮部有裂隙。

形成层环明显。

木质部导管径向排列，纤维非木化，初生木质部明显。

薄壁细胞内含多数草文件编号：LT0xx00部门：质量管理部题目：地榆原料检验标准操作规程第2 页共3 页酸钙簇晶.细小方晶及淀粉粒。

绵地榆栓内层内侧与韧皮部有众多的单个或成束的纤维，韧皮射线明显；木质部纤维少。

地榆粉末灰黄色至土黄色。

草酸钙簇晶众多，棱角较钝，直径18～65pim 。

淀粉粒众多，多单粒，长11～25μm，直径3～9μm，类圆形.广卵形或不规则形，脐点多为裂缝状，层纹不明显。

木栓细胞黄棕色，长方形，有的胞腔内含黄棕色块状物或油滴状物。

导管多为网纹导管和具缘纹孔导管，直径13～60μm。

纤维较少，单个散在或成束，细长，直径5～9,um，非木化，孔沟不明显。