几种药用新辅料相关性质比较的研究

制药中的新型助剂研究及其应用新型助剂在制药领域的研究和应用，不仅推动了药物的研发进程，还提高了药物的疗效和安全性。

本文将围绕新型助剂的分类、研究方法、应用案例以及未来发展进行详细探讨。

一、新型助剂的分类二、新型助剂的研究方法新型助剂的研究方法主要包括实验室研究和临床研究两个方面。

实验室研究主要包括物理性质测试、化学性质分析、作用机制探究等。

临床研究主要包括药物疗效、药物安全性以及剂型适应性等方面的研究。

三、新型助剂的应用案例1.发泡剂的应用：发泡剂被广泛应用于制药领域中的口服制剂中，例如胶囊、片剂等。

发泡剂能够增加药物的表面积，提高药物的吸收速度，从而提高药效。

2.增溶剂的应用：增溶剂可以增加药物的溶解度，提高药物的生物利用度和疗效。

例如，聚乙二醇被用作增溶剂，可以提高一些水溶性差的药物的溶解度，从而提高其吸收速度。

3.表面活性剂的应用：表面活性剂在制药领域中被广泛应用于乳剂、胶体、泡沫剂等剂型中。

表面活性剂能够增强药物与溶剂的界面作用，提高溶解度和稳定性。

四、新型助剂的未来发展随着制药技术的不断发展，对新型助剂的需求也不断增加。

新型助剂的未来发展趋势主要有以下几个方向：1.高效性：新型助剂的研发目标是提高药物的吸收速度和效果，从而减少药物的使用量和副作用。

2.安全性：新型助剂的研发应注重其对人体的安全性评价，尽量减少不良反应的发生。

3.绿色环保：新型助剂的研发应注重对环境的影响，选择符合环境保护要求的材料进行研发。

4.多功能性：新型助剂应具备多种功能，例如控释功能、靶向作用等，以满足不同药物治疗的需求。

综上所述，新型助剂的研究与应用在制药领域具有重要的意义。

通过研究新型助剂，可以提高药物的疗效和安全性，推动药物的研发进程。

未来，随着制药技术的进一步发展，新型助剂将会在更多领域得到应用，并为人类健康事业做出更大贡献。

片剂常用的辅料有1）填充剂或稀释剂（如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素等）、淀粉的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用；糖粉的黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存会使片剂的硬度过大；糊精在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇，具有较强的黏结性；乳糖是一种优良的片剂填充剂，常用含有一分子水的结晶乳糖，无吸湿性，可压性好，性质稳定，与大多数药物不起化学反应，压成的药片光洁美观；可压性淀粉，也称为预胶化淀粉，是多功能辅料，可作填充剂，具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干黏合性，并有较好的崩解作用；微晶纤维素具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用；2）黏合剂和润湿剂（如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素等）、蒸馏水是一种润湿剂，使用时较易发生润湿不均匀的现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替；乙醇也是一种润湿剂，可用于遇水易于分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物，随着乙醇浓度的增大，润湿后产生的粘性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%～70%；淀粉浆是片剂中常用的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用，若物料可压性太差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，反之，则也可适当减低淀粉浆的浓度；羧甲基纤维素钠是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、三氯甲烷等有机溶剂，溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸渗到内部而成为透明的溶液，用作黏合剂的浓度一般为1%～2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物；羟丙基纤维素易溶于冷水，加热至50℃发生胶化或溶胀现象，可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中，本品即可做湿法制粒的黏合剂，也可作为粉末直接压片的黏合剂；3）崩解剂（如干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮等）、干淀粉是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的崩解作用较差；羧甲淀粉钠是一种性能优良的崩解剂，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍，其用量一般为1%～6%；低取代羟丙基纤维素有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨胀率在500%～700%（取代基占10%～15%时），崩解后的颗粒也较细小，有利于药物的溶出，一般用量为2%～5%；交联聚乙烯吡咯烷酮是白色、流动性良好的粉末，在水、有机溶剂及强酸强碱溶液中均不溶解，但在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而其崩解性能十分优越；4）润滑剂（如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等）；硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易于颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广，用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解（或溶出）迟缓；微粉硅胶为优良的片剂助流剂，可用做粉末直接压片的助流剂，其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%；滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，以达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的，常用量一般为0.1%～3%，最多不超过5%。

口服固体药物制剂辅料的研究论文（共2篇）本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！第1篇：关于口服固体药物制剂辅料的研究目前口服固体药物制剂辅料按其本身性质主要可分为五大类：糖类、淀粉类、纤维素类、无机物和高分子聚合物。

国外糖类辅料发展的特点是历史久、品种多、规格全、?系列化和质量好。

随着制药机械设备的不断更新与发展（如高速压片机、超高速压片机和压片机的片重自动控制系统）、制剂新工艺的应用（如一步制粒和直接压片等）以及给药系统和给药部位的开发，促进了药用新辅料的开发与使用；并为前者的发展铺平了道路。

近年来糖类辅料发展的趋势是向局质量、多功用的方向发展，新品种的类型主要有含糖预制颗粒、直接压片用辅料和混合辅料。

1.乳糖本品最广泛用作片剂的稀释剂。

含乳糖的药物处方通常可获得良好的释放度、容易干燥、易通过调节压片机的压力改变片剂的硬度等优点。

但制备含氨基的碱性药物或其盐类药物以及使用碱性润滑剂时，含乳糖处方的制剂容易变色。

2.无水乳糖本品1964年上市，性能优于普通乳糖、不易变为棕色。

采用它制备的片剂崩解快、机械强度大、重量差异小、，不会发生粘冲和裂片等，但在湿度大的环境下易吸潮。

3.喷雾干燥可压性均较好，可用于直接压片等。

本品是西德GAF等公司生产的片剂赋形剂纯（X—乳糖一水合物的商品名。

采用该品为辅料生产的片剂硬度大、药物含量均匀性好，片重差异小，还具有抗脆碎性和崩解时间短的特点。

采用该品为辅料压片时不会出现裂片和叠片等问题，制备的片剂长期贮存质量稳定。

Table?ttose不但是直接压片用很好的辅料，而且由于它与其它的物质混合后性质稳定以及流动性好，因而还可用作胶囊剂的处方成分，顺利地填充硬胶囊。

本品系荷兰DMV公司新开发的赋形剂无水a-乳糖的商品名。

该品由工业，特别是对制备各种控释制剂进行了广泛的研究。

药用辅料研究进展引言药用辅料是指在药物制剂过程中起到辅助作用的物质，包括增溶剂、调节剂、稳定剂、粘合剂等。

药用辅料在药物制剂中起到了至关重要的作用，它们可以提高药物的稳定性、溶解度、吸收性和制剂的可操作性。

近年来，随着制药行业的快速发展，药用辅料的研究和应用也取得了显著的进展。

本文将介绍药用辅料的研究进展，包括其分类、性质、应用领域以及未来的发展方向。

药用辅料的分类药用辅料可以根据其功能和性质进行分类。

以下是目前常见的药用辅料分类：1.增溶剂：增溶剂可以提高药物的溶解度，从而促进药物的吸收和利用。

常见的增溶剂有乙醇、甘油和聚乙烯醇等。

2.调节剂：调节剂可以调节制剂的酸碱度、渗透压和表面张力等，从而影响药物的释放和吸收。

常见的调节剂有水合硫酸钠、氢氧化钠和氢氧化铝等。

3.粘合剂：粘合剂可以提高制剂的黏附性和可塑性，从而促进药物的释放和吸收。

常见的粘合剂有明胶、羟丙基纤维素和壳聚糖等。

4.稳定剂：稳定剂可以提高药物的稳定性和保存期限，从而延长药物的有效期。

常见的稳定剂有抗氧化剂、防腐剂和结晶控制剂等。

药用辅料的性质药用辅料的性质是其在制药过程中起到各种功能的原因。

以下是药用辅料的一些主要性质：1.溶解度：药用辅料的溶解度决定了其在制剂中的溶解性。

较高的溶解度可以提高药物的溶解度，从而促进药物的吸收和利用。

2.粘度：药用辅料的粘度决定了其在制剂中的流动性和粘附性。

适度的粘度可以提高制剂的操作性，保持制剂的稳定性。

3.酸碱度：药用辅料的酸碱度决定了其在制剂中的酸碱性质。

适当的酸碱度可以调节制剂的pH值，影响药物的释放和吸收。

4.渗透压：药用辅料的渗透压决定了其在制剂中的渗透性和渗透速度。

适宜的渗透压可以促进药物的渗透和吸收。

药用辅料的应用领域药用辅料在制药行业中的应用非常广泛，涵盖了各个制剂的生产过程。

以下是药用辅料在不同制剂中的应用领域：1.固体制剂：药用辅料在固体制剂中可以充当粘合剂、增溶剂和稳定剂等，提高制剂的可操作性和稳定性。

中药片剂的辅料--------------------------------------------------------------------------------加入时间：2010-12-8 14:31:53 浏览次数：130片剂药物若具备以下性质：容易流动；有一定的粘着性；不粘贴冲头和模圈；遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效，就能制得优良的片剂。

但实际很少有药物完全具备这些性能，因此，必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。

中药片剂所用的辅料系指除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。

片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂及润滑剂等，需要包衣的片剂还有包衣材料等。

辅料必须具有较高的化学稳定性，不与主药起反应、不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，来源广，成本低。

一、稀释剂、吸收剂稀释剂和吸收剂统称为填充剂。

制片困难、处方原料中含浸膏量多或浸膏粘性太大时均须加稀释剂，便于制片。

若原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体时，则需预先加适当的吸收剂吸收、然后制片。

常用的有以下几种：1、淀粉本品为白色细腻的粉末，性质稳定，含水量一般为12%-15%，淀粉不溶于冷水及醇中，但在水中加热到62-72 0C可糊化。

淀粉的种类较多，其中以玉米淀粉较为常用。

淀粉为最常用的稀释剂，亦可作为吸收剂及崩解剂。

淀粉的可压性不好，用作稀释剂时，使用量不宜大多，以免压成的药片松散，必要时与具有较强黏合力的糊精、蔗糖等合用，可改善其可压性。

2、糊精本品为白色或微带黄色细腻的粉末，不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成黏胶状溶液，并呈弱酸性。

糊精是淀粉水解的中间产物，其中成分除糊精外．尚含有可溶性淀粉及葡萄糖等。

糊精常与淀粉配合一起作为片剂的填充剂，兼有粘合剂作用。

不同比例糊精与淀粉作填充剂压制片剂能满足片剂的强度和崩解要求。

以上两者应用的历史悠久, 性质稳定, 原料丰富, 价廉易得。

药用辅料的总述1 稀释剂（填充剂）蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。

为开发性能优良的稀释剂，药学工作者作了许多研究。

1.1 乳糖易溶于水，性质稳定，无吸湿性，与大多数药物不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。

如：复方芩柏颗粒剂的最佳辅料比为浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎冲剂的辅料比则以β-环糊精：糊精：乳糖=1:3:5为佳。

《中国药典》2000版一部首次收载了4种乳糖型颗粒剂。

1.2 甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖抗病毒颗粒的辅料糊精改为甘露醇后，在冷热水中均可溶解，经临床观察发现改变辅料不影响疗效，对需控制糖摄入的患者增加了一种选择。

对续春冲剂的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲壳胺为辅料的制剂效果均不好，而双岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度较慢，无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，结果最佳工艺处方为浸膏粉：双岐糖：淀粉=10:3:2。

本类辅料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、双岐糖等兼有矫味的功能。

另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀释剂，其溶解性比淀粉好2 润湿剂与粘合剂2.1此类辅料能使药物细粉湿润、粘合，以便制成合格的颗粒，在使用时应考虑其种类、浓度及药粉的混合均匀度等因素。

2.2 乙醇为半极性润湿剂，当原料含浸膏较多时，用水润湿易结块，故常用不同浓度的乙醇作润湿剂。

如：复方芩柏颗粒剂用50%乙醇为润湿剂，醇的用量为浸膏粉的4%；益脑安神颗粒剂用37.6%的乙醇作润湿剂，使合格颗粒收率达94.52%；补肾壮骨颗粒用的乙醇浓度为60%。

管玉珠等在研究抗感颗粒剂的工艺时发现醇浓度直接影响颗粒剂外观；醇浓度低于85%时，颗粒颜色深，在湿粒干燥时出现软化结块现象；醇浓度为90%时，制得颗粒颜色浅，易干燥。

笔者在研制平脂冲剂时也有类似发现。

因此用乙醇作润湿剂时要控制好其浓度及用量，并迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。

药用辅料在制剂中的应用研究安徽中医学院成教院《药学》专业丁增华摘要：药用辅料是药物制剂的基础材料和重要的组成部分。

在制剂剂型和生产中起着关键作用。

它对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高、药物毒副作用的降低等有显著作用。

因此，研究开发、合理应用辅料不仅可提高药物制剂质量和生产技术水平，而且可取得较大的社会及经济效益。

关键词：药用辅料；制剂；应用药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂，对药品质量起着至关重要的作用。

通过药用辅料的合理、科学应用，可以改变药物作用方式、范围、强弱、给药途径和降低毒副作用；可以实现药物定时、定位、定速的释放和发挥作用，获得更为理想的疗效；可增强药物的稳定性，实现社会化的大生产，提高货架指数，延长制剂的有效期；方便储运、使用等。

因此，药用辅料在药用剂型和制剂的研究、开发和生产中起着主导和关键作用。

1药用辅料的定义[1]美国对药用辅科的定义：除活性成分以外，在安全性方面已进行了适当评估，并且包含在药物释放系统中的物质，其能在药物释放的生产过程中有助于药物生产释放系统中的加工处理，保护、支持，加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性，有助药品的识别，在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。

日本对药用辅料的定义：在药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性、或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质称之药用制剂辅料(日本药局方制刺总则的制剂通则还规定，辅科不得影响制剂的剂量，或影响制剂的疗效及制剂的检验)。

我国药用辅料定义：指生产药品和调配处方中除主药以外的处方中的非活性成份或者除药材外药物制剂中人为添加的非活性成份。

1特殊药用辅料：是指其来源于动物等内脏、器官、皮毛和骨骼的药用辅料。

2药用辅料的作用药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起着关健作用。

它不仅赋予药物一定剂型，并且对给药途径以及产品质量，对药物作用的速度、生物利用度、毒副作用有很大影响。

新型药用辅料1、改性乳糖普通乳糖由于流动性和粘合力差,不适用于直接压片,喷雾干燥的乳糖性能虽有改善,但抗湿性差,制品易变色。

α-乳糖-水合物脱水制成的无水α-乳糖,各项性能都较理想,其直接压片的成品，片重差异较小,且硬度、脆性、崩解度、溶出速率和抗湿性能均较好2、山梨醇山梨醇是近年来常用的片剂赋形剂之一,由于结晶条件不同,具有多种晶型,性能各异,尤其是熔点和吸湿性不同。

无定形山梨醇从75 ℃开始熔融,吸湿性最强;α型自85 ℃始熔;β型的熔点为92～94. 5 ℃,γ型为96～99 ℃,吸湿力相应减弱。

γ2山梨醇(如Neosorb 60) 性能稳定,可压性好,制成的片剂硬度大,但崩解时限较乳糖稍长,药物溶出亦稍慢;而以喷雾干燥法制成速溶山梨醇(如Sorbitol Instant) ,制成的片剂崩解和溶出均快。

速溶山梨醇为疏松的堆积无定向的,交织成丝状的结晶集体,有良好的可塑性,可压性和流动性,其用量小,吸湿性也小。

3、微晶纤维素MCC (Avicel)性能良好,可用于直接压片。

白色或类白色结晶性粉末。

有Avicel PH101、PH102、PH103、PH105、PH301、PH302及Avicel RC591和Emocel等规格。

微晶纤维素用于直接压片和一般压制片,流动性,可压行好,兼具粘合,润滑和助崩解性能,与药物无相互作用,且使片子外形光洁美观,易崩解。

PH101特别适合于湿法造粒，PH102适合与直接压片。

MCC 属于半合成的高分子化合物, 具有较强的干燥粘合性 , 主要用于粉末直接压片4、预胶化淀粉预胶化淀粉不仅有良好的崩解, 粘合作用，而且当它取代一般处方中淀粉的5 %时,可明显改善片剂的硬度、崩解度与表面光亮度,更重要的是提高溶出度。

用预胶化淀粉作稀释剂,易制粒,颗粒成粒性和可压性较好,硬度增大。

作粘合剂,特别是干燥粘合剂时,具有片剂的硬度好、脆裂度小、表面光滑等优点。

与淀粉浆相比,大约需要4倍于预胶化淀粉量的淀粉浆才能压制得同样硬度的片剂。

药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。

药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。

本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。

一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。

这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。

1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。

常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。

2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。

常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。

3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。

如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。

4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。

常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。

5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。

如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。

6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。

如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。

二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。

以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。

药物制剂中新型辅料的应用研究药物制剂是指将药物和辅料通过特定的工艺配制而成的药品形式。

辅料在药物制剂中起着重要的作用，它们可以改善药物的稳定性、溶解度、吸收性以及制剂的外观、口感等特性。

随着科技的发展，越来越多的新型辅料被应用于药物制剂中，为药品的研发和生产提供了新的选择。

本文将从几个方面探讨新型辅料在药物制剂中的应用研究。

一、新型辅料的发展背景和意义随着现代医学的发展，人们对药物的功效和安全性要求越来越高。

药物制剂的研发也面临着新的挑战。

传统的辅料在满足药物品质要求的同时，可能会导致一些不良反应或品质问题。

因此，寻找高效、低毒、环境友好的新型辅料具有重要意义。

二、新型辅料在固体制剂中的应用研究1. 包衣材料的选择固体制剂中，包衣材料常常用于延缓药物的释放速度、保护药物免受环境因素的影响。

传统的包衣材料可能会带来溶解度低、稳定性差等问题。

而一些新型辅料如聚乙烯醇（PVA）、聚丙烯酸酯（HPMC）等，具有较好的可溶性和稳定性，能够更好地满足药物制剂的需求。

2. 表面活性剂的应用表面活性剂在固体制剂中常用于改善药物的溶解度和吸收性。

传统的表面活性剂可能会对生物体产生不良影响，长期使用可能会对身体健康造成潜在风险。

相比之下，新型表面活性剂如植物萃取物、天然多糖等，具有较低的毒性，并且能够提高药物的生物利用度，减少对人体的不良影响。

三、新型辅料在液体制剂中的应用研究1. 胶囊材料的选择在液体制剂中，胶囊材料的选择对药物的稳定性和溶解度具有重要影响。

常见的胶囊材料如明胶和纤维素等，存在着咀嚼困难、溶解度不佳等问题。

近年来，一些新型胶囊材料如聚乙二醇（PEG）和羧甲基纤维素（CMC）等，被广泛应用于液体制剂中，有效地改善了药物的生物利用度和溶解度。

2. 增稠剂的应用液体制剂中，增稠剂常用于调整制剂的粘度和流动性。

传统的增稠剂可能会导致黏性较高、咽下困难等问题。

而一些新型增稠剂如融合型羟丙基甲基纤维素（M-HPMC）和丙烯酸酯-双甘油酯（HPG）等，具有较低的粘度和较好的可溶性，能够提供良好的润滑效果和口感。

丙烯酸树脂类药用辅料的分类、结构性能及合成研究概况广州迈特兴华制药厂有限公司 张建国摘要：本文通过论述丙烯酸树脂药用辅料的分类、结构与性能；综述合成研究概况，展望了丙烯酸树脂药用辅料合成研究的发展方向。

关键词：丙烯酸树脂；分类；结构；合成研究药用辅料的丙烯酸树脂是一类由丙烯酸（或甲基丙烯酸及它们的酯如：甲酯、乙酯等）以本体（一种单体）聚合，或者与甲基丙烯酸（或它的酯如：甲酯、乙酯、二甲胺基乙酯等）以二种单体（二元）或以三种单体（三元）按一定比例共聚而形成的高分子化合物。

其合成反应可以用下列通式表示：R （或R 1或R 2或R 3 ）+R 1（或R 2或R 3或R 4丙烯酸树脂R =丙烯酸 R 1 =甲基丙烯酸 R 2 = 丙烯酸酯类R 3 = 甲基丙烯酸酯类 R 4 = 其它酯类本体聚合：R=R 1=R 2=R 3 =R 4二元聚合：R 、R 1、R 2、R 3 、R 4中任意二种R 共聚三元聚合：R 、R 1、R 2、R 3 、R 4中任意三种R 共聚该类化合物在体内不降解，安全无毒，由于其结构特点，可以使药物按预期设计或在胃或在肠溶出；并可以用于缓（控）释制剂（1）（2）；更有可能以此类辅料将药物制成靶向制剂（3）（4）。

因此，在药剂中应用日益广泛。

本文试以“分类”、“结构与性能”、“合成研究概况”等三方面作一概述。

1 分类1.1 按制造原料(单体)分类1.1.1 本体聚合而形成 即自身聚合而形成的高分子化合物，如：“部分被中和的聚丙烯酸”（国际特品公司NP600、NP700、NP800）1.1.2 二元聚合而形成的高分子化合物，如：聚丙烯酸树脂l （甲基丙烯酸、甲基丙烯酸丁酯35；65共聚物）、聚丙烯酸树脂Ⅱ（甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯（1：1）共聚物）、聚丙烯酸树脂Ⅲ（甲基丙烯酸和丙烯酸甲酯（1：2）共聚物）、Eudragit(尤特奇)NE 30D （丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯（2：1）共聚物）、尤特奇L 100—55（甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯（1：1）共聚物）等等。

药用辅料调研报告范文一、引言药用辅料是指在药物制剂中起到辅助、改善药物性能和稳定性的物质。

药用辅料在药物制剂中起到了至关重要的作用，可用于调整药物的溶解度、稳定性、吸收性以及口感等特性，从而提高药物的疗效和可接受性。

本调研报告旨在对药用辅料的种类、特性及应用进行综合评估和分析。

二、调研目的和方法1. 调研目的通过对药用辅料的调研，了解其种类和特性，为药物制剂的研发和生产提供参考；探讨当前市场上常用的药用辅料，分析其优缺点及应用范围；为制定合适的药用辅料选用策略提供参考依据。

2. 调研方法①文献资料收集：通过查阅相关学术文献、行业报告和专利资料，获取关于药用辅料的信息；②企业访谈：与相关药用辅料供应商和药物制剂生产企业进行深入交流和访谈，了解其对药用辅料的认识和应用情况；③实地调研：参观相关药物制剂生产企业的生产车间，了解药用辅料的实际应用情况。

三、药用辅料种类及特性分析1. 分子增稠剂分子增稠剂是一种常用的药用辅料，可用于控制药物制剂的黏度和流动性。

其作用是通过增加溶液粘度，提高药物在局部的停留时间，增强治疗效果。

常用的分子增稠剂有羟丙基甲基纤维素和羟丙基纤维素等。

2. 纳米载体纳米载体是一种将药物包裹在纳米材料中的辅料，能够提高药物的溶解度和稳定性。

纳米载体具有较大的比表面积，可以增加药物与生物体的作用界面，提高药效。

3. 留胶剂留胶剂可以增加药物制剂的粘附性，使药物能够长时间停留在使用部位。

留胶剂常用于外用制剂中，如药物贴剂和胶膜制剂。

4. 缓释剂缓释剂是一种能够控制药物释放速度的辅料。

通过调整药物的释放速率，可以延长药物的作用时间，减少患者用药频率。

常用的缓释剂有羟丙基甲基纤维素和壳聚糖等。

五、结论通过对药用辅料的调研，我们了解到药用辅料在药物制剂中起到了重要的作用，能够调整药物的性能和稳定性，提高药物的疗效和可接受性。

药用辅料的种类包括分子增稠剂、纳米载体、留胶剂和缓释剂等，每种药用辅料都有其特定的特性和应用范围。

药用新型辅料
药用新型辅料是指用于药物制剂中的新型材料，它们可以提高药物的稳定性、生物利用度、口感等，同时也可以降低药物的副作用。

药用新型辅料通常具有以下特点：
1. 安全性高：药用新型辅料必须符合严格的安全标准，确保不会对人体造成危害。

2. 功能性强：药用新型辅料可以提高药物的稳定性、生物利用度、口感等，从而提高药物的治疗效果。

3. 环保性好：药用新型辅料应该是环保的，不会对环境造成污染。

4. 易于加工：药用新型辅料应该易于加工，可以适应不同的制剂工艺。

药用新型辅料的种类很多，例如：
1. 高分子材料：如聚乙二醇、聚维酮等，可以提高药物的稳定性和生物利用度。

2. 生物材料：如蛋白质、多糖等，可以作为药物的载体，提高药物的靶向性。

3. 纳米材料：如纳米粒子、纳米纤维等，可以提高药物的渗透性和靶向性。

4. 天然材料：如植物提取物、动物提取物等，可以提高药物的口感和生物利用度。

药用新型辅料的应用，不仅可以提高药物的治疗效果，还可以降低药物的副作用，是药物制剂领域的一个重要发展方向。

制药中的新材料及其应用研究药物的产生，离不开对药物制剂的研究。

制药中，药物制剂的研究是一个细节繁复的过程，其中含有对复杂材料的研究和调配。

新世纪，新材料，在制药的制剂中得到了广泛的应用和研究，它为药物在药剂上的稳定性、对患者的生物相容性、以及药物在体内的可控性等方面提供了有力的保障和支持。

一、葡萄糖内酯类材料葡萄糖内酯是药物中常见的一种丙烯基材料，自然界中存在着葡萄糖醛酸、葡萄糖乙酰醛酸等多种形式的葡萄糖。

通过这些葡萄糖，可以制备出稳定性较高的药物，其中较流行的药物制剂有抗癌药物、抗感染药物、以及抗心血管药物等。

葡萄糖内酯在药物制剂中的应用，主要指其在文化筛选和药物制剂添加剂方面的应用。

在药物的筛选过程中，葡萄糖内酯可以作为稳定剂和载体试剂。

这些试剂能够在药物中形成包囊或胶囊，起到药物对组织的针对性以及对患者的良好生物相容性的作用，能够有效地减少药物对人体产生的不良反应。

二、纳米材料纳米材料主要指一类具有微小尺寸、高表面积和非周期性相结构的材料。

纳米材料的研究是当前制药科技研究中最为火热的课题之一。

纳米材料具有极强的生物相容性、生物毒性低、低粘度、以及良好的生物学控制性等特点。

纳米材料在制药科技中的作用主要在两方面：一方面，它可以作为药物制剂载体，通过纳米粒子的封装来提升药物的生物活性，延长药效。

同时，纳米粒子可以增强药物对人体组织的准确针对性，以达到高效治疗的效果；另一方面，纳米材料也可以用于制备新型药物，可以通过调控药物制剂的结构，来增加药物对人体的亲和性、毒性等作用，实现对药物的新型功能修饰。

三、聚合物类材料聚合物类材料指的是一种由不同单元组成的高分子化合物。

这些高分子材料在降低药物的生物毒性和改变药物的光学、电化学性质方面具有独特的优势。

同时，聚合物类材料可以通过调节其分子结构，来控制药物的适应性、溶解性、持续性等。

聚合物类材料在制药制剂中的主要应用可以从以下几个方面进行分析：一方面是应用在长效给药制剂中。

片剂新辅料的研究及应用进展李丽萍　郑　1(深圳中联广深医药股份有限公司,广东518002;　1四川省成都市医药有限公司) 　关键词　片剂;辅料　中图号　TQ460.4;R944.4 近年来,对药品质量的要求的提高,新剂型的开发和制剂技术装备的发展,促进了药用辅料的研究与开发。

虽有很多传统辅料仍在沿用,但不少新辅料的采用对药品生产工艺,外观及内在质量(疗效,生物利用度,稳定性等)都有明显的改进。

尤其在片剂领域内,提出了溶出度,生物利用度等要求,发展了缓释、控释等剂型,以及采用“一步法”制粒,干压制粒,直接压片和薄膜包衣等新工艺,新设备,都对辅料的性能提出了流动性、可压性、崩解性和成膜性等新的要求。

目前,主要通过如下研究途径获得具所需性能的辅料新品种。

1　改进性能,增加花色品种通过物理加工或化学修饰克服原辅料的缺点,包括利用化学修饰形成一系列性能略有不同的同系物,以适应不同的用途。

乳糖、淀粉和微晶纤维素等是传统的片剂辅料,但很多性能已不能适应新的要求,为此进行了很多探索。

111　乳糖普通乳糖由于流动性和粘合力差,不适用于直接压片,喷雾干燥的乳糖性能虽有改善,但抗湿性差,制品易变色。

此后,又研究了多种产品,如速流乳糖的可压性,流动性较好,且不易变色,但抗湿性改善很少。

α2乳糖2水合物流动性良好,但黏合力差,以β2乳糖为主要组成的无水乳糖可压性良好,但流动性尚不理想。

1985年问世的由α2乳糖2水合物脱水制成的无水α2乳糖,各项性能都较理想,其直接压片的成品,片重差异较小,且硬度、脆性、崩解度、溶出速率和抗湿性能均较好[1]。

乳糖也可掺合无机物和乳清蛋白等制成复合辅料,称为Lacto Min,可用于直接压片[2]。

乳糖虽为片剂较理想的填充剂,但应注意合理应用。

据报道,乳糖能加速睾丸酮的吸收,对异戊巴比妥则有延缓吸收作用;用作异烟肼片的稀释剂时,则异烟肼的疗效完全被乳糖抑制[3]。

112　淀粉类老辅料淀粉已无法满足现代制剂的要求,将淀粉进行变性处理,引进新的基团,改善其性质,得到的一类新辅料。

药用辅料的五大分类
药用辅料是指在药物生产过程中，除了药物本身之外所使用的
其他物质，它们可以帮助药物的制备、稳定性、吸收和使用。

药用
辅料通常可以分为以下五大分类：
1. 填充剂，填充剂是一种常见的药用辅料，用于调整药片或胶
囊的大小和形状，以便于患者服用。

常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。

2. 粘合剂，粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在
一起，形成药片或胶囊。

常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙
甲纤维素等。

3. 包衣剂，包衣剂被用来包覆药片或胶囊，以改善药物的口感、延缓释放速度或保护药物不受环境影响。

常见的包衣剂包括羧甲基
纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。

4. 润滑剂，润滑剂在药片或胶囊的生产过程中用来减少摩擦，
防止粘附，并且有助于保持药物的形状。

常见的润滑剂包括硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。

5. 包装材料，包装材料也是药用辅料的重要组成部分，它们用于包装药物，保护药物免受外界环境的影响。

常见的包装材料包括塑料、玻璃、铝箔等。

这些分类涵盖了药用辅料的主要类型，它们在药物生产中扮演着重要的角色，对药物的质量和稳定性起着至关重要的作用。

几种药用新辅料相关性质的比较研究聂淑芳，潘卫三（沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳 110016）摘要:随着高分子材料学的发展，可供药用的新聚合物不断增加，亲水性聚合物是其中应用最广的一类，该类聚合物在水中或消化液中能够膨胀，其特定的结构能保留水分并形成膨胀性水凝胶屏障而控制药物的释放。

目前国内应用最广的亲水凝胶骨架材料是HPMC，大多数报道或上市的缓释制剂均采用这一辅料，对该辅料的应用和因素考察的研究也最多。

尽管HPMC具有性质稳定，可供选择的型号多，缓释效果优良等特点，但是这种辅料的体外释药特征很单一，对于水溶性药物往往存在初期突释现象，而对于水难溶性药物末期往往存在释药不完全的现象。

为了进一步丰富国内缓释材料品种，推广新型辅料的应用，本文对国外几种新型亲水高分子辅料（聚氧乙烯，海藻酸钠和黄原胶）的性质作了深入研究，并结合有关高分子化学理论(聚合物溶蚀理论，聚合物中药物扩散理论等)，探讨了这三种辅料应用于缓、控释制剂时与HPMC之间的差异以及主要的释药机制，为将来合理应用这几种优良辅料提供理论依据。

1前言在众多的现代药物剂型和药物制剂中，高分子材料扮演了十分重要的角色。

随着高分子材料学的发展，可供药用的新聚合物不断增加，亲水性聚合物是其中应用最广的一类，该类聚合物在水中或消化液中能够膨胀，其特定的结构能保留水分并形成膨胀性水凝胶屏障而控制药物的释放。

目前国外研究较多，发展较快的新型亲水性聚合物主要包括：（1）非离子型水溶性纤维素衍生物，如HPMC：Methocel (R)； HPC :Klucel(R) ；HEC： Natrosol(R)；（2）非离子型水溶性氧乙烯基均聚物，如PEO：Polyox(WSRN-12K,WSRN-60K,WSR-301, SR-coagulant, WSR-303,WSR-750…) （3）离子型水溶性多聚糖胶，如xantham gum, alginate, chitosan （4）水不溶性可膨胀丙烯酸交联均聚物和共聚物，如Carbopol(R) (971PNF,974P, 934p)。

中药辅料的研究【摘要】通常认为药用辅料是惰性物质，可以赋予药品必要的物理、化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。

近年来，随着中药炮制及中药制剂的较快速发展，与其相关的现代中药辅料研究越来越受到药学工作者的重视。

本文结合笔者研究经验和近年来的文献报道，主要综述了常用中药辅料的基本性质及其作用与用途，讨论药用辅料在中药发展中的重要地位及其应用开发的前景，以期为现代中药辅料研究、质量标准的建立及其在中药中的安全应用提供一定的参考。

【关键词】中药；药用辅料；炮制；制剂《中国药典》2010年版药用辅料标准在前版的基础上进行了较大的增修，包括国内已生产的常用品种和一些新型辅料［1］。

通常认为，辅料的作用主要有：在药物制剂制备过程中有利于成品的加工，有助于从外观上鉴别药物制剂，提高药物制剂的稳定性，改善药物制剂在贮藏或应用时的安全性和有效性［2］。

近年来，现代中药辅料研究在传统中医药组方和配伍理论下应运而生。

中药用辅料是中药饮片、中药制剂中经过合理安全的评价所使用的物质，包括中药炮制辅料和中药制剂辅料，后者又可分为中药制剂过程辅料和中成药辅料。

中药辅料有其特殊性，符合中药特点的药用辅料的研究成为目前的焦点。

1中药炮制辅料中药炮制辅料是指具有辅助作用的附加物料，它对主药可起协调作用，或增强疗效，或降低毒性，或减轻副作用，或影响主药的理化性质。

分液体辅料和固体辅料。

液体辅料：生姜汁、酒、米醋、食盐水、黑豆汁、甘草汁、胆汁、蜂蜜、麻油、米泔水等。

固体辅料：麦麸、豆腐、稻米、白矾、灶心土、河砂、蛤粉、滑石粉、朱砂等。

近年来集中报道了中药炮制辅料的含量测定以及鉴别方法，并作为其质量控制指标，为进一步深入研究中药炮制辅料提供了依据。

1.1醋醋味苦、酸、涩，有解毒、收涩、散瘀止痛的特性，也是一种很好的溶媒。

醋制是中药炮制中涉及品种和方法最多的液体辅料制法之一。

毛淑杰等［3］建立中药炮制辅料醋中乳酸的HPLC含量测定以及薄层鉴别方法。

药用辅料的分类及特点
药用辅料是药品制剂中所添加的用于改善产品品质、稳定性和疗效的物质。

根
据其性质和用途，药用辅料可以分为以下几个分类，并且每个分类都具有其特点。

1. 填充剂：填充剂通常用于调整药品的体积和质量，使其更易于制剂和使用。

常见的填充剂包括淀粉、乳糖和麦芽糊精。

这些物质具有良好的稳定性和成本效益，并且对患者无害。

2. 粘合剂：粘合剂用于粘合药品中不同的药物颗粒或粉末，确保药品的整体性。

常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、明胶和壳聚糖。

这些粘合剂具有良好的粘结性和黏度，能够确保药品的质量和稳定性。

3. 增稠剂：增稠剂用于改变药品的流动性，使其更易于处理和使用。

常见的增
稠剂包括羟丙基甲基纤维素和黄原胶。

这些增稠剂具有良好的黏性和稠度，能够提高药品的黏附性和抗滴度。

4. 控释剂：控释剂用于延缓药物在体内的释放速度，以实现长效疗效。

常见的
控释剂包括聚乙烯醇和羟基丙基甲基纤维素。

这些控释剂具有高度的生物相容性和稳定性，能够实现药物的持续释放。

5. 调味剂：调味剂用于改善药品的口感和接受性。

常见的调味剂包括薄荷脑、
柠檬酸和蔗糖。

这些调味剂可以掩mask 药品的苦味或刺激性，并提供良好的口感。

总之，药用辅料在药品制剂中发挥着重要的作用，不仅能够改善药品的质量和
稳定性，还能提高患者的治疗体验。

不同的药用辅料具有不同的特点和应用，制药企业应根据具体需求选择合适的药用辅料，并在生产过程中严格控制其质量和用量。

这样才能确保药品的安全性、疗效和可接受性。

药用辅料新种类预混辅料的发展在制剂研究中的应用作者：自动采集来源： 打印本文收藏到我摘收藏到新浪摘要：一、概述药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用，许多配方中辅料占到大部分，因而很大程度上辅料的性质决定了制剂的性质。

每一种新的辅料的诞生，都会对制剂技术的发展带来新的契机，促进了更先进的剂型不断出现。

优良的辅料可以增强主药的稳定性，延长药剂的有效期。

所以人们越来越关注药用辅料的发展......一、概述药用辅料的发展在整个制剂技术发展过程中起到关键的作用，许多配方中辅料占到大部分，因而很大程度上辅料的性质决定了制剂的性质。

每一种新的辅料的诞生，都会对制剂技术的发展带来新的契机，促进了更先进的剂型不断出现。

优良的辅料可以增强主药的稳定性，延长药剂的有效期；可以调控主药在体内外的释放速度；可以改变药物在体内的吸收，增加生物利用度。

所以人们越来越关注药用辅料的发展，并将这些性能优良的辅料广泛地应用在药物的研究和生产中，给制药工业带来勃勃生机，更给患者带来优质高效的药品。

常见的药用辅料多为单一的化合物，性能和特点固定，所起到的作用也是相对固定的。

但是，随着众多新药物的诞生，其多变的理化性质以及对稳定性的要求；新的设备和生产工艺的出现；新的法规对稳定性、安全性的要求；都对辅料的功能提出了更多、更高的标准，使得现有的主要辅料没有哪一种能够完全满足所有的需求，迫使技术人员必须寻找新的途径。

获得新功能辅料的方法有三种：一是寻找新的化合物。

但必须针对安全性和毒副作用，获得相关法律法规的许可，同新药开发一样，这需要巨大的资金投入，而且还要面临能否适应市场发展的风险，并且是个长期的项目。

过去许多年来，没有一个全新的单一辅料开发上市。

二是在现有的辅料中开发新的规格。

如：预胶化淀粉（PregelatinizedStarch），交联聚乙烯吡咯烷酮（Crospovidone）等，但毕竟只能在一定的范围内改动，所以功能的提高是有限的。