二氧化碳发生器产品现场评审附则(试行)

附件4

中国化工生产企业

温室气体排放核算方法与报告指南

（试行）

编制说明

一、编制的目的和意义

根据“十二五”规划《纲要》提出的“建立完善温室气体统计核算制度，逐步建立碳排放交易市场”以及《“十二五”控制温室气排放工作方案》（国发[2011] 41号）提出的“构建国家、地方、企业三级温室气体排放核算工作体系，实行重点企业直接报送能源和温室气体排放数据制度”的要求，为保证实现2020年单位国内生产总值二氧化碳排放比2005年下降40-45%的目标，国家发展改革委组织编制了《中国化工生产企业温室气体排放核算方法与报告指南（试行）》，以帮助化工生产企业准确核算自身的温室气体排放、更好地制定温室气体排放控制计划或碳排放权交易策略。同时也为主管部门建立并实施重点企业温室气体报告制度奠定基础，为掌握重点企业温室气体排放情况，制定相关政策提供支撑。

二、编制过程

本指南由国家发展改革委委托国家应对气候变化战略研究和国际合作中心编制。编制组借鉴了国内外相关企业温室气体核算报告研究成果和实践经验，参考了国家发展改革委办公厅印发的《省级温室气体清单编制指南（试行）》，经过实地调研、深入研究和案例试算，编制完成了《中国化工生产企业温室气体排放核算方法与报告指南（试行）》。本指南在方法上力求科学性、完

整性、规范性和可操作性。编制过程中得到了中国石油和化学工业联合会、中国电石工业协会、中国氮肥工业协会、全国乙烯工业协会等行业协会的大力支持。

三、主要内容

《中国化工生产企业温室气体排放核算方法与报告指南（试行）》包括正文及两个附录，其中正文分七个小节阐述了本指南的适用范围、相关引用文件和参考文献、所用术语、核算边界、核算方法、质量保证和文件存档、以及企业温室气体排放报告的基本框架。本指南考虑的排放源类别包括燃料燃烧排放、工业生产过程排放、CO2回收利用以及净购入的电力和热力消费引起的排放，温室气体包括二氧化碳以及硝酸、己二酸生产过程的氧化亚氮排放。适用范围为从事化工产品生产的具有法人资格的生产企业和视同法人的独立核算单位。

二、现场评审要求：

2.1现场评审的依据：

2.1.1《安全标志现场评审规范》

2.1.2《煤矿用阻燃电缆评审附则》

2.2《安全标志现场评审规范》解读和注意事项：

2.2.1主体资格（生产6/10KV及以上电缆）（主体资格不符为否决项）

2.2.1.1注册资金：注册资金不少于500万。

2.2.1.2生产能力：年生产能力不少于500万。

2.2.1.3技术力量：至少有3名或以上工程师职称人员。

2.2.1.4必须准备的资料：

■营业执照复印件

■土地使用证

■工程师证（3名以上）

■生产贴牌产品要有委托加工协议

2.2.2设计与标准

★2.2.2.1企业自行设计的产品必须制定企业标准，且企业标准必须经过国家安标办备案，否则为否决项。

★■2.2.2.2必须具备下列标准：

GB2900.10-1984

GB/T2951-2008

GB/T2951.34-1994

GB/T3048-2007

GB3836.1-1983

GB3836.2-1983

GB3953-1983

GB/T3956-1997

GB4909-1985

GB6995-2008

GB/T8170-2008

MT818-1999

MT386-1995

JB/T8137-1999

2.2.2.3必须具备的文件：

★《设计或开发管理制度》

★《产品图纸》

★《产品说明书》

★《产品工艺流程图》

2.2.2.4必须具备的质量记录：

★《新产品（样品）试制计划》

★《设计和开发评审报告》

★《设计和开发验证报告》

2.2.3质量体系和管理职责：

■★2.2.3.1应有装订成册的质量体系文件，如：质量手册，程序文件。

★2.2.3.2必须建立有质量否决制度。

国家食品药品监督管理总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

文章属性

• 【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)

• 【公布日期】2013.12.30

• 【文 号】食药监科[2013]260号

• 【施行日期】2013.12.30

• 【效力等级】部门规范性文件

• 【时效性】现行有效

• 【主题分类】健康促进

正文

国家食品药品监督管理总局关于认可中国食品药品检定研究院医疗器械产品和项目检测资格的通知

（食药监科〔2013〕260号）

中国食品药品检定研究院：

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2013年10月30日至31日，国家食品药品监督管理总局组织专家组对你院的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你院医用电气设备等163个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期5年。

附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求

国家食品药品监督管理总局

2013年12月30日

附件

医疗器械检测资格认可范围及限制要求 名称：中国食品药品检定研究院

地址：北京市东城区天坛西里2号

序号 产品

名称 项目/参数 检测标准（方法）名称

及编号（含年号） 限制范围及说明

序号 名称

1 医用电气设备 全部参数

医用电气设备 第1部分： 安全通用要求IEC

60601-1：2012 不能测AP/APG项目

扩项

2 医用电气设备周期性测试和修理后

测试 全部参数

医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

YY/T 0841-2011 扩项

1 谐波电流发射

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

YY 0505-2012

电磁兼容 限值 谐波电扩项

2 电压波动/闪烁

第1页共22页 不合格品控制制度标准范文

对已发生的不合格品、缺陷产品进行控制，防止非预期使用或出公司。1范围

本程序规定了不合格品、缺陷产品的判断、标识、记录、评审和处置等要求，适应于采购、生产过程及交付后发现不合格品的控制。____名词解释

2.1不合格品。不满足要求的产品。可能发生在采购产品、过程中间产品和最终产品中。

2.2缺陷品。未满足预期或规定用途要求的产品。

2.3返工。对不合格品采取措施，使其满足规定的要求。

2.4返修。对不合格品采取的措施，通过修理或再加工等措施，虽然不符合原规定要求，但能使其满足预期使用要求。

2.5回用品。对虽不符合原则规定要求，但能满足使用要求，经返修后利用或直接利用的不合格品。3职责

3.1质检部门负责不合格品归口管理，公司和车间两级专检人员（班长）负责不合格品的判断、标识、记录、报告，并参与评审。

3.2不合格品发生部门或责任部门负责不合格品的初步评审，按最终评审结果处置，制订并实施相应纠正预防措施。

3.3技术部门负责缺陷品、回用品（包括返修品，下同）的最终评审，必要时报工程师审批。 第2页共22页 3.4质检部门负责抽查和收集不合格品信息，监督纠正实施情况和效果，并按有关规定进行奖惩和处理。4程序4.1判断与标识

在产品形成过程中，操作者、专检人员、技术人员发现不符合标准（包括产品标准、图纸、工艺文件等）或虽然符合产品标准但无法使用的原材料、外协外购件、零部件、半成品、成品，由专检人员（操作者、技术人员发现____专检人员）确认，按以下规定清点数量并加以标识：

a）不合格品（含缺陷品）属本单位责任的，由本单位负责，及时清理滞留在本单位的及已流入下道工序单位的不合格品数量；对于提供给顾客的不合格品，需以书面（电子邮件）形式报质检部门。b）属上道工序单位责任的：

1）由发现工序单位清理本单位所存的不合格品数量；

2）由上道工序单位清理其所存（含已入库存栈）不合格品数量。c）查清不合格品数量后，由专检人员（班长）按《检验标识程序》规定进行标识，并在指定区域隔离存放。