药店经营质量管理制度、工作程序

药店经营质量管理制度、工作程序

药店经营质量管理制度、工作程序

一、制度概述

为了规范药店经营行为，加强药品质量管理，保障公众用药安全，遵循相关法律法规和规范，特制定本药店经营质量管理制度、工作程序。

本制度适用于药店的所有人员，依据此制度进行工作，规范各项操作流程，确保药店经营质量管理的顺利开展，保障公众用药安全。

二、药店经营质量管理制度

1. 药品采购管理

(1) 药品采购应当严格遵循医保目录和国家药品不良反应监测制度，选择正规渠道、可靠供应商，严禁购买假冒伪劣药品，完整保留相关凭证及入库记录。

(2) 药品的储存和销售应当避免日光直射、高温潮湿、污染和变质，进货者和销售员都应当熟知药品货架管理，及时清理过期和损坏药品。

(3) 药品销售前应当核对商品包装、批号、有效期、外观等基本信息，确保药品质量合格。

2. 药品销售管理

(1) 出售药品前应当认真核对、判断处方或非处方药品的合理性和合规性，必要时及时联系医生或药师进行咨询，严禁超标销售。

(2) 药品销售应当完整记录相关信息，包括商品名称、规格、数量、单价、销售日期、销售人员等，并有签章确认，每位销售员应当进行单独编号管理。

(3) 对于处方药品的销售应当遵守医师签字、处方加盖医院印章、核查身份证复印件等相关规定，严防超标、虚假销售。

3. 药品储存管理

(1) 药品应当根据商品性质、数量、类型、要求等确定不同储存环境，确保储存环境符合药典规定，如温度、湿度、灰尘、杂物等。

(2) 药品储存应当定期检查、定期清理、存放位置整理等，药品储存须标注规格、有效期、批号等信息并进行可追溯管理，如有问题应当及时处理。 (3) 药品储存环境应当设有防火、防盗等设施，并应当符合相关标准，药物品质和药品保管期等信息应当定期进行自检和检查。

4. 药品质量管理

(1) 药品质量应当严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等相关法规进行管理，对于药品质量问题应当及时准确反馈并进行处理。

(2) 药品质量管理应当定期进行自检、检查和统计，建立药品质量档案，对不合格药品进行统一处理，如涉及退库、报损、销毁等手续，均应当严格执行。

(3) 对于可能出现药品质量问题的情况，应当进行药品风险评估，提前加强药品质量管控措施，尽可能降低风险。

三、药店经营质量管理工作程序

1. 药品采购流程

药品采购->验收->检验->入库

2. 药品销售流程

询问->判断->核对->销售

3. 药品储存流程

环境检查->药品保管期自检->临期药品清理处理->药品储存整理->记录

4. 药品质量管理流程

药品库房自检->药品质量检查->质量档案整理->不合格药品处理

五、总结

以制度为基础，以流程为载体，合理规划、明确目标，依照标准、分层管理，完善药品储存、采购、销售、质量管理体系，全面提升药店的经营质量水平，为公众用药安全提供保障。