十二月份质量简报
- 格式:doc
- 大小:38.00 KB
- 文档页数:1
羟丙纤维素
98
100
+2.0
±0
/
硬脂酸镁
99
98.9
-0.1
-1.1
干燥失重
糊精
98
98.9
+0.9
+18.4
水溶物
羧甲淀粉钠
99
100
+1.0
±0
/
淀粉
97
97.8
+0.8
-1.3
菌检
预胶化淀粉
97
95.4
-1.6
/
菌检
85
/
/
/
/
二、采购产品质量指标完成情况
品名
计划%
本月%
比计划±%
比上月±%
3.糊精工序筛网破损比较严重,且筛上有糊状物;为保证产品质量,已通知车间更换新筛网,现已整改完毕。
4.车间更衣室卫生较差,尤其淀粉车间更衣室最为严重。
六、产品质量市场信息反馈
1.石家庄医灵药业、威海制药反映二氧化硅菌检、干燥失重超标,因所进山西天一二氧化硅干燥失重虽在合格范围,但接近标准上限,且此产品容易吸潮。
四、采购产品质量分析
本月采购原辅料共47批,合格率为95.7%,比计划降低2.3个百分点,其中所采购青岛中基浆板灰分超标,所进聊城富荣化工的冰醋酸含量达不到要求。包装材料本月共采购5批,合格率为100%。
五、质量检查监督情况
1.各工序能按岗位SOP进行操作,未发现有违犯工艺的情况。
2.羟丙纤维素反应釜上有乱放东西的现象,醚化工序捏合机漏气,致使羟丙纤维素含量达不到内控标准。
备注
原辅料
98
95.7
-2.3
+2.7
包装材料
98
100
+2.0
±0
质量简报
主办:质量部2004年第12期
(一)、产品质量指标完成情况
三、产品质量分析
影响本月产品一次合格率的主要指标为斑点、菌检、水溶物。
1.羟丙纤维素、羧甲淀粉钠本月产品质量比较稳定,一次合格率均为100%。
2微晶纤维素本月产品质量虽比上月有明显提高,但仍有8批物料斑点超标;希望车间要加强管理,查找原因,采取措施。操作工也要加强过程控制,尽量把不合格的因素消灭在过程中,避免出现不合格品以增加成本。
2.山东鲁南贝特制药反映微晶纤维素净重不足,田士伟去用户仓库实地抽查三件,每件净含量误差为+0.03kg,符合计量管理规定。
3.西安杨森制药反映淀粉包装最好用一层或二层,且内包装一次性扎口绳容易损坏,已按客户要求进行改进。
品名
计划%
本月%
比计划±﹪
比上月±%
不合格指标
微晶纤维素
999Biblioteka .6-5.4-0.8
3.糊精本月有7批水溶物达不到内控标准,炒料工序的操作工要增强质量意识,严格控制好温度和时间,按岗位SOP进行操作。
4.硬脂酸镁本月有一批干燥失重超标,干燥工序的操作工要引起高度重视,尽量避免能控制的指标造成成品不合格。
5.淀粉本月有4批菌检超标,预胶化淀粉有1批菌检超标;因天气比较寒冷,微生物指标应该容易控制。因此淀粉工序的操作工要严格按洁净区人员出入SOP出入。增加灭菌次数,控制好洁净区卫生以免物料染菌。