医院制剂现状及发展前景之我所见赵赫(辽宁省海城市正骨医院,辽宁海城114200)摘要:通过分析医院制剂目前在成本、工艺、原料、检验、检验标准、研发人员、研发经费等方面存在的问题,提出医院制剂可持续发展的策略,促进医院制剂生产的规范化和标准化,保证药品质量。
关键词:医院制剂;存在问题;发展策略医院制剂诞生有其特殊性,在建国之初,由于我国制药工业落后,药品的生产、供应满足不了患者需求,为了保证正常医疗工作的开展,医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室,一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂被研究开发出来。
解决了大量我国制药工业产量不足的难题。
医院制剂在保障临床用药,满足医疗和科研需要等方面发挥了重要的作用,医院制剂以其品种多、批量小、剂型复杂、配制快捷、利润低、没有流通环节、密切结合临床等特点,发挥了其不可替代的作用,尤其是一些医院制剂是在总结长期临床实践经验基础上形成的经验方、保密方、协定方、专利方,疗效独特、价格低廉、安全有效,深受患者欢迎,这些特色制剂也带动了特色医疗,成为医院的拳头成品。
近年来,我国新颁布的《药品管理法》对医院制剂也提出了更高的要求:规定医疗机构制剂委托配制仅限于具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号;配制医院制剂要有一定软、硬件条件;制剂包装材料需要符合药用规格等。
医院制剂目前正在高投入和低回报的矛盾中挣扎。
一方面,随着监管体制的日渐完善,申报医院制剂受到严格限制;另一方面,制剂定价方法的滞后及原材料价格的上涨,使医院制剂出现负利润。
由于管理日趋严格,近年来,已经有多家医院关闭了制剂室。
医疗机构有制剂室,大部分因要达到医疗机构制剂配制质量管理规范标准,需投入很大的财力物力,因而只能关闭。
我国医院制剂目前存在的问题:1、成本太高国家对医院制剂的标准要求基本上已经与企业标准相同,因此,医院制剂的成本也大幅度升高,有些传统制剂若按新标准根本就没法做。
自制制剂是小批量生产,成本会比企业生产高,而物价局又把医院制剂价格定得很低,因此医院制剂亏损的多。
